新药上市申请
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新药临床申请
| 药品名称 | 企业 | 注册分类 | 受理号 |
| SPH9788片 | 上海医药集团股份有限公司 | 1 | CXHL2401269 |
| SPH9788片 | 上海医药集团股份有限公司 | 1 | CXHL2401268 |
| SPH9788片 | 上海医药集团股份有限公司 | 1 | CXHL2401267 |
| WJB001胶囊 | 微境生物医药科技(上海)有限公司 | 1 | CXHL2401115 |
| WJB001胶囊 | 微境生物医药科技(上海)有限公司 | 1 | CXHL2401114 |
| CS231295片 | 深圳微芯药业有限责任公司 | 1 | CXHL2401108 |
| CS231295片 | 深圳微芯药业有限责任公司 | 1 | CXHL2401107 |
| CS231295片 | 深圳微芯药业有限责任公司 | 1 | CXHL2401105 |
| H002胶囊 | 泰州红云制药有限公司 | 1 | CXHL2401095 |
| 盐酸吉卡昔替尼片 | 上海泽璟医药技术有限公司 | 1 | CXHL2401094 |
| TQH3906胶囊 | 正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司 | 1 | CXHL2401074 |
| TQH3906胶囊 | 正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司 | 1 | CXHL2401073 |
| HEC169584胶囊 | 广东东阳光药业股份有限公司 | 1 | CXHL2401068 |
| HEC169584胶囊 | 广东东阳光药业股份有限公司 | 1 | CXHL2401067 |
| HEC169584胶囊 | 广东东阳光药业股份有限公司 | 1 | CXHL2401066 |
| 注射用DYX116 | 江苏德源药业股份有限公司 | 1 | CXHL2401072 |
| 注射用DYX116 | 江苏德源药业股份有限公司 | 1 | CXHL2401071 |
| XNW29016片 | 山东信诺维医药科技有限公司 | 1 | CXHL2401070 |
| XNW29016片 | 山东信诺维医药科技有限公司 | 1 | CXHL2401069 |
| HRS-6768注射液 | 天津恒瑞医药有限公司 | 1 | CXHL2401065 |
| ANS03片 | 深圳鞍石生物科技有限公司 | 1 | CXHL2401047 |
| ANS03片 | 深圳鞍石生物科技有限公司 | 1 | CXHL2401046 |
| BY101921片 | 康百达(四川)生物医药科技有限公司 | 1 | CXHL2401045 |
| BY101921片 | 康百达(四川)生物医药科技有限公司 | 1 | CXHL2401044 |
| DC10190胶囊 | 北京双鹤润创科技有限公司 | 1 | CXHL2401049 |
| DC10190胶囊 | 北京双鹤润创科技有限公司 | 1 | CXHL2401048 |
| JK1033片 | 天津济坤医药科技有限公司 | 1 | CXHL2401043 |
| JK1033片 | 天津济坤医药科技有限公司 | 1 | CXHL2401042 |
| SYH2062注射液 | 石药集团中诺药业(石家庄)有限公司 | 1 | CXHL2401052 |
| BPR-30221616注射液 | 成都倍特药业股份有限公司 | 1 | CXHL2401051 |
| TAN-118片 | 上海泽德曼医药科技有限公司 | 1 | CXHL2401039 |
| TAN-118片 | 上海泽德曼医药科技有限公司 | 1 | CXHL2401038 |
| JKN2403片 | 健康元药业集团股份有限公司 | 1 | CXHL2401035 |
| GenSci122片 | 长春金赛药业有限责任公司 | 1 | CXHL2401025 |
| GenSci122片 | 长春金赛药业有限责任公司 | 1 | CXHL2401024 |
| 司美格鲁肽注射液 | 浙江普洛康裕制药有限公司 | 2.2 | CXHL2401081 |
| 司美格鲁肽注射液 | 浙江普洛康裕制药有限公司 | 2.2 | CXHL2401080 |
| 司美格鲁肽注射液 | 浙江普洛康裕制药有限公司 | 2.2 | CXHL2401079 |
| 司美格鲁肽注射液 | 浙江普洛康裕制药有限公司 | 2.2 | CXHL2401078 |
| 司美格鲁肽注射液 | 浙江普洛康裕制药有限公司 | 2.2 | CXHL2401077 |
| 司美格鲁肽注射液 | 浙江普洛康裕制药有限公司 | 2.2 | CXHL2401076 |
| LCS干混悬剂 | 厦门恩成制药有限公司 | 2.2 | CXHL2401057 |
| LCS干混悬剂 | 厦门恩成制药有限公司 | 2.2 | CXHL2401056 |
| 司美格鲁肽长效注射液 | 北京抗创联生物制药技术研究有限公司 | 2.2 | CXHL2401061 |
| 甲磺酸雷沙吉兰透皮贴剂 | 贵州世领制药有限公司 | 2.2 | CXHL2401021 |
| 甲磺酸雷沙吉兰透皮贴剂 | 贵州世领制药有限公司 | 2.2 | CXHL2401020 |
| 盐酸戊乙奎醚吸入溶液 | 重庆先洋医药科技有限公司 | 2.2;2.4 | CXHL2401016 |
| 盐酸戊乙奎醚吸入溶液 | 重庆先洋医药科技有限公司 | 2.2;2.4 | CXHL2401015 |
| EP-0170T(Ⅱ) | 成都硕德药业有限公司 | 2.3 | CXHL2401041 |
| EP-0170T(Ⅰ) | 成都硕德药业有限公司 | 2.3 | CXHL2401040 |
| 重组六价诺如病毒疫苗(毕赤酵母) | 成都康华生物制品股份有限公司 | 1.1 | CXSL2400650 |
| 重组六价诺如病毒疫苗(毕赤酵母) | 成都康华生物制品股份有限公司 | 1.1 | CXSL2400649 |
| LVRNA101 | 珠海丽凡达生物技术有限公司 | 1.1 | CXSL2400665 |
| 吸附组分无细胞百白破-Sabin株灭活脊髓灰质炎联合疫苗 | 中国医学科学院医学生物学研究所 | 1.4 | CXSL2400655 |
| SYS6043 | 石药集团巨石生物制药有限公司 | 1 | CXSL2400704 |
| 注射用ZG005 | 苏州泽璟生物制药股份有限公司 | 1 | CXSL2400700 |
| CD-001注射液 | 乘典(苏州)生物医药有限公司 | 1 | CXSL2400701 |
| 重组红细胞生成刺激蛋白注射液(CHO细胞) | 沈阳三生制药有限责任公司 | 1 | CXSL2400705 |
| SHR-1819注射液 | 广东恒瑞医药有限公司 | 1 | CXSL2400696 |
| IBI3005 | 信达生物制药(苏州)有限公司 | 1 | CXSL2400699 |
| GNC-038四特异性抗体注射液 | 成都百利多特生物药业有限责任公司 | 1 | CXSL2400693 |
| GNC-038四特异性抗体注射液 | 成都百利多特生物药业有限责任公司 | 1 | CXSL2400694 |
| SYS6005 | 石药集团巨石生物制药有限公司 | 1 | CXSL2400692 |
| 注射用SHR-A1811 | 苏州盛迪亚生物医药有限公司 | 1 | CXSL2400690 |
| 注射用SHR-9839 | 上海恒瑞医药有限公司 | 1 | CXSL2400689 |
| 注射用HS-20110 | 上海翰森生物医药科技有限公司 | 1 | CXSL2400685 |
| 注射用ILB-3101 | 英诺湖医药(杭州)有限公司 | 1 | CXSL2400691 |
| 注射用BG-C137 | 广州百济神州生物制药有限公司 | 1 | CXSL2400686 |
| 注射用SHR-9839 (sc) | 苏州盛迪亚生物医药有限公司 | 1 | CXSL2400687 |
| 注射用ZHB015 | 江苏众红生物工程创药研究院有限公司 | 1 | CXSL2400684 |
| 注射用MHB039A | 明慧医药(杭州)有限公司 | 1 | CXSL2400680 |
| 人羊膜间充质干细胞注射液 | 源品细胞生物科技集团有限公司 | 1 | CXSL2400674 |
| UX-DA001注射液(人中脑多巴胺能神经前体细胞注射液) | 上海跃赛生物科技有限公司 | 1 | CXSL2400673 |
| 屋尘螨膜剂 | 浙江我武生物科技股份有限公司 | 1 | CXSL2400653 |
| 屋尘螨膜剂 | 浙江我武生物科技股份有限公司 | 1 | CXSL2400658 |
| 屋尘螨膜剂 | 浙江我武生物科技股份有限公司 | 1 | CXSL2400657 |
| 屋尘螨膜剂 | 浙江我武生物科技股份有限公司 | 1 | CXSL2400656 |
| 屋尘螨膜剂 | 浙江我武生物科技股份有限公司 | 1 | CXSL2400661 |
| 屋尘螨膜剂 | 浙江我武生物科技股份有限公司 | 1 | CXSL2400660 |
| 屋尘螨膜剂 | 浙江我武生物科技股份有限公司 | 1 | CXSL2400659 |
| VUM02注射液 | 武汉光谷中源药业有限公司 | 1 | CXSL2400667 |
仿制药申请
| 药品名称 | 企业 | 注册分类 | 受理号 |
| 盐酸环喷托酯滴眼液 | 沈阳兴齐眼药股份有限公司 | 4 | CYHS2303317 |
| 黄体酮注射液 | 北京布霖生物科技有限公司 | 3 | CYHS2301078 |
| 麦芽酚铁胶囊 | 杭州仟源保灵药业有限公司 | 3 | CYHL2400203 |
| 甘露醇山梨醇注射液 | 中国大冢制药有限公司 | 3 | CYHL2400198 |
| 拉米地坦片 | 江西科睿药业有限公司 | 3 | CYHL2400197 |
| 拉米地坦片 | 江西科睿药业有限公司 | 3 | CYHL2400196 |
| 盐酸毛果芸香碱滴眼液 | 海南斯达制药有限公司 | 3 | CYHL2400195 |
| 立他司特滴眼液 | 浙江莎普爱思药业股份有限公司 | 3 | CYHL2400194 |
| 米诺地尔泡沫剂 | 浙江三生蔓迪药业有限公司 | 3 | CYHL2400190 |
| 人生长激素注射液 | 吉林省奇健生物技术有限公司 | 3.3 | CXSL2400682 |
| 治疗用重组卡介苗 | 成都安永鼎业生物技术有限公司 | 3.4 | CXSL2400671 |
进口申请
| 药品名称 | 企业 | 注册分类 | 受理号 |
| AZD6234注射液 | AstraZeneca AB | 1 | JXHL2400243 |
| 镥[177Lu]依多曲肽注射液 | ITM Solucin GmbH | 1 | JXHL2400238 |
| 英克司兰钠注射液 | Novartis Pharma AG | 2.4 | JXHL2400240 |
| 英克司兰钠注射液 | Novartis Pharma AG | 2.4 | JXHL2400239 |
| 普拉曲沙注射液 | Ideogen AG | 5.1 | JXHL2400247 |
| Fezolinetant片 | Astellas Pharma Global Development, Inc. | 5.1 | JXHL2400244 |
| ABBV-400注射用粉末 | AbbVie Inc. | 1 | JXSL2400194 |
| 注射用Budigalimab | AbbVie Inc. | 1 | JXSL2400195 |
| Mezagitamab注射剂 | Takeda Development Center Americas, Inc. | 1 | JXSL2400193 |
| VHB937注射用浓溶液 | Novartis Pharma AG | 1 | JXSL2400190 |
| Belrestotug注射液 | GlaxoSmithKline Research & Development Limited | 1 | JXSL2400188 |
| Dostarlimab注射液 | GlaxoSmithKline Research & Development Limited | 2.2 | JXSL2400189 |
中药相关申请
| 药品名称 | 企业 | 注册分类 | 受理号 |
| 藤参降压颗粒 | 山东古金中医药科技有限公司 | 1.1 | CXZL2400062 |
注：橙色字体部分结论为不批准或收到通知件；
