新药上市申请
无。
新药临床申请
| 药品名称 | 企业名称 | 分类 | 受理号 |
| 177Lu-NYM032注射液 | 无锡诺宇医药科技有限公司 | 1 | CXHL2301288 |
| KX-826酊 | 苏州开拓药业股份有限公司 | 1 | CXHL2301286 |
| KX-826酊 | 苏州开拓药业股份有限公司 | 1 | CXHL2301287 |
| OPL-058迟释片 | 越洋医药开发(广州)有限公司 | 2.2 | CXHL2301285 |
| SBK007片 | 成都施贝康生物医药科技有限公司 | 1 | CXHL2301295 |
| SHR8554注射液 | 江苏恒瑞医药股份有限公司 | 1 | CXHS2200037 |
| SHR8554注射液 | 江苏恒瑞医药股份有限公司 | 1 | CXHS2200038 |
| TT-00420片 | 药捷安康(南京)科技股份有限公司 | 1 | CXHL2301311 |
| TT-00420片 | 药捷安康(南京)科技股份有限公司 | 1 | CXHL2301312 |
| TT-00420片 | 药捷安康(南京)科技股份有限公司 | 1 | CXHL2301313 |
| 盐酸(R)-氯胺酮鼻喷雾剂 | 四川普锐特药业有限公司 | 2.1;2.2;2.4 | CXHL2301281 |
| 盐酸(R)-氯胺酮鼻喷雾剂 | 四川普锐特药业有限公司 | 2.1;2.2;2.4 | CXHL2301282 |
| 硫酸阿托品滴眼液 | 苏州欧康维视生物科技有限公司 | 2.4 | CXHL2301256 |
| 硫酸阿托品滴眼液 | 苏州欧康维视生物科技有限公司 | 2.4 | CXHL2301257 |
| ADG126注射液 | 天演药业(苏州)有限公司 | 1 | CXSL2300811 |
| ADG126注射液 | 天演药业(苏州)有限公司 | 1 | CXSL2300810 |
| B013注射液 | 上海上药交联医药科技有限公司 | 1 | CXSL2300807 |
| EMB-01注射液 | 上海岸迈生物科技有限公司 | 1 | CXSL2300800 |
| GR1802注射液 | 重庆智翔金泰生物制药股份有限公司 | 1 | CXSL2300805 |
| IBI389 | 信达生物制药(苏州)有限公司 | 1 | CXSL2300814 |
| JMB2004注射液 | 江苏济烨生物制药有限公司 | 1 | CXSL2300797 |
| ZHB103注射液 | 江苏众红生物工程创药研究院有限公司 | 1 | CXSL2300785 |
| ZL-1218注射液 | 再鼎医药(上海)有限公司 | 1 | CXSL2300813 |
| ZS805注射液 | 四川至善唯新生物科技有限公司 | 1 | CXSL2300775 |
| 司美格鲁肽注射液 | 成都倍特生物制药有限公司 | 3.3 | CXSL2300819 |
| 司美格鲁肽注射液 | 成都倍特生物制药有限公司 | 3.3 | CXSL2300820 |
| 尼妥珠单抗注射液 | 百泰生物药业有限公司 | 3.2 | CXSS2300035 |
| 注射用MK-2870 | 默沙东研发(中国)有限公司 | 1 | CXSL2300812 |
| 注射用SHR-A1811 | 苏州盛迪亚生物医药有限公司 | 1 | CXSL2300823 |
| 注射用重组人TNK组织型纤溶酶原激活剂 | 石药集团明复乐药业(广州)有限公司 | 2.2 | CXSS2200090 |
| 重组抗CD20人源化单克隆抗体皮下注射液 | 上海上药交联医药科技有限公司 | 1 | CXSL2300798 |
| 阿得贝利单抗注射液 | 上海盛迪医药有限公司 | 2.2 | CXSL2300824 |
| A群C群脑膜炎球菌-b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗 | 成都欧林生物科技股份有限公司 | 2.3;2.2 | CXSS2300006 |
| 十五价重组人乳头瘤病毒疫苗(汉逊酵母) | 重庆博唯佰泰生物制药有限公司 | 1.4 | CXSL2300777 |
仿制药申请
| 药品名称 | 企业名称 | 分类 | 受理号 |
| 他达拉非片 | 四川省通园制药集团有限公司 | 4 | CYHS2201145 |
| 伏立康唑干混悬剂 | 珠海润都制药股份有限公司 | 4 | CYHS2200293 |
| 依达拉奉注射液 | 海南卫康制药(潜山)有限公司 | 6 | CYHS1301267 |
| 依达拉奉注射液 | 海南卫康制药(潜山)有限公司 | 6 | CYHS1301266 |
| 依达拉奉注射液 | 海南卫康制药(潜山)有限公司 | 6 | CYHS1301265 |
| 利培酮口服溶液 | 沈阳天邦药业有限公司 | 4 | CYHS2200347 |
| 利奈唑胺葡萄糖注射液 | 重庆圣华曦药业股份有限公司 | 4 | CYHS2200304 |
| 卡络磺钠注射液 | 康普药业股份有限公司 | 3 | CYHS2101510 |
| 吡拉西坦注射液 | 河南科伦药业有限公司 | 3 | CYHS2201429 |
| 吡拉西坦注射液 | 江西亿友药业有限公司 | 3 | CYHS2201382 |
| 吡拉西坦注射液 | 江西亿友药业有限公司 | 3 | CYHS2201383 |
| 地夸磷索钠滴眼液 | 杭州国光药业股份有限公司 | 4 | CYHS2201051 |
| 地氯雷他定口服溶液 | 江苏开元药业有限公司 | 3 | CYHS2301324 |
| 夫西地酸乳膏 | 福元药业有限公司 | 4 | CYHS2201377 |
| 头孢氨苄干混悬剂 | 上海金城素智药业有限公司 | 3 | CYHS2300840 |
| 头孢氨苄干混悬剂 | 上海金城素智药业有限公司 | 3 | CYHS2300841 |
| 奥氮平片 | 哈尔滨三联药业股份有限公司 | 4 | CYHS2200979 |
| 左乙拉西坦注射用浓溶液 | 贵州阜康仁制药有限公司 | 4 | CYHS2200780 |
| 帕拉米韦注射液 | 苏州爱美津制药有限公司 | 3 | CYHS2200976 |
| 拉考沙胺注射液 | 山东百诺医药股份有限公司 | 4 | CYHS2200796 |
| 氟比洛芬凝胶贴膏 | 杭州端本医药科技有限公司 | 4 | CYHS2300223 |
| 氨溴特罗口服溶液 | 黑龙江中桂制药有限公司 | 3 | CYHS2200813 |
| 氨溴特罗口服溶液 | 黑龙江中桂制药有限公司 | 3 | CYHS2200814 |
| 氯替泼诺混悬滴眼液 | 天津金耀药业有限公司 | 4 | CYHS2202077 |
| 注射用伏立康唑 | 国药集团国瑞药业有限公司 | 4 | CYHS2200712 |
| 注射用磷酸特地唑胺 | 正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司 | 4 | CYHS2200529 |
| 琥珀酸美托洛尔缓释片 | 重庆药友制药有限责任公司 | 4 | CYHS2200998 |
| 瑞格列奈片 | 浙江海翔药业股份有限公司 | 4 | CYHS2201243 |
| 盐酸伐地那非片 | 海南红祥旗荣医药科技有限公司 | 4 | CYHS2201493 |
| 盐酸伐地那非片 | 海南红祥旗荣医药科技有限公司 | 4 | CYHS2201494 |
| 盐酸利多卡因注射液 | 通合生物医药(山东)有限公司 | 3 | CYHS2201281 |
| 盐酸奥洛他定滴眼液 | 苏州工业园区天龙制药有限公司 | 4 | CYHS2201166 |
| 盐酸溴己新口服溶液 | 江西亿友药业有限公司 | 3 | CYHS2201901 |
| 盐酸美金刚口服溶液 | 南京瑞捷医药科技有限公司 | 3 | CYHS2200605 |
| 盐酸艾司洛尔注射液 | 北京百美特生物制药有限公司 | 3 | CYHS2201260 |
| 盐酸达泊西汀片 | 东北制药集团沈阳第一制药有限公司 | 4 | CYHS2200975 |
| 盐酸鲁拉西酮片 | 重庆药友制药有限责任公司 | 4 | CYHS2200148 |
| 盐酸鲁拉西酮片 | 重庆药友制药有限责任公司 | 4 | CYHS2200147 |
| 硝苯地平控释片 | 山西双雁药业有限公司 | 4 | CYHS2300134 |
| 硫酸特布他林雾化吸入用溶液 | 浙江百代医药科技有限公司 | 4 | CYHS2201208 |
| 硫酸特布他林雾化吸入用溶液 | 浙江百代医药科技有限公司 | 4 | CYHS2201209 |
| 硫酸镁注射液 | 江西青峰药业有限公司 | 3 | CYHS2201417 |
| 磷酸奥司他韦胶囊 | 芜湖杨燕制药有限公司 | 4 | CYHS2200534 |
| 米诺地尔搽剂 | 浙江恒研医药科技有限公司 | 3 | CYHS2200456 |
| 美沙拉秦肠溶片 | 上海宣泰医药科技股份有限公司 | 3 | CYHS2201167 |
| 胞磷胆碱注射液 | 湖北神州华瑞医药有限公司 | 3 | CYHS2201407 |
| 胞磷胆碱注射液 | 湖北神州华瑞医药有限公司 | 3 | CYHS2201408 |
| 艾司奥美拉唑镁肠溶片 | 厦门力卓药业有限公司 | 4 | CYHS2101426 |
| 间苯三酚注射液 | 西安安健药业有限公司 | 4 | CYHS2201585 |
| 阿托伐他汀钙片 | 浙江京新药业股份有限公司 | 4 | CYHS2201742 |
| 阿托伐他汀钙片 | 浙江京新药业股份有限公司 | 4 | CYHS2201745 |
| 非布司他片 | 江苏德源药业股份有限公司 | 4 | CYHS2201689 |
进口申请
| 药品名称 | 企业名称 | 分类 | 受理号 |
| Baxdrostat片 | AstraZeneca AB | 1 | JXHL2300283 |
| Baxdrostat片 | AstraZeneca AB | 1 | JXHL2300285 |
| 地诺孕素片 | G&G Pharmaceutical (Netherlands) B.V. | 5.2 | JYHS2200028 |
| 硫酸羟氯喹片 | Mylan Laboratories Limited | 5.2 | JYHS2300032 |
中药相关申请
无。
注：灰色字体部分结论为不批准或收到通知件；
