新药上市申请
| 药品名称 | 企业 | 注册分类 | 受理号 |
| 盐酸佐利替尼片 | 江苏晨泰医药科技有限公司 | 1 | CXHS2300020 |
| 盐酸佐利替尼片 | 江苏晨泰医药科技有限公司 | 1 | CXHS2300019 |
| Belzutifan片 | MERCK SHARP & DOHME (UK) LIMITED | 5.1 | JXHS2400021 |
| 盐酸氨溴索喷雾剂(II) | GMep Medical Technology GmbH | 5.1 | JXHS2300104 |
新药临床申请
| 药品名称 | 企业 | 注册分类 | 受理号 |
| D-1553片 | 上海正大天晴医药科技开发有限公司 | 1 | CXHL2400929 |
| IN10018片 | 应世生物科技(上海)有限公司 | 1 | CXHL2400938 |
| IN10018片 | 应世生物科技(上海)有限公司 | 1 | CXHL2400937 |
| 注射用PL002 | 浙江普利药业有限公司 | 1 | CXHL2400936 |
| BGB-58067片 | 百济神州(苏州)生物科技有限公司 | 1 | CXHL2400932 |
| BGB-58067片 | 百济神州(苏州)生物科技有限公司 | 1 | CXHL2400931 |
| KPC000154片 | 昆药集团股份有限公司 | 1 | CXHL2400923 |
| KPC000154片 | 昆药集团股份有限公司 | 1 | CXHL2400922 |
| XZP-6924-TS1片 | 轩竹生物科技股份有限公司 | 1 | CXHL2400915 |
| XZP-6924-TS1片 | 轩竹生物科技股份有限公司 | 1 | CXHL2400914 |
| XZP-6924-TS1片 | 轩竹生物科技股份有限公司 | 1 | CXHL2400913 |
| PE-003片 | 原研港生命科学(上海)有限公司 | 1 | CXHL2400912 |
| PE-003片 | 原研港生命科学(上海)有限公司 | 1 | CXHL2400911 |
| HY-072808软膏 | 合肥恩瑞特药业有限公司 | 1 | CXHL2400904 |
| HY-072808软膏 | 合肥恩瑞特药业有限公司 | 1 | CXHL2400903 |
| 莫米司特片 | 赣州和美药业股份有限公司 | 1 | CXHL2400900 |
| TQH3906胶囊 | 正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司 | 1 | CXHL2400878 |
| 司美格鲁肽注射液 | 华润双鹤药业股份有限公司 | 2.2 | CXHL2400920 |
| 司美格鲁肽注射液 | 华润双鹤药业股份有限公司 | 2.2 | CXHL2400919 |
| 司美格鲁肽注射液 | 华润双鹤药业股份有限公司 | 2.2 | CXHL2400918 |
| 司美格鲁肽注射液 | 华润双鹤药业股份有限公司 | 2.2 | CXHL2400917 |
| 司美格鲁肽注射液 | 华润双鹤药业股份有限公司 | 2.2 | CXHL2400916 |
| HQ2216注射液 | 百诚医药(珠海横琴)有限公司 | 2.2 | CXHL2400875 |
| HQ2304胶囊 | 百诚医药(珠海横琴)有限公司 | 2.3 | CXHL2400902 |
| HQ2304胶囊 | 百诚医药(珠海横琴)有限公司 | 2.3 | CXHL2400901 |
| 九价人乳头瘤病毒疫苗(大肠埃希菌) | 厦门万泰沧海生物技术有限公司 | 2.2 | CXSL2400580 |
| 注射用Zilovertamab vedotin | 默沙东研发(中国)有限公司 | 1 | CXSL2400708 |
| 注射用ZL-1310 | 再鼎医药(上海)有限公司 | 1 | CXSL2400609 |
| MWN105注射液 | 上海民为生物技术有限公司 | 1 | CXSL2400608 |
| MWN105注射液 | 上海民为生物技术有限公司 | 1 | CXSL2400607 |
| 注射用MCLA-129 | 贝达药业股份有限公司 | 1 | CXSL2400603 |
| PJ016注射液 | 重庆派金生物科技有限公司 | 1 | CXSL2400600 |
| 注射用SHR-4394 | 江苏恒瑞医药股份有限公司 | 1 | CXSL2400601 |
| LP-003 注射液 | 天辰生物医药(苏州)有限公司 | 1 | CXSL2400599 |
| SHR-1819注射液 | 广东恒瑞医药有限公司 | 1 | CXSL2400594 |
| KYS202003A注射液 | 江苏康缘药业股份有限公司 | 1 | CXSL2400562 |
仿制药申请
| 药品名称 | 企业 | 注册分类 | 受理号 |
| 舒必利注射液 | 海南卓科制药有限公司 | 3 | CYHS2401731 |
| 舒必利注射液 | 海南卓科制药有限公司 | 3 | CYHS2401730 |
| 乙酰半胱氨酸口服液 | 合肥国药诺和药业有限公司 | 3 | CYHS2400063 |
| 乙酰半胱氨酸口服液 | 合肥国药诺和药业有限公司 | 3 | CYHS2400064 |
| 帕拉米韦注射液 | 海南海灵化学制药有限公司 | 3 | CYHS2302122 |
| 己酮可可碱注射液 | 河北一品生物医药有限公司 | 3 | CYHS2301677 |
| 甲硫酸新斯的明注射液 | 山西振东泰盛制药有限公司 | 3 | CYHS2301639 |
| ω-3鱼油中长链脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(30)注射液 | 四川科伦药业股份有限公司 | 3 | CYHS2301614 |
| ω-3鱼油中长链脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(30)注射液 | 四川科伦药业股份有限公司 | 3 | CYHS2301613 |
| 甲硫酸新斯的明注射液 | 合肥亿帆生物制药有限公司 | 3 | CYHS2301545 |
| 甲硫酸新斯的明注射液 | 合肥亿帆生物制药有限公司 | 3 | CYHS2301544 |
| 甲硫酸新斯的明注射液 | 合肥亿帆生物制药有限公司 | 3 | CYHS2301543 |
| 枸橼酸钾缓释片 | 成都硕德药业有限公司 | 3 | CYHS2301506 |
| 枸橼酸钾缓释片 | 成都硕德药业有限公司 | 3 | CYHS2301505 |
| 硫酸镁注射液 | 重庆药谷制药有限公司 | 3 | CYHS2301445 |
| 盐酸纳洛酮注射液 | 西洲医药科技(浙江)有限公司 | 3 | CYHS2301406 |
| 盐酸纳洛酮注射液 | 西洲医药科技(浙江)有限公司 | 3 | CYHS2301405 |
| 氯化钾颗粒 | 国药集团国瑞药业有限公司 | 3 | CYHS2301257 |
| 依帕司他片 | 惠升生物制药股份有限公司 | 3 | CYHS2301215 |
| 重酒石酸去甲肾上腺素注射液 | 合肥国药诺和药业有限公司 | 3 | CYHS2301179 |
| 重酒石酸去甲肾上腺素注射液 | 合肥国药诺和药业有限公司 | 3 | CYHS2301178 |
| 盐酸多巴胺注射液 | 湖南先施制药有限公司 | 3 | CYHS2301089 |
| 重酒石酸去甲肾上腺素注射液 | 天方药业有限公司 | 3 | CYHS2300854 |
| 米诺地尔外用溶液 | 济南中海医药科技有限公司 | 3 | CYHS2300679 |
| 米诺地尔外用溶液 | 济南中海医药科技有限公司 | 3 | CYHS2300678 |
| 盐酸氟西汀口服溶液 | 江西施美药业股份有限公司 | 3 | CYHS2300626 |
| 注射用尼可地尔 | 瑞阳制药股份有限公司 | 3 | CYHS2300584 |
| 注射用尼可地尔 | 瑞阳制药股份有限公司 | 3 | CYHS2300583 |
| 氨溴特罗口服溶液 | 亚宝药业四川制药有限公司 | 3 | CYHS2300572 |
| 盐酸格拉司琼片 | 杭州和泽坤元药业有限公司 | 3 | CYHS2300489 |
| 氨溴特罗口服溶液 | 广东九明制药有限公司 | 3 | CYHS2300143 |
| 克林霉素磷酸酯注射液 | 海南通用康力制药有限公司 | 3 | CYHS2202144国;CYHS2202144 |
| 克林霉素磷酸酯注射液 | 海南通用康力制药有限公司 | 3 | CYHS2202143国;CYHS2202143 |
| 克林霉素磷酸酯注射液 | 海南通用康力制药有限公司 | 3 | CYHS2202142国;CYHS2202142 |
| 米诺地尔搽剂 | 安徽省先锋制药有限公司 | 3 | CYHS2201319国;CYHS2201319 |
| 米诺地尔搽剂 | 安徽省先锋制药有限公司 | 3 | CYHS2201318国;CYHS2201318 |
| 氧(液态) | 赤峰广钢气体有限公司 | 4 | CYHS2400361 |
| ω-3脂肪酸乙酯90软胶囊 | 温州海鹤药业有限公司 | 4 | CYHS2400247 |
| 磷酸奥司他韦胶囊 | 安徽九洲方圆制药有限公司 | 4 | CYHS2400106 |
| 酒石酸托特罗定缓释胶囊 | 湖南九典制药股份有限公司 | 4 | CYHS2302687 |
| 他克莫司软膏 | 陕西丽彩药业有限公司 | 4 | CYHS2302517 |
| 他克莫司软膏 | 陕西丽彩药业有限公司 | 4 | CYHS2302516 |
| 沙库巴曲缬沙坦钠片 | 华润双鹤利民药业(济南)有限公司 | 4 | CYHS2302496 |
| 沙库巴曲缬沙坦钠片 | 华润双鹤利民药业(济南)有限公司 | 4 | CYHS2302495 |
| 甲苯磺酸艾多沙班片 | 辰欣药业股份有限公司 | 4 | CYHS2302429 |
| 富马酸喹硫平片 | 成都康弘药业集团股份有限公司 | 4 | CYHS2302363 |
| 富马酸喹硫平片 | 成都康弘药业集团股份有限公司 | 4 | CYHS2302362 |
| 富马酸喹硫平片 | 成都康弘药业集团股份有限公司 | 4 | CYHS2302361 |
| 二甲双胍恩格列净片(V) | 苏州天马医药集团天吉生物制药有限公司 | 4 | CYHS2302318 |
| 二甲双胍恩格列净片(I) | 苏州天马医药集团天吉生物制药有限公司 | 4 | CYHS2302317 |
| 艾司奥美拉唑镁肠溶片 | 石家庄龙泽制药股份有限公司 | 4 | CYHS2302295 |
| 阿仑膦酸钠片 | 浙江花园药业有限公司 | 4 | CYHS2302266 |
| 甲氨蝶呤注射液 | 浙江华海药业股份有限公司 | 4 | CYHS2302253 |
| 利伐沙班片 | 江西同和药业股份有限公司 | 4 | CYHS2302260 |
| 利伐沙班片 | 江西同和药业股份有限公司 | 4 | CYHS2302259 |
| 利伐沙班片 | 江西同和药业股份有限公司 | 4 | CYHS2302258 |
| 孟鲁司特钠咀嚼片 | 山东丹红制药有限公司 | 4 | CYHS2302243 |
| 孟鲁司特钠咀嚼片 | 山东丹红制药有限公司 | 4 | CYHS2302242 |
| 注射用氯诺昔康 | 东阳祥昇医药科技有限公司 | 4 | CYHS2302214 |
| 盐酸鲁拉西酮片 | 江西施美药业股份有限公司 | 4 | CYHS2302148 |
| 米库氯铵注射液 | 江苏恩华药业股份有限公司 | 4 | CYHS2302101 |
| 米库氯铵注射液 | 江苏恩华药业股份有限公司 | 4 | CYHS2302100 |
| 磷酸西格列汀片 | 杨凌步长制药有限公司 | 4 | CYHS2302073 |
| 磷酸西格列汀片 | 杨凌步长制药有限公司 | 4 | CYHS2302072 |
| 磷酸西格列汀片 | 杨凌步长制药有限公司 | 4 | CYHS2302071 |
| 地夸磷索钠滴眼液 | 苏州工业园区天龙制药有限公司 | 4 | CYHS2302065 |
| 注射用培美曲塞二钠 | 江苏神曲医药有限公司 | 4 | CYHS2302050 |
| 磷酸奥司他韦胶囊 | 福建省宝诺医药研发有限公司 | 4 | CYHS2302019 |
| 注射用头孢呋辛钠 | 舒美奇成都生物科技有限公司 | 4 | CYHS2302002 |
| 注射用头孢呋辛钠 | 舒美奇成都生物科技有限公司 | 4 | CYHS2302001 |
| 白消安注射液 | 中润药业有限公司 | 4 | CYHS2301987 |
| 硫酸镁钠钾口服用浓溶液 | 长春澜江医药科技有限公司 | 4 | CYHS2301925 |
| 氢溴酸伏硫西汀片 | 北大医药股份有限公司 | 4 | CYHS2301912 |
| 氢溴酸伏硫西汀片 | 北大医药股份有限公司 | 4 | CYHS2301911 |
| 氢溴酸伏硫西汀片 | 北大医药股份有限公司 | 4 | CYHS2301910 |
| 盐酸氮卓斯汀滴眼液 | 苏州工业园区天龙制药有限公司 | 4 | CYHS2301857 |
| 苯磺顺阿曲库铵注射液 | 无锡凯夫制药有限公司 | 4 | CYHS2301843 |
| 苯磺顺阿曲库铵注射液 | 无锡凯夫制药有限公司 | 4 | CYHS2301842 |
| 玻璃酸钠滴眼液 | 成都康弘药业集团股份有限公司 | 4 | CYHS2301831 |
| 玻璃酸钠滴眼液 | 华熙生物科技股份有限公司 | 4 | CYHS2301802 |
| 乳果糖口服溶液 | 合肥国药诺和药业有限公司 | 4 | CYHS2301764 |
| 盐酸屈他维林注射液 | 陕西丽彩药业有限公司 | 4 | CYHS2301757 |
| 吸入用复方异丙托溴铵溶液 | 济南景笙科技有限公司 | 4 | CYHS2301725 |
| 阿哌沙班片 | 山东鲁抗医药股份有限公司 | 4 | CYHS2301672 |
| 布洛芬混悬液 | 哈尔滨葵花药业有限公司 | 4 | CYHS2301665 |
| 布洛芬混悬滴剂 | 海南斯达制药有限公司 | 4 | CYHS2301624 |
| 硫酸镁钠钾口服用浓溶液 | 浙江高跖医药科技股份有限公司 | 4 | CYHS2301500 |
| 富马酸喹硫平缓释片 | 北大医药股份有限公司 | 4 | CYHS2301282 |
| 磷酸芦可替尼片 | 成都苑东生物制药股份有限公司 | 4 | CYHS2301296 |
| 注射用替考拉宁 | 杭州沐源生物医药科技有限公司 | 4 | CYHS2301263 |
| 醋酸曲普瑞林注射液 | 山东新时代药业有限公司 | 4 | CYHS2301034 |
| 雷贝拉唑钠肠溶片 | 山东裕欣药业有限公司 | 4 | CYHS2301028 |
| 地氯雷他定片 | 北京双鹭药业股份有限公司 | 4 | CYHS2300996 |
| 盐酸文拉法辛缓释胶囊 | 浙江九洲生物医药有限公司 | 4 | CYHS2300959 |
| 盐酸多奈哌齐片 | 安徽九洲方圆制药有限公司 | 4 | CYHS2300945 |
| 盐酸多奈哌齐片 | 安徽九洲方圆制药有限公司 | 4 | CYHS2300944 |
| 硫酸异帕米星注射液 | 重庆药友制药有限责任公司 | 4 | CYHS2300736 |
| 盐酸西那卡塞片 | 山东威高药业股份有限公司 | 4 | CYHS2300729 |
| 乳果糖口服溶液 | 南京海纳医药科技股份有限公司 | 4 | CYHS2300682 |
| 乳果糖口服溶液 | 南京海纳医药科技股份有限公司 | 4 | CYHS2300681 |
| 硫酸镁钠钾口服用浓溶液 | 广州大光制药有限公司 | 4 | CYHS2300613 |
| 酒石酸托特罗定缓释胶囊 | 宜昌人福药业有限责任公司 | 4 | CYHS2300423 |
| 酒石酸托特罗定缓释胶囊 | 宜昌人福药业有限责任公司 | 4 | CYHS2300422 |
| 钆布醇注射液 | 海南倍特药业有限公司 | 4 | CYHS2300400 |
| 熊去氧胆酸胶囊 | 乐普制药科技有限公司 | 4 | CYHS2300358 |
| 注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸 | 浙江普洛康裕制药有限公司 | 4 | CYHS2300222 |
| 西甲硅油乳剂 | 山东达因海洋生物制药股份有限公司 | 4 | CYHS2300127 |
| 来那度胺胶囊 | 广州科锐特生物科技有限公司 | 4 | CYHS2202044国;CYHS2202044 |
| 来那度胺胶囊 | 广州科锐特生物科技有限公司 | 4 | CYHS2202043国;CYHS2202043 |
| 注射用利福平 | 广东鼎信医药科技有限公司 | 4 | CYHS2201962国;CYHS2201962 |
| 盐酸鲁拉西酮片 | 丽珠集团丽珠制药厂 | 4 | CYHS2201839国;CYHS2201839 |
| 头孢地尼颗粒 | 广州白云山天心制药股份有限公司 | 4 | CYHS2201105国;CYHS2201105 |
| 利伐沙班片 | 武汉同济中维医药有限责任公司 | 4 | CYHS2201050国;CYHS2201050 |
| 贝伐珠单抗注射液 | 华兰基因工程有限公司 | 3.3 | CXSS2300048 |
| 注射用甲磺酸萘莫司他 | 杭州沐源生物医药科技有限公司 | 3 | CYHL2400181 |
| 注射用甲磺酸萘莫司他 | 杭州沐源生物医药科技有限公司 | 3 | CYHL2400180 |
| 布立西坦注射液 | 北京仁众药业有限公司 | 3 | CYHL2400179 |
进口申请
| 药品名称 | 企业 | 注册分类 | 受理号 |
| 枸橼酸西地那非口腔崩解片 | STANDARD CHEM.& PHARM.CO., LTD. | 5.2 | JYHS2300006 |
| 枸橼酸西地那非片 | Maxmind Pharmaceutical, S.L. | 5.2 | JYHS2200041国;JYHS2200041 |
| 枸橼酸西地那非片 | Maxmind Pharmaceutical, S.L. | 5.2 | JYHS2200040国;JYHS2200040 |
| 枸橼酸西地那非片 | Maxmind Pharmaceutical, S.L. | 5.2 | JYHS2200039国;JYHS2200039 |
| 醋酸阿比特龙片 | Amneal Pharmaceuticals of New York, LLC | 5.2 | JYHS2100038国;JYHS2100038 |
| Orforglipron胶囊 | Eli Lilly and Company | 1 | JXHL2400254 |
| Orforglipron胶囊 | Eli Lilly and Company | 1 | JXHL2400253 |
| Orforglipron胶囊 | Eli Lilly and Company | 1 | JXHL2400252 |
| Orforglipron胶囊 | Eli Lilly and Company | 1 | JXHL2400251 |
| Orforglipron胶囊 | Eli Lilly and Company | 1 | JXHL2400250 |
| Orforglipron胶囊 | Eli Lilly and Company | 1 | JXHL2400249 |
| Bepirovirsen 注射液 | GlaxoSmithKline Trading Services Limited | 1 | JXHL2400246 |
| Daplusiran/Tomligisiran 注射液 | GlaxoSmithKline Trading Services Limited | 1 | JXHL2400245 |
| atogepant tablets | AbbVie Inc. | 2.4 | JXHL2400215 |
| AZD2936 | AstraZeneca AB | 1 | JXSL2400165 |
| 艾加莫德α注射液 | argenx BV | 2.2 | JXSL2400164 |
中药相关申请
| 药品名称 | 企业 | 注册分类 | 受理号 |
| 玉蚕颗粒 | 武汉人福创新药物研发中心有限公司 | 1.1 | CXZL2400049 |
注：橙色字体部分结论为不批准或收到通知件；
