新药上市申请
| 药品名称 | 企业 | 注册分类 | 受理号 |
| 格舒瑞昔片 | 益方生物科技(上海)股份有限公司 | 1 | CXHS2300122 |
| 注射用左奥拉西坦 | 南京博德生物制药有限公司 | 2.1 | CXHS2300098 |
新药临床申请
| 药品名称 | 企业 | 注册分类 | 受理号 |
| AZD5004薄膜包衣片 | Eccogene Inc. | 1 | JXHL2400214 |
| AZD5004薄膜包衣片 | Eccogene Inc. | 1 | JXHL2400213 |
| AZD5004薄膜包衣片 | Eccogene Inc. | 1 | JXHL2400212 |
| ND-003片 | 深圳市新樾生物科技有限公司 | 1 | CXHL2400906 |
| ND-003片 | 深圳市新樾生物科技有限公司 | 1 | CXHL2400905 |
| ABSK043片 | 上海和誉生物医药科技有限公司 | 1 | CXHL2400908 |
| ABSK043片 | 上海和誉生物医药科技有限公司 | 1 | CXHL2400907 |
| NH160030片 | 江苏恩华药业股份有限公司 | 1 | CXHL2400899 |
| NH160030片 | 江苏恩华药业股份有限公司 | 1 | CXHL2400898 |
| NH160030片 | 江苏恩华药业股份有限公司 | 1 | CXHL2400897 |
| NH160030片 | 江苏恩华药业股份有限公司 | 1 | CXHL2400896 |
| KYHY2302乳膏 | 江苏康缘药业股份有限公司 | 1 | CXHL2400887 |
| KYHY2302乳膏 | 江苏康缘药业股份有限公司 | 1 | CXHL2400886 |
| KYHY2303片 | 江苏康缘药业股份有限公司 | 1 | CXHL2400884 |
| KYHY2303片 | 江苏康缘药业股份有限公司 | 1 | CXHL2400883 |
| KYHY2303片 | 江苏康缘药业股份有限公司 | 1 | CXHL2400882 |
| PC-0003吸入溶液 | 江苏长泰药业股份有限公司 | 1 | CXHL2400891 |
| PC-0003吸入溶液 | 江苏长泰药业股份有限公司 | 1 | CXHL2400890 |
| PC-0003吸入溶液 | 江苏长泰药业股份有限公司 | 1 | CXHL2400889 |
| SBK007片 | 成都施贝康生物医药科技有限公司 | 1 | CXHL2400874 |
| LDR2402注射液 | 成都先衍生物技术有限公司 | 1 | CXHL2400881 |
| TQH3906胶囊 | 正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司 | 1 | CXHL2400879 |
| JYP0061片 | 广州嘉越医药科技有限公司 | 1 | CXHL2400873 |
| JYP0061片 | 广州嘉越医药科技有限公司 | 1 | CXHL2400872 |
| JYP0061片 | 广州嘉越医药科技有限公司 | 1 | CXHL2400871 |
| AD101软膏 | 深圳零一生命科技有限责任公司 | 1 | CXHL2400868 |
| AD101软膏 | 深圳零一生命科技有限责任公司 | 1 | CXHL2400867 |
| AD101软膏 | 深圳零一生命科技有限责任公司 | 1 | CXHL2400866 |
| BI 1015550 片 | Boehringer Ingelheim International GmbH | 1 | JXHL2400210 |
| BI 1015550 片 | Boehringer Ingelheim International GmbH | 1 | JXHL2400209 |
| 注射用AC02 | 南京汉欣医药科技有限公司 | 1 | CXHL2400864 |
| GD-20片 | 天津谷堆生物医药科技有限公司 | 1 | CXHL2400856 |
| NTB-3119M片 | 青岛百洋制药有限公司 | 1 | CXHL2400832 |
| 尼莫地平注射用浓溶液 | 北京德立福瑞医药科技有限公司 | 2.2 | CXHL2400895 |
| HDM7005 | 杭州中美华东制药有限公司 | 2.2 | CXHL2400885 |
| 醋酸地非法林片 | 成都国为生物医药有限公司 | 2.2 | CXHL2400860 |
| 醋酸地非法林片 | 成都国为生物医药有限公司 | 2.2 | CXHL2400859 |
| 注射用多西他赛(白蛋白结合型) | 石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司 | 2.4 | CXHL2400909 |
| MLK-YJ-2023002 | Esteve Pharmaceuticals, S.A. | 5.1 | JXHL2400208 |
| 注射用MK-6204 | 四川科伦博泰生物医药股份有限公司 | 1 | CXSL2400707 |
| SHR-3045注射液 | 广东恒瑞医药有限公司 | 1 | CXSL2400598 |
| 聚乙二醇化重组门冬酰胺酶注射液 | 重庆派金生物科技有限公司 | 1 | CXSL2400597 |
| 注射用SHR-1501 | 上海恒瑞医药有限公司 | 1 | CXSL2400593 |
| 注射用MHB118C | 明慧医药(杭州)有限公司 | 1 | CXSL2400592 |
| 注射用SKB571 | 四川科伦博泰生物医药股份有限公司 | 1 | CXSL2400591 |
| AZD0486 | AstraZeneca AB | 1 | JXSL2400163 |
| AZD0486 | AstraZeneca AB | 1 | JXSL2400162 |
| Lunsekimig注射液 | Sanofi-Aventis Recherche & Developpement | 1 | JXSL2400157 |
| BI 765179 注射用粉末 | Boehringer Ingelheim International GmbH | 1 | JXSL2400161 |
| 注射用BB-1712 | 百力司康生物医药(杭州)有限公司 | 1 | CXSL2400589 |
| SM3321注射液 | 北京烁星生物医药科技有限公司 | 1 | CXSL2400586 |
| 9MW2821 | 迈威(上海)生物科技股份有限公司 | 1 | CXSL2400585 |
| ALMB-0168注射液 | 上海恩乐迈生物科技有限公司 | 1 | CXSL2400582 |
| TQC2731注射液 | 上海正大天晴医药科技开发有限公司 | 1 | CXSL2400574 |
| 乐德奇拜单抗注射液 | 先声药业有限公司 | 1 | CXSL2400573 |
| DR10624注射液 | 浙江道尔生物科技有限公司 | 1 | CXSL2400571 |
| CA1001注射液 | 西西欧艾(杭州)生物医药有限责任公司 | 1 | CXSL2400563 |
| 人脐带间充质干细胞注射液 | 北京贝来药业有限公司 | 1 | CXSL2400561 |
| GZL-016注射液 | 广州来恩生物医药有限公司 | 1 | CXSL2400556 |
| SYS6026注射液 | 石药集团巨石生物制药有限公司 | 1 | CXSL2400552 |
| G01滴眼液 | 青岛万明赛伯生物医药有限公司 | 1 | CXSL2400550 |
| G01滴眼液 | 青岛万明赛伯生物医药有限公司 | 1 | CXSL2400549 |
| G01滴眼液 | 青岛万明赛伯生物医药有限公司 | 1 | CXSL2400548 |
| 恩朗苏拜单抗注射液 | 石药集团巨石生物制药有限公司 | 2.2 | CXSL2400595 |
仿制药申请
| 药品名称 | 企业 | 注册分类 | 受理号 |
| 复方氨基酸(16)双肽(1)注射液 | 内蒙古白医制药股份有限公司 | 3 | CYHS2400802 |
| 复方氨基酸(16)双肽(1)注射液 | 内蒙古白医制药股份有限公司 | 3 | CYHS2400801 |
| 酮咯酸氨丁三醇注射液 | 重庆莱美药业股份有限公司 | 3 | CYHS2303574 |
| 普瑞巴林缓释片 | 浙江诺得药业有限公司 | 3 | CYHS2303406 |
| 普瑞巴林缓释片 | 浙江诺得药业有限公司 | 3 | CYHS2303405 |
| 氯化钾注射液 | 辽宁民康制药有限公司 | 3 | CYHS2301778 |
| 二羟丙茶碱注射液 | 江苏瑜兴医药科技有限公司 | 3 | CYHS2301642 |
| 法莫替丁注射液 | 济川药业集团有限公司 | 3 | CYHS2301461 |
| 地高辛注射液 | 成都瑞尔医药科技有限公司 | 3 | CYHS2301354 |
| 法莫替丁注射液 | 山西威奇达光明制药有限公司 | 3 | CYHS2301277 |
| 注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯 | 合肥昊益医药科技有限公司 | 3 | CYHS2301255 |
| 盐酸甲氧氯普胺注射液 | 浙江百代医药科技有限公司 | 3 | CYHS2301038 |
| 盐酸氨溴索滴剂 | 山东京卫制药有限公司 | 3 | CYHS2300993 |
| 聚乙烯醇滴眼液 | 浙江恒研医药科技有限公司 | 3 | CYHS2300898 |
| 奥硝唑注射液 | 江苏正大清江制药有限公司 | 3 | CYHS2300531 |
| 奥硝唑注射液 | 江苏正大清江制药有限公司 | 3 | CYHS2300530 |
| 呋塞米口服溶液 | 北京诚济制药股份有限公司 | 3 | CYHS2300293 |
| 注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠 | 山东晶辉生物技术有限公司 | 4 | CYHS2403190 |
| 注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠 | 山东晶辉生物技术有限公司 | 4 | CYHS2403187 |
| 注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠 | 山东晶辉生物技术有限公司 | 4 | CYHS2403186 |
| 注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠 | 山东晶辉生物技术有限公司 | 4 | CYHS2403184 |
| 注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠 | 山东晶辉生物技术有限公司 | 4 | CYHS2403183 |
| 注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠 | 山东晶辉生物技术有限公司 | 4 | CYHS2403182 |
| 聚乙烯醇滴眼液 | 吉林敖东药业集团延吉股份有限公司 | 4 | CYHS2400435 |
| 氧(液态) | 上海化学工业区工业气体有限公司 | 4 | CYHS2400312 |
| 氧 | 云南安锋气体有限公司 | 4 | CYHS2400295 |
| 二甲双胍恩格列净片(III) | 浙江诺得药业有限公司 | 4 | CYHS2400014 |
| 维生素B12滴眼液 | 中山万汉制药有限公司 | 4 | CYHS2303248 |
| 艾考糊精腹膜透析液 | 青岛力腾医药科技有限公司 | 4 | CYHS2303165 |
| 马来酸阿伐曲泊帕片 | 四川科伦药业股份有限公司 | 4 | CYHS2302433 |
| 非布司他片 | 河北爱普制药有限公司 | 4 | CYHS2302292 |
| 非布司他片 | 河北爱普制药有限公司 | 4 | CYHS2302291 |
| 注射用头孢唑肟钠 | 海南合瑞制药股份有限公司 | 4 | CYHS2302264 |
| 注射用头孢唑肟钠 | 海南合瑞制药股份有限公司 | 4 | CYHS2302263 |
| 他达拉非片 | 四川依科制药有限公司 | 4 | CYHS2302218 |
| 枸橼酸西地那非口腔崩解片 | 云南龙津康佑生物医药有限公司 | 4 | CYHS2302088 |
| 注射用头孢唑肟钠 | 重庆药谷制药有限公司 | 4 | CYHS2302069 |
| 注射用头孢唑肟钠 | 重庆药谷制药有限公司 | 4 | CYHS2302068 |
| 妥布霉素滴眼液 | 浙江莎普爱思药业股份有限公司 | 4 | CYHS2302059 |
| 复方电解质注射液 | 昆明南疆制药有限公司 | 4 | CYHS2302049 |
| 注射用头孢唑肟钠 | 山东如至生物医药科技有限公司 | 4 | CYHS2301957 |
| 注射用头孢唑肟钠 | 山东如至生物医药科技有限公司 | 4 | CYHS2301956 |
| 乙酰半胱氨酸颗粒 | 哈尔滨华瑞生化药业有限责任公司 | 4 | CYHS2301907 |
| 盐酸奥洛他定滴眼液 | 沈阳兴齐眼药股份有限公司 | 4 | CYHS2301887 |
| 比拉斯汀片 | 江苏华阳制药有限公司 | 4 | CYHS2301854 |
| 利格列汀二甲双胍片(II) | 浙江华海药业股份有限公司 | 4 | CYHS2301820 |
| 阿立哌唑片 | 重庆药友制药有限责任公司 | 4 | CYHS2301745 |
| 阿立哌唑片 | 海正药业(杭州)有限公司 | 4 | CYHS2301744 |
| 阿立哌唑片 | 海正药业(杭州)有限公司 | 4 | CYHS2301743 |
| 磷酸奥司他韦胶囊 | 海南葫芦娃药业集团股份有限公司 | 4 | CYHS2301713 |
| 甲泼尼龙片 | 濮阳市汇元药业有限公司 | 4 | CYHS2301694 |
| 非布司他片 | 山东淄博新达制药有限公司 | 4 | CYHS2301652 |
| 拉考沙胺注射液 | 常州四药制药有限公司 | 4 | CYHS2301646 |
| 孟鲁司特钠片 | 河南比福制药股份有限公司 | 4 | CYHS2301573 |
| 注射用头孢唑肟钠 | 重庆吉斯瑞制药有限责任公司 | 4 | CYHS2301542 |
| 注射用培美曲塞二钠 | 仁合熙德隆药业有限公司 | 4 | CYHS2301520 |
| 注射用培美曲塞二钠 | 仁合熙德隆药业有限公司 | 4 | CYHS2301519 |
| 非布司他片 | 涿州东乐制药有限公司 | 4 | CYHS2301486 |
| 夫西地酸乳膏 | 华东医药(西安)博华制药有限公司 | 4 | CYHS2301389 |
| 舒更葡糖钠注射液 | 吉林省博大伟业制药有限公司 | 4 | CYHS2301302 |
| 普拉洛芬滴眼液 | 宏越科技(湖州)有限公司 | 4 | CYHS2301273 |
| 乳果糖口服溶液 | 华萃国际生物科技(广东)有限公司 | 4 | CYHS2301081 |
| 乳果糖口服溶液 | 华萃国际生物科技(广东)有限公司 | 4 | CYHS2301080 |
| 达格列净片 | 北京伟林恒昌医药科技有限公司 | 4 | CYHS2301011 |
| 达格列净片 | 北京伟林恒昌医药科技有限公司 | 4 | CYHS2301010 |
| 蒙脱石散 | 浙江爱生药业有限公司 | 4 | CYHS2300938 |
| 妥布霉素滴眼液 | 苏州工业园区天龙制药有限公司 | 4 | CYHS2300911 |
| 氯雷他定糖浆 | 黑龙江中桂制药有限公司 | 4 | CYHS2300864 |
| 氯雷他定糖浆 | 黑龙江中桂制药有限公司 | 4 | CYHS2300863 |
| 乳果糖口服溶液 | 河北智恒医药科技股份有限公司 | 4 | CYHS2300784 |
| 乳果糖口服溶液 | 海南万玮制药有限公司 | 4 | CYHS2300766 |
| 注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠 | 浙江众延医药科技有限公司 | 4 | CYHS2300701 |
| 注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠 | 浙江众延医药科技有限公司 | 4 | CYHS2300700 |
| 哌柏西利胶囊 | 江西半边天药业有限公司 | 4 | CYHS2300713 |
| 哌柏西利胶囊 | 江西半边天药业有限公司 | 4 | CYHS2300712 |
| 哌柏西利胶囊 | 江西半边天药业有限公司 | 4 | CYHS2300711 |
| 瑞戈非尼片 | 重庆药友制药有限责任公司 | 4 | CYHS2300602 |
| 丁二磺酸腺苷蛋氨酸肠溶片 | 浙江普洛康裕制药有限公司 | 4 | CYHS2300471 |
| 注射用培美曲塞二钠 | 瑞迪博士(北京)药业有限公司 | 4 | CYHS2300430 |
| 注射用培美曲塞二钠 | 瑞迪博士(北京)药业有限公司 | 4 | CYHS2300429 |
| 蒙脱石散 | 福建太平洋制药有限公司 | 4 | CYHS2300229 |
| 乳果糖口服溶液 | 江右制药(常德)有限公司 | 4 | CYHS2202081国;CYHS2202081 |
| 盐酸阿罗洛尔片 | 山东中健康桥制药有限公司 | 4 | CYHS2201373国;CYHS2201373 |
| 吸入用雷芬那辛溶液 | 长风药业股份有限公司 | 3 | CYHL2400182 |
| 磷酸芦可替尼乳膏 | 重庆华邦制药有限公司 | 3 | CYHL2400177 |
| 注射用盐酸兰地洛尔 | 杭州沐源生物医药科技有限公司 | 3 | CYHL2400178 |
| 盐酸利多卡因眼用凝胶 | 沈阳兴齐眼药股份有限公司 | 3 | CYHL2400175 |
| 盐酸依匹斯汀滴眼液 | 百善科技(湖州)有限公司 | 3 | CYHL2400174 |
| 匹可硫酸钠口服溶液 | 南京斯泰尔医药科技有限公司 | 3 | CYHL2400170 |
| 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) | 北京科兴中维生物技术有限公司 | 3.3 | CXSL2400570 |
进口申请
| 药品名称 | 企业 | 注册分类 | 受理号 |
| 盐酸米诺环素泡沫剂 | Journey Medical Corporation | 5.1 | JXHS2300089 |
| 四价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母) | Merck Sharp & Dohme Corp., a subsidiary of Merck & Co., Inc. | 3.1 | JXSS2300056 |
| 四价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母) | Merck Sharp & Dohme Corp., a subsidiary of Merck & Co., Inc. | 3.1 | JXSS2300055 |
| 艾加莫德α注射液 | argenx BV | 2.2 | JXSS2400042 |
| 左甲状腺素钠片 | Cipla Ltd. | 5.2 | JYHS2300066 |
| 左甲状腺素钠片 | Cipla Ltd. | 5.2 | JYHS2300065 |
| 利奈唑胺葡萄糖注射液 | Nang Kuang Pharmaceutical Co., Ltd. | 5.2 | JYHS2101000国;JYHS2101000 |
中药相关申请
| 药品名称 | 企业 | 注册分类 | 受理号 |
| 二冬颗粒 | 江西药都樟树制药有限公司 | 3.1 | CXZS2400003 |
| 糖宁通络片 | 百灵毓秀(珠海)医药有限公司 | 1.1 | CXZL2400047 |
| 九味癥消颗粒 | 中国中医科学院中医临床基础医学研究所 | 1.1 | CXZL2400045 |
| 血塞通软胶囊 | 昆明华润圣火药业有限公司 | 2.3 | CXZL2400046 |
注：橙色字体部分结论为不批准或收到通知件；
