新药上市申请
| 药品名称 | 企业 | 注册分类 | 受理号 |
| 信诺拉生酯胶囊 | 上海生诺医药科技有限公司 | 1 | CXHS2300027 |
| 磷酸盛格列汀片 | 盛世泰科生物医药技术(苏州)股份有限公司 | 1 | CXHS2300022 |
| 依达拉奉右莰醇舌下片 | 先声药业有限公司 | 2.2 | CXHS2300058 |
| 氟唑帕利胶囊 | 江苏恒瑞医药股份有限公司 | 2.4 | CXHS2400032 |
| 甲磺酸阿帕替尼片 | 江苏恒瑞医药股份有限公司 | 2.4 | CXHS2400031 |
| 甲磺酸阿帕替尼片 | 江苏恒瑞医药股份有限公司 | 2.4 | CXHS2400030 |
| 呋喹替尼胶囊 | 和记黄埔医药(上海)有限公司 | 2.4 | CXHS2400024 |
| 呋喹替尼胶囊 | 和记黄埔医药(上海)有限公司 | 2.4 | CXHS2400023 |
| 信迪利单抗注射液 | 信达生物制药(苏州)有限公司 | 2.2 | CXSS2400038 |
| 斯鲁利单抗注射液 | 上海复宏汉霖生物制药有限公司 | 2.2 | CXSS2300094 |
新药临床申请
| 药品名称 | 企业 | 注册分类 | 受理号 |
| [177Lu]Lu-XT117注射液 | 北京先通国际医药科技股份有限公司 | 1 | CXHL2401036 |
| BGB-53038胶囊 | 百济神州(苏州)生物科技有限公司 | 1 | CXHL2401031 |
| BGB-53038胶囊 | 百济神州(苏州)生物科技有限公司 | 1 | CXHL2401030 |
| BGB-53038胶囊 | 百济神州(苏州)生物科技有限公司 | 1 | CXHL2401029 |
| HRS-4729注射液 | 福建盛迪医药有限公司 | 1 | CXHL2401028 |
| HRS-4729注射液 | 福建盛迪医药有限公司 | 1 | CXHL2401027 |
| HRS-4357注射液 | 天津恒瑞医药有限公司 | 1 | CXHL2401018 |
| ZL-85FA片 | 成都赜灵生物医药科技有限公司 | 1 | CXHL2401009 |
| ZL-85FA片 | 成都赜灵生物医药科技有限公司 | 1 | CXHL2401008 |
| FHND6091胶囊 | 江苏正大丰海制药有限公司 | 1 | CXHL2401007 |
| FHND6091胶囊 | 江苏正大丰海制药有限公司 | 1 | CXHL2401006 |
| Kylo-12注射液 | 厦门甘宝利生物医药有限公司 | 1 | CXHL2401011 |
| HSK46575片 | 西藏海思科制药有限公司 | 1 | CXHL2400992 |
| HSK46575片 | 西藏海思科制药有限公司 | 1 | CXHL2400991 |
| HSK46575片 | 西藏海思科制药有限公司 | 1 | CXHL2400990 |
| IN10018片 | 应世生物科技(上海)有限公司 | 1 | CXHL2401004 |
| IN10018片 | 应世生物科技(上海)有限公司 | 1 | CXHL2401003 |
| JMKX001899片 | 浙江杭煜制药有限公司 | 1 | CXHL2401002 |
| JMKX001899片 | 浙江杭煜制药有限公司 | 1 | CXHL2401001 |
| Sonrotoclax薄膜包衣片 | 百济神州(苏州)生物科技有限公司 | 1 | CXHL2401000 |
| Sonrotoclax薄膜包衣片 | 百济神州(苏州)生物科技有限公司 | 1 | CXHL2400999 |
| Sonrotoclax薄膜包衣片 | 百济神州(苏州)生物科技有限公司 | 1 | CXHL2400998 |
| Sonrotoclax薄膜包衣片 | 百济神州(苏州)生物科技有限公司 | 1 | CXHL2400997 |
| BGB-16673片 | 百济神州(苏州)生物科技有限公司 | 1 | CXHL2400996 |
| BGB-16673片 | 百济神州(苏州)生物科技有限公司 | 1 | CXHL2400995 |
| MWN109注射液 | 上海民为生物技术有限公司 | 1 | CXHL2401005 |
| JMKX003676片 | 浙江杭煜制药有限公司 | 1 | CXHL2400925 |
| JMKX003676片 | 浙江杭煜制药有限公司 | 1 | CXHL2400924 |
| JMKX003676片 | 浙江杭煜制药有限公司 | 1 | CXHL2400921 |
| 注射用JMX-2006 | 南京恒生制药有限公司 | 2.2 | CXHL2401017 |
| SMF-211 | 江西施美药业股份有限公司 | 2.3 | CXHL2400981 |
| 四价肠道病毒灭活疫苗(Vero细胞) | 北京科兴生物制品有限公司 | 1.4 | CXSL2400619 |
| 四价流感病毒裂解疫苗(MDCK细胞) | 艾美诚信生物制药有限公司 | 2.2 | CXSL2400629 |
| RGB-5088胰岛细胞注射液 | 杭州瑞普晨创科技有限公司 | 1 | CXSL2400698 |
| KJ015注射液(皮下注射) | 上海宝济药业股份有限公司 | 1 | CXSL2400672 |
| HLX22单抗注射液 | 上海复宏汉霖生物技术股份有限公司 | 1 | CXSL2400663 |
| 注射用SHR-A1811 | 苏州盛迪亚生物医药有限公司 | 1 | CXSL2400652 |
| 注射用HLX43 | 上海复宏汉霖生物技术股份有限公司 | 1 | CXSL2400668 |
| 注射用SHR-4602 | 苏州盛迪亚生物医药有限公司 | 1 | CXSL2400662 |
| MG-K10人源化单抗注射液 | 上海麦济生物技术有限公司 | 1 | CXSL2400664 |
| 注射用SHR-1501 | 上海恒瑞医药有限公司 | 1 | CXSL2400642 |
| 注射用FH-006 | 江苏恒瑞医药股份有限公司 | 1 | CXSL2400637 |
| HC022注射液 | 上海宏成药业有限公司 | 1 | CXSL2400645 |
| 注射用SKB500 | 四川科伦博泰生物医药股份有限公司 | 1 | CXSL2400644 |
| JS019注射液 | 北京恩瑞尼生物科技股份有限公司 | 1 | CXSL2400641 |
| IBI3009 | 信达生物制药(苏州)有限公司 | 1 | CXSL2400648 |
| 重组安菲博肽注射液 | 兆科药业(合肥)有限公司 | 1 | CXSL2400638 |
| 重组安菲博肽注射液 | 兆科药业(合肥)有限公司 | 1 | CXSL2400639 |
| ZL-1102凝胶 | 再鼎医药(上海)有限公司 | 1 | CXSL2400646 |
| SHR-2173注射液 | 广东恒瑞医药有限公司 | 1 | CXSL2400643 |
| ZL-1102凝胶 | 再鼎医药(上海)有限公司 | 1 | CXSL2400647 |
| MC-1-50细胞制剂 | 重庆精准生物技术有限公司 | 1 | CXSL2400632 |
| HF50 | 杭州高田生物医药有限公司 | 1 | CXSL2400621 |
| 外用RGL-2102 | 上海瑞宏迪医药有限公司 | 1 | CXSL2400615 |
| RG002注射液 | 仁景(苏州)生物科技有限公司 | 1 | CXSL2400614 |
| TAEST16001注射液 | 香雪生命科学技术(广东)有限公司 | 1 | CXSL2400618 |
| 靶向CD19和CD22 的嵌合抗原受体自体T细胞注射液 | 上海医药集团生物治疗技术有限公司 | 1 | CXSL2400604 |
| GKL-006注射液 | 北京基因启明生物科技有限公司 | 1 | CXSL2400602 |
| 注射用VRT106 | 广州威溶特医药科技有限公司 | 1 | CXSL2400590 |
| 阿得贝利单抗注射液 | 上海盛迪医药有限公司 | 2.2 | CXSL2400651 |
| SHR-8068注射液 | 苏州盛迪亚生物医药有限公司 | 2.2 | CXSL2400654 |
| 阿得贝利单抗注射液 | 上海盛迪医药有限公司 | 2.2 | CXSL2400640 |
| 重组人透明质酸酶注射液 | 北京诺博特生物科技有限公司 | 2.4 | CXSL2400670 |
| 重组人透明质酸酶注射液 | 北京诺博特生物科技有限公司 | 2.4 | CXSL2400669 |
仿制药申请
| 药品名称 | 企业 | 注册分类 | 受理号 |
| 米诺地尔搽剂 | 乐福思健康产业股份公司 | 3 | CYHS2400414 |
| 米诺地尔搽剂 | 乐福思健康产业股份公司 | 3 | CYHS2400412 |
| 米诺地尔搽剂 | 乐福思健康产业股份公司 | 3 | CYHS2400410 |
| 盐酸多巴酚丁胺注射液 | 陕西顿斯制药有限公司 | 3 | CYHS2302377 |
| 美沙拉秦缓释胶囊 | 北京福元医药股份有限公司 | 3 | CYHS2302305 |
| 盐酸异丙肾上腺素注射液 | 成都米子生物医药科技有限公司 | 3 | CYHS2302299 |
| 重酒石酸去甲肾上腺素注射液 | 武汉久安药业有限公司 | 3 | CYHS2302220 |
| 氯化钾注射液 | 黑龙江博宇制药有限公司 | 3 | CYHS2302209 |
| 注射用尼可地尔 | 海南皇隆制药股份有限公司 | 3 | CYHS2302095 |
| 注射用尼可地尔 | 海南皇隆制药股份有限公司 | 3 | CYHS2302094 |
| 甲硫酸新斯的明注射液 | 东阳祥昇医药科技有限公司 | 3 | CYHS2302055 |
| 甲硫酸新斯的明注射液 | 东阳祥昇医药科技有限公司 | 3 | CYHS2302054 |
| 盐酸甲氧氯普胺注射液 | 安徽长江药业有限公司 | 3 | CYHS2301976 |
| 盐酸丙卡特罗口服溶液 | 江苏万高药业股份有限公司 | 3 | CYHS2301818 |
| 间苯三酚口崩片 | 浙江高跖医药科技股份有限公司 | 3 | CYHS2301786 |
| 盐酸甲氧氯普胺注射液 | 东阳祥昇医药科技有限公司 | 3 | CYHS2301782 |
| 地高辛注射液 | 江苏联环药业股份有限公司 | 3 | CYHS2301735 |
| 间苯三酚口崩片 | 湖南先施制药有限公司 | 3 | CYHS2301727 |
| 氯化钾注射液 | 北京柏雅联合药物研究所有限公司 | 3 | CYHS2301723 |
| 盐酸甲氧氯普胺注射液 | 西洲医药科技(浙江)有限公司 | 3 | CYHS2301711 |
| 酮咯酸氨丁三醇注射液 | 福建天泉药业股份有限公司 | 3 | CYHS2301620 |
| 美索巴莫注射液 | 福安药业集团庆余堂制药有限公司 | 3 | CYHS2301612 |
| 呋塞米注射液 | 武汉久安药业有限公司 | 3 | CYHS2301607 |
| 呋塞米注射液 | 武汉久安药业有限公司 | 3 | CYHS2301606 |
| 氯化钾注射液 | 成都米子生物医药科技有限公司 | 3 | CYHS2301596 |
| 氯化钾注射液 | 成都欣捷高新技术开发股份有限公司 | 3 | CYHS2301578 |
| 二羟丙茶碱注射液 | 森淼(山东)药业有限公司 | 3 | CYHS2301556 |
| 氯化钾注射液 | 南京恩泰医药科技有限公司 | 3 | CYHS2301547 |
| 帕拉米韦注射液 | 山西阳和医药技术有限公司 | 3 | CYHS2301504 |
| 盐酸艾司洛尔注射液 | 湖南赛隆药业(长沙)有限公司 | 3 | CYHS2301503 |
| 盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液 | 海南斯达制药有限公司 | 3 | CYHS2301485 |
| 二羟丙茶碱注射液 | 浙江和泽医药科技股份有限公司 | 3 | CYHS2301480 |
| 法莫替丁注射液 | 南京康发生物科技有限公司 | 3 | CYHS2301437 |
| 氟尿嘧啶注射液 | 湖南赛隆药业(长沙)有限公司 | 3 | CYHS2301428 |
| 重酒石酸卡巴拉汀口服液 | 百善科技(湖州)有限公司 | 3 | CYHS2301390 |
| 吲哚布芬片 | 北京诚济制药股份有限公司 | 3 | CYHS2301349 |
| 注射用尼可地尔 | 重庆德诚永道医药有限公司 | 3 | CYHS2301328 |
| 硫酸特布他林口服溶液 | 成都利尔药业有限公司 | 3 | CYHS2301327 |
| 硫酸特布他林口服溶液 | 成都利尔药业有限公司 | 3 | CYHS2301326 |
| 帕拉米韦注射液 | 湖北民康药业集团有限公司 | 3 | CYHS2301271 |
| 注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯 | 海南倍特药业有限公司 | 3 | CYHS2301212 |
| 盐酸甲哌卡因注射液 | 济南辰欣医药科技有限公司 | 3 | CYHS2301195 |
| 氯化钾颗粒 | 山西普德药业有限公司 | 3 | CYHS2301126 |
| 缩宫素注射液 | 安徽百奥药业有限公司 | 3 | CYHS2301105 |
| 醋酸维持液 | 石家庄四药有限公司 | 3 | CYHS2301104 |
| 醋酸维持液 | 石家庄四药有限公司 | 3 | CYHS2301103 |
| 巴氯芬口服溶液 | 江苏天士力帝益药业有限公司 | 3 | CYHS2301070 |
| 氨溴特罗口服溶液 | 江西仁齐制药有限公司 | 3 | CYHS2301066 |
| 异烟肼注射液 | 嘉实(湖南)医药科技有限公司 | 3 | CYHS2301054 |
| 托拉塞米注射液 | 海南斯达制药有限公司 | 3 | CYHS2301009 |
| 托拉塞米注射液 | 海南斯达制药有限公司 | 3 | CYHS2301008 |
| 聚乙烯醇滴眼液 | 上海阿尔福斯医药科技有限公司 | 3 | CYHS2300992 |
| 磷酸奥司他韦干混悬剂 | 北京斯利安药业有限公司 | 3 | CYHS2300958 |
| 二羟丙茶碱注射液 | 安徽长江药业有限公司 | 3 | CYHS2300942 |
| 重酒石酸间羟胺注射液 | 河南蓝图制药有限公司 | 3 | CYHS2300889 |
| 氨溴特罗口服溶液 | 海南天盛保和生物科技有限公司 | 3 | CYHS2300745 |
| 奥沙利铂注射液 | 贵州阜康仁制药有限公司 | 3 | CYHS2300670 |
| 氨溴特罗口服溶液 | 南京卡文迪许生物工程技术有限公司 | 3 | CYHS2300568 |
| 注射用吲哚菁绿 | 南京亚东启天药业有限公司 | 3 | CYHS2300560 |
| 己酮可可碱注射液 | 江苏慧聚药业股份有限公司 | 3 | CYHS2300543 |
| 达格列净二甲双胍缓释片 | 南京正大天晴制药有限公司 | 3 | CYHS2300499 |
| 达格列净二甲双胍缓释片 | 南京正大天晴制药有限公司 | 3 | CYHS2300498 |
| 氨溴特罗口服溶液 | 浙江康润制药有限公司 | 3 | CYHS2300383 |
| 氨溴特罗口服溶液 | 浙江康润制药有限公司 | 3 | CYHS2300382 |
| 氨己烯酸口服溶液用散 | 远大医药(中国)有限公司 | 3 | CYHS2300027国;CYHS2300027 |
| 羧甲司坦口服溶液 | 北京康晟百春生物科技有限公司 | 3 | CYHS2202114国;CYHS2202114 |
| 腺苷注射液 | 北京布霖生物科技有限公司 | 3 | CYHS2202062国;CYHS2202062 |
| 利奈唑胺干混悬剂 | 广州一品红制药有限公司 | 3 | CYHS2202052国;CYHS2202052 |
| 卡络磺钠注射液 | 成都倍特药业股份有限公司 | 3 | CYHS2201632国;CYHS2201632 |
| 卡络磺钠注射液 | 成都倍特药业股份有限公司 | 3 | CYHS2201631国;CYHS2201631 |
| 卡络磺钠注射液 | 成都倍特药业股份有限公司 | 3 | CYHS2201630国;CYHS2201630 |
| 注射用盐酸多西环素 | 海南普利制药股份有限公司 | 3 | CYHS2201636国;CYHS2201636 |
| 注射用盐酸多西环素 | 海南普利制药股份有限公司 | 3 | CYHS2201635国;CYHS2201635 |
| 腺苷注射液 | 华夏生生药业(北京)有限公司 | 3 | CYHS2201223国;CYHS2201223 |
| 氟比洛芬钠滴眼液 | 武汉先路医药科技股份有限公司 | 3 | CYHS2200829国;CYHS2200829 |
| 磷酸奥司他韦干混悬剂 | 广东万方药业科技有限公司 | 3 | CYHS2200236国;CYHS2200236 |
| 注射用头孢米诺钠 | 山东宜和生物医药科技有限公司 | 4 | CYHS2400781 |
| 磷酸奥司他韦胶囊 | 浙江普洛康裕制药有限公司 | 4 | CYHS2400689 |
| 哌柏西利片 | 石药集团欧意药业有限公司 | 4 | CYHS2400665 |
| 氧(液态) | 天津盈德气体有限公司 | 4 | CYHS2400629 |
| 磷酸奥司他韦胶囊 | 遂成药业股份有限公司 | 4 | CYHS2400588 |
| 磷酸奥司他韦胶囊 | 遂成药业股份有限公司 | 4 | CYHS2400586 |
| 磷酸奥司他韦胶囊 | 遂成药业股份有限公司 | 4 | CYHS2400585 |
| 盐酸罗匹尼罗缓释片 | 植恩生物技术股份有限公司 | 4 | CYHS2400314 |
| 罗沙司他胶囊 | 重庆煜洋药业有限公司 | 4 | CYHS2303610 |
| 阿昔莫司胶囊 | 浙江高跖医药科技股份有限公司 | 4 | CYHS2303120 |
| 注射用盐酸地尔硫䓬 | 舒美奇成都生物科技有限公司 | 4 | CYHS2303042 |
| 马来酸氟伏沙明片 | 湖南省湘中制药有限公司 | 4 | CYHS2303021 |
| 盐酸氮斯汀滴眼液 | 合肥华威药业有限公司 | 4 | CYHS2302951 |
| 磷酸特地唑胺片 | 石药集团中诺药业(石家庄)有限公司 | 4 | CYHS2302958 |
| 马来酸氟伏沙明片 | 山东京卫制药有限公司 | 4 | CYHS2302834 |
| 硝酸异山梨酯注射液 | 安徽誉恒生物科技有限公司 | 4 | CYHS2302801 |
| 枸橼酸坦度螺酮片 | 山东京卫制药有限公司 | 4 | CYHS2302794 |
| 枸橼酸坦度螺酮片 | 山东京卫制药有限公司 | 4 | CYHS2302793 |
| 依折麦布片 | 江苏德源药业股份有限公司 | 4 | CYHS2302773 |
| 盐酸贝尼地平片 | 重庆华邦制药有限公司 | 4 | CYHS2302718 |
| 地夸磷索钠滴眼液 | 浙江尖峰药业有限公司 | 4 | CYHS2302723 |
| 普拉洛芬滴眼液 | 苏州欧康维视生物科技有限公司 | 4 | CYHS2302684 |
| 吸入用硫酸沙丁胺醇溶液 | 山东新时代药业有限公司 | 4 | CYHS2302678 |
| 吸入用乙酰半胱氨酸溶液 | 陕西丽彩药业有限公司 | 4 | CYHS2302648 |
| 硫酸羟氯喹片 | 西安海欣制药有限公司 | 4 | CYHS2302632 |
| 西他沙星片 | 浙江麒正药业有限公司 | 4 | CYHS2302628 |
| 乙酰半胱氨酸泡腾片 | 江苏和晨药业有限公司 | 4 | CYHS2302616 |
| 注射用伏立康唑 | 陕西博森生物制药股份集团有限公司 | 4 | CYHS2302591 |
| 磷酸奥司他韦胶囊 | 天方药业有限公司 | 4 | CYHS2302571 |
| 阿戈美拉汀片 | 深圳市泛谷药业股份有限公司 | 4 | CYHS2302531 |
| 阿帕他胺片 | 齐鲁制药(海南)有限公司 | 4 | CYHS2302520 |
| 精氨酸培哚普利片 | 杭州仟源保灵药业有限公司 | 4 | CYHS2302479 |
| 精氨酸培哚普利片 | 杭州仟源保灵药业有限公司 | 4 | CYHS2302478 |
| 左卡尼汀口服溶液 | 江苏百奥信康医药科技有限公司 | 4 | CYHS2302472 |
| 普伐他汀钠片 | 北京柏雅联合药物研究所有限公司 | 4 | CYHS2302458 |
| 尼莫地平注射液 | 成都倍特药业股份有限公司 | 4 | CYHS2302461 |
| 普拉洛芬滴眼液 | 圣嘉(滨海)生物医药科技有限公司 | 4 | CYHS2302440 |
| 阿司匹林肠溶片 | 仁合益康集团有限公司 | 4 | CYHS2302409 |
| 马来酸氟伏沙明片 | 安徽省先锋制药有限公司 | 4 | CYHS2302391 |
| 马来酸氟伏沙明片 | 安徽省先锋制药有限公司 | 4 | CYHS2302390 |
| 尼可地尔片 | 东阳祥昇医药科技有限公司 | 4 | CYHS2302379 |
| 间苯三酚注射液 | 福建天泉药业股份有限公司 | 4 | CYHS2302371 |
| 亚叶酸钙注射液 | 石家庄荣雾迪医药科技有限公司 | 4 | CYHS2302359 |
| 骨化三醇软胶囊 | 湖南银泽华浩生物科技有限公司 | 4 | CYHS2302334 |
| 二甲双胍维格列汀片(Ⅱ) | 宁波美诺华天康药业有限公司 | 4 | CYHS2302306 |
| 富马酸福莫特罗吸入溶液 | 合肥国药诺和药业有限公司 | 4 | CYHS2302287 |
| 阿戈美拉汀片 | 杭州领业医药科技有限公司 | 4 | CYHS2302278 |
| 卡前列素氨丁三醇注射液 | 北京仁众药业有限公司 | 4 | CYHS2302262 |
| 比索洛尔氨氯地平片 | 福建海西新药创制股份有限公司 | 4 | CYHS2302208 |
| 地夸磷索钠滴眼液 | 国药集团三益药业(芜湖)有限公司 | 4 | CYHS2302234 |
| 马来酸阿伐曲泊帕片 | 山东良福制药有限公司 | 4 | CYHS2302166 |
| 替米沙坦氨氯地平片 | 山西德元堂药业有限公司 | 4 | CYHS2302154 |
| 溴莫尼定噻吗洛尔滴眼液 | 山东威智百科药业有限公司 | 4 | CYHS2302136 |
| 布洛芬混悬滴剂 | 江苏万高药业股份有限公司 | 4 | CYHS2302104 |
| 铝碳酸镁咀嚼片 | 江右制药(常德)有限公司 | 4 | CYHS2302099 |
| 莫匹罗星软膏 | 珠海联邦制药股份有限公司中山分公司 | 4 | CYHS2302064 |
| 哌柏西利片 | 南京正大天晴制药有限公司 | 4 | CYHS2302061 |
| 哌柏西利片 | 南京正大天晴制药有限公司 | 4 | CYHS2302060 |
| 硝苯地平控释片 | 山东新时代药业有限公司 | 4 | CYHS2302043 |
| 氯雷他定糖浆 | 合肥远志医药科技开发有限公司 | 4 | CYHS2302039 |
| 恩格列净片 | 湖南迪诺制药股份有限公司 | 4 | CYHS2302022 |
| 曲伏前列素滴眼液 | 兆科(广州)眼科药物有限公司 | 4 | CYHS2302009 |
| 苯磺酸氨氯地平片 | 吉林敖东药业集团延吉股份有限公司 | 4 | CYHS2301986 |
| 曲伏噻吗滴眼液 | 兆科(广州)眼科药物有限公司 | 4 | CYHS2301974 |
| 盐酸伐地那非片 | 山东海雅医药科技有限公司 | 4 | CYHS2301955 |
| 达格列净片 | 浙江华义制药有限公司 | 4 | CYHS2301953 |
| 达格列净片 | 浙江华义制药有限公司 | 4 | CYHS2301952 |
| 替米沙坦氨氯地平片 | 康缘华威医药有限公司 | 4 | CYHS2301967 |
| 注射用头孢他啶阿维巴坦钠 | 海南海灵化学制药有限公司 | 4 | CYHS2301941 |
| 瑞巴派特片 | 苏州旺山旺水生物医药股份有限公司 | 4 | CYHS2301934 |
| 注射用头孢唑肟钠 | 陕西东科制药有限责任公司 | 4 | CYHS2301918 |
| 注射用头孢唑肟钠 | 陕西东科制药有限责任公司 | 4 | CYHS2301917 |
| 瑞巴派特片 | 北京金城泰尔制药有限公司 | 4 | CYHS2301916 |
| 硫酸镁钠钾口服用浓溶液 | 丽珠集团丽珠制药厂 | 4 | CYHS2301893 |
| 氢溴酸伏硫西汀片 | 杭州和康药业有限公司 | 4 | CYHS2301881 |
| 阿戈美拉汀片 | 重庆华森制药股份有限公司 | 4 | CYHS2301877 |
| 硫辛酸注射液 | 江苏开元药业有限公司 | 4 | CYHS2301872 |
| 盐酸达泊西汀片 | 齐鲁制药有限公司 | 4 | CYHS2301837 |
| 熊去氧胆酸胶囊 | 宜昌人福药业有限责任公司 | 4 | CYHS2301832 |
| 罗库溴铵注射液 | 中玉制药(海口)有限公司 | 4 | CYHS2301828 |
| 钆特酸葡胺注射液 | 山东新时代药业有限公司 | 4 | CYHS2301817 |
| 钆特酸葡胺注射液 | 山东新时代药业有限公司 | 4 | CYHS2301816 |
| 钆特酸葡胺注射液 | 山东新时代药业有限公司 | 4 | CYHS2301815 |
| 阿普米司特片 | 常州制药厂有限公司 | 4 | CYHS2301812 |
| 阿普米司特片 | 常州制药厂有限公司 | 4 | CYHS2301811 |
| 阿普米司特片 | 常州制药厂有限公司 | 4 | CYHS2301810 |
| 盐酸罗匹尼罗缓释片 | 杭州和泽坤元药业有限公司 | 4 | CYHS2301805 |
| 卡铂注射液 | 吉斯美(武汉)制药有限公司 | 4 | CYHS2301789 |
| 钆布醇注射液 | 常州四药制药有限公司 | 4 | CYHS2301788 |
| 氧氟沙星滴耳液 | 山东光明药业有限公司 | 4 | CYHS2301752 |
| 卡贝缩宫素注射液 | 成都诺和晟鸿生物制药有限公司 | 4 | CYHS2301732 |
| 盐酸奥布卡因滴眼液 | 苏州欧康维视生物科技有限公司 | 4 | CYHS2301731 |
| 氯沙坦钾氢氯噻嗪片 | 宁波科尔康美诺华药业有限公司 | 4 | CYHS2301692 |
| 盐酸氟西汀胶囊 | 江西施美药业股份有限公司 | 4 | CYHS2301682 |
| 注射用氯诺昔康 | 福安药业集团湖北人民制药有限公司 | 4 | CYHS2301667 |
| 玻璃酸钠滴眼液 | 华熙生物科技股份有限公司 | 4 | CYHS2301663 |
| 盐酸坦索罗辛缓释胶囊 | 昆明积大制药股份有限公司 | 4 | CYHS2301617 |
| 碘佛醇注射液 | 成都倍特药业股份有限公司 | 4 | CYHS2301602 |
| 碘佛醇注射液 | 成都倍特药业股份有限公司 | 4 | CYHS2301601 |
| 马来酸阿伐曲泊帕片 | 上海迪赛诺医药集团股份有限公司 | 4 | CYHS2301559 |
| 碳酸司维拉姆片 | 国药集团致君(深圳)坪山制药有限公司 | 4 | CYHS2301555 |
| 间苯三酚注射液 | 湖北午时医药研究院有限公司 | 4 | CYHS2301535 |
| 盐酸多柔比星脂质体注射液 | 南京绿叶制药有限公司 | 4 | CYHS2301507 |
| 阿普米司特片 | 广东迈恒医药研发有限公司 | 4 | CYHS2301478 |
| 阿普米司特片 | 广东迈恒医药研发有限公司 | 4 | CYHS2301477 |
| 阿普米司特片 | 广东迈恒医药研发有限公司 | 4 | CYHS2301476 |
| 布洛芬缓释胶囊 | 南京华兴医药科技有限公司 | 4 | CYHS2301450 |
| 氨甲环酸注射液 | 广州泽盛药业科技有限公司 | 4 | CYHS2301436 |
| 氨甲环酸注射液 | 广州泽盛药业科技有限公司 | 4 | CYHS2301435 |
| 氨甲环酸注射液 | 广州泽盛药业科技有限公司 | 4 | CYHS2301434 |
| 西格列汀二甲双胍片(II) | 浙江英格莱制药有限公司 | 4 | CYHS2301433 |
| 丙戊酸钠口服溶液 | 安徽海斯美医药有限公司 | 4 | CYHS2301421 |
| 复方聚乙二醇电解质散(III) | 安徽省先锋制药有限公司 | 4 | CYHS2301384 |
| 乳果糖口服溶液 | 海南斯达制药有限公司 | 4 | CYHS2301323 |
| 硫酸镁钠钾口服用浓溶液 | 南京知和医药科技有限公司 | 4 | CYHS2301299 |
| 阿奇霉素干混悬剂 | 迪沙药业集团有限公司 | 4 | CYHS2301207 |
| 异氟烷 | 山东新时代药业有限公司 | 4 | CYHS2301172 |
| 异氟烷 | 山东新时代药业有限公司 | 4 | CYHS2301171 |
| 吗啉硝唑氯化钠注射液 | 山东齐都药业有限公司 | 4 | CYHS2301112 |
| 非诺贝特酸胆碱缓释胶囊 | 鲁南贝特制药有限公司 | 4 | CYHS2301088 |
| 非诺贝特酸胆碱缓释胶囊 | 鲁南贝特制药有限公司 | 4 | CYHS2301087 |
| 培哚普利氨氯地平片(III) | 江苏万高药业股份有限公司 | 4 | CYHS2300948 |
| 舒更葡糖钠注射液 | 弘和制药有限公司 | 4 | CYHS2300937 |
| 左氧氟沙星滴眼液 | 上海阿尔福斯医药科技有限公司 | 4 | CYHS2300873 |
| 盐酸莫西沙星氯化钠注射液 | 湖北长联杜勒制药有限公司 | 4 | CYHS2300870 |
| 舒更葡糖钠注射液 | 中国大冢制药有限公司 | 4 | CYHS2300867 |
| 注射用唑来膦酸浓溶液 | 岳阳新华达制药有限公司 | 4 | CYHS2300851 |
| 二甲双胍恩格列净片(V) | 杭州云柏医药科技有限公司 | 4 | CYHS2300815 |
| 二甲双胍恩格列净片(I) | 杭州云柏医药科技有限公司 | 4 | CYHS2300814 |
| 甲磺酸仑伐替尼胶囊 | 江苏康缘药业股份有限公司 | 4 | CYHS2300794 |
| 达格列净片 | 浙江华海药业股份有限公司 | 4 | CYHS2300694 |
| 达格列净片 | 浙江华海药业股份有限公司 | 4 | CYHS2300693 |
| 乳果糖口服溶液 | 黑龙江中桂制药有限公司 | 4 | CYHS2300690 |
| 乳果糖口服溶液 | 黑龙江中桂制药有限公司 | 4 | CYHS2300689 |
| 甲磺酸艾立布林注射液 | 成都西岭源药业有限公司 | 4 | CYHS2300657 |
| 地诺孕素片 | 博瑞制药(苏州)有限公司 | 4 | CYHS2300580 |
| 注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸 | 海南倍特药业有限公司 | 4 | CYHS2300451 |
| 吗啉硝唑氯化钠注射液 | 南京卡文迪许生物工程技术有限公司 | 4 | CYHS2300474 |
| ω-3脂肪酸乙酯90软胶囊 | 扬子江药业集团有限公司 | 4 | CYHS2300357 |
| 奥美沙坦酯氢氯噻嗪片 | 宁波科尔康美诺华药业有限公司 | 4 | CYHS2300248 |
| 碘比醇注射液 | 重庆圣华曦药业股份有限公司 | 4 | CYHS2300167 |
| 碘比醇注射液 | 重庆圣华曦药业股份有限公司 | 4 | CYHS2300166 |
| 伊布替尼胶囊 | 北京海步医药科技有限公司 | 4 | CYHS2300103 |
| 注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸 | 重庆药友制药有限责任公司 | 4 | CYHS2300037国;CYHS2300037 |
| 吗啉硝唑氯化钠注射液 | 成都国为生物医药有限公司 | 4 | CYHS2202045国;CYHS2202045 |
| 盐酸莫西沙星氯化钠注射液 | 河北凯威恒诚制药有限公司 | 4 | CYHS2201999国;CYHS2201999 |
| 复方托吡卡胺滴眼液 | 南京恒道医药科技股份有限公司 | 4 | CYHS2201645国;CYHS2201645 |
| 盐酸多奈哌齐片 | 宝龙药业有限公司 | 4 | CYHS2201419国;CYHS2201419 |
| 屈螺酮炔雌醇片 | 南通联亚药业股份有限公司 | 4 | CYHS2200411国;CYHS2200411 |
| 盐酸多奈哌齐片 | 保定天浩制药有限公司 | 4 | CYHS2101423国;CYHS2101423 |
| 盐酸多奈哌齐片 | 泰荣(福建)药业有限公司 | 4 | CYHS2101184国;CYHS2101184 |
| 马来酸阿法替尼片 | 甘肃兰药药业有限公司 | 4 | CYHS2101074国;CYHS2101074 |
| 马来酸阿法替尼片 | 甘肃兰药药业有限公司 | 4 | CYHS2101073国;CYHS2101073 |
| 盐酸西替利嗪滴眼液 | 浙江莎普爱思药业股份有限公司 | 3 | CYHL2400186 |
| 利多卡因凝胶贴膏 | 北京阳光诺和药物研究股份有限公司 | 4 | CYHL2400192 |
| 琥珀酰明胶注射液 | 南京正大天晴制药有限公司 | 4 | CYHL2400187 |
| 吸附破伤风疫苗 | 艾美坚持生物制药有限公司 | 3.3 | CXSL2400596 |
进口申请
| 药品名称 | 企业 | 注册分类 | 受理号 |
| Odevixibat胶囊 | Albireo AB | 5.1 | JXHS2400025 |
| Odevixibat胶囊 | Albireo AB | 5.1 | JXHS2400024 |
| Odevixibat胶囊 | Albireo AB | 5.1 | JXHS2400023 |
| Odevixibat胶囊 | Albireo AB | 5.1 | JXHS2400022 |
| 普托马尼片 | Mylan Ireland Limited | 5.1 | JXHS2300120 |
| 多种油脂肪乳(C6-24)/氨基酸(16)/葡萄糖(13%)电解质注射液 | Fresenius Kabi AB | 5.1 | JXHS2300093 |
| 多种油脂肪乳(C6-24)/氨基酸(16)/葡萄糖(13%)电解质注射液 | Fresenius Kabi AB | 5.1 | JXHS2300092 |
| 多种油脂肪乳(C6-24)/氨基酸(16)/葡萄糖(13%)电解质注射液 | Fresenius Kabi AB | 5.1 | JXHS2300091 |
| 注射用亚西瑞来 | Merck Sharp & Dohme B.V. | 5.1 | JXHS2300066 |
| 注射用亚西瑞来 | Merck Sharp & Dohme B.V. | 5.1 | JXHS2300065 |
| 倍氯米松福莫特罗粉吸入剂 | Chiesi Farmaceutici S.p.A. | 5.1 | JXHS2300060 |
| 注射用芦比替定 | PharmaMar AG | 5.1 | JXHS2300049 |
| 沙芬酰胺片 | Zambon S.p.A. | 5.1 | JXHS2200035国;JXHS2200035 |
| 沙芬酰胺片 | Zambon S.p.A. | 5.1 | JXHS2200034国;JXHS2200034 |
| 帕博利珠单抗注射液 | Merck Sharp & Dohme LLC | 2.2 | JXSS2300013 |
| 钆特酸葡胺注射液 | Joint Stock Company “FARMAK” | 5.2 | JYHS2300001 |
| 泊沙康唑肠溶片 | Hetero Labs Limited | 5.2 | JYHS2200053国;JYHS2200053 |
| 苹果酸舒尼替尼胶囊 | Dr. Reddy's Laboratories Ltd. | 5.2 | JYHS2200003国;JYHS2200003 |
| 达比加群酯胶囊 | 印度熙德隆制药有限公司 | 5.2 | JYHS2000002国;JYHS2000002 |
| 达比加群酯胶囊 | 印度熙德隆制药有限公司 | 5.2 | JYHS2000003国;JYHS2000003 |
| 达比加群酯胶囊 | 印度熙德隆制药有限公司 | 5.2 | JYHS2000006国;JYHS2000006 |
| E7386 | Eisai Co., Ltd. | 1 | JXHL2400237 |
| E7386 | Eisai Co., Ltd. | 1 | JXHL2400236 |
| E7386 | Eisai Co., Ltd. | 1 | JXHL2400235 |
| GDC-0077 | F. Hoffmann-La Roche Ltd. | 1 | JXHL2400226 |
| GDC-0077 | F. Hoffmann-La Roche Ltd. | 1 | JXHL2400225 |
| AMG 193 | Amgen Inc. | 1 | JXHL2400228 |
| AMG 193 | Amgen Inc. | 1 | JXHL2400227 |
| AMG 193 | Amgen Inc. | 1 | JXHL2400231 |
| AMG 193 | Amgen Inc. | 1 | JXHL2400230 |
| AMG 193 | Amgen Inc. | 1 | JXHL2400224 |
| AMG 193 | Amgen Inc. | 1 | JXHL2400223 |
| AMG 193 | Amgen Inc. | 1 | JXHL2400233 |
| AMG 193 | Amgen Inc. | 1 | JXHL2400232 |
| Lazertinib片 | Janssen Research & Development, LLC | 2.4 | JXHL2400229 |
| 20价肺炎球菌多糖结合疫苗 | Pfizer Europe MA EEIG | 3.1 | JXSL2400166 |
| MEDI5752 | AstraZeneca AB | 1 | JXSL2400186 |
| AZD2936 | AstraZeneca AB | 1 | JXSL2400184 |
| MEDI5752 | AstraZeneca AB | 1 | JXSL2400185 |
| PF-08046047 | Seagen Inc. | 1 | JXSL2400182 |
| AZD2936 | AstraZeneca AB | 1 | JXSL2400174 |
| DS-7300a | Daiichi Sankyo, Inc. | 1 | JXSL2400175 |
| ABBV-706注射用冻干粉 | AbbVie Inc. | 1 | JXSL2400179 |
| AZD2936 | AstraZeneca AB | 1 | JXSL2400173 |
| MEDI5752 | AstraZeneca AB | 1 | JXSL2400178 |
| Amivantamab注射液(皮下注射) | Janssen Research & Development, LLC | 2.1 | JXSL2400176 |
| Amivantamab注射液(皮下注射) | Janssen Research & Development, LLC | 2.1 | JXSL2400177 |
| DS-8201a | ASTRAZENECA AB | 2.2 | JXSL2400183 |
中药相关申请
| 药品名称 | 企业 | 注册分类 | 受理号 |
| MYL软膏 | 马应龙药业集团股份有限公司 | 1.1 | CXZL2400059 |
| MYL软膏 | 马应龙药业集团股份有限公司 | 1.1 | CXZL2400058 |
| MYL软膏 | 马应龙药业集团股份有限公司 | 1.1 | CXZL2400057 |
| MYL软膏 | 马应龙药业集团股份有限公司 | 1.1 | CXZL2400056 |
| 四仙颗粒 | 四川省中医药科学院 | 1.1 | CXZL2400053 |
| 金蚕颗粒 | 四川省中医药科学院 | 1.1 | CXZL2400051 |
| 黄蛭益肾胶囊 | 雷允上药业集团有限公司 | 2.3 | CXZL2400054 |
注：橙色字体部分结论为不批准或收到通知件；
