新药上市申请
| 药品名称 | 企业 | 注册分类 | 受理号 |
| 替戈拉生片 | 山东罗欣药业集团股份有限公司 | 2.4 | CXHS2300114 |
| 替雷利珠单抗注射液 | 勃林格殷格翰生物药业(中国)有限公司 | 2.2 | CXSS2400013 |
新药临床申请
| 药品名称 | 企业 | 注册分类 | 受理号 |
| TQB3616胶囊 | 正大天晴药业集团股份有限公司 | 1 | CXHL2400823 |
| TQB3616胶囊 | 正大天晴药业集团股份有限公司 | 1 | CXHL2400822 |
| TQB3912片 | 正大天晴药业集团股份有限公司 | 1 | CXHL2400820 |
| 注射用SM-V-61 | 上海糖霁生物科技有限公司 | 1 | CXHL2400766 |
| RBD1016注射液 | 苏州瑞博生物技术股份有限公司 | 1 | CXHL2400235 |
| BIOS2210 | 杭州百诚医药科技股份有限公司 | 2.2 | CXHL2400815 |
| BIOS2210 | 杭州百诚医药科技股份有限公司 | 2.2 | CXHL2400814 |
| 贝派度酸片 | 甘李药业山东有限公司 | 3 | CYHL2400161 |
| 冻干带状疱疹mRNA疫苗 | 武汉瑞佶生物科技有限公司 | 1.2 | CXSL2400514 |
| LVRNA007 | 珠海丽凡达生物技术有限公司 | 1.2 | CXSL2400512 |
| SCTV02注射液 | 神州细胞工程有限公司 | 1.2 | CXSL2400481 |
| 四价流感病毒裂解疫苗(ZFA02佐剂) | 安徽智飞龙科马生物制药有限公司 | 1.3 | CXSL2400485 |
| 流感病毒亚单位疫苗(佐剂) | 江苏中慧元通生物科技股份有限公司 | 1.4 | CXSL2400493 |
| 三价流感病毒裂解疫苗(MDCK细胞) | 成都欧林生物科技股份有限公司 | 2.2 | CXSL2400430 |
| 注射用HS-20093 | 上海翰森生物医药科技有限公司 | 1 | CXSL2400543 |
| XKH001注射液 | 浙江鑫康合生物医药科技有限公司 | 1 | CXSL2400541 |
| 注射用DB-1305 | 映恩生物制药(苏州)有限公司 | 1 | CXSL2400537 |
| PM8002注射液 | 普米斯生物技术(珠海)有限公司 | 1 | CXSL2400536 |
| 注射用BGB-B3227 | 广州百济神州生物制药有限公司 | 1 | CXSL2400535 |
| HD004细胞 | 华道(上海)生物医药有限公司 | 1 | CXSL2400524 |
| SYS6020注射液 | 石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司 | 1 | CXSL2400511 |
| MSCohi-O镜片 | 广东普罗凯融生物医药科技有限公司 | 1 | CXSL2400496 |
| MSCohi-O镜片 | 广东普罗凯融生物医药科技有限公司 | 1 | CXSL2400495 |
| MSCohi-O镜片 | 广东普罗凯融生物医药科技有限公司 | 1 | CXSL2400494 |
| NK510细胞注射液 | 上海贝斯昂科生物科技有限公司 | 1 | CXSL2400492 |
| POV-601-1A1溶瘤病毒注射液 | 苏州般若生物科技有限公司 | 1 | CXSL2400482 |
| 阿得贝利单抗注射液 | 上海盛迪医药有限公司 | 2.2 | CXSL2400538 |
仿制药申请
| 药品名称 | 企业 | 注册分类 | 受理号 |
| 注射用盐酸瑞芬太尼 | 江苏恩华药业股份有限公司 | 3 | CYHS2303613 |
| 注射用盐酸瑞芬太尼 | 江苏恩华药业股份有限公司 | 3 | CYHS2303612 |
| 盐酸丙美卡因滴眼液 | 沈阳兴齐眼药股份有限公司 | 3 | CYHS2303373 |
| 氯硝西泮注射液 | 江苏恩华药业股份有限公司 | 3 | CYHS2301736 |
| 盐酸美金刚口服溶液 | 温岭市创新生物医药科技股份有限公司 | 3 | CYHS2301351 |
| 环丝氨酸胶囊 | 石家庄四药有限公司 | 3 | CYHS2301331 |
| 己酮可可碱注射液 | 华夏生生药业(北京)有限公司 | 3 | CYHS2301197 |
| 己酮可可碱注射液 | 安徽美来药业股份有限公司 | 3 | CYHS2301115 |
| 注射用尼可地尔 | 天大药业(云南)有限公司 | 3 | CYHS2301036 |
| 注射用尼可地尔 | 天大药业(云南)有限公司 | 3 | CYHS2301035 |
| 己酮可可碱注射液 | 南京卡文迪许生物工程技术有限公司 | 3 | CYHS2300961 |
| 磷酸奥司他韦干混悬剂 | 华润三九医药股份有限公司 | 3 | CYHS2300906 |
| 琥珀酸美托洛尔缓释胶囊 | 福建省宝诺医药研发有限公司 | 3 | CYHS2300677 |
| 生理氯化钠溶液 | 辽宁民康制药有限公司 | 3 | CYHS2300655 |
| 生理氯化钠溶液 | 辽宁民康制药有限公司 | 3 | CYHS2300654 |
| 注射用吲哚菁绿 | 南京正大天晴制药有限公司 | 3 | CYHS2300225 |
| 克林霉素磷酸酯注射液 | 国药集团国瑞药业有限公司 | 3 | CYHS2300140 |
| 克林霉素磷酸酯注射液 | 国药集团国瑞药业有限公司 | 3 | CYHS2300139 |
| 乙酰半胱氨酸注射液 | 四川汇宇制药股份有限公司 | 3 | CYHS2201814国;CYHS2201814 |
| 复方醋酸钠林格注射液 | 仁合益康集团有限公司 | 3 | CYHS2201740国;CYHS2201740 |
| 复方醋酸钠林格注射液 | 仁合益康集团有限公司 | 3 | CYHS2201739国;CYHS2201739 |
| 卡络磺钠注射液 | 湖北欣泽霏药业有限公司 | 3 | CYHS2200513国;CYHS2200513 |
| 注射用头孢唑肟钠 | 广东金城金素制药有限公司 | 4 | CYHS2400225 |
| 注射用头孢唑肟钠 | 广东金城金素制药有限公司 | 4 | CYHS2400224 |
| 注射用头孢唑肟钠 | 广东金城金素制药有限公司 | 4 | CYHS2400223 |
| 普拉洛芬滴眼液 | 合肥利民制药有限公司 | 4 | CYHS2302244 |
| 间苯三酚注射液 | 康普药业股份有限公司 | 4 | CYHS2302141 |
| 地诺孕素片 | 湖南醇健制药科技有限公司 | 4 | CYHS2301993 |
| 艾曲泊帕乙醇胺片 | 宏越科技(湖州)有限公司 | 4 | CYHS2301969 |
| 注射用氯诺昔康 | 陕西丽彩药业有限公司 | 4 | CYHS2301951 |
| 复方聚乙二醇电解质散(III) | 成都利尔药业有限公司 | 4 | CYHS2301884 |
| 利培酮口腔崩解片 | 兰西哈三联制药有限公司 | 4 | CYHS2301879 |
| 注射用头孢唑肟钠 | 成都天之翼尚品医药科技有限公司 | 4 | CYHS2301859 |
| 注射用头孢唑肟钠 | 成都天之翼尚品医药科技有限公司 | 4 | CYHS2301858 |
| 他达拉非片 | 安徽贝克生物制药有限公司 | 4 | CYHS2301709 |
| 他达拉非片 | 安徽贝克生物制药有限公司 | 4 | CYHS2301708 |
| 注射用阿糖胞苷 | 四川上善六经医药科技有限公司 | 4 | CYHS2301707 |
| 注射用阿糖胞苷 | 四川上善六经医药科技有限公司 | 4 | CYHS2301706 |
| 恩格列净片 | 湖南汉森制药股份有限公司 | 4 | CYHS2301626 |
| 玻璃酸钠滴眼液 | 吉林敖东药业集团延吉股份有限公司 | 4 | CYHS2301526 |
| 盐酸艾司洛尔氯化钠注射液 | 北京百美特生物制药有限公司 | 4 | CYHS2301401 |
| 枸橼酸氢钾钠颗粒 | 湖北午时医药研究院有限公司 | 4 | CYHS2301399 |
| 来曲唑片 | 北京轩升制药有限公司 | 4 | CYHS2301264 |
| 克立硼罗软膏 | 齐鲁制药有限公司 | 4 | CYHS2301244 |
| 克立硼罗软膏 | 齐鲁制药有限公司 | 4 | CYHS2301243 |
| 精氨酸布洛芬颗粒 | 南京卡文迪许生物工程技术有限公司 | 4 | CYHS2301222 |
| 精氨酸布洛芬颗粒 | 南京卡文迪许生物工程技术有限公司 | 4 | CYHS2301221 |
| 精氨酸布洛芬颗粒 | 南京卡文迪许生物工程技术有限公司 | 4 | CYHS2301220 |
| 盐酸羟考酮缓释片 | 西南药业股份有限公司 | 4 | CYHS2301181 |
| 注射用氯诺昔康 | 石家庄四药有限公司 | 4 | CYHS2301147 |
| 舒更葡糖钠注射液 | 福建省宝诺医药研发有限公司 | 4 | CYHS2301132 |
| 吸入用复方异丙托溴铵溶液 | 成都普什制药有限公司 | 4 | CYHS2301122 |
| 间苯三酚注射液 | 四川诺非特生物药业科技有限公司 | 4 | CYHS2300949 |
| 注射用厄他培南 | 重庆圣华曦药业股份有限公司 | 4 | CYHS2300831 |
| 盐酸乌拉地尔注射液 | 江苏正大丰海制药有限公司 | 4 | CYHS2300676 |
| 玻璃酸钠滴眼液 | 浙江尔婴药品有限公司 | 4 | CYHS2300659 |
| 玻璃酸钠滴眼液 | 浙江尔婴药品有限公司 | 4 | CYHS2300658 |
| 依托咪酯中/长链脂肪乳注射液 | 四川国瑞药业有限责任公司 | 4 | CYHS2300636 |
| 盐酸莫西沙星氯化钠注射液 | 江苏睿实生物科技有限公司 | 4 | CYHS2300575 |
| 盐酸奥洛他定滴眼液 | 湖北远大天天明制药有限公司 | 4 | CYHS2300542 |
| 盐酸奥洛他定滴眼液 | 呋欧医药科技(湖州)有限公司 | 4 | CYHS2300125 |
| 卡贝缩宫素注射液 | 成都通德药业有限公司 | 4 | CYHS2300106 |
| 普瑞巴林胶囊 | 安徽九洲方圆制药有限公司 | 4 | CYHS2202083国;CYHS2202083 |
| 阿加曲班注射液 | 浙江华海药业股份有限公司 | 4 | CYHS2201603国;CYHS2201603 |
| b型流感嗜血杆菌结合疫苗 | 罗益(无锡)生物制药有限公司 | 3.3 | CXSS2400014 |
| 托珠单抗注射液 | 金宇博沃润泽生物技术有限公司 | 3.3 | CXSS2300001 |
进口申请
| 药品名称 | 企业 | 注册分类 | 受理号 |
| 尼拉帕利醋酸阿比特龙片 | Janssen-Cilag International NV | 2.3 | JXHS2300035 |
| 尼拉帕利醋酸阿比特龙片 | Janssen-Cilag International NV | 2.3 | JXHS2300034 |
| 多种油脂肪乳(C6-24)/氨基酸(16)/葡萄糖(42%)电解质注射液 | Fresenius Kabi AB | 5.1 | JXHS2200008国;JXHS2200008 |
| 多种油脂肪乳(C6-24)/氨基酸(16)/葡萄糖(42%)电解质注射液 | Fresenius Kabi AB | 5.1 | JXHS2200010国;JXHS2200010 |
| 多种油脂肪乳(C6-24)/氨基酸(16)/葡萄糖(42%)电解质注射液 | Fresenius Kabi AB | 5.1 | JXHS2200009国;JXHS2200009 |
| 多种油脂肪乳(C6-24)/氨基酸(16)/葡萄糖(42%)电解质注射液 | Fresenius Kabi AB | 5.1 | JXHS2200011国;JXHS2200011 |
| 阿卡波糖片 | STANDARD CHEM.& PHARM.CO.,LTD. | 5.2 | JYHS2200002国;JYHS2200002 |
| 盐酸奎扎替尼片 | Daiichi Sankyo, Inc. | 2.4 | JXHL2400200 |
| 盐酸奎扎替尼片 | Daiichi Sankyo, Inc. | 2.4 | JXHL2400199 |
| CID-103注射液 | CASI Pharmaceuticals, Inc. | 1 | JXSL2400148 |
中药相关申请
无
注：橙色字体部分结论为不批准或收到通知件；
