每周药品注册受理数据，分门别类呈现，一目了然。(1.29-2.4）
新药上市申请
无。
新药临床申请
| 药品名称 | 企业名称 | 分类 | 受理号 |
| DZD6008片 | 迪哲(江苏)医药股份有限公司 | 1 | CXHL2400131 |
| DZD6008片 | 迪哲(江苏)医药股份有限公司 | 1 | CXHL2400132 |
| HPP737胶囊 | 恒翼生物医药(上海)股份有限公司 | 1 | CXHL2400123 |
| HRS-5965胶囊 | 成都盛迪医药有限公司 | 1 | CXHL2400127 |
| HRS-5965胶囊 | 成都盛迪医药有限公司 | 1 | CXHL2400128 |
| HRS-5965胶囊 | 成都盛迪医药有限公司 | 1 | CXHL2400129 |
| HRS-5965胶囊 | 成都盛迪医药有限公司 | 1 | CXHL2400130 |
| HSK16149胶囊 | 海思科医药集团股份有限公司 | 1 | CXHL2400122 |
| HSK31858片 | 西藏海思科制药有限公司 | 1 | CXHL2400125 |
| MH004软膏 | 明慧医药(杭州)有限公司 | 1 | CXHL2400126 |
| TQ-B3525片 | 正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司 | 1 | CXHL2400139 |
| WGI-0301 | 浙江海昶生物医药技术有限公司 | 1 | CXHL2400133 |
| 乙醇注射液 | 成都倍特药业股份有限公司 | 2.2;2.4 | CXHL2400120 |
| 司美格鲁肽注射液 | 深圳翰宇药业股份有限公司 | 2.2 | CXHL2400134 |
| 司美格鲁肽注射液 | 深圳翰宇药业股份有限公司 | 2.2 | CXHL2400135 |
| 司美格鲁肽注射液 | 深圳翰宇药业股份有限公司 | 2.2 | CXHL2400136 |
| 司美格鲁肽注射液 | 深圳翰宇药业股份有限公司 | 2.2 | CXHL2400137 |
| 司美格鲁肽注射液 | 深圳翰宇药业股份有限公司 | 2.2 | CXHL2400138 |
| 度他雄胺坦索罗辛胶囊 | 昆明积大制药股份有限公司 | 2.3 | CXHL2400121 |
| 注射用HYH2006078P1 | 天地恒一制药股份有限公司 | 1 | CXHL2400124 |
| ABO2011注射液 | 艾博生物科技(上海)有限公司 | 1 | CXSL2400083 |
| BAT4406F注射液 | 百奥泰生物制药股份有限公司 | 1 | CXSL2400071 |
| IAH0968 | 盛禾(中国)生物制药有限公司 | 1 | CXSL2400086 |
| IBI133 | 信达生物制药(苏州)有限公司 | 1 | CXSL2400085 |
| KH658眼用注射液 | 成都弘基生物科技有限公司 | 1 | CXSL2400088 |
| KH658眼用注射液 | 成都弘基生物科技有限公司 | 1 | CXSL2400089 |
| KH658眼用注射液 | 成都弘基生物科技有限公司 | 1 | CXSL2400090 |
| KSH01注射液 | 科士华(深圳)生物技术有限公司 | 1 | CXSL2400079 |
| KYS202003A注射液 | 江苏康缘药业股份有限公司 | 1 | CXSL2400073 |
| SCTB14注射液 | 神州细胞工程有限公司 | 1 | CXSL2400069 |
| SHR-3276注射液 | 苏州盛迪亚生物医药有限公司 | 1 | CXSL2400081 |
| SSGJ-707注射液 | 沈阳三生制药有限责任公司 | 1 | CXSL2400087 |
| TQB2928注射液 | 正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司 | 1 | CXSL2400080 |
| γδ-T细胞注射液 | 广东暨德康民生物科技有限责任公司 | 1 | CXSL2400078 |
| 人凝血因子IX | 成都蓉生药业有限责任公司 | 3.4 | CXSL2400072 |
| 人脐带间充质干细胞注射液 | 深圳市北科生物科技有限公司 | 1 | CXSL2400092 |
| 德谷胰岛素利拉鲁肽注射液 | 东莞市东阳光生物药研发有限公司 | 3.3 | CXSL2400082 |
| 注射用BAT4306F | 百奥泰生物制药股份有限公司 | 2.4 | CXSL2400070 |
| 注射用TRS005 | 浙江特瑞思药业股份有限公司 | 1 | CXSL2400084 |
| 索卡佐利单抗注射液 | 兆科(广州)肿瘤药物有限公司 | 2.2 | CXSL2400091 |
| 输注用SN-001浓缩冻干粉 | 昆明赛诺制药股份有限公司 | 1 | CXSL2400077 |
| 靶向CD99嵌合抗原受体基因修饰的自体T细胞注射液 | 武汉波睿达生物科技有限公司 | 1 | CXSL2400068 |
| 靶向GPC3装甲型嵌合抗原受体自体T细胞注射液C-CAR031 | 上海赛比曼生物科技有限公司 | 1 | CXSL2400076 |
| 六价重组诺如病毒疫苗(汉逊酵母) | 远大赛威信生命科学(南京)有限公司 | 1.1 | CXSL2400074 |
| 六价重组诺如病毒疫苗(汉逊酵母) | 远大赛威信生命科学(南京)有限公司 | 1.1 | CXSL2400075 |
仿制药申请
| 药品名称 | 企业名称 | 分类 | 受理号 |
| 丁溴东莨菪碱注射液 | 中润药业有限公司 | 4 | CYHS2400394 |
| 丙戊酸钠口服溶液 | 山东达因海洋生物制药股份有限公司 | 4 | CYHS2400465 |
| 乙磺酸尼达尼布软胶囊 | 沈阳红旗制药有限公司 | 4 | CYHS2400376 |
| 乙磺酸尼达尼布软胶囊 | 沈阳红旗制药有限公司 | 4 | CYHS2400377 |
| 他达拉非片 | 山东汇泽生物制药有限公司 | 4 | CYHS2400427 |
| 伏立康唑干混悬剂 | 南京易亨制药有限公司 | 4 | CYHS2400447 |
| 利丙双卡因乳膏 | 湖南状元制药有限公司 | 4 | CYHS2400432 |
| 利丙双卡因乳膏 | 山东新华制药股份有限公司 | 4 | CYHS2400440 |
| 利丙双卡因乳膏 | 江苏盈科生物制药有限公司 | 4 | CYHS2400402 |
| 加替沙星滴眼液 | 合肥源丰顺医药科技有限公司 | 3 | CYHS2400420 |
| 卡左双多巴缓释片 | 重庆华邦制药有限公司 | 4 | CYHS2400443 |
| 右美沙芬安非他酮缓释片 | 江苏恩华药业股份有限公司 | 3 | CYHL2400033 |
| 吡拉西坦注射液 | 西安达莫制药有限公司 | 3 | CYHS2400403 |
| 吸入用乙酰半胱氨酸溶液 | 北京世桥生物制药有限公司 | 4 | CYHS2400426 |
| 吸入用盐酸氨溴索溶液 | 北京韩美药品有限公司 | 3 | CYHS2400419 |
| 哈西奈德溶液 | 宣城市竞成医药有限公司 | 3 | CYHS2400457 |
| 噻托溴铵吸入粉雾剂 | 浙江仙琚医药科技有限公司 | 4 | CYHL2400032 |
| 地夸磷索钠滴眼液 | 郑州维先医药科技有限公司 | 4 | CYHS2400396 |
| 地夸磷索钠滴眼液 | 郑州维先医药科技有限公司 | 4 | CYHS2400397 |
| 培哚普利氨氯地平片(III) | 深圳市朗博生物医药股份有限公司 | 4 | CYHS2400407 |
| 多巴丝肼片 | 安徽贝克生物制药有限公司 | 4 | CYHS2400418 |
| 奥贝胆酸片 | 正大天晴药业集团股份有限公司 | 3 | CYHS2400424 |
| 奥贝胆酸片 | 正大天晴药业集团股份有限公司 | 3 | CYHS2400425 |
| 富马酸伏诺拉生片 | 四川制药制剂有限公司 | 4 | CYHS2400451 |
| 富马酸伏诺拉生片 | 四川制药制剂有限公司 | 4 | CYHS2400452 |
| 富马酸伏诺拉生片 | 浙江赛默制药有限公司 | 4 | CYHS2400390 |
| 富马酸伏诺拉生片 | 浙江赛默制药有限公司 | 4 | CYHS2400391 |
| 富马酸福莫特罗吸入溶液 | 浙江赛默制药有限公司 | 4 | CYHS2400393 |
| 尼莫地平注射液 | 四川美大康佳乐药业有限公司 | 4 | CYHS2400415 |
| 布洛芬混悬液 | 青岛黄海制药有限责任公司 | 4 | CYHS2400439 |
| 布美他尼注射液 | 山东致泰医药技术有限公司 | 3 | CYHS2400453 |
| 帕拉米韦注射液 | 山东齐都药业有限公司 | 3 | CYHS2400400 |
| 帕拉米韦注射液 | 河南润弘制药股份有限公司 | 3 | CYHS2400380 |
| 普拉洛芬滴眼液 | 江苏广承药业有限公司 | 4 | CYHS2400437 |
| 替米沙坦氨氯地平片 | 湖南慧泽生物医药科技有限公司 | 4 | CYHS2400458 |
| 替米沙坦氨氯地平片(II) | 湖南慧泽生物医药科技有限公司 | 4 | CYHS2400459 |
| 枸橼酸坦度螺酮片 | 南京海纳制药有限公司 | 4 | CYHS2400381 |
| 枸橼酸坦度螺酮片 | 南京海纳制药有限公司 | 4 | CYHS2400382 |
| 枸橼酸西地那非片 | 安若维他药业泰州有限公司 | 4 | CYHS2400388 |
| 枸橼酸西地那非片 | 安若维他药业泰州有限公司 | 4 | CYHS2400389 |
| 比拉斯汀片 | 北京四环科宝制药股份有限公司 | 4 | CYHS2400460 |
| 氨氯地平阿托伐他汀钙片 | 湖南威特制药股份有限公司 | 4 | CYHS2400461 |
| 氯化钙注射液 | 森淼(山东)药业有限公司 | 3 | CYHS2400449 |
| 注射用盐酸表柔比星 | 合肥亿帆生物制药有限公司 | 4 | CYHS2400442 |
| 注射用硫酸多黏菌素B | 深圳华药南方制药有限公司 | 3 | CYHS2400398 |
| 注射用硫酸艾沙康唑 | 山西德元堂药业有限公司 | 4 | CYHS2400392 |
| 注射用醋酸西曲瑞克 | 江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司 | 4 | CYHS2400431 |
| 洛索洛芬钠贴剂 | 北京诚济制药股份有限公司 | 4 | CYHL2400028 |
| 洛索洛芬钠贴剂 | 北京诚济制药股份有限公司 | 4 | CYHL2400027 |
| 熊去氧胆酸胶囊 | 山东淄博新达制药有限公司 | 4 | CYHS2400384 |
| 盐酸丙卡特罗口服溶液 | 合肥远志医药科技开发有限公司 | 3 | CYHS2400455 |
| 盐酸丙美卡因滴眼液 | 兆科(广州)眼科药物有限公司 | 3 | CYHS2400405 |
| 盐酸乌拉地尔注射液 | 安徽长江药业有限公司 | 4 | CYHS2400470 |
| 盐酸乌拉地尔注射液 | 安徽长江药业有限公司 | 4 | CYHS2400471 |
| 盐酸决奈达隆片 | 石家庄四药有限公司 | 4 | CYHS2400464 |
| 盐酸决奈达隆片 | 江西科睿药业有限公司 | 4 | CYHS2400430 |
| 盐酸去氧肾上腺素注射液 | 珠海前列药业有限公司 | 3 | CYHS2400404 |
| 盐酸去氧肾上腺素注射液 | 珠海前列药业有限公司 | 3 | CYHS2400406 |
| 盐酸多奈哌齐片 | 山东新时代药业有限公司 | 4 | CYHS2400445 |
| 盐酸多奈哌齐片 | 山东新时代药业有限公司 | 4 | CYHS2400446 |
| 盐酸多巴酚丁胺注射液 | 西藏邦臣药业集团有限公司 | 3 | CYHS2400385 |
| 盐酸奥洛他定滴眼液 | 石家庄格瑞药业有限公司 | 4 | CYHS2400399 |
| 盐酸尼卡地平注射液 | 浙江华海药业股份有限公司 | 4 | CYHS2400383 |
| 盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液 | 山东达因金控儿童制药有限公司 | 3 | CYHS2400429 |
| 盐酸左米那普仑缓释胶囊 | 江苏恩华药业股份有限公司 | 3 | CYHL2400029 |
| 盐酸左米那普仑缓释胶囊 | 江苏恩华药业股份有限公司 | 3 | CYHL2400030 |
| 盐酸左米那普仑缓释胶囊 | 江苏恩华药业股份有限公司 | 3 | CYHL2400031 |
| 盐酸曲唑酮片 | 河北龙海药业有限公司 | 3 | CYHS2400436 |
| 盐酸氨溴索滴剂 | 广西维威制药有限公司 | 3 | CYHS2400422 |
| 盐酸氨溴索滴剂 | 广西维威制药有限公司 | 3 | CYHS2400423 |
| 盐酸甲氧氯普胺注射液 | 山东致泰医药技术有限公司 | 3 | CYHS2400466 |
| 盐酸甲氧氯普胺注射液 | 北京远方通达医药技术有限公司 | 3 | CYHS2400468 |
| 盐酸缬更昔洛韦片 | 浙江车头制药股份有限公司 | 4 | CYHS2400441 |
| 盐酸美金刚口腔崩解片 | 万全万特制药江苏有限公司 | 3 | CYHS2400428 |
| 盐酸胍法辛缓释片 | 四川百利药业有限责任公司 | 3 | CYHS2400472 |
| 盐酸胍法辛缓释片 | 四川百利药业有限责任公司 | 3 | CYHS2400473 |
| 盐酸艾司洛尔氯化钠注射液 | 海南爱科制药有限公司 | 4 | CYHS2400409 |
| 盐酸苯海拉明注射液 | 山东致泰医药技术有限公司 | 3 | CYHS2400469 |
| 盐酸贝尼地平片 | 浙江赛默制药有限公司 | 4 | CYHS2400386 |
| 盐酸贝尼地平片 | 浙江赛默制药有限公司 | 4 | CYHS2400387 |
| 硝酸异山梨酯注射液 | 湖北民康药业集团有限公司 | 4 | CYHS2400401 |
| 硫酸氢氯吡格雷片 | 天方药业有限公司 | 4 | CYHS2400378 |
| 硫酸氨基葡萄糖胶囊 | 广州汇元医药科技有限公司 | 4 | CYHS2400433 |
| 硫酸镁钠钾口服用浓溶液 | 安徽环球药业股份有限公司 | 4 | CYHS2400450 |
| 硫酸镁钠钾口服用浓溶液 | 沈阳天邦药业有限公司 | 4 | CYHS2400395 |
| 碘美普尔注射液 | 四川科伦药业股份有限公司 | 4 | CYHS2400463 |
| 磷酸奥司他韦干混悬剂 | 福建省闽东力捷迅药业股份有限公司 | 3 | CYHS2400421 |
| 米诺地尔搽剂 | 乐福思健康产业股份公司 | 3 | CYHS2400410 |
| 米诺地尔搽剂 | 乐福思健康产业股份公司 | 3 | CYHS2400411 |
| 米诺地尔搽剂 | 乐福思健康产业股份公司 | 3 | CYHS2400412 |
| 米诺地尔搽剂 | 乐福思健康产业股份公司 | 3 | CYHS2400413 |
| 米诺地尔搽剂 | 乐福思健康产业股份公司 | 3 | CYHS2400414 |
| 美索巴莫注射液 | 广州合和医药有限公司 | 3 | CYHS2400448 |
| 聚乙二醇钠钾散 | 四川科伦药业股份有限公司 | 4 | CYHS2400408 |
| 聚乙烯醇滴眼液 | 吉林敖东药业集团延吉股份有限公司 | 4 | CYHS2400434 |
| 聚乙烯醇滴眼液 | 吉林敖东药业集团延吉股份有限公司 | 4 | CYHS2400435 |
| 脂肪乳注射液(C14-24) | 江苏盈科生物制药有限公司 | 4 | CYHS2400379 |
| 舒更葡糖钠注射液 | 乳源东阳光药业有限公司 | 4 | CYHS2400462 |
| 色甘酸钠滴眼液 | 中山万汉制药有限公司 | 3 | CYHS2400416 |
| 色甘酸钠滴眼液 | 中山万汉制药有限公司 | 3 | CYHS2400417 |
| 西罗莫司片 | 杭州中美华东制药有限公司 | 4 | CYHS2400467 |
| 酒石酸阿福特罗雾化吸入用溶液 | 湖南华纳大药厂股份有限公司 | 3 | CYHL2400034 |
| 门冬氨酸帕瑞肽注射液 | 远大医药(中国)有限公司 | 4 | CYHS2400456 |
| 阿仑膦酸钠片 | 安徽艾立德制药有限公司 | 4 | CYHS2400444 |
| 非诺贝特酸胆碱缓释胶囊 | 华润双鹤药业股份有限公司 | 4 | CYHS2400438 |
| 非那雄胺他达拉非胶囊 | 山东华铂凯盛生物科技有限公司 | 3 | CYHS2400454 |
进口申请
| 药品名称 | 企业名称 | 分类 | 受理号 |
| BRII-835 (VIR-2218) 注射液 | Brii Biosciences Limited | 1 | JXHL2400027 |
| Ulixacaltamide缓释片 | Praxis Precision Medicines | 1 | JXHL2400024 |
| Ulixacaltamide缓释片 | Praxis Precision Medicines | 1 | JXHL2400025 |
| Ulixacaltamide缓释片 | Praxis Precision Medicines | 1 | JXHL2400026 |
| 八氟丙烷脂质微球注射液 | LANTHEUS MI CANADA INC | 5.1 | JXHS2400011 |
| 利多卡因凝胶贴膏 | Teh Seng Pharmaceutical Mfg. Co., Ltd. Third Factory | 5.2 | JYHS2400007 |
| 碳酸司维拉姆片 | Apothecon Pharmaceuticals Pvt. Ltd. | 5.2 | JYHS2400008 |
| 非那雄胺喷雾剂 | Polichem S.A. | 5.1 | JXHS2400010 |
| BRII-179注射液 | Brii Biosciences Limited | 1 | JXSL2400029 |
| Elranatamab注射液 | Pfizer Inc. | 3.1 | JXSS2400005 |
| Elranatamab注射液 | Pfizer Inc. | 3.1 | JXSS2400006 |
| Frexalimab注射液 | Sanofi-Aventis Recherche & Developpement | 1 | JXSL2400030 |
| Frexalimab注射液 | Sanofi-Aventis Recherche & Développement | 1 | JXSL2400031 |
| GSK1070806注射液 | GlaxoSmithKline Research & Development Limited | 1 | JXSL2400028 |
| Ravulizumab注射液 | Alexion Pharmaceuticals, Inc. | 2.2 | JXSL2400032 |
| Ravulizumab注射液 | Alexion Pharmaceuticals, Inc. | 2.2 | JXSL2400033 |
| 重组带状疱疹疫苗(CHO细胞) | GlaxoSmithKline Biologicals SA | 3.1 | JXSS2400007 |
中药相关申请
| 药品名称 | 企业名称 | 分类 | 受理号 |
| 七味脂肝颗粒 | 江苏康缘药业股份有限公司 | 1.1 | CXZL2400008 |
| 喉喑清胶囊 | 贵州瑞和制药有限公司 | 1.1 | CXZS2400007 |
| 青杏颗粒 | 广州中医药大学(广州中医药研究院) | 1.1 | CXZL2400007 |
不包含原料药、医用氧、注射用水、氯化钠或葡萄糖注射液等申请，不包含再注册、一次性进口、技术转移、复审申请。
