新药上市申请
| 药品名称 | 企业 | 注册分类 | 受理号 |
| 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) | 长春卓谊生物股份有限公司 | 2.5 | CXSS2300054 |
| 重组人源化抗PCSK9单抗注射液 | 上海君实生物医药科技股份有限公司 | 1 | CXSS2300025 |
| 重组人源化抗PCSK9单抗注射液 | 上海君实生物医药科技股份有限公司 | 1 | CXSS2300023 |
新药临床申请
| 药品名称 | 企业 | 注册分类 | 受理号 |
| HDM2006片 | 杭州中美华东制药有限公司 | 1 | CXHL2400794 |
| HDM2006片 | 杭州中美华东制药有限公司 | 1 | CXHL2400793 |
| HDM2006片 | 杭州中美华东制药有限公司 | 1 | CXHL2400792 |
| ABP2111Na片 | 上海爱博医药科技有限公司 | 1 | CXHL2400790 |
| ABP2111Na片 | 上海爱博医药科技有限公司 | 1 | CXHL2400789 |
| TQB3002片 | 正大天晴药业集团股份有限公司 | 1 | CXHL2400783 |
| HRS-5041片 | 江苏恒瑞医药股份有限公司 | 1 | CXHL2400808 |
| HRS-5041片 | 江苏恒瑞医药股份有限公司 | 1 | CXHL2400807 |
| HRS-1358片 | 山东盛迪医药有限公司 | 1 | CXHL2400806 |
| HRS-1358片 | 山东盛迪医药有限公司 | 1 | CXHL2400805 |
| HRS-2189片 | 山东盛迪医药有限公司 | 1 | CXHL2400804 |
| HRS-2189片 | 山东盛迪医药有限公司 | 1 | CXHL2400803 |
| HRS-2189片 | 山东盛迪医药有限公司 | 1 | CXHL2400802 |
| HRS-8080片 | 山东盛迪医药有限公司 | 1 | CXHL2400801 |
| HRS-8080片 | 山东盛迪医药有限公司 | 1 | CXHL2400800 |
| KH629片 | 成都康弘药业集团股份有限公司 | 1 | CXHL2400799 |
| KH629片 | 成都康弘药业集团股份有限公司 | 1 | CXHL2400798 |
| KH629片 | 成都康弘药业集团股份有限公司 | 1 | CXHL2400797 |
| 注射用SPN01 | 北京声光纳医疗科技有限公司 | 1 | CXHL2400782 |
| PBSS1113肠溶片 | 杭州普济远成生物医药科技有限公司 | 1 | CXHL2400779 |
| PBSS1113肠溶片 | 杭州普济远成生物医药科技有限公司 | 1 | CXHL2400778 |
| HP568片 | 海创药业股份有限公司 | 1 | CXHL2400776 |
| ISM6331胶囊 | 英矽智能科技(上海)有限公司 | 1 | CXHL2400774 |
| ISM6331胶囊 | 英矽智能科技(上海)有限公司 | 1 | CXHL2400772 |
| ISM6331胶囊 | 英矽智能科技(上海)有限公司 | 1 | CXHL2400770 |
| 注射用CIGB-814 | 山东鲁抗医药股份有限公司 | 1 | CXHL2400775 |
| HY-1608注射液 | 北京君科华元医药科技有限公司 | 1 | CXHL2400734 |
| HSK21542注射液 | 辽宁海思科制药有限公司 | 1 | CXHL2400710 |
| BM2216缓释片 | 南京佰麦生物技术有限公司 | 2.2 | CXHL2400811 |
| BM2216缓释片 | 南京佰麦生物技术有限公司 | 2.2 | CXHL2400810 |
| BM2216缓释片 | 南京佰麦生物技术有限公司 | 2.2 | CXHL2400809 |
| JMX-2002脂质体注射液 | 无锡济煜山禾药业股份有限公司 | 2.2 | CXHL2400791 |
| 司美格鲁肽注射液 | 宜昌人福药业有限责任公司 | 2.2 | CXHL2400796 |
| 司美格鲁肽注射液 | 宜昌人福药业有限责任公司 | 2.2 | CXHL2400795 |
| 注射用多西他赛(白蛋白结合型) | 石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司 | 2.4 | CXHL2400781 |
| 注射用紫杉醇聚合物胶束 | 上海谊众药业股份有限公司 | 2.4 | CXHL2400777 |
| 重组带状疱疹疫苗(CHO细胞) | 广州派诺生物技术有限公司 | 1.2 | CXSL2400467 |
| 重组带状疱疹疫苗(CHO细胞) | 广州派诺生物技术有限公司 | 1.2 | CXSL2400466 |
| 注射用TQB2029 | 正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司 | 1 | CXSL2400539 |
| HC022注射液 | 上海宏成药业有限公司 | 1 | CXSL2400531 |
| IBI3001 | 信达生物制药(苏州)有限公司 | 1 | CXSL2400527 |
| 注射用DNV3 | 浙江时迈药业有限公司 | 1 | CXSL2400526 |
| 重组人源化抗HER2双特异性抗体注射液 | 上海津曼特生物科技有限公司 | 1 | CXSL2400525 |
| GQ1010注射液 | 启德医药科技(苏州)有限公司 | 1 | CXSL2400523 |
| SON-DP注射液 | 苏州复恩特药业有限公司 | 1 | CXSL2400508 |
| OriC613注射液 | 原启生物科技(上海)有限责任公司 | 1 | CXSL2400479 |
| 靶向HPV16-E6/E7抗原自体免疫T细胞注射液 | 武汉华大吉诺因生物科技有限公司 | 1 | CXSL2400469 |
| NGGT007注射液 | 苏州诺洁贝生物技术有限公司 | 1 | CXSL2400468 |
| IVB103注射液 | 北京诺惟生物医药科技有限公司 | 1 | CXSL2400464 |
| SHR-8068注射液 | 苏州盛迪亚生物医药有限公司 | 2.2 | CXSL2400529 |
仿制药申请
| 药品名称 | 企业 | 注册分类 | 受理号 |
| 乙酰半胱氨酸注射液 | 海南爱科制药有限公司 | 3 | CYHS2303606 |
| 乙酰半胱氨酸注射液 | 山东如至生物医药科技有限公司 | 3 | CYHS2303489 |
| 肝素钠注射液 | 苏州二叶制药有限公司 | 3 | CYHS2303138 |
| 吸入用盐酸丙卡特罗溶液 | 云南先施药业有限公司 | 3 | CYHS2301922 |
| 吸入用盐酸丙卡特罗溶液 | 云南先施药业有限公司 | 3 | CYHS2301921 |
| 美索巴莫注射液 | 陕西丽彩药业有限公司 | 3 | CYHS2301627 |
| 盐酸多巴胺注射液 | 圣嘉(滨海)生物医药科技有限公司 | 3 | CYHS2301598 |
| 盐酸多巴胺注射液 | 圣嘉(滨海)生物医药科技有限公司 | 3 | CYHS2301597 |
| 腺苷钴胺胶囊 | 北京海晶生物医药科技有限公司 | 3 | CYHS2301574 |
| 美索巴莫注射液 | 江西青峰药业有限公司 | 3 | CYHS2301553 |
| 己酮可可碱注射液 | 河南欣泰药业有限公司 | 3 | CYHS2300803 |
| 盐酸多巴胺注射液 | 四环医药(郑州)有限公司 | 3 | CYHS2300777 |
| 盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液 | 河南蓝图制药有限公司 | 3 | CYHS2300615 |
| 盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液 | 河南蓝图制药有限公司 | 3 | CYHS2300614 |
| 注射用阿莫西林钠 | 海南广升誉制药有限公司 | 3 | CYHS2300540 |
| 注射用阿莫西林钠 | 海南广升誉制药有限公司 | 3 | CYHS2300539 |
| 盐酸多巴酚丁胺注射液 | 浙江恒研医药科技有限公司 | 3 | CYHS2300322 |
| 复方匹可硫酸钠颗粒 | 江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司 | 3 | CYHS2300307 |
| 羧甲司坦口服溶液 | 北京康晟百春生物科技有限公司 | 3 | CYHS2202113国;CYHS2202113 |
| 依替巴肽注射液 | 北京双鹭药业股份有限公司 | 3 | CYHS2201831国;CYHS2201831 |
| 注射用胸腺法新 | 江苏明圣康源药业有限公司 | 4 | CYHS2302868 |
| 甲磺酸仑伐替尼胶囊 | 重庆药友制药有限责任公司 | 4 | CYHS2302070 |
| 阿达帕林凝胶 | 苏州高迈药业有限公司 | 4 | CYHS2301532 |
| 硫酸氨基葡萄糖胶囊 | 华润三九医药股份有限公司 | 4 | CYHS2301527 |
| 注射用泮托拉唑钠 | 南京健友生化制药股份有限公司 | 4 | CYHS2301286 |
| 舒更葡糖钠注射液 | 杭州泓友医药科技有限公司 | 4 | CYHS2301168 |
| 拉考沙胺注射液 | 合肥国药诺和药业有限公司 | 4 | CYHS2301076 |
| 拉考沙胺注射液 | 合肥国药诺和药业有限公司 | 4 | CYHS2301075 |
| 二甲双胍恩格列净片(VI) | 湖南慧泽生物医药科技有限公司 | 4 | CYHS2301032 |
| 二甲双胍恩格列净片(V) | 湖南慧泽生物医药科技有限公司 | 4 | CYHS2301031 |
| 盐酸莫西沙星氯化钠注射液 | 山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司 | 4 | CYHS2300979 |
| 盐酸伐地那非片 | 浙江施强制药有限公司 | 4 | CYHS2300902 |
| 来特莫韦注射液 | 南京正大天晴制药有限公司 | 4 | CYHS2202069国;CYHS2202069 |
| 沙库巴曲缬沙坦钠片 | 山东新时代药业有限公司 | 4 | CYHS2202061国;CYHS2202061 |
| 依托咪酯乳状注射液 | 扬子江药业集团有限公司 | 4 | CYHS2201752国;CYHS2201752 |
| 甲磺酸仑伐替尼胶囊 | 重庆药友制药有限责任公司 | 4 | CYHS2101932国;CYHS2101932 |
| 注射用醋酸西曲瑞克 | Gland Pharma Limited | 5.2 | JYHS2300134 |
| 他达拉非片 | Aurobindo Pharma Limited | 5.2 | JYHS2101025国;JYHS2101025 |
| 他达拉非片 | Aurobindo Pharma Limited | 5.2 | JYHS2101023国;JYHS2101023 |
| 他达拉非片 | Aurobindo Pharma Limited | 5.2 | JYHS2101024国;JYHS2101024 |
| 酮洛芬凝胶贴膏 | 深圳珐玛易药品科技有限公司 | 3 | CYHL2400162 |
| 布立西坦口服溶液 | 山东齐都药业有限公司 | 3 | CYHL2400160 |
| 阿巴帕肽注射液 | 齐鲁制药有限公司 | 3 | CYHL2400159 |
| 人抗凝血酶III | 四川远大蜀阳药业有限责任公司 | 3.2 | CXSL2400470 |
进口申请
| 药品名称 | 企业 | 注册分类 | 受理号 |
| 伊匹木单抗注射液 | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG | 2.2 | JXSS2400040 |
| 纳武利尤单抗注射液 | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG | 2.2 | JXSS2400039 |
| 伊匹木单抗注射液 | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG | 2.2 | JXSS2400038 |
| 纳武利尤单抗注射液 | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG | 2.2 | JXSS2400037 |
| 法瑞西单抗注射液 | Roche Pharma (Schweiz) AG | 2.2 | JXSS2300058 |
| 注射用德曲妥珠单抗 | Daiichi Sankyo Europe GmbH | 3.1 | JXSS2400013 |
| BI 456906 注射液 | Boehringer Ingelheim International GmbH | 1 | JXHL2400197 |
| BI 456906 注射液 | Boehringer Ingelheim International GmbH | 1 | JXHL2400196 |
| BI 456906 注射液 | Boehringer Ingelheim International GmbH | 1 | JXHL2400195 |
| BI 456906 注射液 | Boehringer Ingelheim International GmbH | 1 | JXHL2400194 |
| BI 456906 注射液 | Boehringer Ingelheim International GmbH | 1 | JXHL2400193 |
| BI 456906 注射液 | Boehringer Ingelheim International GmbH | 1 | JXHL2400192 |
| BI 456906 注射液 | Boehringer Ingelheim International GmbH | 1 | JXHL2400191 |
| BI 456906 注射液 | Boehringer Ingelheim International GmbH | 1 | JXHL2400190 |
| BI 456906 注射液 | Boehringer Ingelheim International GmbH | 1 | JXHL2400189 |
| BI 456906 注射液 | Boehringer Ingelheim International GmbH | 1 | JXHL2400188 |
| BI 456906 注射液 | Boehringer Ingelheim International GmbH | 1 | JXHL2400187 |
| BI 456906 注射液 | Boehringer Ingelheim International GmbH | 1 | JXHL2400186 |
| BI 456906 注射液 | Boehringer Ingelheim International GmbH | 1 | JXHL2400185 |
| BI 456906 注射液 | Boehringer Ingelheim International GmbH | 1 | JXHL2400184 |
| 注射用BRII-693 | Brii Biosciences Limited | 1 | JXHL2400182 |
| 艾伏尼布片 | Institut de Recherches Internationales Servier | 2.4 | JXHL2400198 |
| 注射用M9140 | Merck Healthcare KGaA | 1 | JXSL2400146 |
| ASP2138注射液 | Astellas Pharma Global Development, Inc. | 1 | JXSL2400143 |
| HDP-101 | Heidelberg Pharma AG | 1 | JXSL2400144 |
| JNJ-80948543注射液 | Janssen Research & Development, LLC | 1 | JXSL2400137 |
| JNJ-80948543注射液 | Janssen Research & Development, LLC | 1 | JXSL2400136 |
| 注射用sotatercept | Merck Sharp & Dohme LLC | 3.1 | JXSL2400139 |
| 注射用sotatercept | Merck Sharp & Dohme LLC | 3.1 | JXSL2400138 |
中药相关申请
| 药品名称 | 企业 | 注册分类 | 受理号 |
| ZY13提取物 | 浙江康恩贝制药股份有限公司 | 1.2 | CXZL2400043 |
| ZY13片 | 浙江康恩贝制药股份有限公司 | 1.2 | CXZL2400042 |
| 百令胶囊 | 杭州中美华东制药有限公司 | 2.3 | CXZL2400040 |
注：橙色字体部分结论为不批准或收到通知件；
