本周药品注册受理数据，分门别类呈现，一目了然。(12.2-12.8）
新药上市申请
| 药品名称 | 企业 | 注册分类 | 受理号 |
| 重组质粒-肝细胞生长因子注射液 | 武汉光谷人福生物医药有限公司 | 1 | CXSS2400137 |
新药临床申请
| 药品名称 | 企业 | 注册分类 | 受理号 |
| HDM1005注射液 | 杭州中美华东制药有限公司 | 1 | CXHL2401330 |
| HDM1005注射液 | 杭州中美华东制药有限公司 | 1 | CXHL2401329 |
| HDM1005注射液 | 杭州中美华东制药有限公司 | 1 | CXHL2401328 |
| HDM1005注射液 | 杭州中美华东制药有限公司 | 1 | CXHL2401327 |
| SY-5933片 | 首药控股(北京)股份有限公司 | 1 | CXHL2401323 |
| 康太替尼片 | 首药控股(北京)股份有限公司 | 1 | CXHL2401325 |
| 康太替尼片 | 首药控股(北京)股份有限公司 | 1 | CXHL2401324 |
| XZP-7797-H1片 | 轩竹生物科技股份有限公司 | 1 | CXHL2401322 |
| XZP-7797-H1片 | 轩竹生物科技股份有限公司 | 1 | CXHL2401321 |
| XNW5004片 | 苏州信诺维医药科技股份有限公司 | 1 | CXHL2401320 |
| XNW5004片 | 苏州信诺维医药科技股份有限公司 | 1 | CXHL2401319 |
| HRS-1301片 | 山东盛迪医药有限公司 | 1 | CXHL2401318 |
| HRS-1301片 | 山东盛迪医药有限公司 | 1 | CXHL2401317 |
| HRS-1301片 | 山东盛迪医药有限公司 | 1 | CXHL2401316 |
| KNT-0916片 | 广州科恩泰生物医药科技有限公司 | 1 | CXHL2401315 |
| KNT-0916片 | 广州科恩泰生物医药科技有限公司 | 1 | CXHL2401314 |
| KNT-0916片 | 广州科恩泰生物医药科技有限公司 | 1 | CXHL2401313 |
| 注射用H1710 | 深圳市海普瑞药业集团股份有限公司 | 1 | CXHL2401312 |
| AL2846胶囊 | 正大天晴药业集团股份有限公司 | 1 | CXHL2401309 |
| QB0208-1胶囊 | 北京清博汇能医药科技有限公司 | 1 | CXHL2401308 |
| QB0208-1胶囊 | 北京清博汇能医药科技有限公司 | 1 | CXHL2401307 |
| LT-002-158片 | 领泰生物医药(绍兴)有限公司 | 1 | CXHL2401306 |
| LT-002-158片 | 领泰生物医药(绍兴)有限公司 | 1 | CXHL2401305 |
| DC50292A片 | 北京双鹤润创科技有限公司 | 1 | CXHL2401311 |
| DC50292A片 | 北京双鹤润创科技有限公司 | 1 | CXHL2401310 |
| LNH2116-X1 | 鲁南贝特制药有限公司 | 2.2 | CXHL2401326 |
| 冻干呼吸道合胞病毒(RSV)mRNA疫苗 | 北京科兴中维生物技术有限公司 | 1.2 | CXSL2400812 |
| 24价肺炎球菌多糖结合疫苗 | 复星安特金(成都)生物制药有限公司 | 1.4 | CXSL2400825 |
| 注射用BL-B01D1 | 成都百利多特生物药业有限责任公司 | 1 | CXSL2400834 |
| IBI3002 | 信达生物制药(苏州)有限公司 | 1 | CXSL2400833 |
| 注射用BL-M07D1 | 成都百利多特生物药业有限责任公司 | 1 | CXSL2400836 |
| 注射用ZG005 | 苏州泽璟生物制药股份有限公司 | 1 | CXSL2400835 |
| 注射用YL201 | 苏州宜联生物医药有限公司 | 1 | CXSL2400828 |
| HX009注射液 | 杭州翰思生物医药有限公司 | 1 | CXSL2400830 |
| SCTT11注射液 | 神州细胞工程有限公司 | 1 | CXSL2400829 |
| KN060注射液 | 苏州康宁杰瑞生物科技有限公司 | 1 | CXSL2400827 |
| IBI3002 | 信达生物制药(苏州)有限公司 | 1 | CXSL2400832 |
| 注射用SLN12140 | 领诺(上海)医药科技有限公司 | 1 | CXSL2400831 |
| 注射用SHR-A2009 | 苏州盛迪亚生物医药有限公司 | 1 | CXSL2400823 |
| HB0056注射液 | 华博生物医药技术(上海)有限公司 | 1 | CXSL2400824 |
| NCR101注射液 | 中盛溯源(广州)生物科技有限公司 | 1 | CXSL2400820 |
| 注射用重组病毒巨噬细胞炎性蛋白 | 广州弘润生物科技有限公司 | 1 | CXSL2400814 |
| IBI3017 | 信达生物制药(苏州)有限公司 | 1 | CXSL2400813 |
| JYB1904注射液 | 江苏济烨生物制药有限公司 | 1 | CXSL2400811 |
| 阿得贝利单抗注射液 | 上海盛迪医药有限公司 | 2.2 | CXSL2400822 |
| 依沃西单抗注射液 | 康方赛诺医药有限公司 | 2.2 | CXSL2400821 |
仿制药申请
| 药品名称 | 企业 | 注册分类 | 受理号 |
| 黄体酮注射液 | 浙江恒研医药科技有限公司 | 3 | CYHS2404246 |
| 巴氯芬口服溶液 | 山东道齐生物医药科技有限公司 | 3 | CYHS2404238 |
| 色甘酸钠滴眼液 | 石家庄四药有限公司 | 3 | CYHS2404207 |
| 黄体酮注射液 | 南京卡文迪许生物工程技术有限公司 | 3 | CYHS2404227 |
| 碳酸氢钠注射液 | 南京赛瑞谱顿制药有限公司 | 3 | CYHS2404225 |
| 碳酸氢钠注射液 | 南京赛瑞谱顿制药有限公司 | 3 | CYHS2404224 |
| 硫酸特布他林注射液 | 西安达莫制药有限公司 | 3 | CYHS2404218 |
| 注射用吲哚菁绿 | 江苏九旭药业有限公司 | 3 | CYHS2404217 |
| 硫酸特布他林注射液 | 西安达莫制药有限公司 | 3 | CYHS2404216 |
| 复方电解质醋酸钠葡萄糖注射液 | 南京正科医药股份有限公司 | 3 | CYHS2404234 |
| 复方电解质醋酸钠葡萄糖注射液 | 南京正科医药股份有限公司 | 3 | CYHS2404233 |
| 碳酸司维拉姆干混悬剂 | 山东朗诺制药有限公司 | 3 | CYHS2404201 |
| 注射用甲磺酸加贝酯 | 南京泽恒医药技术开发有限公司 | 3 | CYHS2404194 |
| 多索茶碱口服溶液 | 华益药业科技(安徽)有限公司 | 3 | CYHS2404206 |
| 盐酸丙卡特罗颗粒 | 浙江恒研医药科技有限公司 | 3 | CYHS2404186 |
| 盐酸丙卡特罗颗粒 | 浙江恒研医药科技有限公司 | 3 | CYHS2404185 |
| 盐酸丙卡特罗颗粒 | 浙江恒研医药科技有限公司 | 3 | CYHS2404183 |
| 盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液 | 广州南新制药有限公司 | 3 | CYHS2404181 |
| 注射用氢化可的松琥珀酸钠 | 成都米子生物医药科技有限公司 | 3 | CYHS2404176 |
| 注射用氢化可的松琥珀酸钠 | 成都米子生物医药科技有限公司 | 3 | CYHS2404175 |
| 氨磺必利口服溶液 | 广州艾格生物科技有限公司 | 3 | CYHS2404171 |
| 吡拉西坦片 | 海南全星制药有限公司 | 3 | CYHS2404192 |
| 注射用硫酸多黏菌素B | 合肥华威药业有限公司 | 3 | CYHS2404191 |
| 间苯三酚口崩片 | 南京海纳制药有限公司 | 3 | CYHS2404166 |
| 奥美沙坦酯口崩片 | 北京星昊盈盛药业有限公司 | 3 | CYHS2404165 |
| 盐酸普罗帕酮注射液 | 江苏润恒制药有限公司 | 3 | CYHS2404164 |
| 盐酸普罗帕酮注射液 | 江苏润恒制药有限公司 | 3 | CYHS2404163 |
| 格隆溴铵新斯的明注射液 | 瑞阳制药股份有限公司 | 3 | CYHS2404162 |
| 维生素B6注射液 | 山西九康医药科技有限公司 | 3 | CYHS2404161 |
| 依帕司他片 | 海南赛立克药业有限公司 | 3 | CYHS2404160 |
| 注射用赖氨匹林 | 江西人可医药科技有限公司 | 3 | CYHS2404158 |
| 注射用赖氨匹林 | 江西人可医药科技有限公司 | 3 | CYHS2404156 |
| 注射用硫酸多黏菌素B | 山东序列生物科技有限公司 | 3 | CYHS2404145 |
| 法莫替丁注射液 | 广东君康药业有限公司 | 3 | CYHS2404140 |
| 阿立哌唑口服溶液 | 浙江浙北药业有限公司 | 3 | CYHS2404139 |
| 西吡氯铵含片 | 成都恒瑞制药有限公司 | 3 | CYHS2404168 |
| 布美他尼注射液 | 石家庄四药有限公司 | 3 | CYHS2404137 |
| 草酸艾司西酞普兰口服溶液 | 海南广升誉制药有限公司 | 3 | CYHS2404136 |
| 钠钾镁钙注射用浓溶液 | 成都欣捷高新技术开发股份有限公司 | 3 | CYHS2404135 |
| 磷酸奥司他韦干混悬剂 | 江西药都仁和制药有限公司 | 3 | CYHS2404133 |
| 莫匹罗星软膏 | 苏州天马医药集团天吉生物制药有限公司 | 4 | CYHS2404251 |
| 左卡尼汀口服溶液 | 成都倍特得诺药业有限公司 | 4 | CYHS2404250 |
| 达格列净二甲双胍缓释片(I) | 江苏德源药业股份有限公司 | 4 | CYHS2404249 |
| 布洛芬混悬液 | 湖北美思创药业有限公司 | 4 | CYHS2404248 |
| 塞来昔布胶囊 | 四川依科制药有限公司 | 4 | CYHS2404247 |
| 注射用硫酸艾沙康唑 | 浙江华海药业股份有限公司 | 4 | CYHS2404245 |
| 拉米夫定多替拉韦片 | 上海迪赛诺医药集团股份有限公司 | 4 | CYHS2404244 |
| 注射用硫酸艾沙康唑 | 南京恒道医药科技股份有限公司 | 4 | CYHS2404243 |
| 恩格列净片 | 江西同和药业股份有限公司 | 4 | CYHS2404242 |
| 恩格列净片 | 江西同和药业股份有限公司 | 4 | CYHS2404241 |
| 伏立康唑片 | 天津力生制药股份有限公司 | 4 | CYHS2404240 |
| 伏立康唑片 | 天津力生制药股份有限公司 | 4 | CYHS2404239 |
| 帕拉米韦氯化钠注射液 | 石家庄四药有限公司 | 4 | CYHS2404209 |
| 帕拉米韦氯化钠注射液 | 石家庄四药有限公司 | 4 | CYHS2404208 |
| 氟伐他汀钠缓释片 | 浙江昂利康制药股份有限公司 | 4 | CYHS2404228 |
| 盐酸氮斯汀滴眼液 | 广东南国药业有限公司 | 4 | CYHS2404226 |
| 乳果糖口服溶液 | 陕西兴邦药业有限公司 | 4 | CYHS2404223 |
| 乳果糖口服溶液 | 陕西兴邦药业有限公司 | 4 | CYHS2404222 |
| 乳果糖口服溶液 | 陕西兴邦药业有限公司 | 4 | CYHS2404221 |
| 乳果糖口服溶液 | 陕西兴邦药业有限公司 | 4 | CYHS2404220 |
| 乳果糖口服溶液 | 陕西兴邦药业有限公司 | 4 | CYHS2404219 |
| 腹膜透析液(乳酸盐-G1.5%) | 广东科泓药业有限公司 | 4 | CYHS2404215 |
| 多种微量元素注射液(III) | 仁合益康汇泽药业河北有限公司 | 4 | CYHS2404214 |
| 左卡尼汀口服溶液 | 山东新华制药股份有限公司 | 4 | CYHS2404213 |
| 罗沙司他胶囊 | 河北紫薇山制药有限责任公司 | 4 | CYHS2404212 |
| 罗沙司他胶囊 | 河北紫薇山制药有限责任公司 | 4 | CYHS2404211 |
| 聚乙烯醇滴眼液 | 广州仁恒医药科技股份有限公司 | 4 | CYHS2404210 |
| 尼莫地平片 | 湖南科伦制药有限公司 | 4 | CYHS2404237 |
| 羧基麦芽糖铁注射液 | 仁合益康集团有限公司 | 4 | CYHS2404236 |
| 羧基麦芽糖铁注射液 | 仁合益康集团有限公司 | 4 | CYHS2404235 |
| 盐酸氨溴索口服溶液 | 合肥创新医药技术有限公司 | 4 | CYHS2404232 |
| 盐酸氨溴索口服溶液 | 合肥创新医药技术有限公司 | 4 | CYHS2404231 |
| 盐酸氨溴索口服溶液 | 合肥创新医药技术有限公司 | 4 | CYHS2404230 |
| 盐酸氨溴索口服溶液 | 合肥创新医药技术有限公司 | 4 | CYHS2404229 |
| 甲磺酸溴隐亭片 | 浙江华海药业股份有限公司 | 4 | CYHS2404204 |
| 注射用头孢唑肟钠 | 安徽杰玺医药有限公司 | 4 | CYHS2404203 |
| 注射用头孢唑肟钠 | 安徽杰玺医药有限公司 | 4 | CYHS2404202 |
| 利丙双卡因乳膏 | 国大(吉林)制药集团有限公司 | 4 | CYHS2404200 |
| 他达拉非片 | 四川新斯顿制药股份有限公司 | 4 | CYHS2404199 |
| 他达拉非片 | 四川新斯顿制药股份有限公司 | 4 | CYHS2404198 |
| 阿戈美拉汀片 | 沈阳华泰药物研究有限公司 | 4 | CYHS2404197 |
| 复方氨基酸注射液(20AA) | 四川科伦药业股份有限公司 | 4 | CYHS2404196 |
| 美沙拉秦肠溶片 | 南通联亚药业股份有限公司 | 4 | CYHS2404195 |
| 左氧氟沙星滴眼液 | 福建天泉药业股份有限公司 | 4 | CYHS2404205 |
| 玻璃酸钠滴眼液 | 苏州惟佑基因生物科技有限公司 | 4 | CYHS2404190 |
| 富马酸福莫特罗吸入溶液 | 遂成药业股份有限公司 | 4 | CYHS2404189 |
| 磷酸奥司他韦胶囊 | 石家庄四药有限公司 | 4 | CYHS2404188 |
| 布南色林片 | 浙江金华康恩贝生物制药有限公司 | 4 | CYHS2404187 |
| 奥卡西平片 | 湖南省湘中制药有限公司 | 4 | CYHS2404184 |
| 甲钴胺片 | 山东丹红制药有限公司 | 4 | CYHS2404182 |
| 注射用厄他培南 | 海南海灵化学制药有限公司 | 4 | CYHS2404180 |
| 玻璃酸钠滴眼液 | 重庆壹零柒陆医药科技有限公司 | 4 | CYHS2404179 |
| 达格列净片 | 上海现代制药股份有限公司 | 4 | CYHS2404178 |
| 达格列净片 | 上海现代制药股份有限公司 | 4 | CYHS2404177 |
| 酮洛芬凝胶 | 广州绿十字制药股份有限公司 | 4 | CYHS2404174 |
| 酮洛芬凝胶 | 广州绿十字制药股份有限公司 | 4 | CYHS2404173 |
| 兰索拉唑肠溶胶囊 | 石药集团中诺药业(石家庄)有限公司 | 4 | CYHS2404172 |
| 比拉斯汀片 | 广州大光制药有限公司 | 4 | CYHS2404193 |
| 环孢素软胶囊 | 浙江美迪深生物医药有限公司 | 4 | CYHS2404167 |
| 二甲双胍恩格列净片(I) | 宁波美舒医药科技有限公司 | 4 | CYHS2404159 |
| 吗啉硝唑氯化钠注射液 | 南京黄龙生物科技有限公司 | 4 | CYHS2404157 |
| 富马酸喹硫平缓释片 | 云南先施药业有限公司 | 4 | CYHS2404155 |
| 二甲双胍恩格列净片(VI) | 宁波科尔康美诺华药业有限公司 | 4 | CYHS2404154 |
| 富马酸喹硫平缓释片 | 云南先施药业有限公司 | 4 | CYHS2404153 |
| 二甲双胍恩格列净片(V) | 宁波科尔康美诺华药业有限公司 | 4 | CYHS2404152 |
| 甲氨蝶呤注射液 | 国药一心制药有限公司 | 4 | CYHS2404151 |
| 二甲双胍恩格列净片(IV) | 宁波科尔康美诺华药业有限公司 | 4 | CYHS2404150 |
| 甲氨蝶呤注射液 | 国药一心制药有限公司 | 4 | CYHS2404149 |
| 二甲双胍恩格列净片(III) | 宁波科尔康美诺华药业有限公司 | 4 | CYHS2404148 |
| 二甲双胍恩格列净片(I) | 宁波科尔康美诺华药业有限公司 | 4 | CYHS2404147 |
| 普拉洛芬滴眼液 | 北京汇恩兰德制药有限公司 | 4 | CYHS2404146 |
| 盐酸氨溴索片 | 山东济坤生物制药有限公司 | 4 | CYHS2404144 |
| 富马酸伏诺拉生片 | 郑州韩都药业集团有限公司 | 4 | CYHS2404143 |
| 克立硼罗软膏 | 苏州天马医药集团天吉生物制药有限公司 | 4 | CYHS2404142 |
| 富马酸伏诺拉生片 | 郑州韩都药业集团有限公司 | 4 | CYHS2404141 |
| 苯磺酸左氨氯地平片 | 四川新斯顿制药股份有限公司 | 4 | CYHS2404138 |
| 布瑞哌唑片 | 天津药物研究院药业有限责任公司 | 4 | CYHS2404170 |
| 布瑞哌唑片 | 天津药物研究院药业有限责任公司 | 4 | CYHS2404169 |
| 左乙拉西坦口服溶液 | 温岭市创新生物医药科技股份有限公司 | 4 | CYHS2404134 |
| 缬沙坦氨氯地平片(I) | 广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂 | 4 | CYHS2404132 |
| 注射用硫酸艾沙康唑 | 江苏迪赛诺制药有限公司 | 4 | CYHS2404131 |
| 皮下注射人免疫球蛋白 | 成都蓉生药业有限责任公司 | 3.2 | CXSS2400133 |
| 帕妥珠单抗注射液 | 上海复宏汉霖生物医药有限公司 | 3.3 | CXSS2400134 |
| 利拉鲁肽注射液 | 重庆宸安生物制药有限公司 | 3.3 | CXSS2400132 |
| 静注人免疫球蛋白(pH4) | 广东丹霞生物制药有限公司 | 3.4 | CXSS2400136 |
| 静注人免疫球蛋白(pH4) | 广东丹霞生物制药有限公司 | 3.4 | CXSS2400135 |
| 盐酸毛果芸香碱滴眼液 | 华润三九(雅安)药业有限公司 | 3 | CYHL2400248 |
| 奥卡西平缓释片 | 武汉人福利康药业有限公司 | 3 | CYHL2400247 |
| 奥卡西平缓释片 | 武汉人福利康药业有限公司 | 3 | CYHL2400246 |
| 奥卡西平缓释片 | 武汉人福利康药业有限公司 | 3 | CYHL2400245 |
| 布洛肾素片 | 深圳珐玛易药品科技有限公司 | 3 | CYHL2400242 |
| 雷芬那辛吸入溶液 | 江苏正大清江制药有限公司 | 3 | CYHL2400239 |
| 布地奈德鼻喷雾剂 | 长风药业股份有限公司 | 4 | CYHL2400244 |
| 布地奈德鼻喷雾剂 | 长风药业股份有限公司 | 4 | CYHL2400243 |
| 氟比洛芬凝胶贴膏 | 浙江恒研医药科技有限公司 | 4 | CYHL2400241 |
| 硝呋太尔制霉菌素阴道软胶囊 | 山东乐盛生物科技有限公司 | 4 | CYHL2400240 |
| 三价流感病毒亚单位疫苗 | 北京百晖生物科技有限公司 | 3.3 | CXSL2400826 |
| 司美格鲁肽注射液 | 山东新时代药业有限公司 | 3.3 | CXSL2400819 |
| 司美格鲁肽注射液 | 山东新时代药业有限公司 | 3.3 | CXSL2400818 |
| 司美格鲁肽注射液 | 山东新时代药业有限公司 | 3.3 | CXSL2400817 |
| 司美格鲁肽注射液 | 山东新时代药业有限公司 | 3.3 | CXSL2400816 |
| 司美格鲁肽注射液 | 山东新时代药业有限公司 | 3.3 | CXSL2400815 |
进口申请
| 药品名称 | 企业 | 注册分类 | 受理号 |
| 草酸艾司西酞普兰片 | Maxmind Pharmaceutical S.L. | 5.2 | JYHS2400060 |
| 草酸艾司西酞普兰片 | Maxmind Pharmaceutical S.L. | 5.2 | JYHS2400059 |
| 伊坦长效重组人生长激素注射液 | YI-MAB BIOTECH HONG KONG LIMITED | 1 | JXSS2400105 |
| 注射用玛贝兰妥单抗 | GlaxoSmithKline Trading Services Limited | 2.2 | JXSS2400108 |
| 注射用玛贝兰妥单抗 | GlaxoSmithKline Trading Services Limited | 2.2 | JXSS2400107 |
| 依柯胰岛素司美格鲁肽注射液 | Novo Nordisk A/S | 2.3 | JXSS2400110 |
| 依柯胰岛素司美格鲁肽注射液 | Novo Nordisk A/S | 2.3 | JXSS2400109 |
| 依柯胰岛素司美格鲁肽注射液 | Novo Nordisk A/S | 2.3 | JXSS2400106 |
| PF-07934040片 | Pfizer Inc. | 1 | JXHL2400286 |
| PF-07934040片 | Pfizer Inc. | 1 | JXHL2400285 |
| PF-07934040片 | Pfizer Inc. | 1 | JXHL2400284 |
| Sepantronium Bromide注射液 | Cothera Bioscience, Inc. | 1 | JXHL2400282 |
| Deucrictibant缓释片 | Pharvaris Netherlands B.V. | 1 | JXHL2400283 |
| 注射用MK-6070 | Merck Sharp & Dohme LLC | 1 | JXSL2400234 |
| 注射用MK-2400 | Merck Sharp & Dohme LLC | 1 | JXSL2400233 |
| PIT565 | Novartis Pharma AG | 1 | JXSL2400232 |
中药相关申请
| 药品名称 | 企业 | 注册分类 | 受理号 |
| 小儿热平颗粒 | 九华华源药业股份有限公司 | 1.1 | CXZL2400083 |
| 小儿热平颗粒 | 九华华源药业股份有限公司 | 1.1 | CXZL2400082 |
| 补髓益智颗粒 | 江苏康缘药业股份有限公司 | 1.1 | CXZL2400081 |
| 恒古骨伤愈合剂 | 赛灵药业科技集团股份有限公司 | 2.3 | CXZL2400086 |
| 恒古骨伤愈合剂 | 赛灵药业科技集团股份有限公司 | 2.3 | CXZL2400085 |
| 恒古骨伤愈合剂 | 赛灵药业科技集团股份有限公司 | 2.3 | CXZL2400084 |
注：绿色字体部分为潜在首仿品种；
不包含原料药、医用氧、注射用水、氯化钠或葡萄糖注射液等申请，不包含再注册、一次性进口、技术转移、复审申请。
