本周药品注册受理数据，分门别类呈现，一目了然。(11.18-11.24）
新药上市申请
| 药品名称 | 企业 | 注册分类 | 受理号 |
| 氢溴酸伏硫西汀口崩片 | 深圳市泛谷药业股份有限公司 | 2.2 | CXHS2400117 |
| 氢溴酸伏硫西汀口崩片 | 深圳市泛谷药业股份有限公司 | 2.2 | CXHS2400116 |
| 水合氯醛口服液 | 海南康成药业有限公司 | 2.2 | CXHS2400115 |
| 盐酸安罗替尼胶囊 | 正大天晴药业集团股份有限公司 | 2.4 | CXHS2400120 |
| 盐酸安罗替尼胶囊 | 正大天晴药业集团股份有限公司 | 2.4 | CXHS2400119 |
| 盐酸安罗替尼胶囊 | 正大天晴药业集团股份有限公司 | 2.4 | CXHS2400118 |
| 伊诺格鲁肽注射液 | 杭州先为达生物科技股份有限公司 | 1 | CXSS2400129 |
| 重组抗IL-17A人源化单抗注射液 | 三生国健药业(上海)股份有限公司 | 1 | CXSS2400124 |
| 派安普利单抗注射液 | 正大天晴康方(上海)生物医药科技有限公司 | 2.2 | CXSS2400125 |
新药临床申请
| 药品名称 | 企业 | 注册分类 | 受理号 |
| QB0208-1胶囊 | 北京清博汇能医药科技有限公司 | 1 | CXHL2401276 |
| QB0208-1胶囊 | 北京清博汇能医药科技有限公司 | 1 | CXHL2401275 |
| TQB3912片 | 正大天晴药业集团股份有限公司 | 1 | CXHL2401274 |
| TQB3720片 | 正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司 | 1 | CXHL2401273 |
| TY-2699a胶囊 | 浙江同源康医药股份有限公司 | 1 | CXHL2401272 |
| TY-2699a胶囊 | 浙江同源康医药股份有限公司 | 1 | CXHL2401271 |
| HT-101注射液 | 苏州星曜坤泽生物制药有限公司 | 1 | CXHL2401270 |
| SPH9788片 | 上海医药集团股份有限公司 | 1 | CXHL2401269 |
| SPH9788片 | 上海医药集团股份有限公司 | 1 | CXHL2401268 |
| SPH9788片 | 上海医药集团股份有限公司 | 1 | CXHL2401267 |
| BPI-452080片 | 贝达药业股份有限公司 | 1 | CXHL2401265 |
| BPI-452080片 | 贝达药业股份有限公司 | 1 | CXHL2401264 |
| BPI-452080片 | 贝达药业股份有限公司 | 1 | CXHL2401263 |
| 注射用咔喏霉素 | 牡丹江友搏药业有限责任公司 | 1 | CXHL2401258 |
| SYHA1813口服溶液 | 上海润石医药科技有限公司 | 1 | CXHL2401257 |
| SYHA1813口服溶液 | 上海润石医药科技有限公司 | 1 | CXHL2401256 |
| SYHA1813口服溶液 | 上海润石医药科技有限公司 | 1 | CXHL2401255 |
| SYHA1813口服溶液 | 上海润石医药科技有限公司 | 1 | CXHL2401249 |
| SYHA1813口服溶液 | 上海润石医药科技有限公司 | 1 | CXHL2401250 |
| SYHA1813口服溶液 | 上海润石医药科技有限公司 | 1 | CXHL2401251 |
| 注射用ZHB601 | 江苏众红生物工程创药研究院有限公司 | 1 | CXHL2401252 |
| 注射用硼[10B]法仑 | 海南普利制药股份有限公司 | 2.2 | CXHL2401266 |
| 盐酸普萘洛尔滴剂 | 海南诺恩生物科技有限公司 | 2.2 | CXHL2401262 |
| 盐酸普萘洛尔滴剂 | 海南诺恩生物科技有限公司 | 2.2 | CXHL2401261 |
| ZL2301 | 广东众丽医药科技有限公司 | 2.2 | CXHL2401260 |
| ZL2301 | 广东众丽医药科技有限公司 | 2.2 | CXHL2401259 |
| 格索雷塞片 | 上海正大天晴医药科技开发有限公司 | 2.4 | CXHL2401254 |
| 注射用西罗莫司(白蛋白结合型) | 石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司 | 2.4 | CXHL2401253 |
| 重组二价肠道病毒疫苗(汉逊酵母) | 维尔泰克(北京)生物技术有限公司 | 1.4 | CXSL2400791 |
| BA1106注射液 | 山东博安生物技术股份有限公司 | 1 | CXSL2400796 |
| AWT020注射用无菌粉末 | 上海君实生物医药科技股份有限公司 | 1 | CXSL2400793 |
| 注射用BL-M07D1 | 成都百利多特生物药业有限责任公司 | 1 | CXSL2400792 |
| HT-102注射液 | 苏州星曜坤泽生物制药有限公司 | 1 | CXSL2400790 |
| AA001单抗 | 北京智源鸿晟生物医药有限公司 | 1 | CXSL2400788 |
| HX044注射液 | 翰思艾泰生物医药科技(武汉)股份有限公司 | 1 | CXSL2400783 |
| JSKN033注射液 | 江苏康宁杰瑞生物制药有限公司 | 1 | CXSL2400787 |
| GLS-W1100胶囊 | 杭州远大生物制药有限公司 | 1 | CXSL2400784 |
| 注射用BGB-A3055 | 广州百济神州生物制药有限公司 | 1 | CXSL2400785 |
| LY01015注射液 | 山东博安生物技术股份有限公司 | 2.2 | CXSL2400794 |
| LY01015注射液 | 山东博安生物技术股份有限公司 | 2.2 | CXSL2400795 |
| A140注射液 | 四川科伦博泰生物医药股份有限公司 | 2.2 | CXSL2400786 |
| 恩朗苏拜单抗注射液 | 石药集团巨石生物制药有限公司 | 2.2 | CXSL2400782 |
| 注射用KJ101 | 上海宝济药业股份有限公司 | 2.4 | CXSL2400781 |
仿制药申请
| 药品名称 | 企业 | 注册分类 | 受理号 |
| 倍他米松磷酸钠注射液 | 安徽美来药业股份有限公司 | 3 | CYHS2404040 |
| 碳酸司维拉姆干混悬剂 | 山东新华制药股份有限公司 | 3 | CYHS2404034 |
| 碳酸司维拉姆干混悬剂 | 山东新华制药股份有限公司 | 3 | CYHS2404033 |
| 醋酸特利加压素注射液 | 成都圣诺生物制药有限公司 | 3 | CYHS2404027 |
| 氨甲环酸氯化钠注射液 | 湖北津药药业股份有限公司 | 3 | CYHS2404023 |
| 盐酸丁螺环酮片 | 山东京卫制药有限公司 | 3 | CYHS2404018 |
| 盐酸丁螺环酮片 | 山东京卫制药有限公司 | 3 | CYHS2404017 |
| 秋水仙碱片 | 江苏德源药业股份有限公司 | 3 | CYHS2404014 |
| 盐酸纳布啡注射液 | 国药集团工业有限公司廊坊分公司 | 3 | CYHS2404011 |
| 盐酸纳美芬注射液 | 安徽瑞旗药业有限公司 | 3 | CYHS2404010 |
| 氨茶碱注射液 | 云南药科院生物医药股份有限公司 | 3 | CYHS2404009 |
| 重酒石酸卡巴拉汀口服液 | 广州大光制药有限公司 | 3 | CYHS2404008 |
| 复方硫酸钠片 | 山东华铂凯盛生物科技有限公司 | 3 | CYHS2404007 |
| 盐酸尼卡地平氯化钠注射液 | 浙江国镜药业有限公司 | 3 | CYHS2404016 |
| 吡格列酮二甲双胍片 | 海南皇隆制药股份有限公司 | 3 | CYHS2404015 |
| 盐酸多巴胺注射液 | 开封康诺药业有限公司 | 3 | CYHS2404003 |
| 舒林酸片 | 福安药业集团庆余堂制药有限公司 | 3 | CYHS2404001 |
| 舒林酸片 | 福安药业集团庆余堂制药有限公司 | 3 | CYHS2404000 |
| 复方电解质醋酸钠注射液 | 南京正科医药股份有限公司 | 3 | CYHS2403996 |
| 头孢克肟颗粒 | 海南葫芦娃药业集团股份有限公司 | 3 | CYHS2403992 |
| 腺苷钴胺胶囊 | 安徽省先锋制药有限公司 | 3 | CYHS2403991 |
| 注射用硫酸多黏菌素B | 海南双成药业股份有限公司 | 3 | CYHS2403981 |
| 盐酸非索非那定口服混悬液 | 广州一品红制药有限公司 | 3 | CYHS2403986 |
| 盐酸左西替利嗪口服溶液 | 合肥国高药业有限公司 | 3 | CYHS2403983 |
| 氨溴特罗口服溶液 | 北京康而福药业有限责任公司 | 3 | CYHS2403980 |
| 无水乙醇注射液 | 成都倍特药业股份有限公司 | 3 | CYHS2403977 |
| 盐酸二甲双胍口服液 | 安徽新世纪药业有限公司 | 3 | CYHS2403972 |
| 盐酸二甲双胍口服液 | 安徽新世纪药业有限公司 | 3 | CYHS2403971 |
| 硝酸甘油注射液 | 云南药科院生物医药股份有限公司 | 3 | CYHS2403970 |
| 硝酸甘油注射液 | 云南药科院生物医药股份有限公司 | 3 | CYHS2403969 |
| 复方聚乙二醇(3350)电解质口服溶液 | 江苏开元药业有限公司 | 3 | CYHS2403958 |
| 多索茶碱颗粒 | 浙江赛默制药有限公司 | 3 | CYHS2403960 |
| 西格列汀二甲双胍缓释片 | 杭州和泽坤元药业有限公司 | 3 | CYHS2403955 |
| 碳酸氢钠注射液 | 湖北多瑞药业有限公司 | 3 | CYHS2403952 |
| 依帕司他片 | 广东九明制药有限公司 | 3 | CYHS2403950 |
| 硝苯地平缓释片(II) | 四川依科制药有限公司 | 3 | CYHS2403949 |
| 阿达帕林凝胶 | 苏州天马医药集团天吉生物制药有限公司 | 4 | CYHS2404021 |
| 甲硝唑凝胶 | 浙江恒研医药科技有限公司 | 4 | CYHS2404039 |
| 多替拉韦钠片 | 江苏艾迪药业股份有限公司 | 4 | CYHS2404038 |
| 头孢地尼颗粒 | 康普药业股份有限公司 | 4 | CYHS2404037 |
| 瑞巴派特片 | 安徽省先锋制药有限公司 | 4 | CYHS2404036 |
| 氨甲环酸注射液 | 岳阳新华达制药有限公司 | 4 | CYHS2404035 |
| 布洛芬缓释胶囊 | 湖南九典制药股份有限公司 | 4 | CYHS2404032 |
| 阿法骨化醇软胶囊 | 湖南银泽华浩生物科技有限公司 | 4 | CYHS2404031 |
| 阿法骨化醇软胶囊 | 湖南银泽华浩生物科技有限公司 | 4 | CYHS2404030 |
| 米库氯铵注射液 | 福安药业集团庆余堂制药有限公司 | 4 | CYHS2404029 |
| 米库氯铵注射液 | 福安药业集团庆余堂制药有限公司 | 4 | CYHS2404028 |
| 丙戊酸钠缓释片(I) | 辰欣药业股份有限公司 | 4 | CYHS2404026 |
| 注射用阿立哌唑 | 齐鲁制药有限公司 | 4 | CYHS2404025 |
| 注射用阿立哌唑 | 齐鲁制药有限公司 | 4 | CYHS2404024 |
| 布洛芬混悬液 | 武汉九珑医药有限责任公司 | 4 | CYHS2404022 |
| 氧(液态) | 遂宁源晗能源技术有限公司 | 4 | CYHS2404020 |
| 利丙双卡因乳膏 | 唐山红星药业有限责任公司 | 4 | CYHS2404019 |
| 精氨酸布洛芬颗粒 | 四川新斯顿制药股份有限公司 | 4 | CYHS2404006 |
| 玻璃酸钠滴眼液 | 江苏福邦药业有限公司 | 4 | CYHS2404013 |
| 阿达帕林凝胶 | 湖北科田药业有限公司 | 4 | CYHS2404012 |
| 沙格列汀二甲双胍缓释片(III) | 山西同达药业有限公司 | 4 | CYHS2404005 |
| 沙格列汀二甲双胍缓释片(II) | 山西同达药业有限公司 | 4 | CYHS2404004 |
| 盐酸尼卡地平注射液 | 湖北津药药业股份有限公司 | 4 | CYHS2404002 |
| 拉莫三嗪片 | 辰欣药业股份有限公司 | 4 | CYHS2403999 |
| 拉莫三嗪片 | 辰欣药业股份有限公司 | 4 | CYHS2403998 |
| 骨化三醇软胶囊 | 山东简道制药有限公司 | 4 | CYHS2403995 |
| 盐酸奥布卡因滴眼液 | 山东辰欣佛都药业股份有限公司 | 4 | CYHS2403994 |
| 培哚普利氨氯地平片(III) | 东阳祥昇医药科技有限公司 | 4 | CYHS2403993 |
| 枸橼酸托法替布缓释片 | 浙江尖峰药业有限公司 | 4 | CYHS2403990 |
| 盐酸米托蒽醌注射液 | 海南倍康医药科技有限公司 | 4 | CYHS2403988 |
| 硫酸氨基葡萄糖胶囊 | 江西杏林白马药业股份有限公司 | 4 | CYHS2403987 |
| 注射用盐酸地尔硫䓬 | 广州瑞尔医药科技有限公司 | 4 | CYHS2403985 |
| 氯吡格雷阿司匹林片 | 北京福元医药股份有限公司 | 4 | CYHS2403984 |
| 地夸磷索钠滴眼液 | 深圳市宇健生物医药有限公司 | 4 | CYHS2403997 |
| 西甲硅油乳剂 | 山东致泰医药技术有限公司 | 4 | CYHS2403989 |
| 注射用氯诺昔康 | 开封明仁药业有限公司 | 4 | CYHS2403982 |
| 蛋白琥珀酸铁口服溶液 | 石家庄市华新药业有限责任公司 | 4 | CYHS2403973 |
| 马来酸氟伏沙明片 | 安徽正善生物药业有限公司 | 4 | CYHS2403968 |
| 注射用阿奇霉素 | 南京海纳医药科技股份有限公司 | 4 | CYHS2403967 |
| 富马酸伏诺拉生片 | 浙江诺得药业有限公司 | 4 | CYHS2403979 |
| 富马酸伏诺拉生片 | 浙江诺得药业有限公司 | 4 | CYHS2403978 |
| 甲苯磺酸艾多沙班片 | 宁波科尔康美诺华药业有限公司 | 4 | CYHS2403976 |
| 丙戊酸钠缓释片(I) | 南通联亚药业股份有限公司 | 4 | CYHS2403975 |
| 阿达帕林凝胶 | 华东医药(西安)博华制药有限公司 | 4 | CYHS2403974 |
| 铝碳酸镁咀嚼片 | 湖南千金湘江药业股份有限公司 | 4 | CYHS2403957 |
| 钆特酸葡胺注射液 | 河北仁合益康药业有限公司 | 4 | CYHS2403959 |
| 吗啉硝唑氯化钠注射液 | 东阳祥昇医药科技有限公司 | 4 | CYHS2403961 |
| 培哚普利氨氯地平片(III) | 海南皇隆制药股份有限公司 | 4 | CYHS2403963 |
| 瑞舒伐他汀依折麦布片(Ⅰ) | 天大药业(珠海)有限公司 | 4 | CYHS2403966 |
| 富马酸伏诺拉生片 | 吉林显锋科技制药有限公司 | 4 | CYHS2403965 |
| 富马酸伏诺拉生片 | 吉林显锋科技制药有限公司 | 4 | CYHS2403964 |
| 西甲硅油乳剂 | 扬州市三药制药有限公司 | 4 | CYHS2403962 |
| 莫匹罗星软膏 | 宝龙药业有限公司 | 4 | CYHS2403956 |
| 盐酸氨溴索口服溶液 | 石药集团中诺药业(石家庄)有限公司 | 4 | CYHS2403954 |
| 盐酸氨溴索口服溶液 | 石药集团中诺药业(石家庄)有限公司 | 4 | CYHS2403953 |
| 克立硼罗软膏 | 福建省宝诺医药研发有限公司 | 4 | CYHS2403951 |
| 四价流感病毒裂解疫苗 | 深圳康泰生物制品股份有限公司 | 3.3 | CXSS2400126 |
| 利妥昔单抗注射液 | 华兰基因工程有限公司 | 3.3 | CXSS2400128 |
| 利妥昔单抗注射液 | 华兰基因工程有限公司 | 3.3 | CXSS2400127 |
| 吸入用盐酸氨溴索溶液 | 北京韩美药品有限公司 | 3 | CYHL2400234 |
| 双氯芬酸钠贴剂 | 四川科伦药业股份有限公司 | 3 | CYHL2400233 |
| 双氯芬酸钠贴剂 | 四川科伦药业股份有限公司 | 3 | CYHL2400232 |
| 盐酸利多卡因局部溶液 | 呋欧医药科技(湖州)有限公司 | 3 | CYHL2400231 |
| 盐酸利多卡因局部溶液 | 呋欧医药科技(湖州)有限公司 | 3 | CYHL2400230 |
| 甘露醇山梨醇注射液 | 浙江恒研医药科技有限公司 | 3 | CYHL2400229 |
| 洛索洛芬钠凝胶贴膏 | 江苏万高药业股份有限公司 | 4 | CYHL2400235 |
| 冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞) | 艾美荣誉(宁波)生物制药有限公司 | 3.3 | CXSL2400789 |
进口申请
| 药品名称 | 企业 | 注册分类 | 受理号 |
| 替尔泊肽注射液 | Eli Lilly Nederland B.V. | 5.1 | JXHS2400102 |
| 替尔泊肽注射液 | Eli Lilly Nederland B.V. | 5.1 | JXHS2400101 |
| 替尔泊肽注射液 | Eli Lilly Nederland B.V. | 5.1 | JXHS2400100 |
| 替尔泊肽注射液 | Eli Lilly Nederland B.V. | 5.1 | JXHS2400099 |
| 特泽利尤单抗注射液 | AstraZeneca AB | 3.1 | JXSS2400103 |
| 特泽利尤单抗注射液 | AstraZeneca AB | 3.1 | JXSS2400102 |
| 盐酸沙丙蝶呤片 | Annora Pharma Private Limited | 5.2 | JYHS2400057 |
| Adagrasib 片 | Mirati Therapeutics, Inc. | 2.4 | JXHL2400270 |
| 输注用无菌冻干粉Telisotuzumab Vedotin | AbbVie Inc. | 1 | JXSL2400226 |
| MK-7240注射液 | Merck Sharp & Dohme LLC | 1 | JXSL2400225 |
| VGX-3100 | Inovio Pharmaceuticals, Inc. | 1 | JXSL2400224 |
| VAY736注射液 | Novartis Pharma AG | 1 | JXSL2400223 |
| 罗莫索珠单抗注射液 | Amgen Inc. | 2.2 | JXSL2400227 |
中药相关申请
| 药品名称 | 企业 | 注册分类 | 受理号 |
| ZY-A001 | 亚宝药业集团股份有限公司 | 2.2 | CXZL2400079 |
注：绿色字体部分为潜在首仿品种；
不包含原料药、医用氧、注射用水、氯化钠或葡萄糖注射液等申请，不包含再注册、一次性进口、技术转移、复审申请。
