长春海悦 新药HY22017胶囊报,东方运嘉 中药新药小儿黄金止咳颗粒报上市 | 新受理(2.19-2.25)

文摘   2024-02-26 17:07   江苏  

每周药品注册受理数据,分门别类呈现,一目了然。(2.19-2.25

新药上市申请

药品名称企业名称分类受理号
HY22017胶囊长春海悦药业股份有限公司2.3CXHS2400012
特立帕肽注射液深圳翰宇药业股份有限公司2.2CXHS2400015
盐酸氨溴索口服冻干片华润三九医药股份有限公司2.2CXHS2400013
盐酸氨溴索口服冻干片华润三九医药股份有限公司2.2CXHS2400014


新药临床申请

药品名称企业名称分类受理号
177Lu-LNC1008注射液烟台蓝纳成生物技术有限公司1CXHL2400195
ENN0403胶囊轶诺(浙江)药业有限公司1CXHL2400215
ENN0403胶囊轶诺(浙江)药业有限公司1CXHL2400216
HJ787软膏成都华健未来科技有限公司1CXHL2400196
HJ787软膏成都华健未来科技有限公司1CXHL2400197
HJ787软膏成都华健未来科技有限公司1CXHL2400198
HJ787软膏成都华健未来科技有限公司1CXHL2400199
HS-10382片江苏豪森药业集团有限公司1CXHL2400206
HS-10382片江苏豪森药业集团有限公司1CXHL2400207
INR101注射液云核医药(天津)有限公司1CXHL2400200
JP001片北京慧宝源生物技术股份有限公司2.4;2.3CXHL2400202
RAG-17注射液中美瑞康核酸技术(南通)研究院有限公司1CXHL2400208
SG1001片深圳市祥根生物有限公司1CXHL2400203
SIPI6398片上海中泽医药科技有限公司1CXHL2400205
SR1375胶囊上海赛默罗生物科技有限公司1CXHL2400209
SR1375胶囊上海赛默罗生物科技有限公司1CXHL2400210
SR1375胶囊上海赛默罗生物科技有限公司1CXHL2400211
SSS39注射剂沈阳三生制药有限责任公司1CXHL2400204
VB15010片深圳扬厉医药技术有限公司1CXHL2400212
VB15010片深圳扬厉医药技术有限公司1CXHL2400213
吸入用XQ-001成都倍特新启生物医药有限责任公司1CXHL2400201
注射用YN17浙江永宁药业股份有限公司1CXHL2400214
注射用瑞卢戈利诺桥制药(成都)有限责任公司2.2CXHL2400194
ADRX-0706上海德烽药业有限公司1CXSL2400124
AK112注射液康方赛诺医药有限公司1CXSL2400151
AK112注射液康方赛诺医药有限公司1CXSL2400150
AK130注射液中山康方生物医药有限公司1CXSL2400152
BR101注射液浙江博锐生物制药有限公司1CXSL2400120
CM383注射液康诺亚生物医药科技(成都)有限公司1CXSL2400154
EMB-06注射液上海岸迈生物科技有限公司1CXSL2400125
GQ1010注射液启德医药科技(苏州)有限公司1CXSL2400149
JS001sc注射液上海君实生物医药科技股份有限公司2.1CXSL2400134
LAE102注射液来凯医药科技(上海)有限公司1CXSL2400155
SHR-2173注射液广东恒瑞医药有限公司1CXSL2400129
TVAX-008注射液远大赛威信生命科学(南京)有限公司1CXSL2400132
VVN1901滴眼液维眸生物科技(浙江)有限公司1CXSL2400121
VVN1901滴眼液维眸生物科技(浙江)有限公司1CXSL2400122
VVN1901滴眼液维眸生物科技(浙江)有限公司1CXSL2400123
司普奇拜单抗注射液康诺亚生物医药科技(成都)有限公司1CXSL2400137
注射用BL-B01D1成都百利多特生物药业有限责任公司1CXSL2400141
注射用BL-B01D1成都百利多特生物药业有限责任公司1CXSL2400143
注射用BL-B01D1成都百利多特生物药业有限责任公司1CXSL2400144
注射用BL-B01D1成都百利多特生物药业有限责任公司1CXSL2400145
注射用BL-B01D1成都百利多特生物药业有限责任公司1CXSL2400146
注射用BL-B01D1成都百利多特生物药业有限责任公司1CXSL2400147
注射用BL-B01D1成都百利多特生物药业有限责任公司1CXSL2400148
注射用HB0052上海华奥泰生物药业股份有限公司1CXSL2400142
注射用KKD001上饶市康可得生物科技有限公司1CXSL2400130
注射用MK-2870默沙东研发(中国)有限公司1CXSL2400139
注射用MK-2870默沙东研发(中国)有限公司1CXSL2400140
注射用SHR-9839上海恒瑞医药有限公司1CXSL2400126
注射用SHR-A1921苏州盛迪亚生物医药有限公司1CXSL2400128
注射用SHR-A2009苏州盛迪亚生物医药有限公司1CXSL2400127
注射用ZB001上海泽纳仕生物科技有限公司1CXSL2400133
混合活化杀伤(MAK)免疫细胞注射液北京拓华伟业生物科技有限公司1CXSL2400119
达雷妥尤单抗注射液正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司3.3CXSL2400135
达雷妥尤单抗注射液正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司3.3CXSL2400136
四价流感病毒裂解疫苗(MDCK细胞)成都新诺明生物科技有限公司2.2CXSL2400138
带状疱疹减毒活疫苗成都柏奥特克生物科技股份有限公司2.5CXSL2400131
重组带状疱疹疫苗(CHO细胞)江苏中慧元通生物科技股份有限公司1.2CXSL2400153


仿制药申请

药品名称企业名称分类受理号
布立西坦注射液江西银涛药业股份有限公司3CYHL2400040
托吡司特片河北凯威恒诚制药有限公司3CYHL2400041
托吡司特片河北凯威恒诚制药有限公司3CYHL2400042
托吡司特片河北凯威恒诚制药有限公司3CYHL2400043
环孢素滴眼液(II)深圳欣祺医药科技有限公司3CYHL2400044
琥珀酰明胶注射液山东齐都药业有限公司4CYHL2400046
琥珀酰明胶电解质醋酸钠注射液山东齐都药业有限公司4CYHL2400045
瑞卢戈利片齐鲁制药有限公司3CYHL2400039
丙戊酸钠口服溶液浙江赛默制药有限公司4CYHS2400631
丙戊酸钠缓释片(I)重庆药友制药有限责任公司4CYHS2400666
丙泊酚乳状注射液南京健友生化制药股份有限公司4CYHS2400694
丙泊酚乳状注射液南京健友生化制药股份有限公司4CYHS2400695
乙酰半胱氨酸注射液成都瑞尔医药科技有限公司3CYHS2400664
乙酰半胱氨酸颗粒湘北威尔曼制药股份有限公司4CYHS2400659
乙酰半胱氨酸颗粒湘北威尔曼制药股份有限公司4CYHS2400660
二羟丙茶碱注射液河北龙海药业有限公司3CYHS2400690
二羟丙茶碱注射液广东鼎信医药科技有限公司3CYHS2400692
利奈唑胺氯化钠注射液大翔医药集团有限公司3CYHS2400655
去氧胆酸注射液南京迈诺威医药科技有限公司3CYHS2400661
吡仑帕奈口服混悬液锦州奥鸿药业有限责任公司4CYHS2400628
吡格列酮二甲双胍片安徽金太阳生化药业有限公司3CYHS2400667
吸入用布地奈德混悬液鲁南贝特制药有限公司4CYHS2400650
呋塞米片石家庄四药有限公司3CYHS2400646
哌柏西利片石药集团欧意药业有限公司4CYHS2400665
复合磷酸氢钾注射液广州合和医药有限公司3CYHS2400685
复合磷酸氢钾注射液重庆赛维药业有限公司3CYHS2400681
复合磷酸氢钾注射液仁合益康汇泽药业河北有限公司3CYHS2400682
复方氨基酸注射液(17AA-III)四川太平洋药业有限责任公司4CYHS2400640
多巴丝肼片杭州泓友医药科技有限公司4CYHS2400673
头孢地尼颗粒成都赛捷医药科技有限公司4CYHS2400693
左乙拉西坦口服溶液吉林四环澳康药业有限公司4CYHS2400683
左卡尼汀口服溶液哈尔滨誉衡制药有限公司4CYHS2400656
左西孟旦注射液重庆德诚永道医药有限公司4CYHS2400658
布洛芬混悬液湖北亨迪药业股份有限公司4CYHS2400679
布洛芬混悬液湖北亨迪药业股份有限公司4CYHS2400680
异烟肼注射液河北龙海药业有限公司3CYHS2400641
恩格列净二甲双胍缓释片乐普药业股份有限公司3CYHS2400622
恩格列净二甲双胍缓释片乐普药业股份有限公司3CYHS2400623
恩格列净二甲双胍缓释片乐普药业股份有限公司3CYHS2400624
来特莫韦注射液重庆希韦医药科技有限公司4CYHS2400691
枸橼酸托瑞米芬片重庆士立德医药科技有限公司4CYHS2400643
枸橼酸托瑞米芬片重庆士立德医药科技有限公司4CYHS2400644
比拉斯汀口崩片山东新时代药业有限公司3CYHS2400668
比索洛尔氨氯地平片天大药业(珠海)有限公司4CYHS2400634
氨溴特罗口服溶液湖北欣泽霏药业有限公司3CYHS2400652
氯化钙注射液山东齐都药业有限公司3CYHS2400618
氯化钾缓释片天津力生制药股份有限公司3CYHS2400677
氯化钾缓释片天津力生制药股份有限公司3CYHS2400678
法莫替丁注射液海南全星制药有限公司3CYHS2400674
注射用哌拉西林钠四川制药制剂有限公司3CYHS2400610
注射用哌拉西林钠四川制药制剂有限公司3CYHS2400611
注射用拉氧头孢钠齐鲁安替制药有限公司3CYHS2400635
注射用拉氧头孢钠齐鲁安替制药有限公司3CYHS2400636
注射用拉氧头孢钠齐鲁安替制药有限公司3CYHS2400637
注射用硫酸艾沙康唑福安药业集团湖北人民制药有限公司4CYHS2400639
洛索洛芬钠凝胶贴膏江苏万高药业股份有限公司4CYHS2400648
特利加压素注射液海南中和药业股份有限公司3CYHS2400670
甘油果糖氯化钠注射液江苏亚尧生物科技有限公司3CYHS2400653
盐酸伐地那非片山东华铂凯盛生物科技有限公司4CYHS2400621
盐酸克林霉素棕榈酸酯颗粒广州一品红制药有限公司3CYHS2400625
盐酸奥洛他定颗粒成都倍特药业股份有限公司3CYHS2400662
盐酸屈他维林注射液石家庄四药有限公司4CYHS2400630
盐酸左西替利嗪口服溶液山西辅仁恒峰药业有限公司3CYHS2400642
盐酸罗哌卡因注射液广东鼎信医药科技有限公司4CYHS2400687
盐酸罗哌卡因注射液广东鼎信医药科技有限公司4CYHS2400688
盐酸美金刚口服溶液河北合渡药业有限公司3CYHS2400620
盐酸艾司洛尔注射液上海炫鑫医药科技有限公司3CYHS2400627
盐酸西替利嗪滴剂福建大谱生物医药有限公司4CYHS2400645
盐酸贝尼地平片山西鑫煜制药股份有限公司4CYHS2400671
盐酸贝尼地平片山西鑫煜制药股份有限公司4CYHS2400672
硫酸镁注射液石家庄杏泽医药科技有限公司3CYHS2400619
碘佛醇注射液重庆煜洋药业有限公司4CYHS2400638
磷酸奥司他韦胶囊浙江普洛康裕制药有限公司4CYHS2400689
立他司特滴眼液齐鲁制药有限公司3CYHS2400663
米诺地尔搽剂药大制药有限公司3CYHS2400654
美索巴莫注射液西洲医药科技(浙江)有限公司3CYHS2400686
美阿沙坦钾片重庆圣华曦药业股份有限公司4CYHS2400612
美阿沙坦钾片重庆圣华曦药业股份有限公司4CYHS2400613
聚乙二醇3350散福州基石医药科技有限公司3CYHS2400651
艾司奥美拉唑镁肠溶干混悬剂广州一品红制药有限公司3CYHS2400632
艾司奥美拉唑镁肠溶干混悬剂广州一品红制药有限公司3CYHS2400633
艾拉莫德片重庆圣华曦药业股份有限公司4CYHS2400614
西咪替丁注射液山西惠达林曦医药科技有限公司3CYHS2400649
酒石酸美托洛尔片江苏贝佳制药有限公司4CYHS2400675
酒石酸美托洛尔片江苏贝佳制药有限公司4CYHS2400676
重酒石酸间羟胺注射液江西泰吉立生物医药科技有限公司3CYHS2400669
重酒石酸间羟胺注射液海南爱科制药有限公司3CYHS2400647
阿戈美拉汀片安徽艾立德制药有限公司4CYHS2400657
雌二醇片浙江仙琚制药股份有限公司4CYHS2400626
非那雄胺片江苏润邦药业有限公司4CYHS2400615
马来酸氟伏沙明片苏州第三制药厂有限责任公司4CYHS2400616
马来酸氟伏沙明片苏州第三制药厂有限责任公司4CYHS2400617
马来酸氯苯那敏注射液辽宁海神联盛制药有限公司3CYHS2400684


进口申请

药品名称企业名称分类受理号
AZD5305AstraZeneca AB1JXHL2400038
AZD5305AstraZeneca AB1JXHL2400039
AZD5305AstraZeneca AB1JXHL2400040
AZD5305AstraZeneca AB1JXHL2400041
AZD9833片ASTRAZENECA AB1JXHL2400037
DE-117B滴眼液Santen Pharmaceutical Co., Ltd.5.1JXHL2400033
IDRX-42IDRX, Inc.1JXHL2400034
IDRX-42IDRX, Inc.1JXHL2400035
布地奈德硫酸沙丁胺醇吸入气雾剂AstraZeneca Pharmaceuticals LP2.4JXHL2400036
拉索昔芬片Sermonix Pharmaceuticals, Inc.2.4JXHL2400042
雌二醇透皮喷雾剂Gedeon Richter Plc.5.1JXHS2400017
AMG 451Amgen Inc.1JXSL2400047
Itepekimab注射液Sanofi-Aventis Recherche & Developpement1JXSL2400044
MEDI5752AstraZeneca AB1JXSL2400048
Riliprubart注射液Sanofi-aventis Recherche & Developpement1JXSL2400045
Riliprubart注射液Sanofi-aventis Recherche & Developpement1JXSL2400046
纳武利尤单抗注射液Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG2.2JXSS2400014
纳武利尤单抗注射液Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG2.2JXSS2400015


中药相关申请

药品名称企业名称分类受理号
宝心艾维西木口服液新疆维吾尔药业有限责任公司4CYZL2400001
小儿黄金止咳颗粒北京东方运嘉药业有限公司1.1CXZS2400008

不包含原料药、医用氧、注射用水、氯化钠或葡萄糖注射液等申请,不包含再注册、一次性进口、技术转移、复审申请。

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