每周药品注册受理数据,分门别类呈现,一目了然。(2.19-2.25)
新药上市申请
药品名称 | 企业名称 | 分类 | 受理号 |
HY22017胶囊 | 长春海悦药业股份有限公司 | 2.3 | CXHS2400012 |
特立帕肽注射液 | 深圳翰宇药业股份有限公司 | 2.2 | CXHS2400015 |
盐酸氨溴索口服冻干片 | 华润三九医药股份有限公司 | 2.2 | CXHS2400013 |
盐酸氨溴索口服冻干片 | 华润三九医药股份有限公司 | 2.2 | CXHS2400014 |
新药临床申请
药品名称 | 企业名称 | 分类 | 受理号 |
177Lu-LNC1008注射液 | 烟台蓝纳成生物技术有限公司 | 1 | CXHL2400195 |
ENN0403胶囊 | 轶诺(浙江)药业有限公司 | 1 | CXHL2400215 |
ENN0403胶囊 | 轶诺(浙江)药业有限公司 | 1 | CXHL2400216 |
HJ787软膏 | 成都华健未来科技有限公司 | 1 | CXHL2400196 |
HJ787软膏 | 成都华健未来科技有限公司 | 1 | CXHL2400197 |
HJ787软膏 | 成都华健未来科技有限公司 | 1 | CXHL2400198 |
HJ787软膏 | 成都华健未来科技有限公司 | 1 | CXHL2400199 |
HS-10382片 | 江苏豪森药业集团有限公司 | 1 | CXHL2400206 |
HS-10382片 | 江苏豪森药业集团有限公司 | 1 | CXHL2400207 |
INR101注射液 | 云核医药(天津)有限公司 | 1 | CXHL2400200 |
JP001片 | 北京慧宝源生物技术股份有限公司 | 2.4;2.3 | CXHL2400202 |
RAG-17注射液 | 中美瑞康核酸技术(南通)研究院有限公司 | 1 | CXHL2400208 |
SG1001片 | 深圳市祥根生物有限公司 | 1 | CXHL2400203 |
SIPI6398片 | 上海中泽医药科技有限公司 | 1 | CXHL2400205 |
SR1375胶囊 | 上海赛默罗生物科技有限公司 | 1 | CXHL2400209 |
SR1375胶囊 | 上海赛默罗生物科技有限公司 | 1 | CXHL2400210 |
SR1375胶囊 | 上海赛默罗生物科技有限公司 | 1 | CXHL2400211 |
SSS39注射剂 | 沈阳三生制药有限责任公司 | 1 | CXHL2400204 |
VB15010片 | 深圳扬厉医药技术有限公司 | 1 | CXHL2400212 |
VB15010片 | 深圳扬厉医药技术有限公司 | 1 | CXHL2400213 |
吸入用XQ-001 | 成都倍特新启生物医药有限责任公司 | 1 | CXHL2400201 |
注射用YN17 | 浙江永宁药业股份有限公司 | 1 | CXHL2400214 |
注射用瑞卢戈利 | 诺桥制药(成都)有限责任公司 | 2.2 | CXHL2400194 |
ADRX-0706 | 上海德烽药业有限公司 | 1 | CXSL2400124 |
AK112注射液 | 康方赛诺医药有限公司 | 1 | CXSL2400151 |
AK112注射液 | 康方赛诺医药有限公司 | 1 | CXSL2400150 |
AK130注射液 | 中山康方生物医药有限公司 | 1 | CXSL2400152 |
BR101注射液 | 浙江博锐生物制药有限公司 | 1 | CXSL2400120 |
CM383注射液 | 康诺亚生物医药科技(成都)有限公司 | 1 | CXSL2400154 |
EMB-06注射液 | 上海岸迈生物科技有限公司 | 1 | CXSL2400125 |
GQ1010注射液 | 启德医药科技(苏州)有限公司 | 1 | CXSL2400149 |
JS001sc注射液 | 上海君实生物医药科技股份有限公司 | 2.1 | CXSL2400134 |
LAE102注射液 | 来凯医药科技(上海)有限公司 | 1 | CXSL2400155 |
SHR-2173注射液 | 广东恒瑞医药有限公司 | 1 | CXSL2400129 |
TVAX-008注射液 | 远大赛威信生命科学(南京)有限公司 | 1 | CXSL2400132 |
VVN1901滴眼液 | 维眸生物科技(浙江)有限公司 | 1 | CXSL2400121 |
VVN1901滴眼液 | 维眸生物科技(浙江)有限公司 | 1 | CXSL2400122 |
VVN1901滴眼液 | 维眸生物科技(浙江)有限公司 | 1 | CXSL2400123 |
司普奇拜单抗注射液 | 康诺亚生物医药科技(成都)有限公司 | 1 | CXSL2400137 |
注射用BL-B01D1 | 成都百利多特生物药业有限责任公司 | 1 | CXSL2400141 |
注射用BL-B01D1 | 成都百利多特生物药业有限责任公司 | 1 | CXSL2400143 |
注射用BL-B01D1 | 成都百利多特生物药业有限责任公司 | 1 | CXSL2400144 |
注射用BL-B01D1 | 成都百利多特生物药业有限责任公司 | 1 | CXSL2400145 |
注射用BL-B01D1 | 成都百利多特生物药业有限责任公司 | 1 | CXSL2400146 |
注射用BL-B01D1 | 成都百利多特生物药业有限责任公司 | 1 | CXSL2400147 |
注射用BL-B01D1 | 成都百利多特生物药业有限责任公司 | 1 | CXSL2400148 |
注射用HB0052 | 上海华奥泰生物药业股份有限公司 | 1 | CXSL2400142 |
注射用KKD001 | 上饶市康可得生物科技有限公司 | 1 | CXSL2400130 |
注射用MK-2870 | 默沙东研发(中国)有限公司 | 1 | CXSL2400139 |
注射用MK-2870 | 默沙东研发(中国)有限公司 | 1 | CXSL2400140 |
注射用SHR-9839 | 上海恒瑞医药有限公司 | 1 | CXSL2400126 |
注射用SHR-A1921 | 苏州盛迪亚生物医药有限公司 | 1 | CXSL2400128 |
注射用SHR-A2009 | 苏州盛迪亚生物医药有限公司 | 1 | CXSL2400127 |
注射用ZB001 | 上海泽纳仕生物科技有限公司 | 1 | CXSL2400133 |
混合活化杀伤(MAK)免疫细胞注射液 | 北京拓华伟业生物科技有限公司 | 1 | CXSL2400119 |
达雷妥尤单抗注射液 | 正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司 | 3.3 | CXSL2400135 |
达雷妥尤单抗注射液 | 正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司 | 3.3 | CXSL2400136 |
四价流感病毒裂解疫苗(MDCK细胞) | 成都新诺明生物科技有限公司 | 2.2 | CXSL2400138 |
带状疱疹减毒活疫苗 | 成都柏奥特克生物科技股份有限公司 | 2.5 | CXSL2400131 |
重组带状疱疹疫苗(CHO细胞) | 江苏中慧元通生物科技股份有限公司 | 1.2 | CXSL2400153 |
仿制药申请
药品名称 | 企业名称 | 分类 | 受理号 |
布立西坦注射液 | 江西银涛药业股份有限公司 | 3 | CYHL2400040 |
托吡司特片 | 河北凯威恒诚制药有限公司 | 3 | CYHL2400041 |
托吡司特片 | 河北凯威恒诚制药有限公司 | 3 | CYHL2400042 |
托吡司特片 | 河北凯威恒诚制药有限公司 | 3 | CYHL2400043 |
环孢素滴眼液(II) | 深圳欣祺医药科技有限公司 | 3 | CYHL2400044 |
琥珀酰明胶注射液 | 山东齐都药业有限公司 | 4 | CYHL2400046 |
琥珀酰明胶电解质醋酸钠注射液 | 山东齐都药业有限公司 | 4 | CYHL2400045 |
瑞卢戈利片 | 齐鲁制药有限公司 | 3 | CYHL2400039 |
丙戊酸钠口服溶液 | 浙江赛默制药有限公司 | 4 | CYHS2400631 |
丙戊酸钠缓释片(I) | 重庆药友制药有限责任公司 | 4 | CYHS2400666 |
丙泊酚乳状注射液 | 南京健友生化制药股份有限公司 | 4 | CYHS2400694 |
丙泊酚乳状注射液 | 南京健友生化制药股份有限公司 | 4 | CYHS2400695 |
乙酰半胱氨酸注射液 | 成都瑞尔医药科技有限公司 | 3 | CYHS2400664 |
乙酰半胱氨酸颗粒 | 湘北威尔曼制药股份有限公司 | 4 | CYHS2400659 |
乙酰半胱氨酸颗粒 | 湘北威尔曼制药股份有限公司 | 4 | CYHS2400660 |
二羟丙茶碱注射液 | 河北龙海药业有限公司 | 3 | CYHS2400690 |
二羟丙茶碱注射液 | 广东鼎信医药科技有限公司 | 3 | CYHS2400692 |
利奈唑胺氯化钠注射液 | 大翔医药集团有限公司 | 3 | CYHS2400655 |
去氧胆酸注射液 | 南京迈诺威医药科技有限公司 | 3 | CYHS2400661 |
吡仑帕奈口服混悬液 | 锦州奥鸿药业有限责任公司 | 4 | CYHS2400628 |
吡格列酮二甲双胍片 | 安徽金太阳生化药业有限公司 | 3 | CYHS2400667 |
吸入用布地奈德混悬液 | 鲁南贝特制药有限公司 | 4 | CYHS2400650 |
呋塞米片 | 石家庄四药有限公司 | 3 | CYHS2400646 |
哌柏西利片 | 石药集团欧意药业有限公司 | 4 | CYHS2400665 |
复合磷酸氢钾注射液 | 广州合和医药有限公司 | 3 | CYHS2400685 |
复合磷酸氢钾注射液 | 重庆赛维药业有限公司 | 3 | CYHS2400681 |
复合磷酸氢钾注射液 | 仁合益康汇泽药业河北有限公司 | 3 | CYHS2400682 |
复方氨基酸注射液(17AA-III) | 四川太平洋药业有限责任公司 | 4 | CYHS2400640 |
多巴丝肼片 | 杭州泓友医药科技有限公司 | 4 | CYHS2400673 |
头孢地尼颗粒 | 成都赛捷医药科技有限公司 | 4 | CYHS2400693 |
左乙拉西坦口服溶液 | 吉林四环澳康药业有限公司 | 4 | CYHS2400683 |
左卡尼汀口服溶液 | 哈尔滨誉衡制药有限公司 | 4 | CYHS2400656 |
左西孟旦注射液 | 重庆德诚永道医药有限公司 | 4 | CYHS2400658 |
布洛芬混悬液 | 湖北亨迪药业股份有限公司 | 4 | CYHS2400679 |
布洛芬混悬液 | 湖北亨迪药业股份有限公司 | 4 | CYHS2400680 |
异烟肼注射液 | 河北龙海药业有限公司 | 3 | CYHS2400641 |
恩格列净二甲双胍缓释片 | 乐普药业股份有限公司 | 3 | CYHS2400622 |
恩格列净二甲双胍缓释片 | 乐普药业股份有限公司 | 3 | CYHS2400623 |
恩格列净二甲双胍缓释片 | 乐普药业股份有限公司 | 3 | CYHS2400624 |
来特莫韦注射液 | 重庆希韦医药科技有限公司 | 4 | CYHS2400691 |
枸橼酸托瑞米芬片 | 重庆士立德医药科技有限公司 | 4 | CYHS2400643 |
枸橼酸托瑞米芬片 | 重庆士立德医药科技有限公司 | 4 | CYHS2400644 |
比拉斯汀口崩片 | 山东新时代药业有限公司 | 3 | CYHS2400668 |
比索洛尔氨氯地平片 | 天大药业(珠海)有限公司 | 4 | CYHS2400634 |
氨溴特罗口服溶液 | 湖北欣泽霏药业有限公司 | 3 | CYHS2400652 |
氯化钙注射液 | 山东齐都药业有限公司 | 3 | CYHS2400618 |
氯化钾缓释片 | 天津力生制药股份有限公司 | 3 | CYHS2400677 |
氯化钾缓释片 | 天津力生制药股份有限公司 | 3 | CYHS2400678 |
法莫替丁注射液 | 海南全星制药有限公司 | 3 | CYHS2400674 |
注射用哌拉西林钠 | 四川制药制剂有限公司 | 3 | CYHS2400610 |
注射用哌拉西林钠 | 四川制药制剂有限公司 | 3 | CYHS2400611 |
注射用拉氧头孢钠 | 齐鲁安替制药有限公司 | 3 | CYHS2400635 |
注射用拉氧头孢钠 | 齐鲁安替制药有限公司 | 3 | CYHS2400636 |
注射用拉氧头孢钠 | 齐鲁安替制药有限公司 | 3 | CYHS2400637 |
注射用硫酸艾沙康唑 | 福安药业集团湖北人民制药有限公司 | 4 | CYHS2400639 |
洛索洛芬钠凝胶贴膏 | 江苏万高药业股份有限公司 | 4 | CYHS2400648 |
特利加压素注射液 | 海南中和药业股份有限公司 | 3 | CYHS2400670 |
甘油果糖氯化钠注射液 | 江苏亚尧生物科技有限公司 | 3 | CYHS2400653 |
盐酸伐地那非片 | 山东华铂凯盛生物科技有限公司 | 4 | CYHS2400621 |
盐酸克林霉素棕榈酸酯颗粒 | 广州一品红制药有限公司 | 3 | CYHS2400625 |
盐酸奥洛他定颗粒 | 成都倍特药业股份有限公司 | 3 | CYHS2400662 |
盐酸屈他维林注射液 | 石家庄四药有限公司 | 4 | CYHS2400630 |
盐酸左西替利嗪口服溶液 | 山西辅仁恒峰药业有限公司 | 3 | CYHS2400642 |
盐酸罗哌卡因注射液 | 广东鼎信医药科技有限公司 | 4 | CYHS2400687 |
盐酸罗哌卡因注射液 | 广东鼎信医药科技有限公司 | 4 | CYHS2400688 |
盐酸美金刚口服溶液 | 河北合渡药业有限公司 | 3 | CYHS2400620 |
盐酸艾司洛尔注射液 | 上海炫鑫医药科技有限公司 | 3 | CYHS2400627 |
盐酸西替利嗪滴剂 | 福建大谱生物医药有限公司 | 4 | CYHS2400645 |
盐酸贝尼地平片 | 山西鑫煜制药股份有限公司 | 4 | CYHS2400671 |
盐酸贝尼地平片 | 山西鑫煜制药股份有限公司 | 4 | CYHS2400672 |
硫酸镁注射液 | 石家庄杏泽医药科技有限公司 | 3 | CYHS2400619 |
碘佛醇注射液 | 重庆煜洋药业有限公司 | 4 | CYHS2400638 |
磷酸奥司他韦胶囊 | 浙江普洛康裕制药有限公司 | 4 | CYHS2400689 |
立他司特滴眼液 | 齐鲁制药有限公司 | 3 | CYHS2400663 |
米诺地尔搽剂 | 药大制药有限公司 | 3 | CYHS2400654 |
美索巴莫注射液 | 西洲医药科技(浙江)有限公司 | 3 | CYHS2400686 |
美阿沙坦钾片 | 重庆圣华曦药业股份有限公司 | 4 | CYHS2400612 |
美阿沙坦钾片 | 重庆圣华曦药业股份有限公司 | 4 | CYHS2400613 |
聚乙二醇3350散 | 福州基石医药科技有限公司 | 3 | CYHS2400651 |
艾司奥美拉唑镁肠溶干混悬剂 | 广州一品红制药有限公司 | 3 | CYHS2400632 |
艾司奥美拉唑镁肠溶干混悬剂 | 广州一品红制药有限公司 | 3 | CYHS2400633 |
艾拉莫德片 | 重庆圣华曦药业股份有限公司 | 4 | CYHS2400614 |
西咪替丁注射液 | 山西惠达林曦医药科技有限公司 | 3 | CYHS2400649 |
酒石酸美托洛尔片 | 江苏贝佳制药有限公司 | 4 | CYHS2400675 |
酒石酸美托洛尔片 | 江苏贝佳制药有限公司 | 4 | CYHS2400676 |
重酒石酸间羟胺注射液 | 江西泰吉立生物医药科技有限公司 | 3 | CYHS2400669 |
重酒石酸间羟胺注射液 | 海南爱科制药有限公司 | 3 | CYHS2400647 |
阿戈美拉汀片 | 安徽艾立德制药有限公司 | 4 | CYHS2400657 |
雌二醇片 | 浙江仙琚制药股份有限公司 | 4 | CYHS2400626 |
非那雄胺片 | 江苏润邦药业有限公司 | 4 | CYHS2400615 |
马来酸氟伏沙明片 | 苏州第三制药厂有限责任公司 | 4 | CYHS2400616 |
马来酸氟伏沙明片 | 苏州第三制药厂有限责任公司 | 4 | CYHS2400617 |
马来酸氯苯那敏注射液 | 辽宁海神联盛制药有限公司 | 3 | CYHS2400684 |
进口申请
药品名称 | 企业名称 | 分类 | 受理号 |
AZD5305 | AstraZeneca AB | 1 | JXHL2400038 |
AZD5305 | AstraZeneca AB | 1 | JXHL2400039 |
AZD5305 | AstraZeneca AB | 1 | JXHL2400040 |
AZD5305 | AstraZeneca AB | 1 | JXHL2400041 |
AZD9833片 | ASTRAZENECA AB | 1 | JXHL2400037 |
DE-117B滴眼液 | Santen Pharmaceutical Co., Ltd. | 5.1 | JXHL2400033 |
IDRX-42 | IDRX, Inc. | 1 | JXHL2400034 |
IDRX-42 | IDRX, Inc. | 1 | JXHL2400035 |
布地奈德硫酸沙丁胺醇吸入气雾剂 | AstraZeneca Pharmaceuticals LP | 2.4 | JXHL2400036 |
拉索昔芬片 | Sermonix Pharmaceuticals, Inc. | 2.4 | JXHL2400042 |
雌二醇透皮喷雾剂 | Gedeon Richter Plc. | 5.1 | JXHS2400017 |
AMG 451 | Amgen Inc. | 1 | JXSL2400047 |
Itepekimab注射液 | Sanofi-Aventis Recherche & Developpement | 1 | JXSL2400044 |
MEDI5752 | AstraZeneca AB | 1 | JXSL2400048 |
Riliprubart注射液 | Sanofi-aventis Recherche & Developpement | 1 | JXSL2400045 |
Riliprubart注射液 | Sanofi-aventis Recherche & Developpement | 1 | JXSL2400046 |
纳武利尤单抗注射液 | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG | 2.2 | JXSS2400014 |
纳武利尤单抗注射液 | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG | 2.2 | JXSS2400015 |
中药相关申请
药品名称 | 企业名称 | 分类 | 受理号 |
宝心艾维西木口服液 | 新疆维吾尔药业有限责任公司 | 4 | CYZL2400001 |
小儿黄金止咳颗粒 | 北京东方运嘉药业有限公司 | 1.1 | CXZS2400008 |
不包含原料药、医用氧、注射用水、氯化钠或葡萄糖注射液等申请,不包含再注册、一次性进口、技术转移、复审申请。