新药上市申请
| 药品名称 | 企业 | 注册分类 | 受理号 |
| 甲磺酸瑞齐替尼胶囊 | 上海倍而达药业有限公司 | 1 | CXHS2400007 |
| 盐酸凯普拉生片 | 江苏柯菲平医药股份有限公司 | 2.4 | CXHS2300078 |
| 聚乙二醇重组人生长激素注射液 | 长春金赛药业有限责任公司 | 2.2 | CXSS2300057 |
新药临床申请
| 药品名称 | 企业 | 注册分类 | 受理号 |
| CPI-818片 | 嘉兴和剂药业有限公司 | 1 | CXHL2400893 |
| CPI-818片 | 嘉兴和剂药业有限公司 | 1 | CXHL2400892 |
| HYP-6589片 | 四川汇宇海玥医药科技有限公司 | 1 | CXHL2400863 |
| HYP-6589片 | 四川汇宇海玥医药科技有限公司 | 1 | CXHL2400862 |
| LPM682000012片 | 山东绿叶制药有限公司 | 1 | CXHL2400827 |
| LPM682000012片 | 山东绿叶制药有限公司 | 1 | CXHL2400826 |
| LPM682000012片 | 山东绿叶制药有限公司 | 1 | CXHL2400825 |
| BCM899颗粒 | 上海云晟研新生物科技有限公司 | 2.2 | CXHL2400858 |
| BCM899颗粒 | 上海云晟研新生物科技有限公司 | 2.2 | CXHL2400857 |
| 注射用艾博韦泰 | 前沿生物药业(南京)股份有限公司 | 2.4 | CXHL2400865 |
| 利多卡因丙胺卡因气雾剂 | 江苏联环药业股份有限公司 | 3 | CYHL2400176 |
| 雷诺嗪缓释片 | 北京阳光诺和药物研究股份有限公司 | 3 | CYHL2400173 |
| 雷诺嗪缓释片 | 北京阳光诺和药物研究股份有限公司 | 3 | CYHL2400172 |
| 四价流感重组蛋白疫苗 | 广东华南疫苗股份有限公司 | 1.3 | CXSL2400528 |
| 9MW2821 | 迈威(上海)生物科技股份有限公司 | 1 | CXSL2400572 |
| ZT006片 | 北京质肽生物医药科技有限公司 | 1 | CXSL2400569 |
| ZT006片 | 北京质肽生物医药科技有限公司 | 1 | CXSL2400568 |
| ZT006片 | 北京质肽生物医药科技有限公司 | 1 | CXSL2400567 |
| ZT006片 | 北京质肽生物医药科技有限公司 | 1 | CXSL2400566 |
| ZT006片 | 北京质肽生物医药科技有限公司 | 1 | CXSL2400565 |
| ZT006片 | 北京质肽生物医药科技有限公司 | 1 | CXSL2400564 |
| CM512注射液 | 康诺亚生物医药科技(成都)有限公司 | 1 | CXSL2400560 |
| CM512注射液 | 康诺亚生物医药科技(成都)有限公司 | 1 | CXSL2400559 |
| 艾米迈托赛注射液 | 铂生卓越生物科技(北京)有限公司 | 1 | CXSL2400557 |
| RJMty19注射液 | 浙江瑞加美生物科技有限公司 | 1 | CXSL2400553 |
| JCXH-211注射液 | 嘉晨西海(杭州)生物技术有限公司 | 1 | CXSL2400540 |
| 靶向CD19非病毒PD1定点整合CAR-T细胞注射液 | 上海邦耀生物科技有限公司 | 1 | CXSL2400533 |
仿制药申请
| 药品名称 | 企业 | 注册分类 | 受理号 |
| 维生素B6注射液 | 江苏润恒制药有限公司 | 3 | CYHS2402860 |
| 复方聚乙二醇电解质散(II) | 南京海纳制药有限公司 | 3 | CYHS2400148 |
| 复方聚乙二醇电解质散(II) | 黑龙江博宇制药有限公司 | 3 | CYHS2303588 |
| 注射用拉氧头孢钠 | 山东晶辉生物技术有限公司 | 3 | CYHS2303220 |
| 注射用拉氧头孢钠 | 山东晶辉生物技术有限公司 | 3 | CYHS2303219 |
| 注射用拉氧头孢钠 | 山东晶辉生物技术有限公司 | 3 | CYHS2303221 |
| 帕拉米韦注射液 | 陕西博森生物制药股份集团有限公司 | 3 | CYHS2302082 |
| 注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯 | 郑州维先医药科技有限公司 | 3 | CYHS2301977 |
| 硝普钠注射液 | 成都新恒创药业有限公司 | 3 | CYHS2301634 |
| 盐酸多巴酚丁胺注射液 | 成都瑞尔医药科技有限公司 | 3 | CYHS2301571 |
| 依巴斯汀口服溶液 | 湖南金圃医药科技有限公司 | 3 | CYHS2301495 |
| 法莫替丁注射液 | 四川制药制剂有限公司 | 3 | CYHS2301317 |
| 盐酸丙卡特罗口服溶液 | 南京艾德加生物制药科技有限公司 | 3 | CYHS2301170 |
| 盐酸丙卡特罗口服溶液 | 南京艾德加生物制药科技有限公司 | 3 | CYHS2301169 |
| 膦甲酸钠注射液 | 华仁药业股份有限公司 | 3 | CYHS2301137 |
| 己酮可可碱注射液 | 武汉海特生物制药股份有限公司 | 3 | CYHS2301000 |
| 盐酸昂丹司琼片 | 杭州和泽坤元药业有限公司 | 3 | CYHS2300910 |
| 盐酸昂丹司琼片 | 杭州和泽坤元药业有限公司 | 3 | CYHS2300909 |
| 盐酸去氧肾上腺素注射液 | 石家庄四药有限公司 | 3 | CYHS2300901 |
| 聚乙烯醇滴眼液 | 四川海梦智森生物制药有限公司 | 3 | CYHS2300897 |
| 帕米膦酸二钠注射液 | 仁合益康集团有限公司 | 3 | CYHS2300892 |
| 头孢氨苄干混悬剂 | 上海金城素智药业有限公司 | 3 | CYHS2300839 |
| 盐酸去氧肾上腺素注射液 | 南京恒道医药科技股份有限公司 | 3 | CYHS2300808 |
| 甲氨蝶呤片 | 江苏百奥信康医药科技有限公司 | 3 | CYHS2300574 |
| 左亚叶酸钙注射液 | 浙江普利药业有限公司 | 3 | CYHS2300334 |
| 左亚叶酸钙注射液 | 浙江普利药业有限公司 | 3 | CYHS2300333 |
| 左亚叶酸钙注射液 | 浙江普利药业有限公司 | 3 | CYHS2300332 |
| 左亚叶酸钙注射液 | 浙江普利药业有限公司 | 3 | CYHS2300331 |
| 盐酸多巴酚丁胺注射液 | 浙江沣华医药科技有限公司 | 3 | CYHS2300301 |
| 布洛芬混悬滴剂 | 天大医药科技(珠海)有限公司 | 3 | CYHS2300001国;CYHS2300001 |
| 米诺地尔搽剂 | 浙江远力健药业有限责任公司 | 3 | CYHS2201287国;CYHS2201287 |
| 注射用头孢唑肟钠 | 山东晶辉生物技术有限公司 | 4 | CYHS2403004 |
| 注射用头孢唑肟钠 | 山东晶辉生物技术有限公司 | 4 | CYHS2403003 |
| 注射用头孢唑肟钠 | 山东晶辉生物技术有限公司 | 4 | CYHS2403002 |
| 盐酸曲唑酮缓释片 | 山东京卫制药有限公司 | 4 | CYHS2401449 |
| 盐酸曲唑酮缓释片 | 山东京卫制药有限公司 | 4 | CYHS2401448 |
| 地夸磷索钠滴眼液 | 江苏远恒药业有限公司 | 4 | CYHS2400248 |
| 氧(液态) | 重庆川维林德气体有限责任公司 | 4 | CYHS2400178 |
| 麦考酚钠肠溶片 | 山东新时代药业有限公司 | 4 | CYHS2303659 |
| 巴氯芬片 | 重庆士立德医药科技有限公司 | 4 | CYHS2302507 |
| 玻璃酸钠滴眼液 | 山东华鲁制药有限公司 | 4 | CYHS2302277 |
| 阿戈美拉汀片 | 宝利化(南京)制药有限公司 | 4 | CYHS2302145 |
| 左卡尼汀口服溶液 | 浙江长典药物技术开发有限公司 | 4 | CYHS2302108 |
| 玻璃酸钠滴眼液 | 安徽环球药业股份有限公司 | 4 | CYHS2301914 |
| 玻璃酸钠滴眼液 | 安徽环球药业股份有限公司 | 4 | CYHS2301913 |
| 注射用头孢唑肟钠 | 海南全星制药有限公司 | 4 | CYHS2301760 |
| 硫辛酸注射液 | 江苏睿实生物科技有限公司 | 4 | CYHS2301742 |
| 注射用头孢唑肟钠 | 广州艾奇西新药研究有限公司 | 4 | CYHS2301641 |
| 左卡尼汀注射液 | 舒美奇成都生物科技有限公司 | 4 | CYHS2301604 |
| 左卡尼汀注射液 | 舒美奇成都生物科技有限公司 | 4 | CYHS2301603 |
| 马来酸氟伏沙明片 | 上海理想制药有限公司 | 4 | CYHS2301497 |
| 莫匹罗星软膏 | 河南羚锐制药股份有限公司 | 4 | CYHS2301424 |
| 二甲双胍恩格列净片 | 天大药业(珠海)有限公司 | 4 | CYHS2301425 |
| 马来酸阿法替尼片 | 江苏华阳制药有限公司 | 4 | CYHS2301281 |
| 伏立康唑干混悬剂 | 健康元药业集团股份有限公司 | 4 | CYHS2301217 |
| 左氧氟沙星滴眼液 | 石家庄凯赛医药科技有限公司 | 4 | CYHS2301194 |
| 瑞巴派特片 | 福安药业集团宁波天衡制药有限公司 | 4 | CYHS2301188 |
| 熊去氧胆酸胶囊 | 浙江寰领医药科技有限公司 | 4 | CYHS2300582 |
| 左氧氟沙星片 | 吉林长白山药业集团股份有限公司 | 4 | CYHS2300552 |
| 地夸磷索钠滴眼液 | 南京黄龙生物科技有限公司 | 4 | CYHS2300464 |
| 阿加曲班注射液 | 海南葫芦娃药业集团股份有限公司 | 4 | CYHS2300184 |
| 克林霉素磷酸酯外用溶液 | 江苏知原药业股份有限公司 | 4 | CYHS2300147 |
| 注射用替考拉宁 | 海南倍特药业有限公司 | 4 | CYHS2300059 |
| 盐酸环喷托酯滴眼液 | 山东绅联药业股份有限公司 | 4 | CYHS2300007国;CYHS2300007 |
| 盐酸美金刚片 | 成都百裕制药股份有限公司 | 4 | CYHS2201963国;CYHS2201963 |
| 盐酸乐卡地平片 | 兆科药业(广州)有限公司 | 4 | CYHS2201840国;CYHS2201840 |
| 注射用替考拉宁 | 四川汇宇制药股份有限公司 | 4 | CYHS2201554国;CYHS2201554 |
| 注射用替考拉宁 | 四川汇宇制药股份有限公司 | 4 | CYHS2201552国;CYHS2201552 |
| 注射用多种维生素(12) | 山东鲁盛制药有限公司 | 4 | CYHS2201289国;CYHS2201289 |
| 沙库巴曲缬沙坦钠片 | 山东凤凰制药股份有限公司 | 4 | CYHS2200423国;CYHS2200423 |
| 屈螺酮炔雌醇片 | 南通联亚药业股份有限公司 | 4 | CYHS2200412国;CYHS2200412 |
| 乌司奴单抗注射液 | 杭州中美华东制药有限公司 | 3.3 | CXSS2300065 |
进口申请
| 药品名称 | 企业 | 注册分类 | 受理号 |
| 甲苯磺酸他拉唑帕利胶囊 | Pfizer Europe MA EEIG | 2.4 | JXHS2300032 |
| 甲苯磺酸他拉唑帕利胶囊 | Pfizer Europe MA EEIG | 2.4 | JXHS2300031 |
| 甲苯磺酸他拉唑帕利胶囊 | Pfizer Europe MA EEIG | 2.4 | JXHS2300030 |
| 甲苯磺酸他拉唑帕利胶囊 | Pfizer Europe MA EEIG | 2.4 | JXHS2300029 |
| 灌注用盐酸氨酮戊酸己酯 | Photocure ASA | 5.1 | JXHS2300108 |
| Acalabrutinib Maleate片 | AstraZeneca Pty Ltd. | 5.1 | JXHS2300077 |
| Acalabrutinib Maleate片 | AstraZeneca Pty Ltd. | 5.1 | JXHS2300076 |
| 阿伐可泮硬胶囊 | Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma France | 5.1 | JXHS2200125国;JXHS2200125 |
| 纳武利尤单抗注射液 | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG | 2.2 | JXSS2400015 |
| 纳武利尤单抗注射液 | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG | 2.2 | JXSS2400014 |
| 冻干膀胱灌注用卡介苗(日本株) | Japan BCG Laboratory | 3.1 | JXSS2400032 |
| 伊布替尼胶囊 | Natco Pharma Limited | 5.2 | JYHS2300009 |
| 恩扎卢胺软胶囊 | Dr. Reddy's Laboratories Limited | 5.2 | JYHS2200042国;JYHS2200042 |
| AMG 193 | Amgen Inc. | 1 | JXHL2400211 |
中药相关申请
| 药品名称 | 企业 | 注册分类 | 受理号 |
| 椒七麝凝胶贴膏 | 湖南九典制药股份有限公司 | 1.1 | CXZS2300028 |
注：橙色字体部分结论为不批准或收到通知件；
