周药品注册受理数据,分门别类呈现,一目了然。(2.26-3.3)
新药上市申请
药品名称 | 企业名称 | 分类 | 受理号 |
盐酸去甲乌药碱注射液 | 珠海润都制药股份有限公司 | 1 | CXHS2400019 |
盐酸安罗替尼胶囊 | 正大天晴药业集团股份有限公司 | 2.4 | CXHS2400018 |
盐酸安罗替尼胶囊 | 正大天晴药业集团股份有限公司 | 2.4 | CXHS2400017 |
盐酸安罗替尼胶囊 | 正大天晴药业集团股份有限公司 | 2.4 | CXHS2400016 |
13价肺炎球菌多糖结合疫苗(CRM197,TT载体) | 康希诺生物股份公司 | 2.2 | CXSS2400020 |
TQB2450注射液 | 正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司 | 1 | CXSS2400021 |
注射用利纳西普 | Kiniksa Pharmaceuticals (UK), Ltd. | 3.1 | JXSS2400016 |
通络健脑片 | 广州悦康生物制药有限公司 | 1.1 | CXZS2400010 |
紫花温肺止嗽颗粒 | 广州悦康生物制药有限公司 | 1.1 | CXZS2400009 |
新药临床申请
药品名称 | 企业 | 分类 | 受理号 |
TQ05105片 | 正大天晴药业集团股份有限公司 | 1 | CXHL2400232 |
TQ05105片 | 正大天晴药业集团股份有限公司 | 1 | CXHL2400231 |
HRS-5346片 | 山东盛迪医药有限公司 | 1 | CXHL2400234 |
HRS-5346片 | 山东盛迪医药有限公司 | 1 | CXHL2400233 |
RBD1016注射液 | 苏州瑞博生物技术股份有限公司 | 1 | CXHL2400235 |
ARG-Vx-001注射液 | 劲威生物医药科技有限公司 | 1 | CXHL2400227 |
TYR-Vx-001注射液 | 劲威生物医药科技有限公司 | 1 | CXHL2400226 |
SHR0302碱凝胶 | 江苏恒瑞医药股份有限公司 | 1 | CXHL2400224 |
SHR0302碱凝胶 | 江苏恒瑞医药股份有限公司 | 1 | CXHL2400223 |
注射用羟基红花黄色素A | 杏林中医药科技(广州)有限公司 | 1 | CXHL2400218 |
SPH7485片 | 上海医药集团股份有限公司 | 1 | CXHL2400219 |
SPH7485片 | 上海医药集团股份有限公司 | 1 | CXHL2400220 |
SPH7485片 | 上海医药集团股份有限公司 | 1 | CXHL2400221 |
SPH7485片 | 上海医药集团股份有限公司 | 1 | CXHL2400222 |
YK-051乳状注射液 | 南京优科制药有限公司 | 1 | CXHL2400217 |
GBI268注射液 | 广州智耀生物科技有限公司 | 2.2 | CXHL2400230 |
BIOS2207 | 浙江赛默制药有限公司 | 2.2 | CXHL2400229 |
BIOS2207 | 浙江赛默制药有限公司 | 2.2 | CXHL2400228 |
阿戈美拉汀透皮贴剂 | 鑫稳生物医药科技(嘉善)有限公司 | 2.2 | CXHL2400225 |
SSGJ-707注射液 | 沈阳三生制药有限责任公司 | 1 | CXSL2400171 |
注射用KKD001 | 上饶市康可得生物科技有限公司 | 1 | CXSL2400170 |
注射用ILB-3101 | 英诺湖医药(杭州)有限公司 | 1 | CXSL2400169 |
PB103 异体自然杀伤(NK)细胞注射液 | 苏州迈德通医药科技有限公司 | 1 | CXSL2400168 |
PB103 异体自然杀伤(NK)细胞注射液 | 苏州迈德通医药科技有限公司 | 1 | CXSL2400167 |
PB103 异体自然杀伤(NK)细胞注射液 | 苏州迈德通医药科技有限公司 | 1 | CXSL2400166 |
BAT1308注射液 | 百奥泰生物制药股份有限公司 | 1 | CXSL2400161 |
注射用BAT8006 | 百奥泰生物制药股份有限公司 | 1 | CXSL2400162 |
JMT202注射液 | 上海津曼特生物科技有限公司 | 1 | CXSL2400164 |
QX013N注射液 | 江苏荃信生物医药股份有限公司 | 1 | CXSL2400165 |
NK042细胞注射液 | 上海恩凯细胞技术有限公司 | 1 | CXSL2400163 |
注射用BL-B16D1 | 成都百利多特生物药业有限责任公司 | 1 | CXSL2400159 |
注射用BGB-A3055 | 广州百济神州生物制药有限公司 | 1 | CXSL2400160 |
宫血间充质干细胞注射液 | 浙江生创精准医疗科技有限公司 | 1 | CXSL2400156 |
SCM-181注射液 | 云南舜喜再生医学工程有限公司 | 1 | CXSL2400157 |
注射用YKST02 | 益科思特(北京)医药科技发展有限公司 | 1 | CXSL2400158 |
灵香片 | 浙江佐力药业股份有限公司 | 1.1 | CXZL2400010 |
仿制药申请
药品名称 | 企业名称 | 分类 | 受理号 |
盐酸维洛沙秦缓释胶囊 | 江苏恩华药业股份有限公司 | 3 | CYHL2400050 |
盐酸维洛沙秦缓释胶囊 | 江苏恩华药业股份有限公司 | 3 | CYHL2400049 |
比拉斯汀口崩片 | 浙江普利药业有限公司 | 3 | CYHL2400048 |
艾氟洛芬贴剂 | 湖南九典制药股份有限公司 | 3 | CYHL2400047 |
注射用德拉沙星 | 江苏奥赛康药业有限公司 | 3 | CYHS2400746 |
复方电解质注射液(V) | 河北天成药业股份有限公司 | 3 | CYHS2400745 |
维生素B6注射液 | 海南元盈医药科技有限公司 | 3 | CYHS2400733 |
托吡酯口服溶液 | 重庆华森制药股份有限公司 | 3 | CYHS2400730 |
二羟丙茶碱注射液 | 辽宁海神联盛制药有限公司 | 3 | CYHS2400728 |
二羟丙茶碱注射液 | 山东睿亿医药有限公司 | 3 | CYHS2400727 |
二羟丙茶碱注射液 | 浙江赛默制药有限公司 | 3 | CYHS2400726 |
二羟丙茶碱注射液 | 扬州中宝药业股份有限公司 | 3 | CYHS2400741 |
地氯雷他定口服溶液 | 江苏开元药业有限公司 | 3 | CYHS2400738 |
磷酸奥司他韦干混悬剂 | 哈药集团技术中心 | 3 | CYHS2400734 |
双嘧达莫片 | 本溪匠成医药科技有限公司 | 3 | CYHS2400718 |
恩扎卢胺片 | 四川科伦药业股份有限公司 | 3 | CYHS2400717 |
恩扎卢胺片 | 四川科伦药业股份有限公司 | 3 | CYHS2400716 |
碳酸氢钠注射液 | 杭州民生药业股份有限公司 | 3 | CYHS2400715 |
美索巴莫注射液 | 浙江昂利康制药股份有限公司 | 3 | CYHS2400714 |
己酮可可碱缓释片 | 普济生物科技(台州)有限公司 | 3 | CYHS2400712 |
普瑞巴林口服溶液 | 广东南国药业有限公司 | 3 | CYHS2400724 |
倍他米松磷酸钠注射液 | 浙江浙北药业有限公司 | 3 | CYHS2400710 |
盐酸多巴酚丁胺注射液 | 海南健泰生物科技有限公司 | 3 | CYHS2400707 |
腺苷钴胺胶囊 | 福建古田药业有限公司 | 3 | CYHS2400699 |
盐酸多巴胺注射液 | 上海灵桐医药科技有限公司 | 3 | CYHS2400700 |
长链脂肪乳注射液(OO) | 四川科伦药业股份有限公司 | 4 | CYHS2400748 |
长链脂肪乳注射液(OO) | 四川科伦药业股份有限公司 | 4 | CYHS2400747 |
枸橼酸西地那非片 | 吉林开曼药业有限公司 | 4 | CYHS2400732 |
枸橼酸西地那非片 | 吉林开曼药业有限公司 | 4 | CYHS2400731 |
阿哌沙班片 | 浙江永宁药业股份有限公司 | 4 | CYHS2400729 |
卡泊三醇搽剂 | 湖北恒安芙林药业股份有限公司 | 4 | CYHS2400725 |
间苯三酚注射液 | 山东新时代药业有限公司 | 4 | CYHS2400744 |
尼莫地平注射液 | 山东华铂凯盛生物科技有限公司 | 4 | CYHS2400743 |
亚叶酸钙注射液 | 江苏瑜兴医药科技有限公司 | 4 | CYHS2400742 |
富马酸伏诺拉生片 | 上海延安药业有限公司 | 4 | CYHS2400740 |
富马酸伏诺拉生片 | 上海延安药业有限公司 | 4 | CYHS2400739 |
磷酸奥司他韦胶囊 | 吉林开曼药业有限公司 | 4 | CYHS2400737 |
马来酸氟伏沙明片 | 合肥英太制药有限公司 | 4 | CYHS2400736 |
马来酸氟伏沙明片 | 合肥英太制药有限公司 | 4 | CYHS2400735 |
莫匹罗星软膏 | 江西施美药业股份有限公司 | 4 | CYHS2400708 |
依折麦布辛伐他汀片 | 浙江诺得药业有限公司 | 4 | CYHS2400720 |
甲磺酸多沙唑嗪缓释片 | 南京易亨制药有限公司 | 4 | CYHS2400721 |
苹果酸舒尼替尼胶囊 | 广州科锐特生物科技有限公司 | 4 | CYHS2400719 |
玻璃酸钠滴眼液 | 扬州中宝药业股份有限公司 | 4 | CYHS2400713 |
孟鲁司特钠颗粒 | 天大药业(珠海)有限公司 | 4 | CYHS2400723 |
左氧氟沙星片 | 广东沙溪制药有限公司 | 4 | CYHS2400722 |
亚叶酸钙注射液 | 国药一心制药有限公司 | 4 | CYHS2400711 |
普伐他汀钠片 | 浙江诺得药业有限公司 | 4 | CYHS2400709 |
富马酸比索洛尔片 | 山东新华制药股份有限公司 | 4 | CYHS2400706 |
富马酸比索洛尔片 | 山东新华制药股份有限公司 | 4 | CYHS2400705 |
盐酸鲁拉西酮片 | 山东新时代药业有限公司 | 4 | CYHS2400704 |
盐酸奥布卡因滴眼液 | 广州大光制药有限公司 | 4 | CYHS2400703 |
复方氨基酸注射液(18AA-Ⅶ) | 广东赛烽医药科技有限公司 | 4 | CYHS2400702 |
利培酮口服溶液 | 乐信乐美(海南)生物科技有限公司 | 4 | CYHS2400701 |
注射用卡非佐米 | 杭州中美华东制药有限公司 | 4 | CYHS2400697 |
比索洛尔氨氯地平片 | 北京福元医药股份有限公司 | 4 | CYHS2400698 |
美沙拉秦肠溶片 | 合肥立方制药股份有限公司 | 4 | CYHS2400696 |
进口申请
药品名称 | 企业名称 | 分类 | 受理号 |
兰索拉唑口崩片 | Dr. Reddy's Laboratories Limited | 5.2 | JYHS2400009 |
注射用利纳西普 | Kiniksa Pharmaceuticals (UK), Ltd. | 3.1 | JXSS2400016 |
RO7435846片 | F. Hoffmann-La Roche Ltd. | 1 | JXHL2400051 |
RO7435846片 | F. Hoffmann-La Roche Ltd. | 1 | JXHL2400050 |
RO7435846片 | F. Hoffmann-La Roche Ltd. | 1 | JXHL2400049 |
BAY 2965501口服溶液 | Bayer AG | 1 | JXHL2400044 |
注射用JR8603 | JiaRay Pharmaceuticals, Inc. | 1 | JXHL2400043 |
米罗那非片 | AriBio Co., Ltd. | 2.4 | JXHL2400048 |
米罗那非片 | AriBio Co., Ltd. | 2.4 | JXHL2400047 |
甲磺酸贝舒地尔片 | Kadmon Pharmaceuticals, LLC | 2.4 | JXHL2400045 |
注射用BL-8040冻干粉 | BioLineRx Ltd. | 5.1 | JXHL2400046 |
Amlitelimab注射液 | Sanofi-Aventis Recherche & Developpement | 1 | JXSL2400054 |
Amlitelimab注射液 | Sanofi-Aventis Recherche & Developpement | 1 | JXSL2400053 |
Riliprubart注射液 | Sanofi-Aventis Recherche & Developpement | 1 | JXSL2400052 |
Riliprubart注射液 | Sanofi-Aventis Recherche & Developpement | 1 | JXSL2400051 |
Lerodalcibep | LIB Therapeutics, Inc. | 1 | JXSL2400049 |
Lerodalcibep | LIB Therapeutics, Inc. | 1 | JXSL2400050 |
中药相关申请
药品名称 | 企业名称 | 分类 | 受理号 |
益智安脑颗粒 | 北京京师脑力科技有限公司 | 1.1 | CXZL2400011 |
肾炎康复片 | 天津同仁堂集团股份有限公司 | 2.3 | CXZL2400012 |
通络健脑片 | 广州悦康生物制药有限公司 | 1.1 | CXZS2400010 |
紫花温肺止嗽颗粒 | 广州悦康生物制药有限公司 | 1.1 | CXZS2400009 |
不包含原料药、医用氧、注射用水、氯化钠或葡萄糖注射液等申请,不包含再注册、一次性进口、技术转移、复审申请。