新药上市申请
| 药品名称 | 企业名称 | 分类 | 受理号 |
| 泽沃基奥仑赛注射液 | 恺兴生命科技(上海)有限公司 | 1 | CXSS2200084 |
| 注射用A型肉毒毒素（150KD,不含复合蛋白） | 麦施商务管理咨询(上海)有限公司 | 3.1 | JXSS2100002国;JXSS2100002 |
| 注射用A型肉毒毒素（150KD,不含复合蛋白） | 麦施商务管理咨询(上海)有限公司 | 3.1 | JXSS2100001国;JXSS2100001 |
新药临床申请
| 药品名称 | 企业名称 | 分类 | 受理号 |
| HRS-7058胶囊 | 山东盛迪医药有限公司 | 1 | CXHL2301409 |
| HRS-7058胶囊 | 山东盛迪医药有限公司 | 1 | CXHL2301408 |
| HRS-7058片 | 山东盛迪医药有限公司 | 1 | CXHL2301407 |
| HRS-7058片 | 山东盛迪医药有限公司 | 1 | CXHL2301406 |
| CB06-036 | 上海挚盟医药科技有限公司 | 1 | CXHL2301402 |
| CB06-036 | 上海挚盟医药科技有限公司 | 1 | CXHL2301401 |
| KBP-2205片 | 凯复(苏州)生物医药有限公司 | 1 | CXHL2301393 |
| KBP-2205片 | 凯复(苏州)生物医药有限公司 | 1 | CXHL2301392 |
| HTMC0435片 | 上海壹典医药科技开发有限公司 | 1 | CXHL2301389 |
| HTMC0435片 | 上海壹典医药科技开发有限公司 | 1 | CXHL2301388 |
| HTMC0435片 | 上海壹典医药科技开发有限公司 | 1 | CXHL2301387 |
| FCN-338片 | 上海复星医药产业发展有限公司 | 1 | CXHL2301378 |
| FCN-338片 | 上海复星医药产业发展有限公司 | 1 | CXHL2301376 |
| FCN-647片 | 重庆复创医药研究有限公司 | 1 | CXHL2301372 |
| Taletrectinib胶囊 | 葆元生物医药科技(杭州)有限公司 | 1 | CXHL2301379 |
| BIOT-001片 | 厦门宝太生物科技股份有限公司 | 1 | CXHL2301371 |
| BIOT-001片 | 厦门宝太生物科技股份有限公司 | 1 | CXHL2301370 |
| BIOT-001片 | 厦门宝太生物科技股份有限公司 | 1 | CXHL2301369 |
| QY201片 | 启元生物(杭州)有限公司 | 1 | CXHL2301359 |
| QY201片 | 启元生物(杭州)有限公司 | 1 | CXHL2301358 |
| HSK39775片 | 西藏海思科制药有限公司 | 1 | CXHL2301350 |
| HSK39775片 | 西藏海思科制药有限公司 | 1 | CXHL2301349 |
| 注射用HLN601脂质体 | 弘亮(上海)生物医药科技有限公司 | 1 | CXHL2301342 |
| 盐酸多奈哌齐口溶膜 | 山西皇城相府药业股份有限公司 | 2.2 | CXHL2301386 |
| LPC-023口溶膜 | 海南中旺医疗科技开发有限公司 | 2.2 | CXHL2301348 |
| 盐酸安罗替尼胶囊 | 正大天晴药业集团股份有限公司 | 2.4 | CXHL2301405 |
| 盐酸安罗替尼胶囊 | 正大天晴药业集团股份有限公司 | 2.4 | CXHL2301404 |
| 盐酸安罗替尼胶囊 | 正大天晴药业集团股份有限公司 | 2.4 | CXHL2301403 |
| 注射用福沙匹坦双葡甲胺 | 湖南赛隆药业有限公司 | 3 | CYHL2300156 |
| 盐酸氨酮戊酸颗粒剂 | 上海复旦张江生物医药股份有限公司 | 3 | CYHL2300154 |
| 醋酸阿比特龙片（Ⅱ） | 正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司 | 3 | CYHL2300152 |
| 尿素[13C]呼气试验药盒 | 深圳市中核海得威生物科技有限公司 | 3 | CYHL2300151 |
| 盐酸毛果芸香碱滴眼液 | 山东华铂凯盛生物科技有限公司 | 3 | CYHL2300149 |
| 洛索洛芬钠凝胶 | 上海延安药业(湖北)有限公司 | 3 | CYHL2300146 |
| LP-005 注射液 | 天辰生物医药(苏州)有限公司 | 1 | CXSL2300884 |
| SG301注射液 | 杭州尚健生物技术有限公司 | 1 | CXSL2300874 |
| 注射用MK-2870 | 默沙东研发(中国)有限公司 | 1 | CXSL2300871 |
| TQB2450注射液 | 正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司 | 1 | CXSL2300870 |
| 口服重组人糜蛋白酶冻干粉 | 武汉禾元生物科技股份有限公司 | 1 | CXSL2300868 |
| 注射用TQB2930 | 正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司 | 1 | CXSL2300863 |
| 重组抗PD-1全人源单克隆抗体注射液 | 石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司 | 1 | CXSL2300867 |
| SYSA1801注射液 | 石药集团巨石生物制药有限公司 | 1 | CXSL2300866 |
| LVGN6051单克隆抗体注射液 | 礼进生物医药科技(上海)有限公司 | 1 | CXSL2300865 |
| 注射用BC001 | 四川泸州步长生物制药有限公司 | 1 | CXSL2300858 |
| 注射用AMT-562 | 普众发现医药科技(上海)有限公司 | 1 | CXSL2300856 |
| QX007N注射液 | 江苏荃信生物医药股份有限公司 | 1 | CXSL2300860 |
| GCK-01细胞注射液 | 上海精缮生物科技有限责任公司 | 1 | CXSL2300843 |
| XMVA09注射液 | 合肥星眸生物科技有限公司 | 1 | CXSL2300839 |
| YOLT-201注射液 | 尧唐(南京)生物科技有限公司 | 1 | CXSL2300837 |
| KH917注射液 | 北京康弘生物医药有限公司 | 3.3 | CXSL2300864 |
仿制药申请
| 药品名称 | 企业名称 | 分类 | 受理号 |
| 硫酸镁注射液 | 海南天盛保和生物科技有限公司 | 3 | CYHS2201858 |
| 硫酸镁注射液 | 海南天盛保和生物科技有限公司 | 3 | CYHS2201857 |
| 二羟丙茶碱注射液 | 四川邈济生物医药科技有限公司 | 3 | CYHS2201826 |
| 氯化钾颗粒 | 东阳祥昇医药科技有限公司 | 3 | CYHS2201746 |
| 氯化钾颗粒 | 东阳祥昇医药科技有限公司 | 3 | CYHS2201744 |
| ω-3鱼油中长链脂肪乳/氨基酸（16）/葡萄糖（16%）注射液 | 四川科伦药业股份有限公司 | 3 | CYHS2201713 |
| 甲硫酸新斯的明注射液 | 杭州沐源生物医药科技有限公司 | 3 | CYHS2201577 |
| 吲哚布芬片 | 浙江恒研医药科技有限公司 | 3 | CYHS2201553 |
| 盐酸多巴胺注射液 | 上海灵桐医药科技有限公司 | 3 | CYHS2201526 |
| 盐酸美金刚口服溶液 | 合肥科大生物技术有限公司 | 3 | CYHS2201405 |
| 盐酸艾司洛尔注射液 | 南京正科医药股份有限公司 | 3 | CYHS2201316 |
| 帕拉米韦注射液 | 海南葫芦娃药业集团股份有限公司 | 3 | CYHS2201341 |
| 注射用尼可地尔 | 石家庄四药有限公司 | 3 | CYHS2201328 |
| 帕拉米韦注射液 | 江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂 | 3 | CYHS2201192 |
| 盐酸多巴胺注射液 | 厦门宝瑞药业有限公司 | 3 | CYHS2201189 |
| 盐酸多巴胺注射液 | 杭州云柏医药科技有限公司 | 3 | CYHS2201181 |
| 盐酸多巴胺注射液 | 杭州云柏医药科技有限公司 | 3 | CYHS2201180 |
| 氨溴特罗口服溶液 | 福建省闽东力捷迅药业股份有限公司 | 3 | CYHS2201169 |
| 注射用尼可地尔 | 江苏博新医药科技有限公司 | 3 | CYHS2201114 |
| 注射用尼可地尔 | 江苏博新医药科技有限公司 | 3 | CYHS2201113 |
| 左氧氟沙星注射液 | 长春海悦药业股份有限公司 | 3 | CYHS2200978 |
| 左氧氟沙星注射液 | 长春海悦药业股份有限公司 | 3 | CYHS2200977 |
| 盐酸阿那格雷胶囊 | 黑龙江天宏药业股份有限公司 | 3 | CYHS2200937 |
| 吡拉西坦注射液 | 吉林省辉南长龙生化药业股份有限公司 | 3 | CYHS2200948 |
| 维A酸软胶囊 | 山东良福制药有限公司 | 3 | CYHS2200932 |
| 地塞米松磷酸钠注射液 | 吉林省辉南长龙生化药业股份有限公司 | 3 | CYHS2200883 |
| 地奈德乳膏 | 重庆华邦胜凯制药有限公司 | 3 | CYHS2200717 |
| 盐酸纳布啡注射液 | 成都苑东生物制药股份有限公司 | 3 | CYHS2200042 |
| 盐酸纳布啡注射液 | 成都苑东生物制药股份有限公司 | 3 | CYHS2200043 |
| 氨氯地平阿托伐他汀钙片 | 浙江花园药业有限公司 | 4 | CYHS2300787 |
| 氨氯地平阿托伐他汀钙片 | 浙江花园药业有限公司 | 4 | CYHS2300786 |
| 氧 | 高州市金墩飞顺气体有限公司 | 4 | CYHS2300774 |
| 缬沙坦氨氯地平片（II） | 山西德元堂药业有限公司 | 4 | CYHS2202177 |
| 乙酰半胱氨酸泡腾片 | 四川海梦智森生物制药有限公司 | 4 | CYHS2202140 |
| 依折麦布片 | 浙江诺得药业有限公司 | 4 | CYHS2202131 |
| 磷酸奥司他韦胶囊 | 四川梓橦宫药业股份有限公司 | 4 | CYHS2201927 |
| 甲磺酸多沙唑嗪缓释片 | 华润双鹤利民药业(济南)有限公司 | 4 | CYHS2201879 |
| 吸入用乙酰半胱氨酸溶液 | 四川海梦智森生物制药有限公司 | 4 | CYHS2201819 |
| 盐酸西替利嗪滴剂 | 丽彩甘肃西峰制药有限公司 | 4 | CYHS2201803 |
| 盐酸西替利嗪滴剂 | 丽彩甘肃西峰制药有限公司 | 4 | CYHS2201802 |
| 艾地骨化醇软胶囊 | 人福普克药业(武汉)有限公司 | 4 | CYHS2201700 |
| 艾地骨化醇软胶囊 | 人福普克药业(武汉)有限公司 | 4 | CYHS2201699 |
| 硫酸氢氯吡格雷片 | 宁波美诺华天康药业有限公司 | 4 | CYHS2201658 |
| 盐酸咪达普利片 | 湖南诺纳医药科技有限公司 | 4 | CYHS2201657 |
| 他克莫司缓释胶囊 | 杭州中美华东制药有限公司 | 4 | CYHS2201584 |
| 塞来昔布胶囊 | 中山可可康制药有限公司 | 4 | CYHS2201583 |
| 氧 | 河南龙宇煤化工有限公司 | 4 | CYHS2201579 |
| 奥美沙坦酯氢氯噻嗪片 | 珠海润都制药股份有限公司 | 4 | CYHS2201516 |
| 依折麦布辛伐他汀片 | 北京福元医药股份有限公司 | 4 | CYHS2201489 |
| 吸入用异丙托溴铵溶液 | 郑州深蓝海生物医药科技有限公司 | 4 | CYHS2201469 |
| 吸入用异丙托溴铵溶液 | 郑州深蓝海生物医药科技有限公司 | 4 | CYHS2201468 |
| 醋酸奥曲肽注射液 | 海南双成药业股份有限公司 | 4 | CYHS2201427 |
| 阿立哌唑片 | 山东京卫制药有限公司 | 4 | CYHS2201403 |
| 阿立哌唑片 | 山东京卫制药有限公司 | 4 | CYHS2201402 |
| 注射用头孢他啶 | 海南全星制药有限公司 | 4 | CYHS2201379 |
| 注射用头孢他啶 | 海南全星制药有限公司 | 4 | CYHS2201378 |
| 妥布霉素滴眼液 | 石家庄格瑞药业有限公司 | 4 | CYHS2201362 |
| 妥布霉素滴眼液 | 石家庄格瑞药业有限公司 | 4 | CYHS2201361 |
| 他达拉非片 | 广州博济生物医药科技园有限公司 | 4 | CYHS2201337 |
| 他达拉非片 | 广州博济生物医药科技园有限公司 | 4 | CYHS2201336 |
| 塞来昔布胶囊 | 湖南诺纳医药科技有限公司 | 4 | CYHS2201320 |
| 玻璃酸钠滴眼液 | 江西闪亮制药有限公司 | 4 | CYHS2201247 |
| 盐酸达泊西汀片 | 乐福思健康产业股份公司 | 4 | CYHS2201245 |
| 普瑞巴林胶囊 | 浙江诺得药业有限公司 | 4 | CYHS2201110 |
| 普瑞巴林胶囊 | 浙江诺得药业有限公司 | 4 | CYHS2201109 |
| 乳酸环丙沙星氯化钠注射液 | 浙江国镜药业有限公司 | 4 | CYHS2201107 |
| 乳酸环丙沙星氯化钠注射液 | 浙江国镜药业有限公司 | 4 | CYHS2201106 |
| 哌柏西利胶囊 | 吉林敖东洮南药业股份有限公司 | 4 | CYHS2201084 |
| 哌柏西利胶囊 | 吉林敖东洮南药业股份有限公司 | 4 | CYHS2201082 |
| 哌柏西利胶囊 | 吉林敖东洮南药业股份有限公司 | 4 | CYHS2201081 |
| 依托考昔片 | 德全药品(江苏)股份有限公司 | 4 | CYHS2200970 |
| 恩格列净片 | 杭州民生药业股份有限公司 | 4 | CYHS2200962 |
| 恩格列净片 | 杭州民生药业股份有限公司 | 4 | CYHS2200961 |
| 阿瑞匹坦胶囊 | 北京四环制药有限公司 | 4 | CYHS2200918 |
| 阿瑞匹坦胶囊 | 北京四环制药有限公司 | 4 | CYHS2200917 |
| 枸橼酸托法替布片 | 山东鲁抗三叶制药有限公司 | 4 | CYHS2200887 |
| 注射用头孢噻肟钠他唑巴坦钠 | 湘北威尔曼制药股份有限公司 | 4 | CYHS2200903 |
| 注射用头孢噻肟钠他唑巴坦钠 | 湘北威尔曼制药股份有限公司 | 4 | CYHS2200902 |
| 多巴丝肼片 | 浙江华海药业股份有限公司 | 4 | CYHS2200629 |
| 氨氯地平阿托伐他汀钙片 | 浙江花园药业有限公司 | 4 | CYHS2200627 |
| 盐酸莫西沙星滴眼液 | 成都普什制药有限公司 | 4 | CYHS2200475 |
| 普瑞巴林胶囊 | 湖南赛隆药业有限公司 | 4 | CYHS2200350 |
| 磷酸西格列汀片 | 烟台鲁银药业有限公司 | 4 | CYHS2200160 |
| 盐酸胺碘酮注射液 | 上海上药第一生化药业有限公司 | 4 | CYHS2200013 |
| 恩扎卢胺软胶囊 | 宜昌人福药业有限责任公司 | 4 | CYHS2102341 |
| 替吉奥胶囊 | 扬子江药业集团有限公司 | 4 | CYHS2102221 |
| 替吉奥胶囊 | 扬子江药业集团有限公司 | 4 | CYHS2102220 |
| 盐酸莫西沙星氯化钠注射液 | 贵州阜康仁制药有限公司 | 4 | CYHS2102205 |
| 左卡尼汀注射液 | 兆科药业(合肥)有限公司 | 4 | CYHS2101873 |
| 注射用盐酸吉西他滨 | 四川汇宇制药股份有限公司 | 4 | CYHS2101741 |
| 注射用盐酸吉西他滨 | 四川汇宇制药股份有限公司 | 4 | CYHS2101740 |
| 恩扎卢胺软胶囊 | 沈阳红旗制药有限公司 | 4 | CYHS2100266国 |
进口申请
| 药品名称 | 企业名称 | 分类 | 受理号 |
| 阿布昔替尼片 | Pfizer Inc. | 5.1 | JXHS2300069 |
| 阿布昔替尼片 | Pfizer Inc. | 5.1 | JXHS2300071 |
| 阿布昔替尼片 | Pfizer Inc. | 5.1 | JXHS2300070 |
| A24110He注射液 | Lipigon Pharmaceuticals AB | 1 | JXHL2300318 |
| SAR441566 | Sanofi-Aventis Recherche & Développement | 1 | JXHL2300309 |
| SAR441566 | Sanofi-Aventis Recherche & Développement | 1 | JXHL2300308 |
| SAR441566 | Sanofi-Aventis Recherche & Développement | 1 | JXHL2300311 |
| SAR441566 | Sanofi-Aventis Recherche & Développement | 1 | JXHL2300310 |
| KarXT胶囊 | Karuna Therapeutics, Inc | 1 | JXHL2300306 |
| KarXT胶囊 | Karuna Therapeutics, Inc | 1 | JXHL2300305 |
| KarXT胶囊 | Karuna Therapeutics, Inc | 1 | JXHL2300304 |
| KarXT胶囊 | Karuna Therapeutics, Inc | 1 | JXHL2300303 |
| KarXT胶囊 | Karuna Therapeutics, Inc | 1 | JXHL2300302 |
| 注射用Zetomipzomib | Kezar Life Sciences Inc | 1 | JXHL2300296 |
| 甲磺酸奥希替尼片 | AstraZeneca AB | 2.4 | JXHL2300322 |
| 甲磺酸奥希替尼片 | AstraZeneca AB | 2.4 | JXHL2300321 |
| 布地奈德硫酸沙丁胺醇吸入气雾剂 | AstraZeneca Pharmaceuticals LP | 5.1 | JXHL2300312 |
| AZD0486 | AstraZeneca AB | 1 | JXSL2300229 |
| Cevostamab | F.Hoffmann-La Roche Ltd. | 1 | JXSL2300228 |
| RAS突变的新生抗原多肽肿瘤疫苗 | Targovax Solutions AS | 1 | JXSL2300218 |
| Litifilimab (BIIB059) | Biogen Idec Research Limited | 1 | JXSL2300217 |
| Pozelimab注射液 | Regeneron Pharmaceuticals, Inc | 2.2 | JXSL2300226 |
中药相关申请
| 药品名称 | 企业名称 | 分类 | 受理号 |
| 芪参颗粒 | 北京同仁堂科技发展股份有限公司制药厂 | 1.1 | CXZL2300074 |
注：灰色字体部分结论为不批准或收到通知件；
