本周药品注册受理数据，分门别类呈现，一目了然。(3.11-3.17）
新药上市申请
| 药品名称 | 企业 | 注册分类 | 受理号 |
| 盐酸来罗西利片 | Genor Biopharma(USA), Inc. | 1 | JXHS2400020 |
| 注射用Datopotamab Deruxtecan | Daiichi Sankyo Europe GmbH | 1 | JXSS2400026 |
| 注射用苏维西塔单抗 | 江苏先声生物制药有限公司 | 1 | CXSS2400022 |
| 聚乙二醇干扰素α-2b注射液 | 厦门特宝生物工程股份有限公司 | 2.2 | CXSS2400026 |
| 聚乙二醇干扰素α-2b注射液 | 厦门特宝生物工程股份有限公司 | 2.2 | CXSS2400025 |
| 聚乙二醇干扰素α-2b注射液 | 厦门特宝生物工程股份有限公司 | 2.2 | CXSS2400024 |
| 聚乙二醇干扰素α-2b注射液 | 厦门特宝生物工程股份有限公司 | 2.2 | CXSS2400023 |
| Belzutifan片 | MERCK SHARP & DOHME (UK) LIMITED | 5.1 | JXHS2400021 |
| 环索奈德吸入气雾剂 | Covis Pharma GmbH | 5.1 | JXHS2400019 |
| 环索奈德吸入气雾剂 | Covis Pharma GmbH | 5.1 | JXHS2400018 |
新药临床申请
| 药品名称 | 企业 | 注册分类 | 受理号 |
| BAT6005注射液 | 百奥泰生物制药股份有限公司 | 1 | CXSL2400189 |
| BAT1308注射液 | 百奥泰生物制药股份有限公司 | 1 | CXSL2400188 |
| ABBV-400注射用粉末 | AbbVie Inc. | 1 | JXSL2400060 |
| ABP1618片 | 上海爱博医药科技有限公司 | 1 | CXHL2400285 |
| ABP1618片 | 上海爱博医药科技有限公司 | 1 | CXHL2400284 |
| FC084CSA片 | 中山医诺维申新药研发有限公司 | 1 | CXHL2400283 |
| FC084CSA片 | 中山医诺维申新药研发有限公司 | 1 | CXHL2400282 |
| Balcinrenone达格列净胶囊 | AstraZeneca AB | 1 | JXHL2400064 |
| Balcinrenone达格列净胶囊 | AstraZeneca AB | 1 | JXHL2400063 |
| SHR-4849注射液 | 苏州盛迪亚生物医药有限公司 | 1 | CXSL2400186 |
| 注射用YL205 | 苏州宜联生物医药有限公司 | 1 | CXSL2400185 |
| 注射用BL-B01D1 | 成都百利多特生物药业有限责任公司 | 1 | CXSL2400183 |
| F230片 | 北京康蒂尼药业股份有限公司 | 1 | CXHL2400281 |
| F230片 | 北京康蒂尼药业股份有限公司 | 1 | CXHL2400280 |
| F230片 | 北京康蒂尼药业股份有限公司 | 1 | CXHL2400279 |
| 替古索司他片 | 信达生物制药(苏州)有限公司 | 1 | CXHL2400278 |
| 替古索司他片 | 信达生物制药(苏州)有限公司 | 1 | CXHL2400277 |
| 替古索司他片 | 信达生物制药(苏州)有限公司 | 1 | CXHL2400276 |
| CU-10101软膏 | 科笛生物医药(无锡)有限公司 | 1 | CXHL2400275 |
| CU-10101软膏 | 科笛生物医药(无锡)有限公司 | 1 | CXHL2400274 |
| CU-10101软膏 | 科笛生物医药(无锡)有限公司 | 1 | CXHL2400273 |
| CU-10101软膏 | 科笛生物医药(无锡)有限公司 | 1 | CXHL2400272 |
| BI 1839100 片 | Boehringer Ingelheim International GmbH | 1 | JXHL2400062 |
| SSGJ-707注射液 | 沈阳三生制药有限责任公司 | 1 | CXSL2400184 |
| SI-B001双特异性抗体注射液 | 四川百利药业有限责任公司 | 1 | CXSL2400182 |
| 金纳单抗注射液 | 长春金赛药业有限责任公司 | 1 | CXSL2400179 |
| ER2001注射液 | 艾码生物科技(南京)有限公司 | 1 | CXSL2400181 |
| INNA1605软膏 | 武汉亿诺药业有限公司 | 1 | CXHL2400271 |
| INNA1605软膏 | 武汉亿诺药业有限公司 | 1 | CXHL2400270 |
| MK-1084片 | 默沙东研发(中国)有限公司 | 1 | CXHL2400267 |
| MK-1084片 | 默沙东研发(中国)有限公司 | 1 | CXHL2400266 |
| ABP2111Na片 | 上海爱博医药科技有限公司 | 1 | CXHL2400265 |
| ABP2111Na片 | 上海爱博医药科技有限公司 | 1 | CXHL2400264 |
| BPYT-01胶囊 | 百极优棠(广东)医药科技有限公司 | 1 | CXHL2400269 |
| BPYT-01胶囊 | 百极优棠(广东)医药科技有限公司 | 1 | CXHL2400268 |
| SHR-9539注射液 | 苏州盛迪亚生物医药有限公司 | 1 | CXSL2400178 |
| SHR-9539注射液 | 苏州盛迪亚生物医药有限公司 | 1 | CXSL2400177 |
| 温肺定喘颗粒 | 山东康众宏医药科技开发有限公司 | 1.1 | CXZL2400015 |
| 鼻喷重组呼吸道合胞病毒疫苗(5型副流感病毒载体) | 广州思安信生物技术有限公司 | 1.1 | CXSL2400180 |
| FTZ浓缩丸 | 深圳前海吉奥健康科技有限公司 | 1.1 | CXZL2400014 |
| 呼吸道合胞病毒IN006二价mRNA疫苗 | 深圳深信生物科技有限公司 | 1.2 | CXSL2400187 |
| TAR-210 | Janssen Research & Development, LLC | 2.2 | JXHL2400065 |
| 帕博利珠单抗注射液 | Merck Sharp & Dohme LLC | 2.2 | JXSL2400059 |
| 重组人绒促性素注射液 | 苏州晟济药业有限公司 | 3.3 | CXSL2400176 |
仿制药申请
| 药品名称 | 企业 | 注册分类 | 受理号 |
| 西咪替丁注射液 | 苏州朗科生物技术股份有限公司 | 3 | CYHS2400845 |
| 复方聚乙二醇电解质散(儿童型) | 四川科伦药业股份有限公司 | 3 | CYHS2400838 |
| 硫酸阿托品注射液 | 江苏开元药业有限公司 | 3 | CYHS2400853 |
| 普仑司特干糖浆 | 济川药业集团有限公司 | 3 | CYHS2400849 |
| 溴吡斯的明缓释片 | 上海上药中西制药有限公司 | 3 | CYHS2400832 |
| 小儿复方氨基酸注射液(19AA-I) | 湖北民康药业集团有限公司 | 3 | CYHS2400830 |
| 小儿复方氨基酸注射液(19AA-I) | 湖北民康药业集团有限公司 | 3 | CYHS2400829 |
| 盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液 | 石家庄四药有限公司 | 3 | CYHS2400827 |
| 盐酸麻黄碱注射液 | 成都苑东生物制药股份有限公司 | 3 | CYHS2400825 |
| 倍他米松磷酸钠注射液 | 吉林省辉南长龙生化药业股份有限公司 | 3 | CYHS2400824 |
| 拉米地坦片 | 江苏恩华药业股份有限公司 | 3 | CYHL2400059 |
| 拉米地坦片 | 江苏恩华药业股份有限公司 | 3 | CYHL2400058 |
| 钠钾镁钙注射用浓溶液 | 辰欣药业股份有限公司 | 3 | CYHS2400820 |
| 法莫替丁注射液 | 湖南柏齐鹤药物研发有限公司 | 3 | CYHS2400817 |
| 洛索洛芬钠口服溶液 | 江西施美药业股份有限公司 | 3 | CYHS2400809 |
| 腺苷钴胺胶囊 | 华益药业科技(安徽)有限公司 | 3 | CYHS2400811 |
| 复方托吡卡胺滴眼液 | 山东辰欣佛都药业股份有限公司 | 4 | CYHS2400860 |
| 枸橼酸西地那非口腔崩解片 | 济南高华制药有限公司 | 4 | CYHS2400859 |
| 盐酸尼卡地平注射液 | 北京新美泰克医药科技有限公司 | 4 | CYHS2400858 |
| 吡仑帕奈片 | 锦州奥鸿药业有限责任公司 | 4 | CYHS2400857 |
| 吡仑帕奈片 | 锦州奥鸿药业有限责任公司 | 4 | CYHS2400856 |
| 孟鲁司特钠咀嚼片 | 牡丹江恒远药业股份有限公司 | 4 | CYHS2400855 |
| 孟鲁司特钠咀嚼片 | 牡丹江恒远药业股份有限公司 | 4 | CYHS2400854 |
| 枸橼酸氢钾钠颗粒 | 浙江沣华医药科技有限公司 | 4 | CYHS2400848 |
| 二十碳五烯酸乙酯软胶囊 | 人福普克药业(武汉)有限公司 | 4 | CYHS2400847 |
| 二十碳五烯酸乙酯软胶囊 | 人福普克药业(武汉)有限公司 | 4 | CYHS2400846 |
| 玻璃酸钠滴眼液 | 辅必成(上海)医药科技有限公司 | 4 | CYHS2400844 |
| 左氧氟沙星氯化钠注射液 | 辽宁民康制药有限公司 | 4 | CYHS2400843 |
| 卡左双多巴缓释片 | 精华制药集团股份有限公司 | 4 | CYHS2400842 |
| 卡左双多巴缓释片 | 精华制药集团股份有限公司 | 4 | CYHS2400841 |
| 苯磺酸氨氯地平片 | 华益药业科技(安徽)有限公司 | 4 | CYHS2400840 |
| 苯磺酸氨氯地平片 | 华益药业科技(安徽)有限公司 | 4 | CYHS2400839 |
| 乳果糖口服溶液 | 安徽四环科宝制药有限公司 | 4 | CYHS2400836 |
| 他达拉非片 | 湘北威尔曼制药股份有限公司 | 4 | CYHS2400852 |
| 他达拉非片 | 湘北威尔曼制药股份有限公司 | 4 | CYHS2400851 |
| 他达拉非片 | 湘北威尔曼制药股份有限公司 | 4 | CYHS2400850 |
| 富马酸福莫特罗吸入溶液 | 石家庄四药有限公司 | 4 | CYHS2400837 |
| 莫匹罗星软膏 | 浙江众延医药科技有限公司 | 4 | CYHS2400831 |
| 盐酸氨溴索口服溶液 | 黑龙江澳利达奈德制药有限公司 | 4 | CYHS2400828 |
| 富马酸伏诺拉生片 | 重庆圣华曦药业股份有限公司 | 4 | CYHS2400826 |
| 瑞戈非尼片 | 仁合熙德隆药业有限公司 | 4 | CYHS2400835 |
| 头孢托仑匹酯颗粒 | 福安药业集团庆余堂制药有限公司 | 4 | CYHS2400834 |
| 头孢托仑匹酯颗粒 | 福安药业集团庆余堂制药有限公司 | 4 | CYHS2400833 |
| 甲氨蝶呤注射液 | 胜思(广州)制药科技有限公司 | 4 | CYHS2400816 |
| 甲氨蝶呤注射液 | 江苏奥赛康药业有限公司 | 4 | CYHS2400815 |
| 甲氨蝶呤注射液 | 江苏奥赛康药业有限公司 | 4 | CYHS2400814 |
| 吉非替尼片 | 山东鲁抗医药股份有限公司 | 4 | CYHS2400813 |
| 孟鲁司特钠颗粒 | 广州博济生物医药科技园有限公司 | 4 | CYHS2400823 |
| 苯磺酸氨氯地平片 | 湖南状元制药有限公司 | 4 | CYHS2400822 |
| 苯磺酸氨氯地平片 | 湖南状元制药有限公司 | 4 | CYHS2400821 |
| 盐酸伊立替康注射液 | 吉斯美(武汉)制药有限公司 | 4 | CYHS2400819 |
| 盐酸伊立替康注射液 | 吉斯美(武汉)制药有限公司 | 4 | CYHS2400818 |
| 醋酸加尼瑞克注射液 | 广东粤和泽药物研究有限公司 | 4 | CYHS2400808 |
| 艾考糊精腹膜透析液 | 山东齐都药业有限公司 | 4 | CYHS2400807 |
| 左氧氟沙星滴眼液 | 河北合渡药业有限公司 | 4 | CYHS2400806 |
| 屈螺酮炔雌醇片 | 武汉九珑人福药业有限责任公司 | 4 | CYHS2400812 |
| 注射用氟氧头孢钠 | 浙江惠迪森药业有限公司 | 4 | CYHS2400810 |
进口申请
| 药品名称 | 企业 | 注册分类 | 受理号 |
| 盐酸来罗西利片 | Genor Biopharma(USA), Inc. | 1 | JXHS2400020 |
| 注射用Datopotamab Deruxtecan | Daiichi Sankyo Europe GmbH | 1 | JXSS2400026 |
| ABBV-400注射用粉末 | AbbVie Inc. | 1 | JXSL2400060 |
| Balcinrenone达格列净胶囊 | AstraZeneca AB | 1 | JXHL2400064 |
| Balcinrenone达格列净胶囊 | AstraZeneca AB | 1 | JXHL2400063 |
| BI 1839100 片 | Boehringer Ingelheim International GmbH | 1 | JXHL2400062 |
| TAR-210 | Janssen Research & Development, LLC | 2.2 | JXHL2400065 |
| 帕博利珠单抗注射液 | Merck Sharp & Dohme LLC | 2.2 | JXSL2400059 |
| Belzutifan片 | MERCK SHARP & DOHME (UK) LIMITED | 5.1 | JXHS2400021 |
| 环索奈德吸入气雾剂 | Covis Pharma GmbH | 5.1 | JXHS2400019 |
| 环索奈德吸入气雾剂 | Covis Pharma GmbH | 5.1 | JXHS2400018 |
| 他达拉非片 | Sawai Pharmaceutical Co., Ltd. | 5.2 | JYHS2400012 |
中药相关申请
| 药品名称 | 企业 | 注册分类 | 受理号 |
| 温肺定喘颗粒 | 山东康众宏医药科技开发有限公司 | 1.1 | CXZL2400015 |
| FTZ浓缩丸 | 深圳前海吉奥健康科技有限公司 | 1.1 | CXZL2400014 |
不包含原料药、医用氧、注射用水、氯化钠或葡萄糖注射液等申请，不包含再注册、一次性进口、技术转移、复审申请。
