仿制药申请11个品规发通知件;进口申请8个品规发通知件;临床申请品种均默示许可| 新获批(7.1-7.7)

文摘   2024-07-09 07:57   上海  
每周药品注册获批数据,分门别类呈现,一目了然。(7.1-7.7

新药上市申请

药品名称企业注册分类受理号
HSK16149胶囊海思科医药集团股份有限公司1CXHS2300081
苯甲酸复格列汀片深圳信立泰药业股份有限公司1CXHS2300029
苯甲酸复格列汀片深圳信立泰药业股份有限公司1CXHS2300028
HSK7653片海思科医药集团股份有限公司1CXHS2300018
小儿水合氯醛糖浆海南鹏康药业有限公司2.2CXHS2200017国;CXHS2200017

新药临床申请

药品名称企业注册分类受理号
TJ0113胶囊杭州天玑济世生物科技有限公司1CXHL2400422
TJ0113胶囊杭州天玑济世生物科技有限公司1CXHL2400421
HS-10370片江苏豪森药业集团有限公司1CXHL2400420
TYK-01054胶囊浙江同源康医药股份有限公司1CXHL2400419
TYK-01054胶囊浙江同源康医药股份有限公司1CXHL2400418
WSD0922-FU片威尚(上海)生物医药有限公司1CXHL2400406
WSD0922-FU片威尚(上海)生物医药有限公司1CXHL2400405
WSD0922-FU片威尚(上海)生物医药有限公司1CXHL2400404
FH-2001胶囊江苏星盛新辉医药有限公司1CXHL2400403
HRS-1358片山东盛迪医药有限公司1CXHL2400401
HRS-1358片山东盛迪医药有限公司1CXHL2400400
STC008注射液成都诺和晟泰生物科技有限公司1CXHL2400395
YD0293片上海壹典医药科技开发有限公司1CXHL2400399
YD0293片上海壹典医药科技开发有限公司1CXHL2400398
SYHA1813口服溶液中国科学院上海药物研究所1CXHL2400394
SYHA1813口服溶液中国科学院上海药物研究所1CXHL2400393
SYHA1813口服溶液中国科学院上海药物研究所1CXHL2400392
JNJ-88998377口服片强生(中国)投资有限公司1CXHL2400370
JNJ-88998377口服片强生(中国)投资有限公司1CXHL2400369
JNJ-88998377口服片强生(中国)投资有限公司1CXHL2400368
NS-136片纽欧申医药(上海)有限公司1CXHL2400366
NS-136片纽欧申医药(上海)有限公司1CXHL2400365
TRD303溶液北京泰德制药股份有限公司2.2CXHL2400407
艾司奥美拉唑镁碳酸氢钠干混悬剂(II)海南广升誉制药有限公司2.2CXHL2400381
羟乙磺酸达尔西利片江苏恒瑞医药股份有限公司2.4CXHL2400410
羟乙磺酸达尔西利片江苏恒瑞医药股份有限公司2.4CXHL2400409
羟乙磺酸达尔西利片江苏恒瑞医药股份有限公司2.4CXHL2400408
林普利塞片上海璎黎药业有限公司2.4CXHL2400402
海曲泊帕乙醇胺片江苏恒瑞医药股份有限公司2.4CXHL2400391
注射用多西他赛(白蛋白结合型)石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司2.4CXHL2400390
呼吸道合胞病毒mRNA疫苗合肥阿法纳生物科技有限公司1.2CXSL2400233
BC008-1A注射液四川泸州步长生物制药有限公司1CXSL2400261
HB0046注射液上海华奥泰生物药业股份有限公司1CXSL2400260
MRG006A乐普生物科技股份有限公司1CXSL2400256
BC008-1A注射液四川泸州步长生物制药有限公司1CXSL2400255
注射用BGB-B2033广州百济神州生物制药有限公司1CXSL2400253
EX101注射液广州爱思迈生物医药科技有限公司1CXSL2400252
TQB2928注射液正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司1CXSL2400238
重组抗PD-1全人源单抗注射液石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司1CXSL2400243
T3011疱疹病毒注射液苏州亦诺微医药科技有限公司1CXSL2400230
T3011疱疹病毒注射液苏州亦诺微医药科技有限公司1CXSL2400229
STSP-0902滴眼液舒泰神(北京)生物制药股份有限公司1CXSL2400226
STSP-0902滴眼液舒泰神(北京)生物制药股份有限公司1CXSL2400225
STSP-0902滴眼液舒泰神(北京)生物制药股份有限公司1CXSL2400224
聚乙二醇干扰素α-2b注射液厦门特宝生物工程股份有限公司2.2CXSL2400270
注射用重组A型肉毒毒素重庆誉颜制药有限公司2.2CXSL2400259

仿制药申请

药品名称企业注册分类受理号
乙酰半胱氨酸口服液四川海梦智森生物制药有限公司3CYHS2302858
乙酰半胱氨酸口服液四川海梦智森生物制药有限公司3CYHS2302857
乙酰半胱氨酸口服液四川海梦智森生物制药有限公司3CYHS2302856
磷酸奥司他韦干混悬剂遂成药业股份有限公司3CYHS2302769
磷酸奥司他韦干混悬剂遂成药业股份有限公司3CYHS2302768
吲哚布芬片深圳市朗博生物医药股份有限公司3CYHS2302365
吲哚布芬片深圳市朗博生物医药股份有限公司3CYHS2302364
乙酰半胱氨酸注射液福安药业集团庆余堂制药有限公司3CYHS2302272
左氧氟沙星口服溶液湖北欣泽霏药业有限公司3CYHS2301322
富马酸福莫特罗吸入溶液山东京卫制药有限公司3CYHS2301297
氯化钾注射液重庆药谷制药有限公司3CYHS2301136
氯化钾注射液重庆药谷制药有限公司3CYHS2301135
尼麦角林片苏州特瑞药业股份有限公司3CYHS2300931
苯甲酸钠苯乙酸钠注射液安徽沃泰生物医药有限公司3CYHS2300868
左乙拉西坦缓释片湖南洞庭药业股份有限公司3CYHS2300802
酮咯酸氨丁三醇注射液成都瑞尔医药科技有限公司3CYHS2300792
重酒石酸卡巴拉汀口服液山东朗诺制药有限公司3CYHS2300753
普瑞巴林口服溶液山东百诺医药股份有限公司3CYHS2300734
醋酸钙口服液山东百诺医药股份有限公司3CYHS2300744
盐酸西替利嗪注射液山东科信惠益药业有限公司3CYHS2300724
盐酸维拉帕米注射液成都瑞尔医药科技有限公司3CYHS2300667
布立西坦片江西青峰药业有限公司3CYHS2300639
布立西坦片江西青峰药业有限公司3CYHS2300638
阿立哌唑口腔崩解片杭州和康药业有限公司3CYHS2300617
坎地氢噻片浙江诺得药业有限公司3CYHS2300526
琥珀酸美托洛尔缓释胶囊烟台鲁银药业有限公司3CYHS2300512
琥珀酸美托洛尔缓释胶囊烟台鲁银药业有限公司3CYHS2300511
琥珀酸美托洛尔缓释胶囊烟台鲁银药业有限公司3CYHS2300510
帕拉米韦注射液武汉人福利康药业有限公司3CYHS2300502
帕拉米韦注射液武汉人福利康药业有限公司3CYHS2300500
西洛他唑片杭州沐源生物医药科技有限公司3CYHS2300434
二羟丙茶碱注射液杭州沐源生物医药科技有限公司3CYHS2300433
盐酸艾司洛尔注射液南京斯泰尔医药科技有限公司3CYHS2300411
吲哚布芬片成都硕德药业有限公司3CYHS2300362
盐酸异丙肾上腺素注射液石家庄四药有限公司3CYHS2300340
福多司坦口服溶液仁合益康集团有限公司3CYHS2300313
重酒石酸去甲肾上腺素注射液海南倍特药业有限公司3CYHS2300309
重酒石酸去甲肾上腺素注射液海南倍特药业有限公司3CYHS2300308
缩宫素注射液山西威奇达光明制药有限公司3CYHS2300230
醋酸维持液南京赛瑞谱顿制药有限公司3CYHS2300190
醋酸维持液南京赛瑞谱顿制药有限公司3CYHS2300189
尼莫地平口服溶液成都倍特得诺药业有限公司3CYHS2300185
盐酸左西替利嗪口服溶液北大医药股份有限公司3CYHS2300112
盐酸左西替利嗪口服溶液北大医药股份有限公司3CYHS2300111
间苯三酚口腔崩解片仁合益康集团有限公司3CYHS2300110
盐酸多巴胺注射液合肥市未来药物开发有限公司3CYHS2300040国;CYHS2300040
盐酸多巴胺注射液合肥市未来药物开发有限公司3CYHS2300039国;CYHS2300039
盐酸多巴胺注射液合肥市未来药物开发有限公司3CYHS2300038国;CYHS2300038
普瑞巴林口服溶液健民药业集团股份有限公司3CYHS2202161国;CYHS2202161
地氯雷他定口服溶液乐信乐美(海南)生物科技有限公司3CYHS2202164国;CYHS2202164
盐酸艾司氯胺酮注射液宜昌人福药业有限责任公司3CYHS2202125国;CYHS2202125
氟尿嘧啶注射液国药一心制药有限公司3CYHS2202050国;CYHS2202050
地高辛注射液杭州沐源生物医药科技有限公司3CYHS2202003国;CYHS2202003
氨溴特罗口服溶液上海葆隆生物科技有限公司3CYHS2201970国;CYHS2201970
艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊乐普药业股份有限公司3CYHS2201868国;CYHS2201868
艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊乐普药业股份有限公司3CYHS2201867国;CYHS2201867
注射用雷替曲塞山东朗诺制药有限公司3CYHS2201863国;CYHS2201863
尼莫地平口服溶液海南广升誉制药有限公司3CYHS2201834国;CYHS2201834
艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊华益泰康药业股份有限公司3CYHS2201793国;CYHS2201793
艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊华益泰康药业股份有限公司3CYHS2201792国;CYHS2201792
普瑞巴林口腔崩解片广州帝奇医药技术有限公司3CYHS2201675国;CYHS2201675
叶酸片浙江诺得药业有限公司3CYHS2201652国;CYHS2201652
己酮可可碱注射液上海旭东海普药业有限公司3CYHS2201620国;CYHS2201620
别嘌醇片成都倍特药业股份有限公司3CYHS2201610国;CYHS2201610
磷酸奥司他韦干混悬剂浙江普利药业有限公司3CYHS2201546国;CYHS2201546
注射用盐酸头孢替安齐鲁安替制药有限公司3CYHS2201505国;CYHS2201505
注射用盐酸头孢替安齐鲁安替制药有限公司3CYHS2201504国;CYHS2201504
注射用盐酸头孢替安齐鲁安替制药有限公司3CYHS2201503国;CYHS2201503
锝[99mTc]替曲膦注射液南京江原安迪科正电子研究发展有限公司3CYHS2201457国;CYHS2201457
阿立哌唑口服溶液四川益生智同医药生物科技发展有限公司3CYHS2201397国;CYHS2201397
硫酸镁注射液中国大冢制药有限公司3CYHS2200746国;CYHS2200746
米诺地尔外用溶液海南振东生物科技有限公司3CYHS2102238国;CYHS2102238
米诺地尔外用溶液海南振东生物科技有限公司3CYHS2102237国;CYHS2102237
己酮可可碱注射液南京泽恒医药技术开发有限公司3CYHS2102029国;CYHS2102029
氧(气态)南宁市卓越气体有限公司4CYHS2302840
地夸磷索钠滴眼液陕西博森生物制药股份集团有限公司4CYHS2302726
地夸磷索钠滴眼液江西马应龙美康药业有限公司4CYHS2302725
艾曲泊帕乙醇胺片广东迈恒医药研发有限公司4CYHS2302373
苯磺酸左氨氯地平片四川省旭晖制药有限公司4CYHS2302330
氟比洛芬凝胶贴膏湖南金圃医药科技有限公司4CYHS2302179
罗沙司他胶囊石药集团中诺药业(石家庄)有限公司4CYHS2301419
罗沙司他胶囊石药集团中诺药业(石家庄)有限公司4CYHS2301418
赛洛多辛胶囊北京百奥药业有限责任公司4CYHS2301420
盐酸达泊西汀片江苏天士力帝益药业有限公司4CYHS2301320
盐酸达泊西汀片江苏天士力帝益药业有限公司4CYHS2301319
他达拉非片苏州弘森药业股份有限公司4CYHS2301209
地夸磷索钠滴眼液苏州欧康维视生物科技有限公司4CYHS2301176
江苏宏仁特种气体有限公司4CYHS2301145
氧(液态)江苏宏仁特种气体有限公司4CYHS2301144
沙库巴曲缬沙坦钠片浙江昂利康制药股份有限公司4CYHS2301133
聚乙二醇4000散重庆赛诺生物药业股份有限公司4CYHS2301127
硝酸异山梨酯注射液石家庄四药有限公司4CYHS2301123
磷酸奥司他韦胶囊宜昌人福药业有限责任公司4CYHS2301116
阿奇霉素干混悬剂瑞阳制药股份有限公司4CYHS2301052
吸入用乙酰半胱氨酸溶液浙江恒研医药科技有限公司4CYHS2301025
阿仑膦酸钠片重庆药友制药有限责任公司4CYHS2300989
左卡尼汀口服溶液舒美奇成都生物科技有限公司4CYHS2300988
左卡尼汀口服溶液舒美奇成都生物科技有限公司4CYHS2300986
普拉洛芬滴眼液江苏万高药业股份有限公司4CYHS2300973
甲磺酸多沙唑嗪缓释片天津力生制药股份有限公司4CYHS2300970
盐酸达泊西汀片江西施美药业股份有限公司4CYHS2300969
盐酸达泊西汀片江西施美药业股份有限公司4CYHS2300968
他达拉非片苏州弘森药业股份有限公司4CYHS2300967
他达拉非片苏州弘森药业股份有限公司4CYHS2300966
缬沙坦片鲁南贝特制药有限公司4CYHS2300953
达格列净片石家庄四药有限公司4CYHS2300929
达格列净片石家庄四药有限公司4CYHS2300928
苯磺酸左氨氯地平片河北佑安药业有限公司4CYHS2300913
苯磺酸左氨氯地平片河北佑安药业有限公司4CYHS2300912
普拉洛芬滴眼液广州仁恒医药科技股份有限公司4CYHS2300907
奥卡西平口服混悬液成都硕德药业有限公司4CYHS2300900
奥卡西平口服混悬液成都硕德药业有限公司4CYHS2300899
磷酸奥司他韦胶囊河北万岁药业有限公司4CYHS2300896
注射用氨苄西林钠舒巴坦钠成都天之翼尚品医药科技有限公司4CYHS2300849
注射用氨苄西林钠舒巴坦钠成都天之翼尚品医药科技有限公司4CYHS2300848
注射用氨苄西林钠舒巴坦钠成都天之翼尚品医药科技有限公司4CYHS2300847
兰索拉唑肠溶胶囊湖南九典制药股份有限公司4CYHS2300836
兰索拉唑肠溶胶囊湖南九典制药股份有限公司4CYHS2300835
盐酸左西替利嗪口服滴剂山西惠达林曦医药科技有限公司4CYHS2300828
硫酸氨基葡萄糖胶囊北京双鹭药业股份有限公司4CYHS2300788
依托咪酯中/长链脂肪乳注射液石家庄四药有限公司4CYHS2300750
达格列净片浙江诺得药业有限公司4CYHS2300698
达格列净片浙江诺得药业有限公司4CYHS2300697
琥珀酸索利那新片迪沙药业集团有限公司4CYHS2300692
吸入用乙酰半胱氨酸溶液浙江金华康恩贝生物制药有限公司4CYHS2300669
钆特酸葡胺注射液北京北陆药业股份有限公司4CYHS2300651
阿奇霉素干混悬剂四川百利药业有限责任公司4CYHS2300634
枸橼酸氢钾钠颗粒四川省通园制药集团有限公司4CYHS2300629
左氧氟沙星氯化钠注射液武汉福星生物药业有限公司4CYHS2300623
注射用盐酸吉西他滨贵州阜康仁制药有限公司4CYHS2300587
注射用盐酸吉西他滨贵州阜康仁制药有限公司4CYHS2300586
氨甲环酸注射液云南药科院生物医药股份有限公司4CYHS2300579
氨甲环酸注射液云南药科院生物医药股份有限公司4CYHS2300578
氨甲环酸注射液云南药科院生物医药股份有限公司4CYHS2300577
莫匹罗星软膏武汉人福利康药业有限公司4CYHS2300576
羟苯磺酸钙胶囊安徽华尔康药业有限公司4CYHS2300561
氢溴酸伏硫西汀片福建省闽东力捷迅药业股份有限公司4CYHS2300558
维格列汀片成都恒瑞制药有限公司4CYHS2300541
羟考酮纳洛酮缓释片山东绿叶制药有限公司4CYHS2300458
羟考酮纳洛酮缓释片山东绿叶制药有限公司4CYHS2300457
磷酸奥司他韦胶囊浙江尖峰药业有限公司4CYHS2300454
他达拉非片江苏联环药业股份有限公司4CYHS2300443
瑞巴派特片成都倍特药业股份有限公司4CYHS2300475
恩格列净片湖南九典制药股份有限公司4CYHS2300469
盐酸乌拉地尔注射液济南良福精合医药科技有限公司4CYHS2300417
盐酸乌拉地尔注射液济南良福精合医药科技有限公司4CYHS2300416
西甲硅油乳剂知和(山东)大药厂有限公司4CYHS2300397
替米沙坦氨氯地平片江西施美药业股份有限公司4CYHS2300367
吡美莫司乳膏海南元盈医药科技有限公司4CYHS2300366
替米沙坦氨氯地平片(II)江西施美药业股份有限公司4CYHS2300365
缬沙坦片安徽四环科宝制药有限公司4CYHS2300363
氨甲环酸注射液河南润弘制药股份有限公司4CYHS2300381
氨甲环酸注射液河南润弘制药股份有限公司4CYHS2300380
利伐沙班片苏州中化药品工业有限公司4CYHS2300385
磷酸特地唑胺片四川制药制剂有限公司4CYHS2300345
乳果糖口服溶液浙江百代医药科技有限公司4CYHS2300336
乳果糖口服溶液浙江百代医药科技有限公司4CYHS2300335
甲钴胺片宁夏洲洋制药有限公司4CYHS2300329
甲钴胺片安徽九洲方圆制药有限公司4CYHS2300318
左氧氟沙星片苏州弘森药业股份有限公司4CYHS2300316
注射用唑来膦酸浓溶液江苏迪赛诺制药有限公司4CYHS2300292
伏立康唑片安徽九洲方圆制药有限公司4CYHS2300280
伏立康唑片安徽九洲方圆制药有限公司4CYHS2300279
盐酸帕洛诺司琼注射液中国大冢制药有限公司4CYHS2300276
卡泊三醇搽剂江苏知原药业股份有限公司4CYHS2300286
盐酸贝尼地平片湖南埃威格林医药科技有限公司4CYHS2300256
卡左双多巴缓释片石家庄四药有限公司4CYHS2300266
注射用比伐芦定海南中和药业股份有限公司4CYHS2300265
双氯芬酸钠肠溶片福建海西新药创制股份有限公司4CYHS2300232
复方聚乙二醇电解质散(III)重庆健能医药开发有限公司4CYHS2300187
氧氟沙星滴耳液海南诚锐生物科技有限公司4CYHS2300117
枸橼酸西地那非口腔崩解片福州海王福药制药有限公司4CYHS2300108
玻璃酸钠滴眼液苏州弘森药业股份有限公司4CYHS2300083
马来酸氟伏沙明片深圳市泛谷药业股份有限公司4CYHS2300093
头孢克洛干混悬剂齐鲁制药有限公司4CYHS2300072
玻璃酸钠滴眼液苏州弘森药业股份有限公司4CYHS2300086
利托那韦片乐普制药科技有限公司4CYHS2300048
马来酸阿伐曲泊帕片北京凯因格领生物技术有限公司4CYHS2300047
维格列汀片东北制药集团沈阳第一制药有限公司4CYHS2202151国;CYHS2202151
氨基酸葡萄糖注射液瑞阳制药股份有限公司4CYHS2202137国;CYHS2202137
马昔腾坦片齐鲁制药有限公司4CYHS2202096国;CYHS2202096
马来酸奈拉替尼片甫康(上海)健康科技有限责任公司4CYHS2202095国;CYHS2202095
苯磺酸左氨氯地平片江西仁齐制药有限公司4CYHS2202019国;CYHS2202019
奥卡西平片浙江九洲生物医药有限公司4CYHS2201967国;CYHS2201967
枸橼酸坦度螺酮片北京颐康兴医药有限公司4CYHS2201950国;CYHS2201950
枸橼酸坦度螺酮片北京颐康兴医药有限公司4CYHS2201949国;CYHS2201949
卡格列净片山东凤凰制药股份有限公司4CYHS2201899国;CYHS2201899
左氧氟沙星氯化钠注射液湖北多瑞药业有限公司4CYHS2201878国;CYHS2201878
复方聚乙二醇电解质散(III)石家庄东方药业股份有限公司4CYHS2201849国;CYHS2201849
甲钴胺片烟台鲁银药业有限公司4CYHS2201816国;CYHS2201816
奥美沙坦酯氨氯地平片浙江华海药业股份有限公司4CYHS2201804国;CYHS2201804
拉米夫定口服溶液红云制药(成都)有限公司4CYHS2201775国;CYHS2201775
盐酸莫西沙星滴眼液修正药业集团长春高新制药有限公司4CYHS2201754国;CYHS2201754
注射用地西他滨四川汇宇制药股份有限公司4CYHS2201724国;CYHS2201724
注射用地西他滨四川汇宇制药股份有限公司4CYHS2201723国;CYHS2201723
溴芬酸钠滴眼液武汉五景药业有限公司4CYHS2201727国;CYHS2201727
艾拉莫德片江苏正大清江制药有限公司4CYHS2201721国;CYHS2201721
丙戊酸钠口服溶液仁合益康集团有限公司4CYHS2201648国;CYHS2201648
注射用氯诺昔康北京金城泰尔制药有限公司4CYHS2201624国;CYHS2201624
普拉洛芬滴眼液中山万汉制药有限公司4CYHS2201615国;CYHS2201615
比卡鲁胺片正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司4CYHS2201588国;CYHS2201588
盐酸文拉法辛缓释胶囊山东京卫制药有限公司4CYHS2201573国;CYHS2201573
地夸磷索钠滴眼液健民药业集团股份有限公司4CYHS2201480国;CYHS2201480
富马酸丙酚替诺福韦片杭州民生药业股份有限公司4CYHS2201466国;CYHS2201466
地夸磷索钠滴眼液江西珍视明药业有限公司4CYHS2201448国;CYHS2201448
吡仑帕奈片江苏天士力帝益药业有限公司4CYHS2201422
吡仑帕奈片江苏天士力帝益药业有限公司4CYHS2201421
戊酸雌二醇片浙江仙琚制药股份有限公司4CYHS2201352国;CYHS2201352
布洛芬混悬液北京百奥药业有限责任公司4CYHS2201338
富马酸丙酚替诺福韦片宁波美诺华天康药业有限公司4CYHS2201335国;CYHS2201335
盐酸缬更昔洛韦片上海上药中西制药有限公司4CYHS2201326国;CYHS2201326
头孢地尼颗粒齐鲁制药有限公司4CYHS2201173国;CYHS2201173
头孢地尼胶囊齐鲁制药有限公司4CYHS2201162
帕利哌酮缓释片深圳市泛谷药业股份有限公司4CYHS2201001国;CYHS2201001
帕利哌酮缓释片深圳市泛谷药业股份有限公司4CYHS2201000国;CYHS2201000
二甲硅油乳剂南京海纳医药科技股份有限公司4CYHS2200888国;CYHS2200888
铝碳酸镁咀嚼片浙江寰领医药科技有限公司4CYHS2200825国;CYHS2200825
注射用利福平天津金耀药业有限公司4CYHS2200775国;CYHS2200775
头孢地尼颗粒广东恒健制药有限公司4CYHS2200670国;CYHS2200670
注射用生长抑素西安诺达信医药科技有限公司4CYHS2200252
盐酸托莫西汀口服溶液浙江康恩贝制药股份有限公司4CYHS2200075国;CYHS2200075
注射用曲妥珠单抗齐鲁制药有限公司3.3CXSS2300027
氟轻松氢醌维A酸乳膏杭州中美华东制药有限公司3CYHL2400075
噻托溴铵吸入粉雾剂长风药业股份有限公司4CYHL2400078
氟比洛芬凝胶贴膏北京阳光诺和药物研究股份有限公司4CYHL2400076
氟比洛芬凝胶贴膏海南赛立克药业有限公司4CYHL2400072
司美格鲁肽注射液重庆宸安生物制药有限公司3.3CXSL2400264
司美格鲁肽注射液重庆宸安生物制药有限公司3.3CXSL2400263

进口申请

药品名称企业注册分类受理号
盐酸阿来替尼胶囊Roche Registration GmbH2.4JXHS2300109
二十碳五烯酸乙酯软胶囊Amarin Pharmaceuticals Ireland Ltd.5.1JXHS2300101
塞利尼索片Karyopharm Therapeutics Inc.5.1JXHS2300097
布地奈德富马酸福莫特罗吸入气雾剂AstraZeneca Pharmaceuticals LP5.1JXHS2300073
苯磺酸美洛加巴林片DAIICHI SANKYO CO., LTD.5.1JXHS2300011
苯磺酸美洛加巴林片DAIICHI SANKYO CO., LTD.5.1JXHS2300010
注射用培图罗凝血素αNovo Nordisk A/S3.1JXSS2300061
注射用培图罗凝血素αNovo Nordisk A/S3.1JXSS2300060
Ropeginterferon alfa-2b(P1101)注射液PharmaEssentia Corporation3.1JXSS2300016
尘螨变应原舌下片ALK-Abello A/S3.1JXSS2300015
左甲状腺素钠片Uni-Pharma Kleon Tsetis Pharmaceutical Laboratories S.A.5.2JYHS2300015
左甲状腺素钠片Uni-Pharma Kleon Tsetis Pharmaceutical Laboratories S.A.5.2JYHS2300014
左甲状腺素钠片Uni-Pharma Kleon Tsetis Pharmaceutical Laboratories S.A.5.2JYHS2300013
左甲状腺素钠片Uni-Pharma Kleon Tsetis Pharmaceutical Laboratories S.A.5.2JYHS2300012
盐酸曲恩汀胶囊MSN Laboratories Private Limited5.2JYHS2300011
枸橼酸西地那非片Weidar Chemical&Pharmaceutical Co.,Ltd.5.2JYHS2300008
磷酸奥司他韦胶囊Amneal Pharmaceuticals of New York LLC5.2JYHS2200060国;JYHS2200060
磷酸奥司他韦胶囊Amneal Pharmaceuticals of New York LLC5.2JYHS2200059国;JYHS2200059
磷酸奥司他韦胶囊Amneal Pharmaceuticals of New York LLC5.2JYHS2200058国;JYHS2200058
草酸艾司西酞普兰口服溶液Hetero Labs Limited5.2JYHS2200021国;JYHS2200021
利奈唑胺片Alkem Laboratories Limited5.2JYHS2200018国;JYHS2200018
盐酸多柔比星脂质体注射液Dr.Reddy's Laboratories Limited5.2JYHS2200008国;JYHS2200008
盐酸多柔比星脂质体注射液Dr.Reddy's Laboratories Limited5.2JYHS2200007国;JYHS2200007
磷酸西格列汀片山德士(中国)制药有限公司5.2JYHS2100020国;JYHS2100020
磷酸西格列汀片山德士(中国)制药有限公司5.2JYHS2100019国;JYHS2100019
磷酸西格列汀片山德士(中国)制药有限公司5.2JYHS2100018国;JYHS2100018
他达拉非片Umedica Laboratories Pvt.Ltd.5.2JYHS2100010国;JYHS2100010
他达拉非片Umedica Laboratories Pvt.Ltd.5.2JYHS2100011国;JYHS2100011
注射用ASP5354Astellas Pharma Global Development, Inc.1JXHL2400095
BI 1819479 片Boehringer Ingelheim International GmbH1JXHL2400089
BI 1819479 片Boehringer Ingelheim International GmbH1JXHL2400088
AZD8205AstraZeneca AB1JXSL2400082
AZD2936AstraZeneca AB1JXSL2400081
Amlitelimab注射液Scleroderma Research Foundation, Inc.1JXSL2400076
Efgartigimod注射液argenx BV2.2JXSL2400080
MM09舌下喷雾剂Inmunotek S.L.3.1JXSL2400079

中药相关申请

注:橙色字体部分结论为不批准或收到通知件



信狐药迅
咸达数据出品,一站式便捷查询医药行业数据
 最新文章