新药上市申请
| 药品名称 | 企业名称 | 分类 | 受理号 |
| 阿达帕林盐酸克林霉素复方凝胶 | 兆科(广州)眼科药物有限公司 | 2.3 | CXHS2100002 |
| 特立帕肽注射液 | 上海联合赛尔生物工程有限公司 | 3.3 | CXSS2200068 |
新药临床申请
| 药品名称 | 企业名称 | 分类 | 受理号 |
| ADC189颗粒 | 嘉兴安谛康生物科技有限公司 | 1 | CXHL2301377 |
| BEBT-109胶囊 | 广州必贝特医药股份有限公司 | 1 | CXHL2301363 |
| BEBT-109胶囊 | 广州必贝特医药股份有限公司 | 1 | CXHL2301364 |
| GLB-001胶囊 | 杭州格博生物医药有限公司 | 1 | CXHL2301360 |
| GLB-001胶囊 | 杭州格博生物医药有限公司 | 1 | CXHL2301361 |
| GLB-001胶囊 | 杭州格博生物医药有限公司 | 1 | CXHL2301362 |
| HP537片 | 海创药业股份有限公司 | 1 | CXHL2301351 |
| HP537片 | 海创药业股份有限公司 | 1 | CXHL2301352 |
| HRS-1167片 | 江苏恒瑞医药股份有限公司 | 1 | CXHL2301200 |
| JMKX003561颗粒 | 浙江杭煜制药有限公司 | 1 | CXHL2301356 |
| JMKX003561颗粒 | 浙江杭煜制药有限公司 | 1 | CXHL2301357 |
| JP-1366片 | 丽珠集团丽珠医药研究所 | 1 | CXHL2301335 |
| JW202232吸入气雾剂 | 山东泰合医药科技有限公司 | 2.2 | CXHL2301319 |
| TL938胶囊 | 苏州韬略生物科技股份有限公司 | 1 | CXHL2301355 |
| 盐酸安罗替尼胶囊 | 正大天晴药业集团股份有限公司 | 2.4 | CXHL2301373 |
| 盐酸安罗替尼胶囊 | 正大天晴药业集团股份有限公司 | 2.4 | CXHL2301374 |
| 盐酸安罗替尼胶囊 | 正大天晴药业集团股份有限公司 | 2.4 | CXHL2301375 |
| aT19注射液 | 北京永泰瑞科生物科技有限公司 | 1 | CXSL2300808 |
| JWK001注射液 | 成都金唯科生物科技有限公司 | 1 | CXSL2300827 |
| QX007N注射液 | 江苏荃信生物医药股份有限公司 | 1 | CXSL2300850 |
| WG1025 | 北京唯源立康生物科技股份有限公司 | 1 | CXSL2300809 |
| 注射用HS-20089 | 上海翰森生物医药科技有限公司 | 1 | CXSL2300849 |
| 注射用PRO1107 | 普方生物制药(苏州)有限公司 | 1 | CXSL2300847 |
| 注射用SIBP-A17 | 上海生物制品研究所有限责任公司 | 1 | CXSL2300851 |
| 重组带状疱疹疫苗(CHO细胞) | 上海生物制品研究所有限责任公司 | 1.3 | CXSL2300817 |
| 重组带状疱疹疫苗(CHO细胞) | 上海生物制品研究所有限责任公司 | 1.3 | CXSL2300818 |
仿制药申请
| 药品名称 | 企业名称 | 分类 | 受理号 |
| 丙泊酚中/长链脂肪乳注射液 | 石家庄四药有限公司 | 4 | CYHS2201195 |
| 丙泊酚中/长链脂肪乳注射液 | 石家庄四药有限公司 | 4 | CYHS2201196 |
| 乙酰半胱氨酸泡腾片 | 宁波美诺华天康药业有限公司 | 4 | CYHS2201771 |
| 乙酰半胱氨酸泡腾片 | 江苏安必生制药有限公司 | 4 | CYHS2201683 |
| 低钙腹膜透析液(乳酸盐-G1.5) | 上海华源安徽锦辉制药有限公司 | 4 | CYHS2201024 |
| 低钙腹膜透析液(乳酸盐-G2.5) | 上海华源安徽锦辉制药有限公司 | 4 | CYHS2201009 |
| 依托考昔片 | 山西同达药业有限公司 | 4 | CYHS2200527 |
| 依托考昔片 | 山西同达药业有限公司 | 4 | CYHS2200528 |
| 依替巴肽注射液 | 沈阳双鼎制药有限公司 | 3 | CYHS2200579 |
| 利伐沙班片 | 天津力生制药股份有限公司 | 4 | CYHS2201017 |
| 利伐沙班片 | 天津力生制药股份有限公司 | 4 | CYHS2201018 |
| 利伐沙班片 | 天津力生制药股份有限公司 | 4 | CYHS2201016 |
| 利奈唑胺葡萄糖注射液 | 江苏晨牌药业集团股份有限公司 | 4 | CYHS2200161 |
| 去氧肾上腺素酮咯酸溶液 | 苏州朗易生物医药研究有限公司 | 3 | CYHS2301443 |
| 吡拉西坦注射液 | 华夏生生药业(北京)有限公司 | 3 | CYHS2201887 |
| 吡拉西坦注射液 | 华夏生生药业(北京)有限公司 | 3 | CYHS2201888 |
| 吲哚布芬片 | 仁合益康集团有限公司 | 3 | CYHS2301213 |
| 吸入用乙酰半胱氨酸溶液 | 云南龙海天然植物药业有限公司 | 4 | CYHS2201984 |
| 呋塞米口服液 | 成都倍特得诺药业有限公司 | 3 | CYHS2200938 |
| 地夸磷索钠滴眼液 | 成都普什制药有限公司 | 4 | CYHS2201668 |
| 地屈孕酮片 | 杭州和泽坤元药业有限公司 | 4 | CYHS2201435 |
| 头孢地尼颗粒 | 海南葫芦娃药业集团股份有限公司 | 4 | CYHS2200370 |
| 头孢托仑匹酯颗粒 | 北京诚济制药股份有限公司 | 4 | CYHS2302749 |
| 奥硝唑注射液 | 西安信百欣医药科技有限公司 | 3 | CYHS2201249 |
| 奥硝唑注射液 | 西安信百欣医药科技有限公司 | 3 | CYHS2201250 |
| 对乙酰氨基酚维生素C泡腾片 | 山东新鲁医药科技有限公司 | 3 | CYHS2301569 |
| 左乙拉西坦缓释片 | 华润赛科药业有限责任公司 | 3 | CYHS2200992 |
| 左乙拉西坦缓释片 | 华润赛科药业有限责任公司 | 3 | CYHS2200993 |
| 己酮可可碱注射液 | 山东泰合医药科技有限公司 | 3 | CYHS2201467 |
| 异硫蓝注射液 | 广东和博制药有限公司 | 3 | CYHS2200409 |
| 枸橼酸托法替布片 | 黑龙江珍宝岛药业股份有限公司 | 4 | CYHS2102173 |
| 氟维司群注射液 | 轩竹生物科技股份有限公司 | 4 | CYHS2201150 |
| 氢溴酸伏硫西汀片 | 辰欣药业股份有限公司 | 4 | CYHS2201399 |
| 氢溴酸伏硫西汀片 | 辰欣药业股份有限公司 | 4 | CYHS2201400 |
| 氧 | 湖南昇宇科技开发有限公司 | 4 | CYHS2300752 |
| 氨磺必利口服溶液 | 山东朗诺制药有限公司 | 3 | CYHS2201774 |
| 氯化钾注射液 | 广州艾奇西医药科技有限公司 | 3 | CYHS2201393 |
| 氯化钾注射液 | 广州艾奇西医药科技有限公司 | 3 | CYHS2201394 |
| 氯化钾注射液 | 海南紫程众投生物科技有限公司 | 3 | CYHS2201317 |
| 氯化钾颗粒 | 杭州和泽坤元药业有限公司 | 3 | CYHS2201694 |
| 氯替泼诺妥布霉素滴眼液 | 天津金耀药业有限公司 | 4 | CYHS2300842 |
| 氯雷他定糖浆 | 河北三禾实创生物科技有限公司 | 4 | CYHS2300789 |
| 氯雷他定糖浆 | 河北三禾实创生物科技有限公司 | 4 | CYHS2300790 |
| 注射用头孢他啶阿维巴坦钠 | 上海欣峰制药有限公司 | 4 | CYHS2200952 |
| 注射用盐酸瑞芬太尼 | 宜昌人福药业有限责任公司 | 3 | CYHS2202145 |
| 注射用盐酸瑞芬太尼 | 宜昌人福药业有限责任公司 | 3 | CYHS2202146 |
| 注射用盐酸瑞芬太尼 | 宜昌人福药业有限责任公司 | 3 | CYHS2202147 |
| 注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯 | 北京品尚品医药科技有限公司 | 3 | CYHS2200371 |
| 注射用艾司奥美拉唑钠 | 重庆中创科医药有限公司 | 4 | CYHS2201720 |
| 注射用阿扎胞苷 | 齐鲁制药(海南)有限公司 | 4 | CYHS2200759 |
| 盐酸帕罗西汀片 | 江苏睿实生物科技有限公司 | 4 | CYHS2201063 |
| 盐酸氨溴索口服溶液 | 南京卡文迪许生物工程技术有限公司 | 4 | CYHS2300569 |
| 盐酸特比萘芬喷雾剂 | 华润三九医药股份有限公司 | 4 | CYHS2200820 |
| 盐酸特比萘芬喷雾剂 | 浙江恒研医药科技有限公司 | 4 | CYHS2200544 |
| 盐酸纳洛酮注射液 | 东阳祥昇医药科技有限公司 | 3 | CYHS2201420 |
| 盐酸达泊西汀片 | 江苏万高药业股份有限公司 | 4 | CYHS2201054 |
| 盐酸鲁拉西酮片 | 辰欣药业股份有限公司 | 4 | CYHS2102298 |
| 硝酸甘油葡萄糖注射液 | 仁合益康集团有限公司 | 3 | CYHS2301226 |
| 硝酸甘油葡萄糖注射液 | 仁合益康集团有限公司 | 3 | CYHS2301227 |
| 硫酸氨基葡萄糖胶囊 | 青岛百洋制药有限公司 | 4 | CYHS2201008 |
| 硫酸特布他林注射液 | 成都利尔药业有限公司 | 3 | CYHS2200341 |
| 硫酸镁注射液 | 北京民康百草医药科技有限公司 | 3 | CYHS2201519 |
| 碳酸氢钠林格注射液 | 石家庄四药有限公司 | 3 | CYHS2201309 |
| 磷酸奥司他韦胶囊 | 吉林敖东洮南药业股份有限公司 | 4 | CYHS2201343 |
| 磷酸奥司他韦胶囊 | 吉林敖东洮南药业股份有限公司 | 4 | CYHS2201344 |
| 磷酸奥司他韦胶囊 | 吉林敖东洮南药业股份有限公司 | 4 | CYHS2201345 |
| 维格列汀片 | 惠升生物制药股份有限公司 | 4 | CYHS2201303 |
| 罗库溴铵注射液 | 吉林振澳制药有限公司 | 4 | CYHS2200841 |
| 罗库溴铵注射液 | 吉林振澳制药有限公司 | 4 | CYHS2200842 |
| 美阿沙坦钾片 | 仁合益康集团有限公司 | 4 | CYHS2301049 |
| 美阿沙坦钾片 | 仁合益康集团有限公司 | 4 | CYHS2301050 |
| 聚乙烯醇滴眼液 | 远大医药(中国)有限公司 | 3 | CYHS2300885 |
| 舒更葡糖钠注射液 | 海南睿智医药科技投资有限公司 | 4 | CYHS2200321 |
| 西格列汀二甲双胍缓释片 | 上海安必生制药技术有限公司 | 3 | CYHS2200155 |
| 西洛他唑片 | 北京福元医药股份有限公司 | 3 | CYHS2201576 |
| 酒石酸溴莫尼定滴眼液 | 北京诺思兰德生物技术股份有限公司 | 4 | CYHS2200665 |
| 酮咯酸氨丁三醇注射液 | 江苏明圣康源药业有限公司 | 3 | CYHS2303616 |
| 酮咯酸氨丁三醇注射液 | 成都瑞尔医药科技有限公司 | 3 | CYHS2300791 |
| 铝碳酸镁混悬液 | 四川益生智同医药生物科技发展有限公司 | 3 | CYHS2200912 |
| 长链脂肪乳注射液(OO) | 成都国为生物医药有限公司 | 4 | CYHS2200467 |
| 阿司匹林肠溶片 | 江苏万高药业股份有限公司 | 4 | CYHS2201656 |
| 阿哌沙班片 | 华润双鹤药业股份有限公司 | 4 | CYHS2201597 |
| 阿立哌唑口服溶液 | 山东百诺医药股份有限公司 | 3 | CYHS2201251 |
| 骨化三醇软胶囊 | 江苏中治制药有限公司 | 4 | CYHS2201535 |
进口申请
| 药品名称 | 企业名称 | 分类 | 受理号 |
| Camonsertib胶囊 | F.Hoffmann-La Roche Ltd. | 1 | JXHL2300307 |
| CagriSema注射液 | Novo Nordisk A/S | 1 | JXSL2300221 |
| CagriSema注射液 | Novo Nordisk A/S | 1 | JXSL2300222 |
| CagriSema注射液 | Novo Nordisk A/S | 1 | JXSL2300223 |
| CagriSema注射液 | Novo Nordisk A/S | 1 | JXSL2300224 |
| CagriSema注射液 | Novo Nordisk A/S | 1 | JXSL2300225 |
| MK-7240注射液 | Merck Sharp & Dohme LLC | 1 | JXSL2300219 |
| MK-7240注射用浓溶液 | Merck Sharp & Dohme LLC | 1 | JXSL2300220 |
| SAR443765注射液 | Sanofi-Aventis Recherche & Developpement | 1 | JXSL2300216 |
| 注射用重组单链人凝血因子VIII | CSL Behring GmbH | 3.1 | JXSL2300208 |
| 注射用重组单链人凝血因子VIII | CSL Behring GmbH | 3.1 | JXSL2300209 |
| 注射用重组单链人凝血因子VIII | CSL Behring GmbH | 3.1 | JXSL2300210 |
| 注射用重组单链人凝血因子VIII | CSL Behring GmbH | 3.1 | JXSL2300211 |
| 注射用重组单链人凝血因子VIII | CSL Behring GmbH | 3.1 | JXSL2300212 |
| 注射用重组单链人凝血因子VIII | CSL Behring GmbH | 3.1 | JXSL2300213 |
| 注射用重组单链人凝血因子VIII | CSL Behring GmbH | 3.1 | JXSL2300214 |
| 恩曲替尼胶囊 | Roche Pharma (Schweiz) AG | 5.1 | JXHS2300045 |
| 恩曲替尼胶囊 | Roche Pharma (Schweiz) AG | 5.1 | JXHS2300046 |
| 硫酸羟氯喹片 | Amneal EU, Limited | 5.2 | JYHS2300128 |
| 醋酸锌片 | Nobelpharma Co.,Ltd. | 5.1 | JXHS2300017 |
| 醋酸锌片 | Nobelpharma Co.,Ltd. | 5.1 | JXHS2300018 |
| 珂罗利单抗注射液 | Roche Pharma (Schweiz) AG | 1 | JXSS2200031 |
中药相关申请
| 药品名称 | 企业名称 | 分类 | 受理号 |
| 风叶咳喘平口服液 | 卓和药业集团股份有限公司 | 1.1 | CXZS2200014 |
注：灰色字体部分结论为不批准或收到通知件；
