厦门特宝 怡培生长激素,宜昌东阳光 荣格列净上市申请 | 新受理(1.8-1.14)

文摘   2024-01-15 16:36   江苏  

每周药品注册受理数据,分门别类呈现,一目了然。(1.8-1.14)

新药上市申请

药品名称企业名称分类受理号
焦谷氨酸荣格列净胶囊宜昌东阳光长江药业股份有限公司1CXHS2400002
焦谷氨酸荣格列净胶囊宜昌东阳光长江药业股份有限公司1CXHS2400003
瑞美吡嗪注射液杭州中美华东制药有限公司1CXHS2400001
醋酸索乐匹尼布片和记黄埔医药(上海)有限公司1CXHS2400004
怡培生长激素注射液厦门特宝生物工程股份有限公司1CXSS2400004
怡培生长激素注射液厦门特宝生物工程股份有限公司1CXSS2400005
怡培生长激素注射液厦门特宝生物工程股份有限公司1CXSS2400006
怡培生长激素注射液厦门特宝生物工程股份有限公司1CXSS2400007
怡培生长激素注射液厦门特宝生物工程股份有限公司1CXSS2400008

新药临床申请

药品名称企业名称分类受理号
CAN2109 注射液康威(广州)生物科技有限公司1CXHL2400033
FHND1002颗粒江苏正大丰海制药有限公司1CXHL2400055
FHND1002颗粒江苏正大丰海制药有限公司1CXHL2400056
GP-033软胶囊南京济群医药科技股份有限公司2.4CXHL2400042
H077缓释片上海汇伦医药股份有限公司2.2CXHL2400043
HMPL-506片和记黄埔医药(上海)有限公司1CXHL2400060
HMPL-506片和记黄埔医药(上海)有限公司1CXHL2400061
HRS-9231注射液上海盛迪医药有限公司1CXHL2400059
HS-10504片江苏豪森药业集团有限公司1CXHL2400034
HS-10504片上海翰森生物医药科技有限公司1CXHL2400035
HSK16149胶囊海思科医药集团股份有限公司1CXHL2400046
HSK39297片西藏海思科制药有限公司1CXHL2400057
HSK39297片西藏海思科制药有限公司1CXHL2400058
JX2105胶囊浙江京新药业股份有限公司1CXHL2400067
JX2105胶囊浙江京新药业股份有限公司1CXHL2400068
JX2105胶囊浙江京新药业股份有限公司1CXHL2400069
JX2105胶囊浙江京新药业股份有限公司1CXHL2400070
KEM2104凝胶贴膏长沙晶易医药科技股份有限公司2.2CXHL2400049
KEM2104凝胶贴膏长沙晶易医药科技股份有限公司2.2CXHL2400050
MTS004口腔崩解片杭州剂泰医药科技有限责任公司2.2CXHL2400065
NH103草酸盐片江苏恩华药业股份有限公司1CXHL2400051
NH103草酸盐片江苏恩华药业股份有限公司1CXHL2400052
NH103草酸盐片江苏恩华药业股份有限公司1CXHL2400053
NH103草酸盐片江苏恩华药业股份有限公司1CXHL2400054
NIP046片中国医药研究开发中心有限公司1CXHL2400039
PDX-02湖南九典制药股份有限公司2.4;2.2CXHL2400062
PDX-02湖南九典制药股份有限公司2.4;2.2CXHL2400063
PDX-02湖南九典制药股份有限公司2.4;2.2CXHL2400064
RLA-23174片上海璎黎药业有限公司1CXHL2400047
RLA-23174片上海璎黎药业有限公司1CXHL2400048
SL-0013片上海则正生物医药股份有限公司2.2CXHL2400066
SYH2039片石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司1CXHL2400029
SYH2039片石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司1CXHL2400030
TY-9591片浙江同源康医药股份有限公司1CXHL2400044
司美格鲁肽注射液石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司2.2CXHL2400031
司美格鲁肽注射液石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司2.2CXHL2400032
布地奈德迟释片南京三迭纪医药科技有限公司2.2CXHL2400036
布地奈德迟释片南京三迭纪医药科技有限公司2.2CXHL2400037
布地奈德迟释片南京三迭纪医药科技有限公司2.2CXHL2400038
注射用AAPB江苏康缘药业股份有限公司1CXHL2400041
注射用AAPB江苏康缘药业股份有限公司1CXHL2400040
马来酸奈拉替尼片甫康(上海)健康科技有限责任公司2.4CXHL2400045
CS-101注射液正序(上海)生物医药科技有限公司1CXSL2400021
HB0046注射液上海华奥泰生物药业股份有限公司1CXSL2400029
IBI130信达生物制药(苏州)有限公司1CXSL2400014
JSKN016注射液江苏康宁杰瑞生物制药有限公司1CXSL2400015
SHR-4597吸入剂广东恒瑞医药有限公司1CXSL2400020
SHR-4597吸入剂广东恒瑞医药有限公司1CXSL2400022
SYS6023石药集团巨石生物制药有限公司1CXSL2400013
TGI-5注射液合肥天港免疫药物有限公司1CXSL2400024
TST001注射液苏州创胜医药集团有限公司1CXSL2400025
人凝血酶原复合物国药集团武汉生物制药有限公司3.4CXSL2400019
人干扰素α2b阴道泡腾片北京凯因科技股份有限公司2.2CXSL2400018
人干扰素α2b阴道泡腾片北京凯因科技股份有限公司2.2CXSL2400016
人脐带间充质干细胞注射液吉林省拓华生物科技有限公司1CXSL2400023
注射用NC18诺灵生物医药科技(杭州)有限公司1CXSL2400012
注射用RGL-2102上海瑞宏迪医药有限公司1CXSL2400028
注射用SHR-A1904上海恒瑞医药有限公司1CXSL2400027
阿得贝利单抗注射液上海盛迪医药有限公司2.2CXSL2400026

仿制药申请

药品名称企业名称分类受理号
丁二磺酸腺苷蛋氨酸肠溶片北京金城泰尔制药有限公司4CYHS2400167
丁溴东莨菪碱注射液陕西丽彩药业有限公司4CYHS2400171
乙酰半胱氨酸注射液德全药品(江苏)股份有限公司3CYHS2400165
乙酰半胱氨酸注射液北京康蒂尼药业股份有限公司3CYHS2400105
乳果糖口服溶液江苏开元药业有限公司4CYHS2400125
二羟丙茶碱注射液石家庄凯达生物工程有限公司3CYHS2400174
二羟丙茶碱注射液湖南柏齐鹤药物研发有限公司3CYHS2400173
他克莫司缓释胶囊广东粤和泽药物研究有限公司4CYHS2400137
依折麦布辛伐他汀片浙江诺得药业有限公司4CYHS2400091
克霉唑阴道片成都倍特药业股份有限公司4CYHL2400016
利伐沙班口腔崩解片广东粤和泽药物研究有限公司3CYHS2400092
利伐沙班口腔崩解片广东粤和泽药物研究有限公司3CYHS2400093
利多卡因丁卡因乳膏浙江孚诺医药股份有限公司3CYHL2400014
卡络磺钠片成都倍特药业股份有限公司3CYHS2400086
厄贝沙坦氨氯地平片湖南慧泽生物医药科技有限公司3CYHS2400112
厄贝沙坦氨氯地平片湖南慧泽生物医药科技有限公司3CYHS2400113
吗啉硝唑氯化钠注射液贵州科伦药业有限公司4CYHS2400196
吸入用丙酸倍氯米松混悬液江西艾施特制药有限公司4CYHS2400132
吸入用丙酸倍氯米松混悬液南京力成药业有限公司4CYHL2400013
吸入用盐酸氨溴索溶液山西阳和医药技术有限公司3CYHS2400176
咪达那新片江苏联环药业股份有限公司3CYHL2400011
地夸磷索钠滴眼液郑州卓峰制药有限公司4CYHS2400151
培哚普利氨氯地平片(I)山西同达药业有限公司4CYHS2400136
复合磷酸氢钾注射液浙江高跖医药科技股份有限公司3CYHS2400139
复方聚乙二醇电解质散(II)南京海纳制药有限公司3CYHS2400148
多巴丝肼片武汉人福药业有限责任公司4CYHS2400184
多巴丝肼片浙江赛默制药有限公司4CYHS2400107
多索茶碱注射液湖北午时医药研究院有限公司4CYHS2400172
奥沙西泮片成都苑东生物制药股份有限公司3CYHS2400144
奥美沙坦酯氨氯地平片山西德元堂药业有限公司4CYHS2400182
奥美沙坦酯氨氯地平片山西德元堂药业有限公司4CYHS2400183
孟鲁司特钠咀嚼片迪沙药业集团有限公司4CYHS2400156
小儿法罗培南钠颗粒湖南明瑞制药股份有限公司4CYHS2400181
尼莫地平注射液石药银湖制药有限公司4CYHS2400152
尼麦角林片浙江华海药业股份有限公司3CYHS2400103
尼麦角林片浙江华海药业股份有限公司3CYHS2400104
左氧氟沙星氯化钠注射液成都克莱蒙医药科技有限公司4CYHS2400140
左氧氟沙星氯化钠注射液成都克莱蒙医药科技有限公司4CYHS2400141
左氧氟沙星氯化钠注射液成都克莱蒙医药科技有限公司4CYHS2400142
左氧氟沙星注射液昆明南疆制药有限公司3CYHS2400168
左氧氟沙星注射液昆明南疆制药有限公司3CYHS2400169
左氧氟沙星注射液安徽金太阳生化药业有限公司3CYHS2400160
左氧氟沙星滴眼液亚邦医药股份有限公司4CYHS2400154
己酮可可碱缓释片浙江赛默制药有限公司3CYHS2400115
巴氯芬口服溶液成都倍特得诺药业有限公司3CYHS2400124
布洛芬缓释胶囊吉林省益浦生物科技有限公司4CYHS2400145
异丙托溴铵吸入气雾剂山东京卫制药有限公司4CYHL2400012
异烟肼注射液辽宁海神联盛制药有限公司3CYHS2400095
普瑞巴林缓释片石药集团欧意药业有限公司3CYHL2400017
普瑞巴林缓释片石药集团欧意药业有限公司3CYHL2400018
普瑞巴林缓释片石药集团欧意药业有限公司3CYHL2400019
替米沙坦氨氯地平片常州市阳光药业有限公司4CYHS2400116
替米沙坦氨氯地平片(II)晖致(海南)投资有限公司4CYHS2400119
替米沙坦氨氯地平片(II)常州市阳光药业有限公司4CYHS2400117
枸橼酸莫沙必利片宁波美诺华天康药业有限公司4CYHS2400126
氟哌啶醇片浙江京新药业股份有限公司3CYHS2400177
氢溴酸伏硫西汀片普济生物科技(台州)有限公司4CYHS2400133
氢溴酸伏硫西汀片普济生物科技(台州)有限公司4CYHS2400134
氯化钾口服溶液苏州朗科生物技术股份有限公司3CYHS2400197
氯化钾口服溶液沈阳天邦药业有限公司3CYHS2400164
氯化钾口服溶液湖南科伦制药有限公司3CYHS2400166
氯化钾颗粒福州基石医药科技有限公司3CYHS2400192
氯化钾颗粒福州基石医药科技有限公司3CYHS2400193
水合氯醛灌肠剂广东洛斯特制药有限公司3CYHS2400155
法莫替丁注射液锦州奥鸿药业有限责任公司3CYHS2400147
注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸福安药业集团烟台只楚药业有限公司4CYHS2400108
注射用卡非佐米海南普利制药股份有限公司4CYHS2400131
注射用头孢他啶阿维巴坦钠华北制药河北华民药业有限责任公司4CYHS2400114
注射用头孢唑肟钠圣嘉(滨海)生物医药科技有限公司4CYHS2400189
注射用头孢唑肟钠圣嘉(滨海)生物医药科技有限公司4CYHS2400190
注射用头孢唑肟钠海南海灵化学制药有限公司4CYHS2400120
注射用头孢唑肟钠海南海灵化学制药有限公司4CYHS2400121
注射用磷酸特地唑胺上海谷方盟医药科技有限公司4CYHS2400201
注射用米卡芬净钠齐鲁制药(海南)有限公司4CYHS2400098
注射用米卡芬净钠齐鲁制药(海南)有限公司4CYHS2400099
注射用醋酸亮丙瑞林微球北京康欣东弘医药科技有限公司4CYHL2400015
洛索洛芬钠凝胶贴膏北京诚济制药股份有限公司4CYHL2400010
洛索洛芬钠贴剂湖南及正医药科技有限公司4CYHL2400008
洛索洛芬钠贴剂湖南及正医药科技有限公司4CYHL2400009
环丝氨酸胶囊湖南埃威格林医药科技有限公司3CYHS2400170
琥珀酸亚铁片华益药业科技(安徽)有限公司3CYHS2400200
琥珀酸亚铁片南京海纳制药有限公司3CYHS2400100
瑞舒伐他汀依折麦布片(I)石家庄四药有限公司4CYHS2400179
甲磺酸雷沙吉兰片苏中药业集团股份有限公司4CYHS2400180
甲钴胺片四川成都同道堂制药有限责任公司4CYHS2400161
盐酸丙卡特罗口服溶液岳阳新华达制药有限公司3CYHS2400185
盐酸多巴酚丁胺注射液武汉久安药业有限公司3CYHS2400094
盐酸奥洛他定滴眼液乐信乐美(海南)生物科技有限公司4CYHS2400163
盐酸尼卡地平注射液齐鲁制药(海南)有限公司4CYHS2400097
盐酸屈他维林注射液湖南慧泽生物医药科技有限公司4CYHS2400191
盐酸普拉克索片植恩生物技术股份有限公司4CYHS2400101
盐酸普拉克索片植恩生物技术股份有限公司4CYHS2400102
盐酸曲美他嗪缓释片广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂4CYHS2400195
盐酸甲氧氯普胺注射液湖北民康药业集团有限公司3CYHS2400187
盐酸胺碘酮注射液北京世桥生物制药有限公司4CYHS2400122
硫酸氨基葡萄糖胶囊广州迈凯安生物医药研究院有限公司4CYHS2400149
硫酸氨基葡萄糖胶囊武汉维奥制药有限公司4CYHS2400157
硫酸特布他林口服溶液合肥国药诺和药业有限公司3CYHS2400089
硫酸特布他林口服溶液合肥国药诺和药业有限公司3CYHS2400090
硫酸镁钠钾口服用浓溶液南京正科医药股份有限公司4CYHS2400111
硫酸阿米卡星注射液济南辰欣医药科技有限公司3CYHS2400146
碳酸氢钠注射液南京恩泰医药科技有限公司3CYHS2400150
磷酸奥司他韦胶囊安徽九洲方圆制药有限公司4CYHS2400106
磷酸西格列汀片四川益生智同医药生物科技发展有限公司4CYHS2400202
磷霉素氨丁三醇颗粒苏州二叶制药有限公司4CYHS2400128
缬沙坦氨氯地平片(I)珠海润都制药股份有限公司4CYHS2400118
缬沙坦氨氯地平片(II)浙江众延医药科技有限公司4CYHS2400175
美沙拉秦肠溶片浙江华海药业股份有限公司4CYHS2400127
美沙拉秦肠溶片华益泰康药业股份有限公司4CYHS2400135
美索巴莫注射液海南普利制药股份有限公司3CYHS2400129
联苯苄唑溶液福元药业有限公司3CYHS2400194
肾上腺素注射液武汉久安药业有限公司3CYHS2400186
腺苷钴胺胶囊海南紫程众投生物科技有限公司3CYHS2400206
腺苷钴胺胶囊福建新迪医药科技有限公司3CYHS2400123
艾考糊精腹膜透析液成都青山利康药业股份有限公司4CYHS2400198
苯磺酸氨氯地平口腔崩解片广东万泰科创药业有限公司3CYHS2400204
苯磺酸氨氯地平口腔崩解片广东万泰科创药业有限公司3CYHS2400205
西格列汀二甲双胍缓释片浙江昂利康制药股份有限公司3CYHS2400188
西格列汀二甲双胍缓释片广东东阳光药业股份有限公司3CYHS2400087
西格列汀二甲双胍缓释片广东东阳光药业股份有限公司3CYHS2400088
西甲硅油乳剂成都倍特得诺药业有限公司4CYHS2400109
醋酸加尼瑞克注射液贵州科伦药业有限公司4CYHS2400096
重酒石酸去甲肾上腺素注射液广州惠沣德生物技术有限公司3CYHS2400143
重酒石酸去甲肾上腺素注射液海南爱科制药有限公司3CYHS2400110
门冬氨酸钾注射液石家庄四药有限公司3CYHS2400162
间苯三酚注射液河南敬东羲健药业股份有限公司4CYHS2400130
阿奇霉素颗粒重庆莱美药业股份有限公司3CYHS2400199
阿帕他胺片成都苑东生物制药股份有限公司4CYHS2400138
阿托伐他汀钙片重庆药友制药有限责任公司4CYHS2400158
阿托伐他汀钙片重庆药友制药有限责任公司4CYHS2400159
非那雄胺片山东淄博新达制药有限公司4CYHS2400153

进口申请

药品名称企业名称分类受理号
Baxdrostat片AstraZeneca AB1JXHL2400007
Baxdrostat片AstraZeneca AB1JXHL2400008
JDQ443片Novartis Pharma AG1JXHL2400009
JDQ443片Novartis Pharma AG1JXHL2400005
LNP023胶囊Novartis Pharma AG2.4JXHL2400012
PF-07220060Pfizer Inc.1JXHL2400010
奥拉帕利片AbbVie Limited5.1JXHS2400003
奥拉帕利片AbbVie Limited5.1JXHS2400004
布地奈德富马酸福莫特罗吸入气雾剂AstraZeneca AB2.4JXHL2400011
琥珀酸瑞波西利片Novartis Pharma Schweiz AG2.4JXHL2400006
美沙拉秦肠溶缓释胶囊Aurobindo Pharma Limited5.2JYHS2400003
莱博雷生片Eisai Co., Ltd.5.1JXHS2400005
莱博雷生片Eisai Co., Ltd.5.1JXHS2400006
Amlitelimab注射液Sanofi-Aventis Recherche & Developpement1JXSL2400013
Amlitelimab注射液Sanofi-Aventis Recherche & Developpement1JXSL2400014
Amlitelimab注射液Sanofi-Aventis Recherche & Developpement1JXSL2400015
Amlitelimab注射液Sanofi-Aventis Recherche & Developpement1JXSL2400016
Amlitelimab注射液Sanofi-Aventis Recherche & Developpement1JXSL2400017
Amlitelimab注射液Sanofi-Aventis Recherche & Developpement1JXSL2400018
AZD7789AstraZeneca AB1JXSL2400012
DS-8201aDaiichi Sankyo, Inc.2.2JXSL2400011
Risankizumab注射液AbbVie Inc.2.1JXSL2400009
Ziltivekimab 注射液Novo Nordisk A/S1JXSL2400010

中药相关申请

药品名称企业名称分类受理号
二冬颗粒江西药都樟树制药有限公司3.1CXZS2400003
枇杷清肺饮颗粒天士力医药集团股份有限公司3.1CXZS2400002
香术平胃散江苏中雍红瑞制药有限公司1.1CXZL2400003
黄蛭益肾胶囊雷允上药业集团有限公司2.3CXZL2400002

不包含原料药、医用氧、注射用水、氯化钠或葡萄糖注射液等申请,不包含再注册、一次性进口、技术转移、复审申请。

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