新药上市申请
无
新药临床申请
| 药品名称 | 企业 | 注册分类 | 受理号 |
| FHND6091胶囊 | 江苏正大丰海制药有限公司 | 1 | CXHL2301447 |
| FHND6091胶囊 | 江苏正大丰海制药有限公司 | 1 | CXHL2301446 |
| JYP0061片 | 广州嘉越医药科技有限公司 | 1 | CXHL2301429 |
| JYP0061片 | 广州嘉越医药科技有限公司 | 1 | CXHL2301428 |
| JYP0061片 | 广州嘉越医药科技有限公司 | 1 | CXHL2301427 |
| JYP0061片 | 广州嘉越医药科技有限公司 | 1 | CXHL2301426 |
| Zilurgisertib片 | Incyte Corporation | 1 | JXHL2300323 |
| NM6606片 | 藤济(厦门)生物医药科技有限公司 | 1 | CXHL2301425 |
| NM6606片 | 藤济(厦门)生物医药科技有限公司 | 1 | CXHL2301424 |
| TGRX-1942片 | 深圳市塔吉瑞生物医药有限公司 | 1 | CXHL2301422 |
| TGRX-1942片 | 深圳市塔吉瑞生物医药有限公司 | 1 | CXHL2301423 |
| TQB3915片 | 正大天晴药业集团股份有限公司 | 1 | CXHL2301410 |
| SRSD107注射液 | 靖因药业(上海)有限公司 | 1 | CXHL2301415 |
| TQB3915片 | 正大天晴药业集团股份有限公司 | 1 | CXHL2301412 |
| LW402片 | 上海长森药业有限公司 | 1 | CXHL2301417 |
| LW402片 | 上海长森药业有限公司 | 1 | CXHL2301416 |
| IAMA-001鼻用喷雾剂 | 南京吉盛澳玛生物医药有限公司 | 1 | CXHL2301400 |
| IAMA-001鼻用喷雾剂 | 南京吉盛澳玛生物医药有限公司 | 1 | CXHL2301399 |
| IAMA-001鼻用喷雾剂 | 南京吉盛澳玛生物医药有限公司 | 1 | CXHL2301398 |
| 68Ga-NYM032注射液制备用药盒 | 无锡诺宇医药科技有限公司 | 1 | CXHL2301394 |
| XS-02胶囊 | 江苏星盛新辉医药有限公司 | 1 | CXHL2301391 |
| XS-02胶囊 | 江苏星盛新辉医药有限公司 | 1 | CXHL2301390 |
| Cemdisiran注射液 | Regeneron Pharmaceuticals, Inc. | 1 | JXHL2300314 |
| DA-302168S片 | 成都地奥制药集团有限公司 | 1 | CXHL2301385 |
| DA-302168S片 | 成都地奥制药集团有限公司 | 1 | CXHL2301384 |
| DA-302168S片 | 成都地奥制药集团有限公司 | 1 | CXHL2301383 |
| DA-302168S片 | 成都地奥制药集团有限公司 | 1 | CXHL2301382 |
| DA-302168S片 | 成都地奥制药集团有限公司 | 1 | CXHL2301381 |
| DA-302168S片 | 成都地奥制药集团有限公司 | 1 | CXHL2301380 |
| LPC-008口溶膜 | 海南中旺医疗科技开发有限公司 | 2.2 | CXHL2301395 |
| LPC-008口溶膜 | 海南中旺医疗科技开发有限公司 | 2.2 | CXHL2301397 |
| LPC-008口溶膜 | 海南中旺医疗科技开发有限公司 | 2.2 | CXHL2301396 |
| 甲磺酸奥希替尼片 | AstraZeneca AB | 2.4 | JXHL2300320 |
| 甲磺酸奥希替尼片 | AstraZeneca AB | 2.4 | JXHL2300319 |
| GPN00884滴眼液 | 远大医药(中国)有限公司 | 2.4 | CXHL2301433 |
| GPN00884滴眼液 | 远大医药(中国)有限公司 | 2.4 | CXHL2301432 |
| GPN00884滴眼液 | 湖北远大天天明制药有限公司 | 2.4 | CXHL2301431 |
| MRTX849片 | Mirati Therapeutics, Inc. | 2.4 | JXHL2300315 |
| 利多卡因丙胺卡因气雾剂 | 江苏柯菲平医药股份有限公司 | 3 | CYHL2300167 |
| 硝呋太尔制霉菌素阴道软胶囊 | 江苏万高药业股份有限公司 | 4 | CYHL2300169 |
| LM-101注射液 | 礼新医药科技(上海)有限公司 | 1 | CXSL2300891 |
| KH801注射液 | 北京康弘生物医药有限公司 | 1 | CXSL2300890 |
| 注射用MK-1200 | 默沙东研发(中国)有限公司 | 1 | CXSL2300888 |
| AZD9829 | AstraZeneca AB | 1 | JXSL2300234 |
| FL115注射液 | 苏州复融生物技术有限公司 | 1 | CXSL2300885 |
| LP-005 注射液 | 天辰生物医药(苏州)有限公司 | 1 | CXSL2300882 |
| 注射用BAT8010 | 百奥泰生物制药股份有限公司 | 1 | CXSL2300881 |
| LM-108注射液 | 上海礼新医药研发有限公司 | 1 | CXSL2300879 |
| 注射用BAT7205 | 百奥泰生物制药股份有限公司 | 1 | CXSL2300876 |
| SR604注射液 | 上海莱士血液制品股份有限公司 | 1 | CXSL2300875 |
| DS-1062a | Daiichi Sankyo, Inc. | 1 | JXSL2300232 |
| JNJ-80948543注射液 | Janssen Research & Development, LLC | 1 | JXSL2300231 |
| JNJ-80948543注射液 | Janssen Research & Development, LLC | 1 | JXSL2300230 |
| K1注射液 | 江苏康禾生物制药有限公司 | 1 | CXSL2300872 |
| LP-005 注射液 | 天辰生物医药(苏州)有限公司 | 1 | CXSL2300861 |
| RJMty19注射液 | 广东瑞顺生物技术有限公司 | 1 | CXSL2300853 |
| 注射用Tafasitamab | Incyte Biosciences Distribution B.V. | 2.2 | JXSL2300233 |
| Pozelimab注射液 | Regeneron Pharmaceuticals, Inc. | 2.2 | JXSL2300227 |
| 注射用BAT1006 | 百奥泰生物制药股份有限公司 | 2.4 | CXSL2300878 |
| 注射用CU-20101 | CKD BiO Corporation | 3.4 | JXSL2300236 |
仿制药申请
| 药品名称 | 企业 | 注册分类 | 受理号 |
| LPC-008口溶膜 | 海南中旺医疗科技开发有限公司 | 2.2 | CXHL2301395 |
| LPC-008口溶膜 | 海南中旺医疗科技开发有限公司 | 2.2 | CXHL2301397 |
| LPC-008口溶膜 | 海南中旺医疗科技开发有限公司 | 2.2 | CXHL2301396 |
| 甲磺酸奥希替尼片 | AstraZeneca AB | 2.4 | JXHL2300320 |
| 甲磺酸奥希替尼片 | AstraZeneca AB | 2.4 | JXHL2300319 |
| GPN00884滴眼液 | 远大医药(中国)有限公司 | 2.4 | CXHL2301433 |
| GPN00884滴眼液 | 远大医药(中国)有限公司 | 2.4 | CXHL2301432 |
| GPN00884滴眼液 | 湖北远大天天明制药有限公司 | 2.4 | CXHL2301431 |
| MRTX849片 | Mirati Therapeutics, Inc. | 2.4 | JXHL2300315 |
| 利多卡因丙胺卡因气雾剂 | 江苏柯菲平医药股份有限公司 | 3 | CYHL2300167 |
| 硝呋太尔制霉菌素阴道软胶囊 | 江苏万高药业股份有限公司 | 4 | CYHL2300169 |
| 注射用Tafasitamab | Incyte Biosciences Distribution B.V. | 2.2 | JXSL2300233 |
| Pozelimab注射液 | Regeneron Pharmaceuticals, Inc. | 2.2 | JXSL2300227 |
| 注射用BAT1006 | 百奥泰生物制药股份有限公司 | 2.4 | CXSL2300878 |
| 注射用CU-20101 | CKD BiO Corporation | 3.4 | JXSL2300236 |
进口申请
| 药品名称 | 企业 | 注册分类 | 受理号 |
| Zilurgisertib片 | Incyte Corporation | 1 | JXHL2300323 |
| Cemdisiran注射液 | Regeneron Pharmaceuticals, Inc. | 1 | JXHL2300314 |
| 甲磺酸奥希替尼片 | AstraZeneca AB | 2.4 | JXHL2300320 |
| 甲磺酸奥希替尼片 | AstraZeneca AB | 2.4 | JXHL2300319 |
| MRTX849片 | Mirati Therapeutics, Inc. | 2.4 | JXHL2300315 |
| AZD9829 | AstraZeneca AB | 1 | JXSL2300234 |
| DS-1062a | Daiichi Sankyo, Inc. | 1 | JXSL2300232 |
| JNJ-80948543注射液 | Janssen Research & Development, LLC | 1 | JXSL2300231 |
| JNJ-80948543注射液 | Janssen Research & Development, LLC | 1 | JXSL2300230 |
| 注射用Tafasitamab | Incyte Biosciences Distribution B.V. | 2.2 | JXSL2300233 |
| Pozelimab注射液 | Regeneron Pharmaceuticals, Inc. | 2.2 | JXSL2300227 |
| 注射用CU-20101 | CKD BiO Corporation | 3.4 | JXSL2300236 |
中药相关申请
无
注：灰色字体部分结论为不批准或收到通知件；
