新药上市申请
| 药品名称 | 企业 | 注册分类 | 受理号 |
| LJ01003 | 长春澜江医药科技有限公司 | 2.2 | CXHS2300046 |
| LJ01003 | 长春澜江医药科技有限公司 | 2.2 | CXHS2300045 |
| 盐酸安罗替尼胶囊 | 正大天晴药业集团股份有限公司 | 2.4 | CXHS2400018 |
| 盐酸安罗替尼胶囊 | 正大天晴药业集团股份有限公司 | 2.4 | CXHS2400017 |
| 盐酸安罗替尼胶囊 | 正大天晴药业集团股份有限公司 | 2.4 | CXHS2400016 |
| TAP-1503乳膏 | 上海泽德曼医药科技有限公司 | 2.4 | CXHS2300119 |
| TQB2450注射液 | 正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司 | 1 | CXSS2400021 |
| 注射用SKB264 | 四川科伦博泰生物医药股份有限公司 | 1 | CXSS2300093 |
新药临床申请
| 药品名称 | 企业 | 注册分类 | 受理号 |
| 注射用苯磺酸CG-0255 | 上海柯君医药科技有限公司 | 1 | CXHL2400982 |
| TDM-180935软膏 | 特科罗生物科技(成都)有限公司 | 1 | CXHL2400985 |
| TDM-180935软膏 | 特科罗生物科技(成都)有限公司 | 1 | CXHL2400984 |
| TDM-180935软膏 | 特科罗生物科技(成都)有限公司 | 1 | CXHL2400983 |
| CTS3497胶囊 | 赛岚(杭州)生物医药科技有限公司 | 1 | CXHL2400979 |
| CTS3497胶囊 | 赛岚(杭州)生物医药科技有限公司 | 1 | CXHL2400978 |
| HRS-3802缓释片 | 山东盛迪医药有限公司 | 1 | CXHL2400977 |
| HRS-3802缓释片 | 山东盛迪医药有限公司 | 1 | CXHL2400976 |
| CMS-D005注射液 | 深圳市康哲生物科技有限公司 | 1 | CXHL2400975 |
| CMS-D005注射液 | 深圳市康哲生物科技有限公司 | 1 | CXHL2400974 |
| RLA-23174片 | 上海璎黎药业有限公司 | 1 | CXHL2400969 |
| RLA-23174片 | 上海璎黎药业有限公司 | 1 | CXHL2400968 |
| BEBT-507注射液 | 广州必贝特医药股份有限公司 | 1 | CXHL2400967 |
| ZX-7101A片 | 南京征祥医药有限公司 | 1 | CXHL2400973 |
| ZX-7101A片 | 南京征祥医药有限公司 | 1 | CXHL2400972 |
| 普那布林注射用浓溶液 | 大连万春布林医药有限公司 | 1 | CXHL2400958 |
| SYHA1813口服溶液 | 上海润石医药科技有限公司 | 1 | CXHL2400962 |
| SYHA1813口服溶液 | 上海润石医药科技有限公司 | 1 | CXHL2400961 |
| SYHA1813口服溶液 | 上海润石医药科技有限公司 | 1 | CXHL2400960 |
| JMKX004649片 | 浙江杭煜制药有限公司 | 1 | CXHL2400957 |
| JMKX004649片 | 浙江杭煜制药有限公司 | 1 | CXHL2400956 |
| SZ2726片 | 苏中药业集团股份有限公司 | 1 | CXHL2400964 |
| SZ2726片 | 苏中药业集团股份有限公司 | 1 | CXHL2400963 |
| PR00012胶囊 | 北京哲源科技有限责任公司 | 1 | CXHL2400945 |
| PR00012胶囊 | 北京哲源科技有限责任公司 | 1 | CXHL2400944 |
| MWN109注射液 | 上海民为生物技术有限公司 | 1 | CXHL2400955 |
| MWN109注射液 | 上海民为生物技术有限公司 | 1 | CXHL2400954 |
| MAX-40279-01胶囊 | 北京再极医药科技有限公司 | 1 | CXHL2400953 |
| MAX-40279-01胶囊 | 北京再极医药科技有限公司 | 1 | CXHL2400952 |
| SS-001软膏 | 苏州湃芮生物科技有限公司 | 1 | CXHL2400951 |
| SS-001软膏 | 苏州湃芮生物科技有限公司 | 1 | CXHL2400950 |
| SS-001软膏 | 苏州湃芮生物科技有限公司 | 1 | CXHL2400949 |
| CS060380片 | 凯思凯迪(上海)医药科技有限公司 | 1 | CXHL2400948 |
| CS060380片 | 凯思凯迪(上海)医药科技有限公司 | 1 | CXHL2400947 |
| CS060380片 | 凯思凯迪(上海)医药科技有限公司 | 1 | CXHL2400946 |
| SS-001软膏 | 苏州湃芮生物科技有限公司 | 1 | CXHL2400935 |
| SS-001软膏 | 苏州湃芮生物科技有限公司 | 1 | CXHL2400934 |
| SS-001软膏 | 苏州湃芮生物科技有限公司 | 1 | CXHL2400933 |
| GW117片 | 北京广为医药科技有限公司 | 1 | CXHL2400930 |
| 伊匹乌肽滴眼液 | 广州益明康生物科技有限公司 | 1 | CXHL2400910 |
| ICP-332片 | 广州诺诚健华医药科技有限公司 | 1 | CXHL2400888 |
| AC-201片 | 爱科诺生物医药(苏州)有限公司 | 1 | CXHL2400880 |
| 注射用JMKX003676 | 浙江杭煜制药有限公司 | 1 | CXHL2400876 |
| KEM2309多释片 | 深圳珐玛易药品科技有限公司 | 2.2 | CXHL2400943 |
| KEM2309多释片 | 深圳珐玛易药品科技有限公司 | 2.2 | CXHL2400942 |
| KEM2309多释片 | 深圳珐玛易药品科技有限公司 | 2.2 | CXHL2400941 |
| HY-2003 | 四川汇宇制药股份有限公司 | 2.2 | CXHL2400928 |
| ZC2211 | 杭州志呈科技有限公司 | 2.2 | CXHL2400927 |
| ZC2211 | 杭州志呈科技有限公司 | 2.2 | CXHL2400926 |
| 醋酸地非法林片 | 成都国为生物医药有限公司 | 2.2 | CXHL2400861 |
| SMF-203 | 江西施美药业股份有限公司 | 2.3 | CXHL2400959 |
| 利马前列素片 | 北京泰德制药股份有限公司 | 2.4 | CXHL2400980 |
| 重组带状疱疹疫苗(CHO细胞) | 简达生物医药(南京)有限公司 | 1.3 | CXSL2400588 |
| 注射用DM005 | 多玛医药科技(苏州)有限公司 | 1 | CXSL2400634 |
| IMM0306 | 宜明昂科生物医药技术(上海)股份有限公司 | 1 | CXSL2400630 |
| 注射用BG-T187 | 广州百济神州生物制药有限公司 | 1 | CXSL2400628 |
| 注射用BG-C477 | 广州百济神州生物制药有限公司 | 1 | CXSL2400626 |
| 注射用BL-M08D1 | 成都百利多特生物药业有限责任公司 | 1 | CXSL2400613 |
| 注射用SKB501 | 四川科伦博泰生物医药股份有限公司 | 1 | CXSL2400612 |
| EMB-09注射液 | 上海岸迈生物科技有限公司 | 1 | CXSL2400617 |
| KH003注射液 | 赛灵药业科技集团股份有限公司 | 1 | CXSL2400606 |
| 注射用TQB2102 | 正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司 | 1 | CXSL2400610 |
| 人生长激素-Fc融合蛋白注射液 | 长春生物制品研究所有限责任公司 | 1 | CXSL2400581 |
| KQ-2002 CAR-T细胞注射液 | 科弈(浙江)药业科技有限公司 | 1 | CXSL2400579 |
| KQ-2002 CAR-T细胞注射液 | 科弈(浙江)药业科技有限公司 | 1 | CXSL2400578 |
仿制药申请
| 药品名称 | 企业 | 注册分类 | 受理号 |
| 多索茶碱口服溶液 | 华益药业科技(安徽)有限公司 | 3 | CYHS2403255 |
| 盐酸丙卡特罗颗粒 | 浙江恒研医药科技有限公司 | 3 | CYHS2403251 |
| 盐酸丙卡特罗颗粒 | 浙江恒研医药科技有限公司 | 3 | CYHS2403250 |
| 盐酸丙卡特罗颗粒 | 浙江恒研医药科技有限公司 | 3 | CYHS2403249 |
| 盐酸普罗帕酮注射液 | 南阳普康药业有限公司 | 3 | CYHS2403000 |
| 盐酸丙美卡因滴眼液 | 兆科(广州)眼科药物有限公司 | 3 | CYHS2400405 |
| 地高辛注射液 | 浙江同伍生物医药有限公司 | 3 | CYHS2302199 |
| 吸入用盐酸丙卡特罗溶液 | 深圳大佛药业股份有限公司 | 3 | CYHS2302067 |
| 盐酸哌罗匹隆片 | 四川科瑞德制药股份有限公司 | 3 | CYHS2301593 |
| 硫酸沙丁胺醇注射液 | 浙江高跖医药科技股份有限公司 | 3 | CYHS2301469 |
| 碳酸氢钠林格注射液 | 安徽双鹤药业有限责任公司 | 3 | CYHS2301414 |
| 盐酸替罗非班氯化钠注射液 | 河南润弘制药股份有限公司 | 3 | CYHS2301307 |
| 盐酸替罗非班氯化钠注射液 | 河南润弘制药股份有限公司 | 3 | CYHS2301306 |
| 法莫替丁注射液 | 南京丰恺思药物研发有限公司 | 3 | CYHS2301153 |
| 西咪替丁注射液 | 温岭市创新生物医药科技股份有限公司 | 3 | CYHS2300880 |
| 复方聚乙二醇(3350)电解质散 | 重庆迈川医药科技有限公司 | 3 | CYHS2300647 |
| 复方匹可硫酸钠颗粒 | 北京诚济制药股份有限公司 | 3 | CYHS2300501 |
| 米诺地尔外用溶液 | 杭州康恩贝制药有限公司 | 3 | CYHS2300446 |
| 米诺地尔外用溶液 | 杭州康恩贝制药有限公司 | 3 | CYHS2300445 |
| 注射用氨磷汀 | 四川汇宇海玥医药科技有限公司 | 3 | CYHS2300477 |
| 倍他米松磷酸钠注射液 | 天津金耀药业有限公司 | 3 | CYHS2300203 |
| 盐酸莫西沙星氯化钠注射液 | 宁波美舒医药科技有限公司 | 4 | CYHS2403296 |
| 艾考糊精腹膜透析液 | 山东齐都药业有限公司 | 4 | CYHS2400807 |
| 碘美普尔注射液 | 四川科伦药业股份有限公司 | 4 | CYHS2400463 |
| 艾考糊精腹膜透析液 | 成都青山利康药业股份有限公司 | 4 | CYHS2400198 |
| 尼莫地平注射液 | 石药银湖制药有限公司 | 4 | CYHS2400152 |
| 硫糖铝混悬凝胶 | 北京诚济制药股份有限公司 | 4 | CYHS2303611 |
| 富马酸卢帕他定片 | 北京福元医药股份有限公司 | 4 | CYHS2302738 |
| 枸橼酸托法替布缓释片 | 成都康弘药业集团股份有限公司 | 4 | CYHS2302608 |
| 亚叶酸钙注射液 | 成都瑞尔医药科技有限公司 | 4 | CYHS2302508 |
| 硝酸异山梨酯注射液 | 辰欣药业股份有限公司 | 4 | CYHS2302455 |
| 拉坦前列素滴眼液 | 兆科(广州)眼科药物有限公司 | 4 | CYHS2302434 |
| 醋酸加尼瑞克注射液 | 海南中和药业股份有限公司 | 4 | CYHS2302367 |
| 莫匹罗星软膏 | 江苏知原药业股份有限公司 | 4 | CYHS2302180 |
| 盐酸伐地那非片 | 国药控股星鲨制药(厦门)有限公司 | 4 | CYHS2302147 |
| 恩格列净片 | 合肥国高药业有限公司 | 4 | CYHS2302112 |
| 单硝酸异山梨酯缓释片 | 南京易亨制药有限公司 | 4 | CYHS2302130 |
| 酒石酸溴莫尼定滴眼液 | 四川智强医药科技开发有限公司 | 4 | CYHS2302090 |
| 乙酰半胱氨酸颗粒 | 南京易亨制药有限公司 | 4 | CYHS2301958 |
| 地诺孕素片 | 武汉九珑人福药业有限责任公司 | 4 | CYHS2301808 |
| 左氧氟沙星片 | 白云山汤阴东泰药业有限责任公司 | 4 | CYHS2301798 |
| 左氧氟沙星片 | 白云山汤阴东泰药业有限责任公司 | 4 | CYHS2301797 |
| 间苯三酚注射液 | 湖北欣泽霏药业有限公司 | 4 | CYHS2301724 |
| 乳果糖口服溶液 | 石药银湖制药有限公司 | 4 | CYHS2301489 |
| 赛洛多辛胶囊 | 浙江普利药业有限公司 | 4 | CYHS2301298 |
| 单硝酸异山梨酯片 | 鲁南制药集团股份有限公司 | 4 | CYHS2300869 |
| 盐酸胺碘酮注射液 | 浙江普利药业有限公司 | 4 | CYHS2300797 |
| 盐酸胺碘酮注射液 | 浙江普利药业有限公司 | 4 | CYHS2300796 |
| 西洛他唑片 | 宏越科技(湖州)有限公司 | 4 | CYHS2300755 |
| 替普瑞酮胶囊 | 四川国为制药有限公司 | 4 | CYHS2300377 |
| 盐酸莫西沙星氯化钠注射液 | 哈尔滨珍宝制药有限公司 | 4 | CYHS2300145 |
| 吗啉硝唑氯化钠注射液 | 四川汇宇制药股份有限公司 | 4 | CYHS2201499国;CYHS2201499 |
| 瑞卢戈利片 | 齐鲁制药有限公司 | 3 | CYHL2400191 |
| 盐酸毛果芸香碱滴眼液 | 湖北远大天天明制药有限公司 | 3 | CYHL2400189 |
| 阿奇霉素滴眼液 | 南京帝昌医药科技有限公司 | 3 | CYHL2400188 |
| 布立西坦片 | 山东百诺医药股份有限公司 | 3 | CYHL2400184 |
| 布立西坦片 | 山东百诺医药股份有限公司 | 3 | CYHL2400183 |
| 琥珀酰明胶电解质醋酸钠注射液 | 南京正大天晴制药有限公司 | 4 | CYHL2400185 |
| 吸附破伤风疫苗 | 云南沃森生物技术股份有限公司 | 3.3 | CXSL2400584 |
| QLG1091 | 齐鲁制药有限公司 | 3.3 | CXSL2400625 |
| QLG1091 | 齐鲁制药有限公司 | 3.3 | CXSL2400624 |
| QLG1091 | 齐鲁制药有限公司 | 3.3 | CXSL2400623 |
| 注射用重组人B型利钠肽 | 江苏景泽生物制药有限公司 | 3.4 | CXSL2400633 |
进口申请
| 药品名称 | 企业 | 注册分类 | 受理号 |
| 酒石酸伐尼克兰鼻喷雾剂 | Oyster Point Pharma, Inc. | 5.1 | JXHS2300068 |
| 注射用A型肉毒毒素 | Revance Therapeutics,Inc. | 2.2 | JXSS2300053 |
| 注射用利纳西普 | Kiniksa Pharmaceuticals (UK),Ltd. | 3.1 | JXSS2300084 |
| 索米妥昔单抗注射液 | ImmunoGen, Inc. | 3.1 | JXSS2300079 |
| 沙美特罗替卡松吸入粉雾剂 | Neutec Ilac San. Tic. A.S. | 5.2 | JYHS2300024 |
| 沙美特罗替卡松吸入粉雾剂 | Neutec Ilac San. Tic. A.S. | 5.2 | JYHS2300023 |
| NNC0519-0130注射液 | Novo Nordisk A/S | 1 | JXHL2400222 |
| Volixibat胶囊 | Mirum Pharmaceuticals, Inc. | 1 | JXHL2400220 |
| Volixibat胶囊 | Mirum Pharmaceuticals, Inc. | 1 | JXHL2400219 |
| AZD5462片 | AstraZeneca AB | 1 | JXHL2400218 |
| AZD5462片 | AstraZeneca AB | 1 | JXHL2400217 |
| Acalabrutinib Maleate片 | AstraZeneca Pty Ltd | 2.4 | JXHL2400221 |
| 曲法罗汀乳膏 | Galderma SA | 5.1 | JXHL2400216 |
| AZD2936 | AstraZeneca AB | 1 | JXSL2400172 |
| DS-1062a | ASTRAZENECA AB | 1 | JXSL2400171 |
| DS-6000a | Daiichi Sankyo, Inc. | 1 | JXSL2400167 |
| AZD0486 | AstraZeneca AB | 1 | JXSL2400168 |
| AZD2936 | AstraZeneca AB | 1 | JXSL2400170 |
| 度普利尤单抗注射液 | Sanofi-Aventis Recherche & Developpement | 2.2 | JXSL2400169 |
中药相关申请
| 药品名称 | 企业 | 注册分类 | 受理号 |
| 一贯煎颗粒 | 吉林敖东洮南药业股份有限公司 | 3.1 | CXZS2400005 |
| 枇杷清肺颗粒 | 仲景宛西制药股份有限公司 | 3.1 | CXZS2400004 |
| 芍药甘草汤颗粒 | 合肥华润神鹿药业有限公司 | 3.1 | CXZS2300013 |
| 芩葛退热解毒颗粒 | 广州医科大学附属市八医院 | 1.1 | CXZL2400050 |
| 冠心宁片 | 正大青春宝药业有限公司 | 2.3 | CXZL2400052 |
注：橙色字体部分结论为不批准或收到通知件；
