本周药品注册受理数据，分门别类呈现，一目了然。(10.14-10.20）
新药上市申请
| 药品名称 | 企业 | 注册分类 | 受理号 |
| 盐酸安罗替尼胶囊 | 正大天晴药业集团股份有限公司 | 2.4 | CXHS2400108 |
| 盐酸安罗替尼胶囊 | 正大天晴药业集团股份有限公司 | 2.4 | CXHS2400107 |
| 盐酸安罗替尼胶囊 | 正大天晴药业集团股份有限公司 | 2.4 | CXHS2400106 |
| 注射用维迪西妥单抗 | 荣昌生物制药(烟台)股份有限公司 | 2.2 | CXSS2400111 |
新药临床申请
| 药品名称 | 企业 | 注册分类 | 受理号 |
| WJB001胶囊 | 微境生物医药科技(上海)有限公司 | 1 | CXHL2401115 |
| WJB001胶囊 | 微境生物医药科技(上海)有限公司 | 1 | CXHL2401114 |
| ART101注射液 | 苏州昂拓生物医药有限公司 | 1 | CXHL2401113 |
| AK-1286片 | 上海璎黎药业有限公司 | 1 | CXHL2401112 |
| AK-1286片 | 上海璎黎药业有限公司 | 1 | CXHL2401111 |
| LKR202注射液 | 上海利康瑞生物工程有限公司 | 1 | CXHL2401110 |
| 盐酸吉卡昔替尼片 | 苏州泽璟生物制药股份有限公司 | 1 | CXHL2401109 |
| CS231295片 | 深圳微芯药业有限责任公司 | 1 | CXHL2401108 |
| CS231295片 | 深圳微芯药业有限责任公司 | 1 | CXHL2401107 |
| CS231295片 | 深圳微芯药业有限责任公司 | 1 | CXHL2401105 |
| ZX-7101A干混悬剂 | 南京征祥医药有限公司 | 1 | CXHL2401103 |
| G201-Na胶囊 | 石家庄以岭药业股份有限公司 | 1 | CXHL2401102 |
| G201-Na胶囊 | 石家庄以岭药业股份有限公司 | 1 | CXHL2401101 |
| H002胶囊 | 泰州红云制药有限公司 | 1 | CXHL2401095 |
| 盐酸吉卡昔替尼片 | 上海泽璟医药技术有限公司 | 1 | CXHL2401094 |
| PZH2109胶囊 | 漳州片仔癀药业股份有限公司 | 1 | CXHL2401089 |
| PZH2109胶囊 | 漳州片仔癀药业股份有限公司 | 1 | CXHL2401088 |
| PZH2109胶囊 | 漳州片仔癀药业股份有限公司 | 1 | CXHL2401087 |
| HJ787软膏 | 成都华健未来科技有限公司 | 1 | CXHL2401086 |
| HJ787软膏 | 成都华健未来科技有限公司 | 1 | CXHL2401085 |
| TollB-001片 | 北京拓领博泰生物科技有限公司 | 1 | CXHL2401084 |
| TollB-001片 | 北京拓领博泰生物科技有限公司 | 1 | CXHL2401083 |
| PD-DP-008凝胶 | 成都佩德生物医药有限公司 | 1 | CXHL2401082 |
| HDM1005注射液 | 杭州中美华东制药有限公司 | 1 | CXHL2401093 |
| HDM1005注射液 | 杭州中美华东制药有限公司 | 1 | CXHL2401092 |
| TQH3906胶囊 | 正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司 | 1 | CXHL2401074 |
| TQH3906胶囊 | 正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司 | 1 | CXHL2401073 |
| 注射用DYX116 | 江苏德源药业股份有限公司 | 1 | CXHL2401072 |
| 注射用DYX116 | 江苏德源药业股份有限公司 | 1 | CXHL2401071 |
| XNW29016片 | 山东信诺维医药科技有限公司 | 1 | CXHL2401070 |
| XNW29016片 | 山东信诺维医药科技有限公司 | 1 | CXHL2401069 |
| HEC169584胶囊 | 广东东阳光药业股份有限公司 | 1 | CXHL2401068 |
| HEC169584胶囊 | 广东东阳光药业股份有限公司 | 1 | CXHL2401067 |
| HEC169584胶囊 | 广东东阳光药业股份有限公司 | 1 | CXHL2401066 |
| HRS-6768注射液 | 天津恒瑞医药有限公司 | 1 | CXHL2401065 |
| HQ2231 | 百诚医药(珠海横琴)有限公司 | 2.2 | CXHL2401106 |
| BCM851口溶膜 | 上海云晟研新生物科技有限公司 | 2.2 | CXHL2401099 |
| BCM851口溶膜 | 上海云晟研新生物科技有限公司 | 2.2 | CXHL2401098 |
| BCM851口溶膜 | 上海云晟研新生物科技有限公司 | 2.2 | CXHL2401097 |
| BCM851口溶膜 | 上海云晟研新生物科技有限公司 | 2.2 | CXHL2401096 |
| SXF-100 | 上海欣峰制药有限公司 | 2.2 | CXHL2401091 |
| 司美格鲁肽注射液 | 浙江普洛康裕制药有限公司 | 2.2 | CXHL2401081 |
| 司美格鲁肽注射液 | 浙江普洛康裕制药有限公司 | 2.2 | CXHL2401080 |
| 司美格鲁肽注射液 | 浙江普洛康裕制药有限公司 | 2.2 | CXHL2401079 |
| 司美格鲁肽注射液 | 浙江普洛康裕制药有限公司 | 2.2 | CXHL2401078 |
| 司美格鲁肽注射液 | 浙江普洛康裕制药有限公司 | 2.2 | CXHL2401077 |
| 司美格鲁肽注射液 | 浙江普洛康裕制药有限公司 | 2.2 | CXHL2401076 |
| 司美格鲁肽注射液 | 浙江普洛康裕制药有限公司 | 2.2 | CXHL2401075 |
| KK-R002 | 安徽康正康仁药业有限公司 | 2.3 | CXHL2401104 |
| 奥美沙坦酯左氨氯地平片 | 北京福元医药股份有限公司 | 2.3 | CXHL2401090 |
| 注射用多西他赛(白蛋白结合型) | 石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司 | 2.4 | CXHL2401100 |
| 重组呼吸道合胞病毒疫苗(CHO细胞) | 怡道生物科技(苏州)有限公司 | 1.3 | CXSL2400711 |
| 注射用ZG005 | 苏州泽璟生物制药股份有限公司 | 1 | CXSL2400713 |
| TJ037130注射液 | 天境生物科技(杭州)有限公司 | 1 | CXSL2400710 |
| GSK4381562A注射液 | 葛兰素史克(中国)投资有限公司 | 1 | CXSL2400709 |
| 重组人源化抗表皮生长因子受体单抗注射液 | 上海津曼特生物科技有限公司 | 1 | CXSL2400712 |
| RC1416注射液 | 南京融捷康生物科技有限公司 | 1 | CXSL2400702 |
| 注射用Zilovertamab vedotin | 默沙东研发(中国)有限公司 | 1 | CXSL2400708 |
| 重组红细胞生成刺激蛋白注射液(CHO细胞) | 沈阳三生制药有限责任公司 | 1 | CXSL2400705 |
| 注射用MK-6204 | 四川科伦博泰生物医药股份有限公司 | 1 | CXSL2400707 |
| SYS6043 | 石药集团巨石生物制药有限公司 | 1 | CXSL2400704 |
| 注射用ZG005 | 苏州泽璟生物制药股份有限公司 | 1 | CXSL2400700 |
| CD-001注射液 | 乘典(苏州)生物医药有限公司 | 1 | CXSL2400701 |
| RC1416注射液 | 南京融捷康生物科技有限公司 | 1 | CXSL2400703 |
| 重组人源化抗表皮生长因子受体单抗注射液 | 上海津曼特生物科技有限公司 | 1 | CXSL2400706 |
| CM559注射液 | 康诺亚生物医药科技(成都)有限公司 | 1 | CXSL2400697 |
| SHR-1819注射液 | 广东恒瑞医药有限公司 | 1 | CXSL2400696 |
| IBI3005 | 信达生物制药(苏州)有限公司 | 1 | CXSL2400699 |
| RGB-5088胰岛细胞注射液 | 杭州瑞普晨创科技有限公司 | 1 | CXSL2400698 |
| GNC-038四特异性抗体注射液 | 成都百利多特生物药业有限责任公司 | 1 | CXSL2400693 |
| GNC-038四特异性抗体注射液 | 成都百利多特生物药业有限责任公司 | 1 | CXSL2400694 |
| YFQLXB-UC01注射液 | 山东省齐鲁细胞治疗工程技术有限公司 | 1 | CXSL2400695 |
仿制药申请
| 药品名称 | 企业 | 注册分类 | 受理号 |
| 中长链脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(36%)注射液 | 辽宁海思科制药有限公司 | 3 | CYHS2403541 |
| 注射用硫酸多黏菌素B | 广州艾奇西新药研究有限公司 | 3 | CYHS2403540 |
| 碳酸氢钠林格注射液(I) | 海南爱科制药有限公司 | 3 | CYHS2403539 |
| 匹伐他汀钙口崩片 | 广东万泰科创药业有限公司 | 3 | CYHS2403538 |
| 匹伐他汀钙口崩片 | 广东万泰科创药业有限公司 | 3 | CYHS2403537 |
| 匹伐他汀钙口崩片 | 广东万泰科创药业有限公司 | 3 | CYHS2403536 |
| 硫糖铝口服混悬液 | 济南同路医药科技发展有限公司 | 3 | CYHS2403535 |
| 布美他尼注射液 | 辰欣药业股份有限公司 | 3 | CYHS2403533 |
| 碳酸氢钠林格注射液 | 四川太平洋药业有限责任公司 | 3 | CYHS2403529 |
| 聚乙二醇3350散 | 浙江远力健药业有限责任公司 | 3 | CYHS2403528 |
| 盐酸甲氧氯普胺注射液 | 成都华宇制药有限公司 | 3 | CYHS2403526 |
| 盐酸溴己新注射液 | 漯河市汇创医药有限公司 | 3 | CYHS2403525 |
| 盐酸文拉法辛缓释片 | 复星医药(徐州)有限公司 | 3 | CYHS2403508 |
| 左氧氟沙星注射液 | 重庆药友制药有限责任公司 | 3 | CYHS2403507 |
| 维生素B??注射液 | 广州仁恒医药科技股份有限公司 | 3 | CYHS2403517 |
| 盐酸甲氧氯普胺注射液 | 扬州中宝药业股份有限公司 | 3 | CYHS2403516 |
| 注射用乳糖酸红霉素 | 广东粤和泽药物研究有限公司 | 3 | CYHS2403502 |
| 盐酸多沙普仑注射液 | 石家庄四药有限公司 | 3 | CYHS2403501 |
| 氨己烯酸口服溶液用散 | 上海上药信谊药厂有限公司 | 3 | CYHS2403515 |
| 维生素B6注射液 | 江苏润恒制药有限公司 | 3 | CYHS2403488 |
| 阿仑膦酸钠口服溶液 | 海南斯达制药有限公司 | 3 | CYHS2403492 |
| 美沙拉秦肠溶缓释颗粒 | 北京福元医药股份有限公司 | 3 | CYHS2403486 |
| 美沙拉秦肠溶缓释颗粒 | 北京福元医药股份有限公司 | 3 | CYHS2403485 |
| 注射用氢化可的松琥珀酸钠 | 海南紫程众投生物科技有限公司 | 3 | CYHS2403482 |
| 盐酸溴己新注射液 | 以岭万洲国际制药有限公司 | 3 | CYHS2403484 |
| 复方聚乙二醇(3350)电解质散 | 海南普利制药股份有限公司 | 3 | CYHS2403470 |
| 注射用苯唑西林钠 | 湖南柏齐鹤药物研发有限公司 | 3 | CYHS2403469 |
| 复方聚乙二醇(3350)电解质散 | 海南普利制药股份有限公司 | 3 | CYHS2403468 |
| 氯化钾口服溶液 | 山东百诺医药股份有限公司 | 3 | CYHS2403457 |
| 福多司坦口服溶液 | 海南斯达制药有限公司 | 3 | CYHS2403456 |
| 福多司坦口服溶液 | 海南斯达制药有限公司 | 3 | CYHS2403455 |
| 福多司坦口服溶液 | 海南斯达制药有限公司 | 3 | CYHS2403454 |
| 碳酸氢钠注射液 | 黑龙江省知润药业有限公司 | 3 | CYHS2403453 |
| 注射用氢化可的松琥珀酸钠 | 重庆万霖生物医药科技有限公司 | 3 | CYHS2403475 |
| 注射用氢化可的松琥珀酸钠 | 重庆万霖生物医药科技有限公司 | 3 | CYHS2403474 |
| 复方电解质醋酸钠葡萄糖注射液 | 石家庄四药有限公司 | 3 | CYHS2403450 |
| 复方电解质醋酸钠葡萄糖注射液 | 石家庄四药有限公司 | 3 | CYHS2403449 |
| 聚乙二醇3350散 | 马应龙药业集团股份有限公司 | 3 | CYHS2403471 |
| 盐酸溴己新注射液 | 白云山东泰商丘药业有限公司 | 3 | CYHS2403464 |
| 利那洛肽胶囊 | 湖北民康药业集团有限公司 | 4 | CYHS2403534 |
| 小儿法罗培南钠颗粒 | 珠海前列药业有限公司 | 4 | CYHS2403532 |
| 雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片复合包装 | 四川科伦药业股份有限公司 | 4 | CYHS2403531 |
| 雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片复合包装 | 四川科伦药业股份有限公司 | 4 | CYHS2403530 |
| 非布司他片 | 四川新斯顿制药股份有限公司 | 4 | CYHS2403527 |
| 司来帕格片 | 湖南方盛制药股份有限公司 | 4 | CYHS2403524 |
| 马立巴韦片 | 桂林南药股份有限公司 | 4 | CYHS2403523 |
| 他克莫司缓释胶囊 | 上海安必生制药技术有限公司 | 4 | CYHS2403522 |
| 他克莫司缓释胶囊 | 上海安必生制药技术有限公司 | 4 | CYHS2403521 |
| 氨氯地平阿托伐他汀钙片 | 翎耀生物科技(上海)有限公司 | 4 | CYHS2403520 |
| 阿卡波糖片 | 上海现代制药股份有限公司 | 4 | CYHS2403513 |
| 阿卡波糖片 | 上海现代制药股份有限公司 | 4 | CYHS2403512 |
| 格列齐特缓释片 | 南京易亨制药有限公司 | 4 | CYHS2403511 |
| 西甲硅油乳剂 | 浙江佰奥医药科技有限公司 | 4 | CYHS2403510 |
| 缬沙坦氢氯噻嗪片 | 深圳奥萨制药有限公司 | 4 | CYHS2403509 |
| 磷霉素氨丁三醇颗粒 | 湖北午时医药研究院有限公司 | 4 | CYHS2403519 |
| 阿司匹林肠溶片 | 长春海悦药业股份有限公司 | 4 | CYHS2403506 |
| 克立硼罗软膏 | 苏州高迈药业有限公司 | 4 | CYHS2403518 |
| 盐酸屈他维林注射液 | 江苏润恒制药有限公司 | 4 | CYHS2403505 |
| 醋酸去氨加压素片 | 苏州第三制药厂有限责任公司 | 4 | CYHS2403504 |
| 醋酸去氨加压素片 | 苏州第三制药厂有限责任公司 | 4 | CYHS2403503 |
| 注射用伏立康唑 | 悦康药业集团股份有限公司 | 4 | CYHS2403514 |
| 依折麦布片 | 翎耀生物科技(上海)有限公司 | 4 | CYHS2403500 |
| 氯雷他定糖浆 | 拜耳医药(上海)有限公司 | 4 | CYHS2403499 |
| 氯雷他定糖浆 | 拜耳医药(上海)有限公司 | 4 | CYHS2403498 |
| 甲磺酸倍他司汀片 | 浙江仙琚制药股份有限公司 | 4 | CYHS2403497 |
| 乌帕替尼缓释片 | 杨凌科森生物制药有限责任公司 | 4 | CYHS2403496 |
| 非那雄胺片 | 广州艾格生物科技有限公司 | 4 | CYHS2403495 |
| 非那雄胺片 | 广州艾格生物科技有限公司 | 4 | CYHS2403494 |
| 注射用多种维生素(12) | 辽宁海思科制药有限公司 | 4 | CYHS2403493 |
| 双氯芬酸钠缓释片 | 四川依科制药有限公司 | 4 | CYHS2403491 |
| 阿法骨化醇软胶囊 | 大连美创药业有限公司 | 4 | CYHS2403490 |
| 阿法骨化醇软胶囊 | 大连美创药业有限公司 | 4 | CYHS2403489 |
| 恩替卡韦片 | 浙江麒正药业有限公司 | 4 | CYHS2403487 |
| 复方电解质注射液 | 湖北津药药业股份有限公司 | 4 | CYHS2403483 |
| 阿达帕林凝胶 | 浙江高跖医药科技股份有限公司 | 4 | CYHS2403481 |
| 注射用醋酸西曲瑞克 | 常州四药制药有限公司 | 4 | CYHS2403480 |
| 洛索洛芬钠贴剂 | 金鸿药业股份有限公司 | 4 | CYHS2403479 |
| 洛索洛芬钠贴剂 | 金鸿药业股份有限公司 | 4 | CYHS2403478 |
| 恩他卡朋片 | 山东新华制药股份有限公司 | 4 | CYHS2403452 |
| 瑞舒伐他汀依折麦布片(I) | 南京海纳制药有限公司 | 4 | CYHS2403451 |
| 艾普拉唑肠溶片 | 石家庄科仁医药科技有限公司 | 4 | CYHS2403477 |
| 聚乙烯醇滴眼液 | 圣嘉(滨海)生物医药科技有限公司 | 4 | CYHS2403476 |
| 盐酸伊立替康脂质体注射液 | 浙江智达药业有限公司 | 4 | CYHS2403473 |
| 结构脂肪乳注射液(C6-24) | 广东嘉博制药有限公司 | 4 | CYHS2403472 |
| 利丙双卡因乳膏 | 安徽四环科宝制药有限公司 | 4 | CYHS2403467 |
| 布瑞哌唑片 | 扬子江药业集团南京海陵药业有限公司 | 4 | CYHS2403466 |
| 头孢丙烯片 | 华北制药河北华民药业有限责任公司 | 4 | CYHS2403463 |
| 左卡尼汀口服溶液 | 南京恒道医药科技股份有限公司 | 4 | CYHS2403462 |
| 地屈孕酮片 | 株洲千金药业股份有限公司 | 4 | CYHS2403459 |
| 硝酸异山梨酯注射液 | 云南药科院生物医药股份有限公司 | 4 | CYHS2403458 |
| 氨甲环酸片 | 浙江兄弟药业有限公司 | 4 | CYHS2403465 |
| 富马酸比索洛尔片 | 成都欣捷高新技术开发股份有限公司 | 4 | CYHS2403461 |
| 富马酸比索洛尔片 | 成都欣捷高新技术开发股份有限公司 | 4 | CYHS2403460 |
| 冻干人用狂犬病疫苗(鸡胚成纤维细胞) | 上海青赛生物科技股份有限公司 | 3.3 | CXSS2400113 |
| 冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞) | 安徽智飞龙科马生物制药有限公司 | 3.3 | CXSS2400112 |
| 尿素[13C]片呼气试验药盒 | 成都倍特药业股份有限公司 | 3 | CYHL2400204 |
| 麦芽酚铁胶囊 | 杭州仟源保灵药业有限公司 | 3 | CYHL2400203 |
| 瑞卢戈利片 | 杭州民生药业股份有限公司 | 3 | CYHL2400202 |
| 利多卡因丙胺卡因气雾剂 | 江西汇仁药业股份有限公司 | 3 | CYHL2400201 |
| 他替瑞林片 | 成都简则医药技术有限公司 | 3 | CYHL2400200 |
进口申请
| 药品名称 | 企业 | 注册分类 | 受理号 |
| Aficamten片 | Cytokinetics, Incorporated | 1 | JXHS2400085 |
| 多烯磷脂酰胆碱注射液 | Opella Healthcare Limited Liability Company | 5.1 | JXHS2400086 |
| 卡泊三醇倍他米松泡沫剂 | LEO Pharma A/S | 5.1 | JXHS2400087 |
| 塞利尼索片 | Karyopharm Therapeutics Inc. | 5.1 | JXHS2400084 |
| Tremelimumab注射液 | AstraZeneca AB | 3.1 | JXSS2400099 |
| 度伐利尤单抗注射液 | AstraZeneca UK Limited | 3.1 | JXSS2400096 |
| 度伐利尤单抗注射液 | AstraZeneca UK Limited | 3.1 | JXSS2400098 |
| Tremelimumab注射液 | AstraZeneca AB | 3.1 | JXSS2400097 |
| 注射用sotatercept | Merck Sharp & Dohme LLC | 3.1 | JXSS2400095 |
| 注射用sotatercept | Merck Sharp & Dohme LLC | 3.1 | JXSS2400094 |
| 依西美坦片 | Zydus Lifesciences Limited | 5.2 | JYHS2400048 |
| Orforglipron胶囊 | Eli Lilly and Company | 1 | JXHL2400254 |
| Orforglipron胶囊 | Eli Lilly and Company | 1 | JXHL2400253 |
| Orforglipron胶囊 | Eli Lilly and Company | 1 | JXHL2400252 |
| Orforglipron胶囊 | Eli Lilly and Company | 1 | JXHL2400251 |
| Orforglipron胶囊 | Eli Lilly and Company | 1 | JXHL2400250 |
| Orforglipron胶囊 | Eli Lilly and Company | 1 | JXHL2400249 |
| Bepirovirsen 注射液 | GlaxoSmithKline Trading Services Limited | 1 | JXHL2400246 |
| Daplusiran/Tomligisiran 注射液 | GlaxoSmithKline Trading Services Limited | 1 | JXHL2400245 |
| 依尼碘铵片 | JSC“FARMAK” | 5.1 | JXHL2400248 |
| 普拉曲沙注射液 | Ideogen AG | 5.1 | JXHL2400247 |
| Belrestotug注射液 | GlaxoSmithKline Research & Development Limited | 1 | JXSL2400196 |
| ABBV-400注射用粉末 | AbbVie Inc. | 1 | JXSL2400194 |
| 注射用Budigalimab | AbbVie Inc. | 1 | JXSL2400195 |
| Dostarlimab注射液 | GlaxoSmithKline Research & Development Limited | 2.2 | JXSL2400197 |
中药相关申请
无
注：绿色字体部分为潜在首仿品种；
不包含原料药、医用氧、注射用水、氯化钠或葡萄糖注射液等申请，不包含再注册、一次性进口、技术转移、复审申请。
