新药上市申请
| 药品名称 | 企业名称 | 分类 | 受理号 |
| 伊鲁阿克片 | 齐鲁制药有限公司 | 1 | CXHS2300041 |
| 伊鲁阿克片 | 齐鲁制药有限公司 | 1 | CXHS2300042 |
| 加格列净片 | 惠升生物制药股份有限公司 | 1 | CXHS2200012 |
| 加格列净片 | 惠升生物制药股份有限公司 | 1 | CXHS2200013 |
| 加格列净片 | 惠升生物制药股份有限公司 | 1 | CXHS2200014 |
| 加格列净片 | 惠升生物制药股份有限公司 | 1 | CXHS2200015 |
| 注射用右兰索拉唑 | 江苏奥赛康药业有限公司 | 2.2 | CXHS2200027 |
| 特立帕肽注射液 | 北京博康健基因科技有限公司 | 3.3 | CXSS2200062 |
新药临床申请
| 药品名称 | 企业名称 | 分类 | 受理号 |
| BGB-15025片 | 百济神州(苏州)生物科技有限公司 | 1 | CXHL2301247 |
| CMS-D001片 | 海南康哲美丽科技有限公司 | 1 | CXHL2301250 |
| CMS-D001片 | 海南康哲美丽科技有限公司 | 1 | CXHL2301251 |
| CMS-D001片 | 海南康哲美丽科技有限公司 | 1 | CXHL2301252 |
| DA414颗粒 | 成都地奥九泓制药厂 | 1 | CXHL2301248 |
| DA414颗粒 | 成都地奥九泓制药厂 | 1 | CXHL2301249 |
| GRK-008片 | 慧安凯(厦门)医药科技有限公司 | 1 | CXHL2301205 |
| HS-10509片 | 江苏豪森药业集团有限公司 | 1 | CXHL2301242 |
| HS-10509片 | 江苏豪森药业集团有限公司 | 1 | CXHL2301243 |
| HS-10509片 | 江苏豪森药业集团有限公司 | 1 | CXHL2301244 |
| LT-002-158片 | 上海领泰生物医药科技有限公司 | 1 | CXHL2301266 |
| LT-002-158片 | 上海领泰生物医药科技有限公司 | 1 | CXHL2301267 |
| ND-003片 | 深圳市新樾生物科技有限公司 | 1 | CXHL2301227 |
| ND-003片 | 深圳市新樾生物科技有限公司 | 1 | CXHL2301228 |
| QR056240CR片 | 武汉朗来科技发展有限公司 | 1 | CXHL2301222 |
| QR056240CR片 | 武汉朗来科技发展有限公司 | 1 | CXHL2301223 |
| RGT-419B胶囊 | 上海齐鲁锐格医药研发有限公司 | 1 | CXHL2301263 |
| RGT-419B胶囊 | 上海齐鲁锐格医药研发有限公司 | 1 | CXHL2301264 |
| Y-4片 | 南京宁丹新药技术有限公司 | 2.3 | CXHL2301210 |
| Y-4片 | 南京宁丹新药技术有限公司 | 2.3 | CXHL2301211 |
| 奥布替尼片 | 北京诺诚健华医药科技有限公司 | 2.4 | CXHL2301277 |
| 注射用JMKX003142 | 浙江杭煜制药有限公司 | 1 | CXHL2301229 |
| 盐酸右美托咪定鼻喷雾剂 | 石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司 | 2.4 | CXHL2301255 |
| 醋酸阿比特龙片(I) | 成都盛迪医药有限公司 | 2.2;2.4 | CXHL2301208 |
| 阿哌沙班胃滞留缓释胶囊 | 南京三迭纪医药科技有限公司 | 2.2 | CXHL2301226 |
| BR115注射液 | 浙江博锐生物制药有限公司 | 1 | CXSL2300772 |
| BRL03注射液 | 广州百吉生物制药有限公司 | 1 | CXSL2300726 |
| LY-M001注射液 | 凌意(杭州)生物科技有限公司 | 1 | CXSL2300730 |
| RJMty19注射液 | 广东瑞顺生物技术有限公司 | 1 | CXSL2300725 |
| SCT650C 注射液 | 神州细胞工程有限公司 | 1 | CXSL2300780 |
| SCTC21C注射液 | 神州细胞工程有限公司 | 1 | CXSL2300778 |
| 人脐带间充质干细胞注射液 | 天士力医药集团股份有限公司 | 1 | CXSL2300728 |
| 注射用AMT-116 | 普众发现医药科技(上海)有限公司 | 1 | CXSL2300771 |
| 注射用MK-2870 | 默沙东研发(中国)有限公司 | 1 | CXSL2300774 |
| 重组抗IL-1β人源化单克隆抗体注射液 | 三生国健药业(上海)股份有限公司 | 1 | CXSL2300773 |
仿制药申请
| 药品名称 | 企业名称 | 分类 | 受理号 |
| 乙磺酸尼达尼布软胶囊 | 江苏万高药业股份有限公司 | 4 | CYHS2201529 |
| 乙磺酸尼达尼布软胶囊 | 江苏万高药业股份有限公司 | 4 | CYHS2201530 |
| 二氮嗪口服混悬液 | 宿州亿帆药业有限公司 | 3 | CYHS2201199 |
| 伊曲康唑口服液 | 合肥诚志生物制药有限公司 | 4 | CYHS2101336 |
| 依巴斯汀口服溶液 | 湖南普道医药技术有限公司 | 3 | CYHS2200600 |
| 吡仑帕奈片 | 江西青峰药业有限公司 | 4 | CYHS2200174 |
| 吸入用乙酰半胱氨酸溶液 | 河北创健药业有限公司 | 4 | CYHS2201224 |
| 复方氨基酸注射液(20AA) | 四川科伦药业股份有限公司 | 4 | CYHS2300846 |
| 多索茶碱注射液 | 国药集团国瑞药业有限公司 | 4 | CYHS2200492 |
| 奥拉帕利片 | 湖南科伦制药有限公司 | 4 | CYHS2201475 |
| 奥拉帕利片 | 湖南科伦制药有限公司 | 4 | CYHS2201476 |
| 奥氮平口腔崩解片 | 常州四药制药有限公司 | 4 | CYHS2200859 |
| 富马酸卢帕他定片 | 合肥恩瑞特药业有限公司 | 4 | CYHS2201426 |
| 富马酸比索洛尔片 | 浙江兄弟药业有限公司 | 4 | CYHS2102026 |
| 富马酸比索洛尔片 | 浙江兄弟药业有限公司 | 4 | CYHS2102027 |
| 对乙酰氨基酚栓 | 浙江尔婴药品有限公司 | 3 | CYHS2201185 |
| 尼莫地平口服溶液 | 上海奥全生物医药科技有限公司 | 3 | CYHS2201882 |
| 左卡尼汀口服溶液 | 湖北欣泽霏药业有限公司 | 4 | CYHS2201241 |
| 左氧氟沙星氯化钠注射液 | 河北天成药业股份有限公司 | 4 | CYHS2200673 |
| 左氧氟沙星氯化钠注射液 | 河北天成药业股份有限公司 | 4 | CYHS2200674 |
| 布洛芬混悬液 | 广西维威制药有限公司 | 4 | CYHS2200664 |
| 布立西坦片 | 成都奥邦药业有限公司 | 3 | CYHL2300133 |
| 布立西坦片 | 成都奥邦药业有限公司 | 3 | CYHL2300134 |
| 拉考沙胺注射液 | 成都通德药业有限公司 | 4 | CYHS2200551 |
| 普拉洛芬滴眼液 | 武汉先路医药科技股份有限公司 | 4 | CYHS2300244 |
| 来曲唑片 | 重庆圣华曦药业股份有限公司 | 4 | CYHS2201513 |
| 枸橼酸托法替布片 | 浙江华海药业股份有限公司 | 4 | CYHS2101310 |
| 枸橼酸托法替布片 | 重庆药友制药有限责任公司 | 4 | CYHS2100018 |
| 枸橼酸托瑞米芬片 | 江苏奥赛康药业有限公司 | 4 | CYHS2201062 |
| 格列吡嗪控释片 | 华润双鹤利民药业(济南)有限公司 | 4 | CYHS2201533 |
| 氢溴酸伏硫西汀片 | 石家庄四药有限公司 | 4 | CYHS2201268 |
| 氧(液态) | 山东杭氧气体有限公司 | 4 | CYHS2202073 |
| 氨基己酸注射液 | 河北欣瑞未来科技有限公司 | 3 | CYHS2201070 |
| 沙美特罗替卡松吸入粉雾剂 | 健康元药业集团股份有限公司 | 4 | CYHS2300406 |
| 沙美特罗替卡松吸入粉雾剂 | 健康元药业集团股份有限公司 | 4 | CYHS2300407 |
| 泊沙康唑肠溶片 | 江苏海岸药业有限公司 | 4 | CYHS2201566 |
| 注射用利福平 | 南京海纳医药科技股份有限公司 | 4 | CYHS2200403 |
| 注射用替莫唑胺 | 北京双鹭药业股份有限公司 | 3 | CYHS2301114 |
| 注射用氨苄西林钠 | 山西铭羽生物科技有限公司 | 3 | CYHS2201253 |
| 瑞戈非尼片 | 江苏豪森药业集团有限公司 | 4 | CYHS2200448 |
| 瑞戈非尼片 | 上海创诺制药有限公司 | 4 | CYHS2200318 |
| 甲钴胺片 | 成都通德药业有限公司 | 4 | CYHS2200727 |
| 盐酸右美托咪定注射液 | 江苏迪赛诺制药有限公司 | 3 | CYHS2200875 |
| 盐酸多巴酚丁胺注射液 | 上海旭东海普药业有限公司 | 3 | CYHS2102338 |
| 盐酸左西替利嗪口服滴剂 | 广东九明制药有限公司 | 4 | CYHS2201611 |
| 盐酸普拉克索缓释片 | 陕西步长高新制药有限公司 | 4 | CYHS2200818 |
| 盐酸普萘洛尔口服溶液 | 陕西步长制药有限公司 | 3 | CYHS2102137 |
| 盐酸毛果芸香碱滴眼液 | 润尔眼科药物(广州)有限公司 | 3 | CYHL2300132 |
| 盐酸溴己新口服溶液 | 仁合益康集团有限公司 | 3 | CYHS2201055 |
| 盐酸美金刚片 | 北京民康百草医药科技有限公司 | 4 | CYHS2101813 |
| 盐酸胺碘酮注射液 | 江苏神龙药业有限公司 | 4 | CYHS2201370 |
| 盐酸艾司洛尔注射液 | 陕西博森生物制药股份集团有限公司 | 3 | CYHS2200929 |
| 盐酸莫西沙星氯化钠注射液 | 福建省宝诺医药研发有限公司 | 4 | CYHS2102118 |
| 硫酸镁注射液 | 石家庄四药有限公司 | 3 | CYHS2201365 |
| 硫酸镁注射液 | 石家庄四药有限公司 | 3 | CYHS2201366 |
| 硫酸镁注射液 | 石家庄四药有限公司 | 3 | CYHS2201367 |
| 羟考酮纳洛酮缓释片 | 山东绿叶制药有限公司 | 4 | CYHS2300459 |
| 羟考酮纳洛酮缓释片 | 山东绿叶制药有限公司 | 4 | CYHS2300460 |
| 聚乙二醇4000散 | 深圳万和制药有限公司 | 4 | CYHS2200028 |
| 艾曲泊帕乙醇胺片 | 四川科伦药业股份有限公司 | 4 | CYHS2100188 |
| 艾曲泊帕乙醇胺片 | 齐鲁制药有限公司 | 4 | CYHS2100079 |
| 艾曲泊帕乙醇胺片 | 正大天晴药业集团股份有限公司 | 4 | CYHS2000479 |
| 艾曲泊帕乙醇胺片 | 江苏奥赛康药业有限公司 | 4 | CYHS2000074 |
| 草酸艾司西酞普兰片 | 沈阳华泰药物研究有限公司 | 4 | CYHS2300495 |
| 间苯三酚注射液 | 四川海梦智森生物制药有限公司 | 4 | CYHS2201069 |
| 间苯三酚注射液 | 南京济群医药科技股份有限公司 | 4 | CYHS2200914 |
| 阿司匹林肠溶片 | 浙江京新药业股份有限公司 | 4 | CYHS2201654 |
| 非布司他片 | 浙江华海药业股份有限公司 | 4 | CYHS2200800 |
| 非布司他片 | 浙江华海药业股份有限公司 | 4 | CYHS2200801 |
| 非布司他片 | 南京海辰药业股份有限公司 | 4 | CYHS2200331 |
| 非布司他片 | 南京海辰药业股份有限公司 | 4 | CYHS2200332 |
| 麦考酚钠肠溶片 | 宜昌人福药业有限责任公司 | 4 | CYHS2200866 |
| 麦考酚钠肠溶片 | 宜昌人福药业有限责任公司 | 4 | CYHS2200867 |
| 黄体酮阴道缓释凝胶 | 河北新张药股份有限公司 | 4 | CYHS2201980 |
进口申请
| 药品名称 | 企业名称 | 分类 | 受理号 |
| AZD5305 | AstraZeneca AB | 1 | JXHL2300272 |
| AZD5305 | AstraZeneca AB | 1 | JXHL2300273 |
| AZD5305 | AstraZeneca AB | 1 | JXHL2300274 |
| AZD5305 | AstraZeneca AB | 1 | JXHL2300275 |
| BI 1810631 片 | Boehringer Ingelheim International GmbH | 1 | JXHL2300279 |
| MK-5684片 | Merck Sharp & Dohme LLC | 1 | JXHL2300277 |
| MK-5684片 | Merck Sharp & Dohme LLC | 1 | JXHL2300278 |
| 伊曲康唑口服液 | Hwang's Pharmaceutical Co., Ltd. | 5.2 | JYHS2101009 |
| 依托孕烯炔雌醇阴道环 | Abbott Healthcare Products B.V. | 5.2 | JYHS2200078 |
| 地拉罗司片 | MSN Laboratories Private Limited | 5.2 | JYHS2200043 |
| 地诺孕素片 | Pei Li Pharmaceutical Industrial Co., Ltd. | 5.2 | JYHS2200024 |
| 麦考酚钠肠溶片 | Biocon Pharma Limited | 5.2 | JYHS2200046 |
| 麦考酚钠肠溶片 | Biocon Pharma Limited | 5.2 | JYHS2200047 |
| 巴托利单抗注射液 | DRAGON MERIT HOLDINGS LIMITED | 1 | JXSS2300049 |
| 帕博利珠单抗注射液 | Merck Sharp & Dohme LLC | 2.2 | JXSL2300192 |
中药相关申请
| 药品名称 | 企业名称 | 分类 | 受理号 |
| 莎毕娅片 | 中国科学院新疆理化技术研究所 | 1.1 | CXZL2300068 |
注：灰色字体部分结论为不批准或收到通知件；
