葆元生物1类新药己二酸他雷替尼提交上市申请| 新受理(3.4-3.10)

文摘   2024-03-11 11:31   上海  

本周药品注册受理数据,分门别类呈现,一目了然。(3.4-3.10

新药上市申请

药品名称企业注册分类受理号
己二酸他雷替尼胶囊葆元生物医药科技(杭州)有限公司1CXHS2400020
注射用隆培促生长素Ascendis Pharma Endocrinology Division A/S3.1JXSS2400025
注射用隆培促生长素Ascendis Pharma Endocrinology Division A/S3.1JXSS2400024
注射用隆培促生长素Ascendis Pharma Endocrinology Division A/S3.1JXSS2400023
注射用隆培促生长素Ascendis Pharma Endocrinology Division A/S3.1JXSS2400022
注射用隆培促生长素Ascendis Pharma Endocrinology Division A/S3.1JXSS2400021
注射用隆培促生长素Ascendis Pharma Endocrinology Division A/S3.1JXSS2400020
注射用隆培促生长素Ascendis Pharma Endocrinology Division A/S3.1JXSS2400019
注射用隆培促生长素Ascendis Pharma Endocrinology Division A/S3.1JXSS2400018
注射用隆培促生长素Ascendis Pharma Endocrinology Division A/S3.1JXSS2400017


新药临床申请

药品名称企业注册分类受理号
EB160片中山优理生物医药有限公司1CXHL2400263
EB160片中山优理生物医药有限公司1CXHL2400262
EB160片中山优理生物医药有限公司1CXHL2400261
HRS9531片福建盛迪医药有限公司1CXHL2400256
HRS9531片福建盛迪医药有限公司1CXHL2400255
HRS9531片福建盛迪医药有限公司1CXHL2400254
HRS9531片福建盛迪医药有限公司1CXHL2400253
HRS9531片福建盛迪医药有限公司1CXHL2400252
HRS9531片福建盛迪医药有限公司1CXHL2400251
HRS9531片福建盛迪医药有限公司1CXHL2400250
HRS9531片福建盛迪医药有限公司1CXHL2400249
SPH7450片上海医药集团股份有限公司1CXHL2400260
SPH7450片上海医药集团股份有限公司1CXHL2400259
SPH7450片上海医药集团股份有限公司1CXHL2400258
SPH7450片上海医药集团股份有限公司1CXHL2400257
DGPR1008注射液新斗生物科技(苏州)有限公司1CXHL2400243
BGB-24714胶囊百济神州(苏州)生物科技有限公司1CXHL2400239
注射用LYSC98浙江医药股份有限公司新昌制药厂1CXHL2400236
BGB-24714胶囊百济神州(苏州)生物科技有限公司1CXHL2400238
BGB-24714胶囊百济神州(苏州)生物科技有限公司1CXHL2400237
BTP0209江苏诺和必拓新药研发有限公司2.2CXHL2400242
BTP0209江苏诺和必拓新药研发有限公司2.2CXHL2400241
BTP0209江苏诺和必拓新药研发有限公司2.2CXHL2400240
醋酸地非法林注射液齐鲁制药(海南)有限公司3CYHL2400051
注射用MK-2870默沙东研发(中国)有限公司1CXSL2400175
SYS6002石药集团巨石生物制药有限公司1CXSL2400174
注射用SKB501四川科伦博泰生物医药股份有限公司1CXSL2400172


仿制药申请

药品名称企业注册分类受理号
复方氨基酸(16)双肽(1)注射液内蒙古白医制药股份有限公司3CYHS2400802
复方氨基酸(16)双肽(1)注射液内蒙古白医制药股份有限公司3CYHS2400801
腺苷钴胺胶囊湖南千金湘江药业股份有限公司3CYHS2400793
盐酸溴己新注射液安徽新世纪药业有限公司3CYHS2400788
盐酸艾司洛尔注射液河北龙海药业有限公司3CYHS2400786
利多卡因丁卡因乳膏江苏盈科生物制药有限公司3CYHL2400056
布立西坦片四川科伦药业股份有限公司3CYHL2400055
布立西坦片四川科伦药业股份有限公司3CYHL2400054
布立西坦片四川科伦药业股份有限公司3CYHL2400053
盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液福建天泉药业股份有限公司3CYHS2400780
氯化钾颗粒浙江赛默制药有限公司3CYHS2400778
奥扎格雷钠注射液赤峰经方医药技术开发有限责任公司3CYHS2400776
奥扎格雷钠注射液赤峰经方医药技术开发有限责任公司3CYHS2400775
帕立骨化醇软胶囊成都盛迪医药有限公司3CYHS2400772
帕立骨化醇软胶囊成都盛迪医药有限公司3CYHS2400770
酒石酸阿福特罗雾化吸入用溶液海南斯达制药有限公司3CYHL2400052
醋酸地非法林注射液齐鲁制药(海南)有限公司3CYHL2400051
帕拉米韦注射液浙江诚意药业股份有限公司3CYHS2400760
琥珀酸地文拉法辛缓释片扬子江药业集团有限公司3CYHS2400759
琥珀酸地文拉法辛缓释片扬子江药业集团有限公司3CYHS2400758
盐酸肾上腺素注射液马鞍山丰原制药有限公司3CYHS2400756
福多司坦口服溶液成都欣捷高新技术开发股份有限公司3CYHS2400755
福多司坦口服溶液成都欣捷高新技术开发股份有限公司3CYHS2400754
盐酸甲氧氯普胺注射液海南天盛保和生物科技有限公司3CYHS2400753
甲硫酸新斯的明注射液南京海辰药业股份有限公司3CYHS2400752
甲硫酸新斯的明注射液南京海辰药业股份有限公司3CYHS2400751
甲硫酸新斯的明注射液南京海辰药业股份有限公司3CYHS2400750
复方氨基酸注射液(18AA-Ⅸ)广东赛烽医药科技有限公司4CYHS2400805
比拉斯汀片石家庄四药有限公司4CYHS2400804
夫西地酸乳膏浙江众延医药科技有限公司4CYHS2400803
吸入用乙酰半胱氨酸溶液朗天药业(湖北)有限公司4CYHS2400800
他达拉非片贵州圣济堂制药有限公司4CYHS2400799
他达拉非片贵州圣济堂制药有限公司4CYHS2400798
甲钴胺片湖南状元制药有限公司4CYHS2400797
洛索洛芬钠凝胶膏宁波美舒医药科技有限公司4CYHS2400796
氢溴酸伏硫西汀片合肥创新医药技术有限公司4CYHS2400795
氢溴酸伏硫西汀片合肥创新医药技术有限公司4CYHS2400794
沙库巴曲缬沙坦钠片湖南千金协力药业有限公司4CYHS2400792
利丙双卡因乳膏宁波美舒医药科技有限公司4CYHS2400791
磷酸西格列汀片湖南威特制药股份有限公司4CYHS2400790
地夸磷索钠滴眼液重庆苯立方医药科技有限公司4CYHS2400789
氟哌噻吨美利曲辛片成都倍特药业股份有限公司4CYHS2400787
蒙脱石混悬液国药控股星鲨制药(厦门)有限公司4CYHS2400785
氟比洛芬凝胶贴膏浙江百代医药科技有限公司4CYHL2400057
比索洛尔氨氯地平片浙江花园药业有限公司4CYHS2400784
富马酸伏诺拉生片海南皇隆制药股份有限公司4CYHS2400783
富马酸伏诺拉生片海南皇隆制药股份有限公司4CYHS2400782
注射用头孢米诺钠山东宜和生物医药科技有限公司4CYHS2400781
瑞巴派特片北京天衡药物研究院南阳天衡制药厂4CYHS2400779
尼可地尔片北京四环科宝制药股份有限公司4CYHS2400774
盐酸贝尼地平片北京福元医药股份有限公司4CYHS2400773
硫酸氨基葡萄糖胶囊成都恒瑞制药有限公司4CYHS2400771
乳果糖口服溶液成都倍特得诺药业有限公司4CYHS2400769
乳果糖口服溶液成都倍特得诺药业有限公司4CYHS2400768
艾地骨化醇软胶囊山东新时代药业有限公司4CYHS2400767
硫酸羟氯喹片湖北午时医药研究院有限公司4CYHS2400766
硫酸氨基葡萄糖胶囊四川成都同道堂制药有限责任公司4CYHS2400777
精氨酸布洛芬颗粒中山万汉制药有限公司4CYHS2400765
精氨酸布洛芬颗粒中山万汉制药有限公司4CYHS2400764
培哚普利氨氯地平片(Ⅲ)杭州康恩贝制药有限公司4CYHS2400763
注射用替考拉宁泊诺(天津)创新医药研究有限公司4CYHS2400762
妥布霉素滴眼液浙江赛默制药有限公司4CYHS2400761
聚乙烯醇滴眼液四川海梦智森生物制药有限公司4CYHS2400757
维格列汀片新天地药业股份有限公司4CYHS2400749


进口申请

药品名称企业注册分类受理号
Vorasidenib片Institut de Recherches Internationales Servier1JXHL2400061
Vorasidenib片Institut de Recherches Internationales Servier1JXHL2400060
Lu AF28996 胶囊H. Lundbeck A/S1JXHL2400056
Lu AF28996 胶囊H. Lundbeck A/S1JXHL2400055
Lu AF28996 胶囊H. Lundbeck A/S1JXHL2400054
Lu AF28996 胶囊H. Lundbeck A/S1JXHL2400053
ARV-471(PF-07850327)片Pfizer Inc.1JXHL2400052
呼吸道合胞病毒减毒活疫苗Sanofi Pasteur Inc.1.1JXSL2400058
Vixarelimab 注射液Genentech, Inc.1JXSL2400056


中药相关申请

药品名称企业注册分类受理号
母苏颗粒瑞阳制药股份有限公司1.1CXZL2400013


不包含原料药、医用氧、注射用水、氯化钠或葡萄糖注射液等申请,不包含再注册、一次性进口、技术转移、复审申请。


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