本周药品注册受理数据,分门别类呈现,一目了然。(3.4-3.10)
新药上市申请
药品名称 | 企业 | 注册分类 | 受理号 |
己二酸他雷替尼胶囊 | 葆元生物医药科技(杭州)有限公司 | 1 | CXHS2400020 |
注射用隆培促生长素 | Ascendis Pharma Endocrinology Division A/S | 3.1 | JXSS2400025 |
注射用隆培促生长素 | Ascendis Pharma Endocrinology Division A/S | 3.1 | JXSS2400024 |
注射用隆培促生长素 | Ascendis Pharma Endocrinology Division A/S | 3.1 | JXSS2400023 |
注射用隆培促生长素 | Ascendis Pharma Endocrinology Division A/S | 3.1 | JXSS2400022 |
注射用隆培促生长素 | Ascendis Pharma Endocrinology Division A/S | 3.1 | JXSS2400021 |
注射用隆培促生长素 | Ascendis Pharma Endocrinology Division A/S | 3.1 | JXSS2400020 |
注射用隆培促生长素 | Ascendis Pharma Endocrinology Division A/S | 3.1 | JXSS2400019 |
注射用隆培促生长素 | Ascendis Pharma Endocrinology Division A/S | 3.1 | JXSS2400018 |
注射用隆培促生长素 | Ascendis Pharma Endocrinology Division A/S | 3.1 | JXSS2400017 |
新药临床申请
药品名称 | 企业 | 注册分类 | 受理号 |
EB160片 | 中山优理生物医药有限公司 | 1 | CXHL2400263 |
EB160片 | 中山优理生物医药有限公司 | 1 | CXHL2400262 |
EB160片 | 中山优理生物医药有限公司 | 1 | CXHL2400261 |
HRS9531片 | 福建盛迪医药有限公司 | 1 | CXHL2400256 |
HRS9531片 | 福建盛迪医药有限公司 | 1 | CXHL2400255 |
HRS9531片 | 福建盛迪医药有限公司 | 1 | CXHL2400254 |
HRS9531片 | 福建盛迪医药有限公司 | 1 | CXHL2400253 |
HRS9531片 | 福建盛迪医药有限公司 | 1 | CXHL2400252 |
HRS9531片 | 福建盛迪医药有限公司 | 1 | CXHL2400251 |
HRS9531片 | 福建盛迪医药有限公司 | 1 | CXHL2400250 |
HRS9531片 | 福建盛迪医药有限公司 | 1 | CXHL2400249 |
SPH7450片 | 上海医药集团股份有限公司 | 1 | CXHL2400260 |
SPH7450片 | 上海医药集团股份有限公司 | 1 | CXHL2400259 |
SPH7450片 | 上海医药集团股份有限公司 | 1 | CXHL2400258 |
SPH7450片 | 上海医药集团股份有限公司 | 1 | CXHL2400257 |
DGPR1008注射液 | 新斗生物科技(苏州)有限公司 | 1 | CXHL2400243 |
BGB-24714胶囊 | 百济神州(苏州)生物科技有限公司 | 1 | CXHL2400239 |
注射用LYSC98 | 浙江医药股份有限公司新昌制药厂 | 1 | CXHL2400236 |
BGB-24714胶囊 | 百济神州(苏州)生物科技有限公司 | 1 | CXHL2400238 |
BGB-24714胶囊 | 百济神州(苏州)生物科技有限公司 | 1 | CXHL2400237 |
BTP0209 | 江苏诺和必拓新药研发有限公司 | 2.2 | CXHL2400242 |
BTP0209 | 江苏诺和必拓新药研发有限公司 | 2.2 | CXHL2400241 |
BTP0209 | 江苏诺和必拓新药研发有限公司 | 2.2 | CXHL2400240 |
醋酸地非法林注射液 | 齐鲁制药(海南)有限公司 | 3 | CYHL2400051 |
注射用MK-2870 | 默沙东研发(中国)有限公司 | 1 | CXSL2400175 |
SYS6002 | 石药集团巨石生物制药有限公司 | 1 | CXSL2400174 |
注射用SKB501 | 四川科伦博泰生物医药股份有限公司 | 1 | CXSL2400172 |
仿制药申请
药品名称 | 企业 | 注册分类 | 受理号 |
复方氨基酸(16)双肽(1)注射液 | 内蒙古白医制药股份有限公司 | 3 | CYHS2400802 |
复方氨基酸(16)双肽(1)注射液 | 内蒙古白医制药股份有限公司 | 3 | CYHS2400801 |
腺苷钴胺胶囊 | 湖南千金湘江药业股份有限公司 | 3 | CYHS2400793 |
盐酸溴己新注射液 | 安徽新世纪药业有限公司 | 3 | CYHS2400788 |
盐酸艾司洛尔注射液 | 河北龙海药业有限公司 | 3 | CYHS2400786 |
利多卡因丁卡因乳膏 | 江苏盈科生物制药有限公司 | 3 | CYHL2400056 |
布立西坦片 | 四川科伦药业股份有限公司 | 3 | CYHL2400055 |
布立西坦片 | 四川科伦药业股份有限公司 | 3 | CYHL2400054 |
布立西坦片 | 四川科伦药业股份有限公司 | 3 | CYHL2400053 |
盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液 | 福建天泉药业股份有限公司 | 3 | CYHS2400780 |
氯化钾颗粒 | 浙江赛默制药有限公司 | 3 | CYHS2400778 |
奥扎格雷钠注射液 | 赤峰经方医药技术开发有限责任公司 | 3 | CYHS2400776 |
奥扎格雷钠注射液 | 赤峰经方医药技术开发有限责任公司 | 3 | CYHS2400775 |
帕立骨化醇软胶囊 | 成都盛迪医药有限公司 | 3 | CYHS2400772 |
帕立骨化醇软胶囊 | 成都盛迪医药有限公司 | 3 | CYHS2400770 |
酒石酸阿福特罗雾化吸入用溶液 | 海南斯达制药有限公司 | 3 | CYHL2400052 |
醋酸地非法林注射液 | 齐鲁制药(海南)有限公司 | 3 | CYHL2400051 |
帕拉米韦注射液 | 浙江诚意药业股份有限公司 | 3 | CYHS2400760 |
琥珀酸地文拉法辛缓释片 | 扬子江药业集团有限公司 | 3 | CYHS2400759 |
琥珀酸地文拉法辛缓释片 | 扬子江药业集团有限公司 | 3 | CYHS2400758 |
盐酸肾上腺素注射液 | 马鞍山丰原制药有限公司 | 3 | CYHS2400756 |
福多司坦口服溶液 | 成都欣捷高新技术开发股份有限公司 | 3 | CYHS2400755 |
福多司坦口服溶液 | 成都欣捷高新技术开发股份有限公司 | 3 | CYHS2400754 |
盐酸甲氧氯普胺注射液 | 海南天盛保和生物科技有限公司 | 3 | CYHS2400753 |
甲硫酸新斯的明注射液 | 南京海辰药业股份有限公司 | 3 | CYHS2400752 |
甲硫酸新斯的明注射液 | 南京海辰药业股份有限公司 | 3 | CYHS2400751 |
甲硫酸新斯的明注射液 | 南京海辰药业股份有限公司 | 3 | CYHS2400750 |
复方氨基酸注射液(18AA-Ⅸ) | 广东赛烽医药科技有限公司 | 4 | CYHS2400805 |
比拉斯汀片 | 石家庄四药有限公司 | 4 | CYHS2400804 |
夫西地酸乳膏 | 浙江众延医药科技有限公司 | 4 | CYHS2400803 |
吸入用乙酰半胱氨酸溶液 | 朗天药业(湖北)有限公司 | 4 | CYHS2400800 |
他达拉非片 | 贵州圣济堂制药有限公司 | 4 | CYHS2400799 |
他达拉非片 | 贵州圣济堂制药有限公司 | 4 | CYHS2400798 |
甲钴胺片 | 湖南状元制药有限公司 | 4 | CYHS2400797 |
洛索洛芬钠凝胶膏 | 宁波美舒医药科技有限公司 | 4 | CYHS2400796 |
氢溴酸伏硫西汀片 | 合肥创新医药技术有限公司 | 4 | CYHS2400795 |
氢溴酸伏硫西汀片 | 合肥创新医药技术有限公司 | 4 | CYHS2400794 |
沙库巴曲缬沙坦钠片 | 湖南千金协力药业有限公司 | 4 | CYHS2400792 |
利丙双卡因乳膏 | 宁波美舒医药科技有限公司 | 4 | CYHS2400791 |
磷酸西格列汀片 | 湖南威特制药股份有限公司 | 4 | CYHS2400790 |
地夸磷索钠滴眼液 | 重庆苯立方医药科技有限公司 | 4 | CYHS2400789 |
氟哌噻吨美利曲辛片 | 成都倍特药业股份有限公司 | 4 | CYHS2400787 |
蒙脱石混悬液 | 国药控股星鲨制药(厦门)有限公司 | 4 | CYHS2400785 |
氟比洛芬凝胶贴膏 | 浙江百代医药科技有限公司 | 4 | CYHL2400057 |
比索洛尔氨氯地平片 | 浙江花园药业有限公司 | 4 | CYHS2400784 |
富马酸伏诺拉生片 | 海南皇隆制药股份有限公司 | 4 | CYHS2400783 |
富马酸伏诺拉生片 | 海南皇隆制药股份有限公司 | 4 | CYHS2400782 |
注射用头孢米诺钠 | 山东宜和生物医药科技有限公司 | 4 | CYHS2400781 |
瑞巴派特片 | 北京天衡药物研究院南阳天衡制药厂 | 4 | CYHS2400779 |
尼可地尔片 | 北京四环科宝制药股份有限公司 | 4 | CYHS2400774 |
盐酸贝尼地平片 | 北京福元医药股份有限公司 | 4 | CYHS2400773 |
硫酸氨基葡萄糖胶囊 | 成都恒瑞制药有限公司 | 4 | CYHS2400771 |
乳果糖口服溶液 | 成都倍特得诺药业有限公司 | 4 | CYHS2400769 |
乳果糖口服溶液 | 成都倍特得诺药业有限公司 | 4 | CYHS2400768 |
艾地骨化醇软胶囊 | 山东新时代药业有限公司 | 4 | CYHS2400767 |
硫酸羟氯喹片 | 湖北午时医药研究院有限公司 | 4 | CYHS2400766 |
硫酸氨基葡萄糖胶囊 | 四川成都同道堂制药有限责任公司 | 4 | CYHS2400777 |
精氨酸布洛芬颗粒 | 中山万汉制药有限公司 | 4 | CYHS2400765 |
精氨酸布洛芬颗粒 | 中山万汉制药有限公司 | 4 | CYHS2400764 |
培哚普利氨氯地平片(Ⅲ) | 杭州康恩贝制药有限公司 | 4 | CYHS2400763 |
注射用替考拉宁 | 泊诺(天津)创新医药研究有限公司 | 4 | CYHS2400762 |
妥布霉素滴眼液 | 浙江赛默制药有限公司 | 4 | CYHS2400761 |
聚乙烯醇滴眼液 | 四川海梦智森生物制药有限公司 | 4 | CYHS2400757 |
维格列汀片 | 新天地药业股份有限公司 | 4 | CYHS2400749 |
进口申请
药品名称 | 企业 | 注册分类 | 受理号 |
Vorasidenib片 | Institut de Recherches Internationales Servier | 1 | JXHL2400061 |
Vorasidenib片 | Institut de Recherches Internationales Servier | 1 | JXHL2400060 |
Lu AF28996 胶囊 | H. Lundbeck A/S | 1 | JXHL2400056 |
Lu AF28996 胶囊 | H. Lundbeck A/S | 1 | JXHL2400055 |
Lu AF28996 胶囊 | H. Lundbeck A/S | 1 | JXHL2400054 |
Lu AF28996 胶囊 | H. Lundbeck A/S | 1 | JXHL2400053 |
ARV-471(PF-07850327)片 | Pfizer Inc. | 1 | JXHL2400052 |
呼吸道合胞病毒减毒活疫苗 | Sanofi Pasteur Inc. | 1.1 | JXSL2400058 |
Vixarelimab 注射液 | Genentech, Inc. | 1 | JXSL2400056 |
中药相关申请
药品名称 | 企业 | 注册分类 | 受理号 |
母苏颗粒 | 瑞阳制药股份有限公司 | 1.1 | CXZL2400013 |
不包含原料药、医用氧、注射用水、氯化钠或葡萄糖注射液等申请,不包含再注册、一次性进口、技术转移、复审申请。