本周药品注册受理数据，分门别类呈现，一目了然。(7.1-7.7）
新药上市申请
无
新药临床申请
| 药品名称 | 企业 | 注册分类 | 受理号 |
| DX1002片 | 广州安好医药科技有限公司 | 1 | CXHL2400660 |
| DX1002片 | 广州安好医药科技有限公司 | 1 | CXHL2400659 |
| YL-13027片 | 上海璎黎药业有限公司 | 1 | CXHL2400657 |
| YL-13027片 | 上海璎黎药业有限公司 | 1 | CXHL2400656 |
| CB03-154片 | 上海挚盟医药科技有限公司 | 1 | CXHL2400658 |
| ABSK043胶囊 | 上海和誉生物医药科技有限公司 | 1 | CXHL2400655 |
| 50561片 | 北京卓凯生物技术有限公司 | 1 | CXHL2400654 |
| HRS-2129片 | 山东盛迪医药有限公司 | 1 | CXHL2400652 |
| HRS-2129片 | 山东盛迪医药有限公司 | 1 | CXHL2400651 |
| JRD-018片 | 晶锐医药(苏州)有限公司 | 1 | CXHL2400648 |
| JRD-018片 | 晶锐医药(苏州)有限公司 | 1 | CXHL2400647 |
| IN10018片 | 应世生物科技(上海)有限公司 | 1 | CXHL2400644 |
| IN10018片 | 应世生物科技(上海)有限公司 | 1 | CXHL2400643 |
| 吸入用PRT-068 | 四川普锐特药业有限公司 | 2.2 | CXHL2400646 |
| 优替德隆注射液 | 成都华昊中天药业有限公司 | 2.4 | CXHL2400653 |
| 替比培南匹伏酯细粒剂 | 石药集团中诺药业(石家庄)有限公司 | 3 | CYHL2400135 |
| 布洛芬盐酸去氧肾上腺素片 | 北京阳光诺和药物研究股份有限公司 | 3 | CYHL2400134 |
| LY09607 | 南京绿叶制药有限公司 | 2.2;2.3 | CXHL2400645 |
| 磷酸氯喹凝胶 | 广州凯普生物科技有限公司 | 2.2;2.4 | CXHL2400650 |
| 磷酸氯喹凝胶 | 广州凯普生物科技有限公司 | 2.2;2.4 | CXHL2400649 |
| 三价流感病毒裂解疫苗(MDCK细胞) | 成都欧林生物科技股份有限公司 | 2.2 | CXSL2400430 |
| 冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞) | 复星雅立峰(大连)生物制药有限公司 | 3.3 | CXSL2400431 |
| ZL-1218注射液 | 再鼎医药(上海)有限公司 | 1 | CXSL2400433 |
| SDTM001注射液 | 赛德特生物制药有限公司 | 1 | CXSL2400429 |
| 重组抗NKG2A人源化单克隆抗体注射液 | 上海怀越生物科技有限公司 | 1 | CXSL2400427 |
| KL-A167注射液 | 四川科伦博泰生物医药股份有限公司 | 1 | CXSL2400426 |
| 注射用SKB264 | 四川科伦博泰生物医药股份有限公司 | 1 | CXSL2400425 |
| RJK-RT2831注射液 | 南京融捷康生物科技有限公司 | 1 | CXSL2400424 |
| LTC004 | 北京志道生物科技有限公司 | 1 | CXSL2400422 |
| Obexelimab注射液 | 上海泽纳仕生物科技有限公司 | 1 | CXSL2400423 |
| KYS202004A注射液 | 江苏康缘药业股份有限公司 | 1 | CXSL2400420 |
| HX009注射液 | 杭州翰思生物医药有限公司 | 1 | CXSL2400419 |
| 特瑞普利单抗注射液 | 上海君实生物医药科技股份有限公司 | 2.2 | CXSL2400428 |
| 注射用人生长激素 | 长春生物制品研究所有限责任公司 | 3.3 | CXSL2400432 |
| 司美格鲁肽注射液 | 山东新时代药业有限公司 | 3.3 | CXSL2400421 |
仿制药申请
| 药品名称 | 企业 | 注册分类 | 受理号 |
| 普瑞巴林口服溶液 | 浙江赛默制药有限公司 | 3 | CYHS2402049 |
| 加替沙星滴眼液 | 海南盈达润泽药业有限公司 | 3 | CYHS2402038 |
| 萘普生钠片 | 浙江赛默制药有限公司 | 3 | CYHS2402037 |
| 萘普生钠片 | 浙江赛默制药有限公司 | 3 | CYHS2402036 |
| 氟哌啶醇片 | 江苏和晨药业有限公司 | 3 | CYHS2402031 |
| 阿莫西林克拉维酸钾片(8:1) | 昆明源瑞制药有限公司 | 3 | CYHS2402042 |
| 琥珀酸亚铁片 | 浙江华海药业股份有限公司 | 3 | CYHS2402039 |
| 盐酸溴己新注射液 | 河北汇德旭盛医药科技有限公司 | 3 | CYHS2402018 |
| 复方醋酸钠林格注射液 | 辰欣药业股份有限公司 | 3 | CYHS2402017 |
| 复方醋酸钠林格注射液 | 辰欣药业股份有限公司 | 3 | CYHS2402016 |
| 盐酸曲唑酮片 | 重庆圣华曦药业股份有限公司 | 3 | CYHS2402015 |
| 乙酰半胱氨酸注射液 | 江苏宝东医药科技有限公司 | 3 | CYHS2402010 |
| 地氯雷他定口服溶液 | 北京四环科宝制药股份有限公司 | 3 | CYHS2402009 |
| 地氯雷他定口服溶液 | 北京四环科宝制药股份有限公司 | 3 | CYHS2402008 |
| 地氯雷他定口服溶液 | 北京四环科宝制药股份有限公司 | 3 | CYHS2402007 |
| 依帕司他片 | 安徽省先锋制药有限公司 | 3 | CYHS2402025 |
| 己酮可可碱注射液 | 江西泰吉立生物医药科技有限公司 | 3 | CYHS2402024 |
| 重酒石酸去甲肾上腺素注射液 | 江西泰吉立生物医药科技有限公司 | 3 | CYHS2402023 |
| 维生素K滴剂 | 海南葫芦娃药业集团股份有限公司 | 3 | CYHS2402022 |
| 注射用赖氨匹林 | 贵州博林药业有限公司 | 3 | CYHS2402019 |
| 布比卡因脂质体注射液 | 江苏恒瑞医药股份有限公司 | 3 | CYHS2401989 |
| 注射用塞替派 | 黑龙江福和制药集团股份有限公司 | 3 | CYHS2402000 |
| 复合磷酸氢钾注射液 | 亿药通(河北)生物科技有限公司 | 3 | CYHS2401998 |
| 枸橼酸托法替布口服液 | 广西维威制药有限公司 | 3 | CYHS2402004 |
| 枸橼酸托法替布口服液 | 广西维威制药有限公司 | 3 | CYHS2402003 |
| 复方聚乙二醇(3350)电解质口服溶液 | 广西维威制药有限公司 | 3 | CYHS2402002 |
| 依帕司他片 | 石家庄康力药业有限公司 | 3 | CYHS2402001 |
| 依帕司他片 | 江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司 | 3 | CYHS2401994 |
| 碳酸氢钠血滤置换液(钾4mmol/L) | 上海峰林生物科技有限公司 | 3 | CYHS2401981 |
| 奥贝胆酸片 | 南京正大天晴制药有限公司 | 3 | CYHS2401974 |
| 奥贝胆酸片 | 南京正大天晴制药有限公司 | 3 | CYHS2401973 |
| 盐酸甲氧氯普胺注射液 | 四川美大康华康药业有限公司 | 3 | CYHS2401972 |
| 维生素K1注射液 | 海南华屹药业有限公司 | 3 | CYHS2401970 |
| 氯化钾颗粒 | 涿州东乐制药有限公司 | 3 | CYHS2401968 |
| 氯化钾颗粒 | 涿州东乐制药有限公司 | 3 | CYHS2401967 |
| 硫酸特布他林口服溶液 | 浙江凯润药业股份有限公司 | 3 | CYHS2401966 |
| 舒必利注射液 | 华夏生生药业(北京)有限公司 | 3 | CYHS2401964 |
| 别嘌醇片 | 江苏德源药业股份有限公司 | 3 | CYHS2401963 |
| 二甲双胍维格列汀片(II) | 山东朗诺制药有限公司 | 4 | CYHS2402057 |
| 乙酰半胱氨酸颗粒 | 郑州韩都药业集团有限公司 | 4 | CYHS2402056 |
| 乙酰半胱氨酸颗粒 | 郑州韩都药业集团有限公司 | 4 | CYHS2402055 |
| 盐酸达泊西汀片 | 武汉九珑人福药业有限责任公司 | 4 | CYHS2402054 |
| 盐酸达泊西汀片 | 武汉九珑人福药业有限责任公司 | 4 | CYHS2402053 |
| 依巴斯汀片 | 北京四环科宝制药股份有限公司 | 4 | CYHS2402052 |
| 富马酸依美斯汀滴眼液 | 南京恒道医药科技股份有限公司 | 4 | CYHS2402051 |
| 富马酸福莫特罗吸入溶液 | 浙江恒研医药科技有限公司 | 4 | CYHS2402050 |
| 左氧氟沙星滴眼液 | 广东南国药业有限公司 | 4 | CYHS2402048 |
| 西格列汀二甲双胍片(I) | 北京双鹭药业股份有限公司 | 4 | CYHS2402047 |
| 西格列汀二甲双胍片(II) | 北京双鹭药业股份有限公司 | 4 | CYHS2402046 |
| 他达拉非片 | 杭州元素医药有限公司 | 4 | CYHS2402045 |
| 他达拉非片 | 杭州元素医药有限公司 | 4 | CYHS2402044 |
| 盐酸尼卡地平注射液 | 四川汇宇制药股份有限公司 | 4 | CYHS2402043 |
| 地夸磷索钠滴眼液 | 四川美大康华康药业有限公司 | 4 | CYHS2402032 |
| 乳果糖口服溶液 | 江西海尔思药业股份有限公司 | 4 | CYHS2402035 |
| 乳果糖口服溶液 | 江西海尔思药业股份有限公司 | 4 | CYHS2402034 |
| 注射用特利加压素 | 山东如至生物医药科技有限公司 | 4 | CYHS2402033 |
| 盐酸达泊西汀片 | 悦康药业集团股份有限公司 | 4 | CYHS2402041 |
| 盐酸达泊西汀片 | 悦康药业集团股份有限公司 | 4 | CYHS2402040 |
| 头孢托仑匹酯颗粒 | 海南葫芦娃药业集团股份有限公司 | 4 | CYHS2402029 |
| 甲苯磺酸艾多沙班片 | 浙江九洲生物医药有限公司 | 4 | CYHS2402014 |
| 甲苯磺酸艾多沙班片 | 浙江九洲生物医药有限公司 | 4 | CYHS2402013 |
| 地屈孕酮片 | 浙江赛默制药有限公司 | 4 | CYHS2402012 |
| 伏格列波糖片 | 浙江震元制药有限公司 | 4 | CYHS2402011 |
| 美沙拉秦栓 | 浙江高跖医药科技股份有限公司 | 4 | CYHS2402028 |
| 枸橼酸西地那非片 | 乐普药业股份有限公司 | 4 | CYHS2402006 |
| 左卡尼汀注射液 | 浙江北生药业汉生制药有限公司 | 4 | CYHS2402027 |
| 枸橼酸西地那非片 | 乐普药业股份有限公司 | 4 | CYHS2402005 |
| 维生素B12滴眼液 | 江苏广承药业有限公司 | 4 | CYHS2402026 |
| 盐酸尼卡地平注射液 | 华夏生生药业(北京)有限公司 | 4 | CYHS2402021 |
| 氢溴酸伏硫西汀片 | 海南倍康医药科技有限公司 | 4 | CYHS2402030 |
| 盐酸达泊西汀片 | 杭州元素医药有限公司 | 4 | CYHS2402020 |
| 丙戊酸钠缓释片(I) | 四川科伦药业股份有限公司 | 4 | CYHS2401997 |
| 硝苯地平控释片 | 复星医药(徐州)有限公司 | 4 | CYHS2401999 |
| 阿戈美拉汀片 | 江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司 | 4 | CYHS2401993 |
| 盐酸帕洛诺司琼软胶囊 | 昆明积大制药股份有限公司 | 4 | CYHS2401992 |
| 氢溴酸伏硫西汀片 | 山西远扬医药科技有限公司 | 4 | CYHS2401987 |
| 注射用头孢唑肟钠 | 浙江永宁药业股份有限公司 | 4 | CYHS2401996 |
| 注射用头孢唑肟钠 | 浙江永宁药业股份有限公司 | 4 | CYHS2401995 |
| 美阿沙坦钾片 | 仁合益康集团有限公司 | 4 | CYHS2401991 |
| 美阿沙坦钾片 | 仁合益康集团有限公司 | 4 | CYHS2401990 |
| 托拉塞米片 | 浙江诚意药业股份有限公司 | 4 | CYHS2401988 |
| 托拉塞米片 | 浙江诚意药业股份有限公司 | 4 | CYHS2401986 |
| 亚叶酸钙注射液 | 森淼(山东)药业有限公司 | 4 | CYHS2401985 |
| 艾拉莫德片 | 浙江高跖医药科技股份有限公司 | 4 | CYHS2401984 |
| 盐酸莫西沙星氯化钠注射液 | 宁波美舒医药科技有限公司 | 4 | CYHS2401983 |
| 丙泊酚乳状注射液 | 南京健友生化制药股份有限公司 | 4 | CYHS2401982 |
| 吸入用异丙托溴铵溶液 | 南京力成药业有限公司 | 4 | CYHS2401980 |
| 吸入用异丙托溴铵溶液 | 南京力成药业有限公司 | 4 | CYHS2401979 |
| 维生素B12滴眼液 | 浙江高跖医药科技股份有限公司 | 4 | CYHS2401978 |
| 地夸磷索钠滴眼液 | 广州大光制药有限公司 | 4 | CYHS2401977 |
| 地夸磷索钠滴眼液 | 广州大光制药有限公司 | 4 | CYHS2401976 |
| 盐酸阿莫罗芬搽剂 | 呋欧医药科技(湖州)有限公司 | 4 | CYHS2401975 |
| 吗啉硝唑氯化钠注射液 | 西安万隆制药股份有限公司 | 4 | CYHS2401971 |
| 莫匹罗星软膏 | 海南海神同洲制药有限公司 | 4 | CYHS2401969 |
| 妥布霉素滴眼液 | 山东如至生物医药科技有限公司 | 4 | CYHS2401965 |
| 甲苯磺酸索拉非尼片 | 仁合熙德隆药业有限公司 | 4 | CYHS2401962 |
| 磷/碳酸氢钠血滤置换液 | 山东齐都药业有限公司 | 4 | CYHS2401961 |
| 盐酸戊乙奎醚注射液 | 广州瑞尔医药科技有限公司 | 4 | CYHS2401960 |
| 四价重组人乳头瘤病毒疫苗(6,11,16,18型)(汉逊酵母) | 成都生物制品研究所有限责任公司 | 3.3 | CXSS2400063 |
进口申请
| 药品名称 | 企业 | 注册分类 | 受理号 |
| 阿可替尼胶囊 | AstraZeneca Pty Ltd. | 5.1 | JXHS2400047 |
| 氢溴酸他泽司他片 | Epizyme, Inc. | 5.1 | JXHS2400046 |
| 维生素K1混合胶束注射液 | CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH | 5.1 | JXHS2400045 |
| 二十碳五烯酸乙酯软胶囊 | Mochida Pharmaceutical CO.,LTD. | 5.1 | JXHS2400044 |
| 古塞奇尤单抗注射液 | Janssen-Cilag International NV | 2.2 | JXSS2400053 |
| 古塞奇尤单抗注射液 | Janssen-Cilag International NV | 2.2 | JXSS2400052 |
| 古塞奇尤单抗注射液 | Janssen-Cilag International NV | 2.1;2.2 | JXSS2400054 |
| Bleximenib片 | Janssen Research & Development, LLC | 1 | JXHL2400164 |
| Bleximenib片 | Janssen Research & Development, LLC | 1 | JXHL2400163 |
| Bleximenib片 | Janssen Research & Development, LLC | 1 | JXHL2400162 |
| Bleximenib胶囊 | Janssen Research & Development, LLC | 1 | JXHL2400159 |
| Bleximenib胶囊 | Janssen Research & Development, LLC | 1 | JXHL2400158 |
| Bleximenib胶囊 | Janssen Research & Development, LLC | 1 | JXHL2400157 |
| Dexpramipexole片 | Areteia Therapeutics, Inc. | 1 | JXHL2400156 |
| Dexpramipexole片 | Areteia Therapeutics, Inc. | 1 | JXHL2400155 |
| AZD0780薄膜衣片 | AstraZeneca AB | 1 | JXHL2400151 |
| DS-3201b片 | Daiichi Sankyo, Inc. | 2.4 | JXHL2400161 |
| DS-3201b片 | Daiichi Sankyo, Inc. | 2.4 | JXHL2400160 |
| 注射用68Ga-PSMA-11 | Telix Pharmaceuticals (US) Inc. | 2.4 | JXHL2400154 |
| Gadopiclenol注射液 | Bracco Imaging SPA | 5.1 | JXHL2400153 |
| Gadopiclenol注射液 | Bracco Imaging SPA | 5.1 | JXHL2400152 |
| VGX-3100 | Inovio Pharmaceuticals, Inc. | 1 | JXSL2400119 |
| AMG 451 | Amgen Inc. | 1 | JXSL2400118 |
中药相关申请
| 药品名称 | 企业 | 注册分类 | 受理号 |
| 易黄颗粒 | 海南葫芦娃药业集团股份有限公司 | 3.1 | CXZS2400025 |
| 艾康片 | 安华恒泰(北京)医药科技有限公司 | 1.1 | CXZL2400037 |
注：绿色字体部分为潜在首仿品种；
不包含原料药、医用氧、注射用水、氯化钠或葡萄糖注射液等申请，不包含再注册、一次性进口、技术转移、复审申请。
