每周药品注册受理数据，分门别类呈现，一目了然。(1.15-1.21）
新药上市申请
| 药品名称 | 企业名称 | 分类 | 受理号 |
| 替雷利珠单抗注射液 | 勃林格殷格翰生物药业(中国)有限公司 | 2.2 | CXSS2400013 |
| 菲诺利单抗注射液 | 神州细胞工程有限公司 | 1 | CXSS2400009 |
| 贝伐珠单抗注射液 | 神州细胞工程有限公司 | 2.2 | CXSS2400010 |
| 重组人卵泡刺激素-CTP融合蛋白注射液 | 苏州晟济药业有限公司 | 3.2 | CXSS2400011 |
| 重组人卵泡刺激素-CTP融合蛋白注射液 | 苏州晟济药业有限公司 | 3.2 | CXSS2400012 |
| b型流感嗜血杆菌结合疫苗 | 罗益(无锡)生物制药有限公司 | 3.3 | CXSS2400014 |
新药临床申请
| 药品名称 | 企业名称 | 分类 | 受理号 |
| BCM858口溶膜 | 上海云晟研新生物科技有限公司 | 2.2 | CXHL2400076 |
| BCM858口溶膜 | 上海云晟研新生物科技有限公司 | 2.2 | CXHL2400077 |
| BCM858口溶膜 | 上海云晟研新生物科技有限公司 | 2.2 | CXHL2400078 |
| H062片 | 上海汇伦医药股份有限公司 | 2.3 | CXHL2400084 |
| H062片 | 上海汇伦医药股份有限公司 | 2.3 | CXHL2400085 |
| HP501缓释片 | 海创药业股份有限公司 | 1 | CXHL2400073 |
| HP501缓释片 | 海创药业股份有限公司 | 1 | CXHL2400074 |
| HRS-4642注射液 | 江苏恒瑞医药股份有限公司 | 1 | CXHL2400083 |
| HSK31858片 | 西藏海思科制药有限公司 | 1 | CXHL2400075 |
| XNW5004片 | 苏州信诺维医药科技股份有限公司 | 1 | CXHL2400087 |
| XNW5004片 | 苏州信诺维医药科技股份有限公司 | 1 | CXHL2400088 |
| 左乙拉西坦缓释颗粒 | 杭州百诚医药科技股份有限公司 | 2.2 | CXHL2400079 |
| 帕拉米韦吸入溶液 | 朗天医药科技(武汉)有限公司 | 2.2 | CXHL2400081 |
| 帕拉米韦吸入溶液 | 朗天医药科技(武汉)有限公司 | 2.2 | CXHL2400082 |
| 注射用QP-6211 | 南京清普生物科技有限公司 | 2.1;2.2 | CXHL2400072 |
| 盐酸伊立替康脂质体注射液 | 石药集团欧意药业有限公司 | 2.4 | CXHL2400086 |
| 醋酸阿比特龙片(Ⅱ) | 成都盛迪医药有限公司 | 2.4 | CXHL2400071 |
| 锝[99mTc]肼基烟酰胺双链Ark肽注射液 | 广东瑞迪奥科技有限公司 | 1 | CXHL2400080 |
| BM230冻干制剂 | 苏州博奥明赛生物制药有限公司 | 1 | CXSL2400033 |
| DM919注射液 | 丹码(苏州)生物医药科技有限公司 | 1 | CXSL2400035 |
| HS-20117注射液 | 常州恒邦药业有限公司 | 1 | CXSL2400036 |
| POV-601-1A1溶瘤病毒注射液 | 苏州般若生物科技有限公司 | 1 | CXSL2400042 |
| SHR-2173注射液 | 广东恒瑞医药有限公司 | 1 | CXSL2400034 |
| 注射用BL-M07D1 | 成都百利多特生物药业有限责任公司 | 1 | CXSL2400045 |
| 注射用BL-M07D1 | 成都百利多特生物药业有限责任公司 | 1 | CXSL2400046 |
| 注射用SHR-7631 | 苏州盛迪亚生物医药有限公司 | 1 | CXSL2400030 |
| 注射用SHR-9839 | 上海恒瑞医药有限公司 | 1 | CXSL2400038 |
| 注射用SHR-A1904 | 上海恒瑞医药有限公司 | 1 | CXSL2400040 |
| 注射用SHR-A1921 | 苏州盛迪亚生物医药有限公司 | 1 | CXSL2400039 |
| 注射用YL201 | 苏州宜联生物医药有限公司 | 1 | CXSL2400031 |
| 注射用卡瑞利珠单抗 | 苏州盛迪亚生物医药有限公司 | 2.2 | CXSL2400047 |
| 注射用维迪西妥单抗 | 荣昌生物制药(烟台)股份有限公司 | 2.1;2.2 | CXSL2400037 |
| 重组L-IFN腺病毒注射液 | 上海元宋生物技术有限公司 | 1 | CXSL2400044 |
| 重组人神经生长因子滴眼液 | 江苏中新医药有限公司 | 1 | CXSL2400032 |
| 阿得贝利单抗注射液 | 上海盛迪医药有限公司 | 2.2 | CXSL2400041 |
| 水痘减毒活疫苗 | 成都柏奥特克生物科技股份有限公司 | 2.5 | CXSL2400043 |
仿制药申请
| 药品名称 | 企业名称 | 分类 | 受理号 |
| ω-3脂肪酸乙酯90软胶囊 | 温州海鹤药业有限公司 | 4 | CYHS2400247 |
| 丙戊酸钠缓释片(I) | 浙江诺得药业有限公司 | 4 | CYHS2400289 |
| 乌帕替尼缓释片 | 四川国为制药有限公司 | 4 | CYHS2400271 |
| 乙酰半胱氨酸注射液 | 四川上善六经医药科技有限公司 | 3 | CYHS2400245 |
| 二甲双胍恩格列净片(I) | 常州市阳光药业有限公司 | 4 | CYHS2400220 |
| 二甲双胍恩格列净片(V) | 常州市阳光药业有限公司 | 4 | CYHS2400221 |
| 二甲双胍恩格列净片(VI) | 常州市阳光药业有限公司 | 4 | CYHS2400222 |
| 二羟丙茶碱注射液 | 安徽美来药业股份有限公司 | 3 | CYHS2400281 |
| 亚叶酸钙注射液 | 海南普利制药股份有限公司 | 4 | CYHS2400277 |
| 亚叶酸钙注射液 | 海南普利制药股份有限公司 | 4 | CYHS2400278 |
| 亚叶酸钙注射液 | 海南普利制药股份有限公司 | 4 | CYHS2400279 |
| 他达拉非片 | 石家庄龙泽制药股份有限公司 | 4 | CYHS2400217 |
| 他达拉非片 | 石家庄龙泽制药股份有限公司 | 4 | CYHS2400218 |
| 伊布替尼胶囊 | 杭州中美华东制药有限公司 | 4 | CYHS2400274 |
| 依巴斯汀口服溶液 | 山西同达药业有限公司 | 3 | CYHS2400286 |
| 克唑替尼胶囊 | 昆山龙灯瑞迪制药有限公司 | 4 | CYHS2400257 |
| 克唑替尼胶囊 | 昆山龙灯瑞迪制药有限公司 | 4 | CYHS2400258 |
| 利多卡因凝胶贴膏 | 陕西东科制药有限责任公司 | 3 | CYHS2400267 |
| 吗啉硝唑氯化钠注射液 | 海南爱科制药有限公司 | 4 | CYHS2400235 |
| 吡拉西坦注射液 | 湖南赛隆药业(长沙)有限公司 | 3 | CYHS2400260 |
| 吡拉西坦注射液 | 湖南赛隆药业(长沙)有限公司 | 3 | CYHS2400261 |
| 吡非尼酮片 | 重庆赛维药业有限公司 | 3 | CYHS2400269 |
| 吸入用丙酸倍氯米松混悬液 | 河北创健药业有限公司 | 4 | CYHS2400231 |
| 呋塞米口服液 | 健民药业集团股份有限公司 | 3 | CYHS2400219 |
| 地夸磷索钠滴眼液 | 江苏远恒药业有限公司 | 4 | CYHS2400248 |
| 地夸磷索钠滴眼液 | 武汉五景药业有限公司 | 4 | CYHS2400230 |
| 培哚普利吲达帕胺片 | 国药集团工业有限公司 | 4 | CYHS2400214 |
| 复方聚乙二醇(3350)电解质散 | 翎耀生物科技(上海)有限公司 | 3 | CYHS2400249 |
| 复方聚乙二醇电解质散(II) | 杨凌科森生物制药有限责任公司 | 3 | CYHS2400284 |
| 复方聚乙二醇电解质散(II) | 杨凌科森生物制药有限责任公司 | 3 | CYHS2400285 |
| 富马酸伏诺拉生片 | 华东医药(西安)博华制药有限公司 | 4 | CYHS2400239 |
| 富马酸伏诺拉生片 | 华东医药(西安)博华制药有限公司 | 4 | CYHS2400240 |
| 富马酸喹硫平缓释片 | 安徽四环科宝制药有限公司 | 4 | CYHS2400238 |
| 对乙酰氨基酚维生素C泡腾片 | 江西仁齐制药有限公司 | 3 | CYHS2400256 |
| 尼莫地平口服溶液 | 常州四药制药有限公司 | 3 | CYHS2400255 |
| 山梨醇甘露醇冲洗剂 | 山东威高药业股份有限公司 | 3 | CYHS2400243 |
| 无水甜菜碱散剂 | 北京斯利安药业有限公司 | 3 | CYHS2400282 |
| 枸橼酸托法替布缓释片 | 上海上药中西制药有限公司 | 4 | CYHS2400265 |
| 枸橼酸铁片 | 江苏知原药业股份有限公司 | 3 | CYHS2400270 |
| 氟比洛芬凝胶贴膏 | 云南白药集团无锡药业有限公司 | 4 | CYHL2400020 |
| 氯化钙注射液 | 泽田(山东)药业有限公司 | 3 | CYHS2400264 |
| 沙库巴曲缬沙坦钠片 | 宁波美诺华天康药业有限公司 | 4 | CYHS2400275 |
| 沙库巴曲缬沙坦钠片 | 宁波美诺华天康药业有限公司 | 4 | CYHS2400276 |
| 法莫替丁注射液 | 四川奇裕医药科技有限公司 | 3 | CYHS2400237 |
| 注射用头孢唑肟钠 | 广东金城金素制药有限公司 | 4 | CYHS2400223 |
| 注射用头孢唑肟钠 | 广东金城金素制药有限公司 | 4 | CYHS2400224 |
| 注射用头孢唑肟钠 | 广东金城金素制药有限公司 | 4 | CYHS2400225 |
| 注射用头孢唑肟钠 | 广东金城金素制药有限公司 | 4 | CYHS2400226 |
| 注射用尼可地尔 | 朗天药业(湖北)有限公司 | 3 | CYHS2400232 |
| 注射用硫酸艾沙康唑 | 华北制药股份有限公司 | 4 | CYHS2400229 |
| 注射用美罗培南 | 重庆药友制药有限责任公司 | 4 | CYHS2400241 |
| 注射用美罗培南 | 重庆药友制药有限责任公司 | 4 | CYHS2400242 |
| 注射用苯唑西林钠 | 山东如至生物医药科技有限公司 | 3 | CYHS2400210 |
| 注射用苯唑西林钠 | 山东如至生物医药科技有限公司 | 3 | CYHS2400211 |
| 洛索洛芬钠贴剂 | 湖南及正医药科技有限公司 | 4 | CYHS2400250 |
| 洛索洛芬钠贴剂 | 湖南及正医药科技有限公司 | 4 | CYHS2400251 |
| 玻璃酸钠滴眼液 | 河北宏鑫堂药业有限公司 | 4 | CYHS2400246 |
| 甲硝唑凝胶 | 德全药品(江苏)股份有限公司 | 4 | CYHS2400209 |
| 甲磺酸多沙唑嗪缓释片 | 四川科伦药业股份有限公司 | 4 | CYHS2400244 |
| 盐酸丙卡特罗口服溶液 | 江苏广承药业有限公司 | 3 | CYHS2400259 |
| 盐酸伊伐布雷定片 | 山东淄博新达制药有限公司 | 4 | CYHS2400236 |
| 盐酸伊立替康脂质体注射液 | 无锡济煜山禾药业股份有限公司 | 4 | CYHS2400207 |
| 盐酸屈他维林片 | 江西亿友药业有限公司 | 3 | CYHS2400228 |
| 盐酸曲唑酮片 | 西安远大科创医药科技有限公司 | 3 | CYHS2400283 |
| 盐酸曲唑酮缓释片 | 深圳市泛谷药业股份有限公司 | 4 | CYHS2400272 |
| 盐酸曲唑酮缓释片 | 深圳市泛谷药业股份有限公司 | 4 | CYHS2400273 |
| 盐酸氨溴索口服溶液 | 湖北凯纳药业有限公司 | 4 | CYHS2400215 |
| 盐酸氨溴索口服溶液 | 湖北凯纳药业有限公司 | 4 | CYHS2400216 |
| 盐酸氮卓斯汀滴眼液 | 广州市桐晖药业有限公司 | 4 | CYHS2400268 |
| 盐酸溴己新口服溶液 | 福元药业有限公司 | 3 | CYHS2400252 |
| 盐酸溴己新口服溶液 | 福元药业有限公司 | 3 | CYHS2400253 |
| 盐酸美金刚口服溶液 | 沈阳天邦药业有限公司 | 3 | CYHS2400280 |
| 盐酸羟考酮片 | 宜昌人福药业有限责任公司 | 3 | CYHS2400212 |
| 盐酸羟考酮片 | 宜昌人福药业有限责任公司 | 3 | CYHS2400213 |
| 硝苯地平缓释片(II) | 浙江京新药业股份有限公司 | 3 | CYHS2400208 |
| 硫酸沙丁胺醇注射液 | 湖南华纳大药厂股份有限公司 | 3 | CYHS2400290 |
| 米诺地尔泡沫剂 | 广东红珊瑚药业有限公司 | 3 | CYHL2400021 |
| 糠酸莫米松乳膏 | 重庆华邦制药有限公司 | 3 | CYHS2400263 |
| 糠酸莫米松乳膏 | 重庆华邦制药有限公司 | 3 | CYHS2400262 |
| 腺苷钴胺胶囊 | 浙江美迪深生物医药有限公司 | 3 | CYHS2400254 |
| 蛋白琥珀酸铁口服溶液 | 青岛百洋制药有限公司 | 4 | CYHS2400233 |
| 西格列汀二甲双胍缓释片 | 平光制药股份有限公司 | 3 | CYHS2400287 |
| 西格列汀二甲双胍缓释片 | 平光制药股份有限公司 | 3 | CYHS2400288 |
| 西甲硅油乳剂 | 扬子江药业集团有限公司 | 4 | CYHS2400227 |
| 酒石酸溴莫尼定滴眼液 | 石家庄格瑞药业有限公司 | 4 | CYHS2400266 |
| 间苯三酚注射液 | 常州四药制药有限公司 | 4 | CYHS2400234 |
进口申请
| 药品名称 | 企业名称 | 分类 | 受理号 |
| BI 456906 注射液 | Boehringer Ingelheim International GmbH | 1 | JXHL2400014 |
| BI 456906 注射液 | Boehringer Ingelheim International GmbH | 1 | JXHL2400015 |
| BI 456906 注射液 | Boehringer Ingelheim International GmbH | 1 | JXHL2400016 |
| BI 456906 注射液 | Boehringer Ingelheim International GmbH | 1 | JXHL2400017 |
| BI 456906 注射液 | Boehringer Ingelheim International GmbH | 1 | JXHL2400018 |
| BI 456906 注射液 | Boehringer Ingelheim International GmbH | 1 | JXHL2400019 |
| BI 456906 注射液 | Boehringer Ingelheim International GmbH | 1 | JXHL2400020 |
| 吸入用七氟烷 | Piramal Critical Care, Inc. | 5.2 | JYHS2400004 |
| 多替诺雷片 | FUJI YAKUHIN CO., LTD. | 5.1 | JXHS2400007 |
| 多替诺雷片 | FUJI YAKUHIN CO., LTD. | 5.1 | JXHS2400008 |
| 布地格福吸入气雾剂 | AstraZeneca AB | 2.4 | JXHL2400013 |
| 佩索利单抗注射液 | Boehringer Ingelheim International GmbH | 2.2 | JXSL2400020 |
| 佩索利单抗注射液(皮下注射) | Boehringer Ingelheim International GmbH | 2.2 | JXSL2400021 |
| 索米妥昔单抗注射液 | ImmunoGen, Inc. | 2.2 | JXSL2400019 |
中药相关申请
| 药品名称 | 企业名称 | 分类 | 受理号 |
| 枇杷清肺颗粒 | 仲景宛西制药股份有限公司 | 3.1 | CXZS2400004 |
| 痔瘘熏洗颗粒 | 苏中药业集团股份有限公司 | 1.1 | CXZL2400004 |
不包含原料药、医用氧、注射用水、氯化钠或葡萄糖注射液等申请，不包含再注册、一次性进口、技术转移、复审申请。
