假体周围感染（PJI）是关节置换术后灾难性并发症，可导致较高的患病率，且治疗复杂，成本高昂。假体周围感染处理常采用手术联合抗菌治疗。经典的手术选择包括一期或二期翻修、关节切除成形术（伴或不伴关节融合术）或清创保留假体术等，但术后失败率仍高达11%至35%。
目前，假体周围感染术后，抗生素治疗的持续时间主要基于专家建议而非循证医学证据。患者通常接受长期抗生素治疗，对于葡萄球菌感染，疗程可能长达6个月之久。然而，多项研究表明，对于大多数假体周围感染或骨髓炎的患者，较短的疗程可能更为合适，并且可减少住院时间、不良事件发生率以及微生物耐药性的出现。
目的
假体周围感染（PJI）常采用手术联合抗菌治疗，但术后抗菌治疗时间仍不明确。本研究目的是比较在由各种病原体引起，且经适当手术治疗的假体周围感染，采用短程（6周）与长程（12周）抗生素治疗的疗效和安全性。
方法
本研究采用了开放标签、随机对照、非劣效性试验设计，共纳入了来自法国28个医疗中心的410例患者。这些患者均经微生物学确诊为假体周围感染，并已接受适当的手术治疗。患者被随机分配至接受6周或12周的抗生素治疗。主要结果指标为完成抗生素治疗后2年内的持续感染率（即感染持续或复发，感染的病原体与入组时相同，且对抗生素敏感性模式无差异）。如果接受6周治疗的患者与接受12周治疗的患者在2年内持续感染率的绝对差值（即6周组患者的感染率减去12周组患者的感染率）的95%置信区间的上限不超过10%，则认为6周治疗效果非劣效于12周治疗。
结果
410例患者被随机分配接受为期6周（205例）或12周（205例）的抗生素治疗。6例患者因撤回同意而未被纳入分析。在主要分析中，我们排除了随访期间死亡的20名患者，并将6例失访患者视为持续感染。6 周组共193例患者，其中35 例（18.1%）出现持续感染；12周组共191例患者，其中18例（9.4%）出现持续感染（风险差为 8.7%；95% 置信区间为 1.8 至 15.6）；因此，未能证明6周疗程的非劣效性于12周疗程，按方案分析和敏感性分析也未能证明非劣效性。此外，没有发现因新感染、可能的治疗失败或严重不良事件导致的治疗失败患者中，两组之间存在差异的证据。
结论
在经微生物学确诊的假体周围感染患者中，采用标准手术程序进行治疗后，6周的抗生素治疗效果并不优于12周的抗生素治疗，而且出现不良后果的患者比例更高。因此，在临床实践中，推荐采用12周的抗生素疗程作为治疗首选。
引用
Bernard L, Arvieux C, Brunschweiler B, et al. Antibiotic Therapy for 6 or 12 Weeks for Prosthetic Joint Infection. N Engl J Med. 2021;384(21):1991-2001. doi:10.1056/NEJMoa2020198.
1
译者简介
主任医师，副教授，医学博士，博士后，硕士研究生导师，骨科行政副主任，江苏省青年医学人才。
擅长股骨头坏死、髋膝关节炎、髋关节发育不良、强直性脊柱炎、类风湿性关节炎、血友病性关节炎、关节畸形等疾病的诊治。尤其擅长人工髋、膝关节置换、单髁置换、DAA微创髋关节置换、旷置及翻修、保髋和保膝方面手术。
中国医师协会骨科学分会青年委员，中国医师协会骨科学分会青年髋关节学组委员，江苏省骨科学会关节学组委员，江苏省骨科学会骨关节炎学组委员，江苏省创伤医学会运动创伤修复与重建学组副组长，江苏省中西医结合协会运动医学专业委员会委员。
担任《J Arthroplasty》、《Journal of Orthopaedics and Traumatology》、《BMC musculoskeletal disorders》、《实用骨科》（2次被评为优秀审稿专家）、《中国组织工程研究》、《徐州医科大学学报》等杂志审稿专家。共发表论文50余篇，以第一作者或通讯作者发表论文24篇，其中在《Adv Healthc Mater》 （IF=11.092）、《J Am Acad Orthop Surg》（IF=4.000）、《J Arthroplasty》 (IF= 3.338)、《J Orthop Res》(IF= 3.414)等SCI收录期刊发表论文19篇（总 IF= 63.677），《中华骨科杂志》论文5篇。
主持省市级课题3项，获得江苏省医学新技术引进奖1项，徐州市医学新技术引进奖3项。曾多次受邀在国内外骨科大会作特邀发言，并在国内知名医学网站丁香园上授课，被骨科医师购买学习。
2
友情提醒一
可优惠观看，观看方法见《好消息：《全髋关节置换关键技术精讲》系列课程可优惠观看！》
3
更多精彩推荐，请关注我们
