目的：比较罗莫珠单抗（ROMO）和地舒单抗（DEN）对长期糖皮质激素（GC）患者的疗效。
方法：接受口服泼尼松龙治疗（≥5mg/天）且骨折高风险的成年患者随机接受皮下注射ROMO（每月210 mg）或DEN（6个月60 mg）治疗12个月，随后再接受DEN治疗2次。主要终点是第0至12个月脊柱骨密度（BMD）的变化。次要终点包括脊柱/髋部/股骨颈BMD的变化、不同时间点的骨转换标志物和副作用。
结果：70例患者（年龄62.6±9.1岁；96%的女性;泼尼松龙中位剂量5.0 mg/天；治疗持续时间10.7±7.4年），63人完成研究。在第12个月，ROMO（+7.3%±4.5%；p < 0.001）和DEN（+2.3%±3.1%；p < 0.001）组患者脊柱BMD均显著增高。在ROMO治疗组，脊柱BMD从第0个月到第12个月的绝对增加明显更大（p < 0.001）。尽管在第12个月，ROMO（+1.6%±3.3%；p = 0.01）和DEN组（+1.6%±2.6%；p = 0.003）的全髋BMD也显著增加，但组间BMD的绝对增加无显著差异。在第24个月，与基线相比，ROMO组（+9.7%±4.8%；p < 0.001）和DEN组（+3.0%±3.0%；p < 0.001）脊柱BMD继续增加，ROMO治疗组的绝对增加明显更高。两组患者全髋BMD持续升高（ROMO +2.9%±3.7%；p < 0.001；Den +2.2%±3.4%；p = 0.001），但与基线的变化相似。ROMO治疗的患者更常出现注射部位反应。
结论：在第12个月时，ROMO在提高慢性GC使用者脊柱BMD方面优于DEN。在切换到DEN后，ROMO治疗的患者在24个月前比DEN更大程度地增加脊柱BMD。
王沁怡 医学硕士
研究方向：代谢性骨病
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