截至2024年6月,都正生物已为500余家客户提供1200余项临床研究服务,推动140余项药品/医疗器械获批生产(含24项全国首家)。
都正生物在仿制药领域保持领先优势,固体制剂过评品种数占全国11%,高变异药物临床研究领跑行业。基于在仿制药领域建立的技术,都正生物在改良型新药领域形成比较优势。
创新药领域,承担全球首创驱镉新药GMDTC、国内首款靶向ATAP等FIC药物的临床研究;助力C66获批临床;全球首例人胚胎干细胞来源肝细胞治疗肝衰竭成功;在精神神经、消化、疼痛麻醉、皮肤、心血管、肾脏、肿瘤等治疗药物的临床研究服务方面积累了经验。
▲1类创新药受理情况
截至2024年6月,国家局共受理2221个品种(18878个受理文号),涉及2649家生产企业。
本部分内容以NMPA本月发布日期为限,不以药品获批日期为限。
本月公布中药批准文号138个,全部为补充申请。