直播前瞻
欧盟正在对医药产品市场准入的健康技术评估流程（HTA）进行改革，引入了新的联合临床评估（Joint Clinical Assessment，简称JCA）机制。这一重大变革旨在简化成员国之间的临床评估流程，实现流程的协调统一，并改善创新疗法的市场准入。
从2025年1月12日起，所有提交给欧洲药品管理局（EMA）的创新肿瘤产品和先进疗法（Advanced Therapy Medicinal Products，简称ATMPs）的上市许可申请（Marketing Authorization Application，简称MAA）都将强制执行欧盟JCA，这意味着这些产品的开发者将需要提前规划和准备。
议题聚焦
在本次网络研讨会中，我们将结合当前市场准入框架进行比较，并分享案例研究。关键学习点包括：
深入了解JCA流程，以及其会如何影响上市申请审批流程。
JCA将会如何影响上市前活动的开展与时间安排，以及各国报销流程。
如何优化资源，做好与JCA相关的准备。
专家简介
Decebal在制药/生物技术公司的医药产品开发领域拥有超过25年的经验，在药政策略制定和运营管理方面拥有广泛的实践经验。在VCLS，他协助客户进行药物开发领域的预注册、上市和生命周期管理，并与FDA、EMA和国家监管机构保持紧密互动。他在药政策略制定以及创新和复杂医疗产品的开发方面发挥着重要作用。
Gabrielle拥有超过25年的市场准入经验，曾负责多个制药和生物技术公司的全球市场准入工作。她在制定和领导定价和报销策略方面有着广泛的实践经验。Gabrielle在卫生技术方面拥有丰富的专业知识储备，包括孤儿药、先进疗法以及药物的再利用。此外，她在中枢神经系统，胃肠病学，血液学，内分泌学和肿瘤学方面用有广泛的治疗性经验。
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关于 VCLS
（Voisin Consulting Life Sciences）
Voisin Consulting Life Sciences (VCLS) 是一家国际药政和临床研究咨询公司，致力于协助客户将创新的药物和医疗产品加速推向市场和惠及患者。 VCLS为本地产品进入海外市场提供全方位的服务和定制化的解决方案，包括药政咨询，注册申报，市场准入策略分析，药学、非临床研究和临床研究规划，以及临床试验运营管理等。
关于创思立信
（EC Innovations）
创思立信成立于1997 年，是中国翻译协会“理事会员单位”，为全球领先的生命科学领域客户提供了超过 20 年的专业的本地化及全球化服务。我们专注为客户提供生物技术，制药，临床诊断和医疗器械领域的翻译和本地化解决方案以及口译和 eCTD 申报服务，已经成功协助超过 200 家海内外制药企业提交了多项 IND/NDA/BLA/ANDA 注册申报资料。
