熟悉eCTD申报的朋友都知道，主流的eCTD出版软件都是SaaS（Software as a Service，软件即服务）模式，类似于我们平常使用的163邮箱，通过用户名和密码登陆网页即可收发邮件，不需要安装单机版的邮件客户端。SaaS模式最大的优势是支持多机协作，对于大的eCTD申请（如美国的NDA和BLA），往往需要多个时区的同事合作半年以上才能完成，这时候就可以三个时区的同事轮番上阵，以“三班倒”的形式最大化地提高生产力。
现在的CDE电子申报资料制作软件是单机版，如何实现多机协作呢？要弄清楚这个问题，让我们先了解一下软件的工作原理。CDE电子申报资料制作软件主要由四个模块组成：
模块一：制作电子申报资料，根据产品类型、申报事项、资料类型、资料子类型创建符合提交规范的文件夹目录结构，将对应的文件放置于相应的目录节点中。
在软件安装目录下有一个workspace（即“工作区”的意思）的文件夹，也称缓存文件夹，每个申请对应一个文件夹，文件夹名称是由“8位－4位－4位－4位－12位”小写字母及数字组成的随机字符串，我们可以按照“修改日期”降序排列，这样正在制作中的申请就在最上方：
workspace目录下每个申请里面有一个files目录，一旦用户将所有文件拖对应的目录节点，files目录就会有完整的目录结构及所有文件。这也是为什么我们选择在workspace目录下做外部链接，因为此时文件夹结构已经完全确定，外部链接创建之后形成相对链接，不会失效。注意：此时files目录下还没有index.xml和index-sm3.txt，这两个文件将通过模块二发布生成。
模块二：发布电子申报资料，生成电子申报资料文件夹 ，如YPD24240228(publish)，同时拷贝workspace目录下该申请对应的文件夹和文件至YPD24240228(publish)目录下，并创建index.xml和index-sm3.txt。
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模块四： 电子签章，实现对申报资料的PDF文件电子签章和签章校验的功能。电子签章会修改所有PDF文件，签章完成之后软件会自动更新index.xml和index-sm3.txt中校验和的值，无需重新发布或者用户手动更新。
介绍完了CDE电子申报资料制作软件的四个模块，那么如何实现多机协作呢？比如要实现A电脑和B电脑的同步协作，首先必须确保软件在A电脑和B电脑中的安装路径完全一致，如“D:\Program Files\电子申报资料制作软件_V1.0.1”，接着把A电脑workspace目录下的申请以及record.xml拷贝到B电脑workspace目录下，重启B电脑的电子申报资料制作软件即可，以下演示为B电脑的操作，B电脑的CDE电子申报资料制作软件为全新安装，未创建任何申请，workspace目录下导入A电脑的申请之后，重启软件即可看到A电脑拷贝过来的所有申请：
如果大家手头的申请涉及多位同事的合作，或者CRO公司创建好的申请需要移交给甲方做后续的工作，即就试试这个方法吧。
在某些特定情况下，如最后阶段申请表有修改，或者CDE电子申报资料制作软件的电子签章失败，需要使用BJCA的“PDF电子签章客户端”单独签章等等，这时候需要手动修改index.xml和index-sm3.txt以解决验证错误的问题，方法可以参考小格之前的两篇文章：
