引子：最近半年有很多新的粉丝关注iReg，因此把今年4月写的电子申报新规操作流程重新推送给大家，希望对大家日常工作有帮助~~
根据最近的申报实践，小格总结了如下的电子申报新规操作流程，供大家参考。大家有好的建议，欢迎在评论区留言分享~~
PDF文件属性设置、合并拆分和OCR等常规操作建议大家使用Adobe Acrobat Pro（专业版），最为专业和稳定：
批量重命名大家可以小格之前用Python开发的iReg小程序：文件批量重命名 v0.5（点击查看详情），提高效率：
创建书签超链接大家可以试用柯里特的Acrobat插件Collie PDF Sharper（点击查看详情），相信不会让大家失望：
2. 提前用CDE申报软件对所有PDF文件进行验证，解决其中“4. PDF分析”部分的问题：
https://www.collietech.com
3. 创建申请表/登记表并进行法人电子签名：
4. 在CDE申报软件中创建申请：
5. 将所有PDF文件拖入CDE申报软件对应目录节点：
6. 在缓存文件夹（默认为软件安装目录下的workspace文件夹）中创建所有PDF文件的外部链接，因为缓存文件夹中文件目录已经固定，这时创建外部链接才不会失效：
7. 发布－验证－解决所有错误－再次发布－再次验证，确保验证报告中除了“1.4 申请信息文件夹中所有文件的电子签章必须符合《申报资料电子光盘技术要求》的规定”之外，所有其他错误均已解决（因为此时还未进行电子签章，所以验证报告1.4项肯定存在错误）：
8. 用CDE申报软件批量进行电子签章：
9. 再次验证，确定验证报告中所有“错误”，包括“1.4 申请信息文件夹中所有文件的电子签章必须符合《申报资料电子光盘技术要求》的规定”均已解决：
10. 刻录光盘（具体方法可以参考这篇文章：怎么使用光盘刻录机刻录文件），并在光盘表面用光盘标签笔清晰标注申请号、资料类型、网上预约日期、第*张 /共*张等信息。复制光盘中index-sm3.txt中的SM3校验和用于申请人之窗网上预约填写：
11. 申请人之窗网上预约（填写快递单号、申请号、数据核对码、光盘校验和等信息）
12. 打印光盘盒封面及档案袋封面并电子签章（制剂新报及补正通过“药品业务应用系统”提交申请表后打印，制剂发补及原辅包通过“申请人之窗-网上预约-资料提交网上预约”栏目填写信息完整后打印）。
快递寄出，关于快递地址，根据《国家药监局药审中心关于办公地址搬迁有关事宜的通知》：
https://www.cde.org.cn/main/news/viewInfoCommon/06033856541aecc41d6ca4690c5a486a
自2023年8月10日起，药审中心启用新办公地址接收公函类文件及注册申请资料邮包。具体信息调整如下：
（一）公函类文件
收件人：国家药监局药审中心办公室。
收件地址：北京市经济技术开发区广德大街22号院二区，邮编：100076。
（二）注册申请资料
收件人：国家药监局药审中心业务管理处。
收件地址：北京市经济技术开发区广德大街22号院二区2号楼102室，邮编：100076。
收件时间：工作日上午8:30—11:30。
快递寄出之后请留意CDE签收状态，如果大家使用的是顺丰，可以安装“顺丰速运”APP，精确跟踪快递流转的每一步：
13. CDE签收光盘之后，请关注申请人之窗资料状态－查收“标准验证报告”和“查毒报告”，“光盘验证结果”为“通过”之后，资料才会进入后续的形式审查流程：
根据上面截图“资料信息”界面的提示信息：“提交后请关注资料详情下方显示的审评资料光盘验证结果，如验证通过，资料才会进入后续流程；如不通过，请完善资料后重新提交，包括审评用申报资料光盘、核查用申报资料光盘（如适用）和临床试验数据库光盘（如适用）”。
最后来一张AI生成的“一帆风顺”插图，祝大家所有申请都能顺利受理和获批
