秋风送爽，最新版“iReg法规七龙珠”如期而至啦，法规更新至2024年10月31日，一共1801个文件，压缩包约751MB，下载链接（链接自带提取码）及二维码如下：
https://pan.baidu.com/s/13QojD3BICt37M2Trnp8ZAw?pwd=iReg
法规编排按照RDPAC《药品注册法规手册》体系分为七章，感谢RDPAC同仁们系统性编纂法规的先行者工作，这是“iReg法规七龙珠”得以诞生的基础：
说明：
20241010_CDE_关于发布《抗肿瘤药物临床试验中SUSAR分析与处理技术指导原则》的通告（2024年第42号） |
| 20241011_NMPA_关于发布境内生产药品再注册申报程序和申报资料要求的通告（2024年第38号） |
| 20241022_CDE_关于发布《氟[18F]化钠注射液仿制药药学研究技术要求（试行）》的通告（2024年第44号） |
| 20241022_NMPA_关于印发生物制品分段生产试点工作方案的通知 |
| 20241022_NMPA_《生物制品分段生产试点工作方案》政策解读 |
| 20241023_CDE_关于发布《已上市境外生产药品转移至境内生产的药品上市注册申请申报资料要求（预防用生物制品）》的通告（2024年第43号） |
| 20241024_CDE_关于对创新药以及经沟通交流确认可纳入优先审评审批程序和附条件批准程序的品种开展受理靠前服务的通知 |
| 20241029_CDE_关于发布《可复制型慢病毒检测共性问题与技术要求》的通告（2024年第45号） |
如果要搜索某个特定时间（如2024年7月）发布的法规，可以使用“202407”作为关键词进行搜索；
四、《iReg法规七龙珠》属于免费分享的参考资料，所有法规来源于中国官方网站，仅用于学习与交流，请勿作他用；
五、汇编人员名单如下：
1. 通用法规：jiandanlong、小旭、寓言、小格
2. 药物临床试验申请法规：jiandanlong
3. 药物临床试验实施法规：大蚂蚁、小格
4. 药品上市许可法规：沐茜、张萌
5. 药品上市后维护和再注册：木木的蓝、小格
6. 特别专题：寓言、晓红、团子、晨光、小格
7. 指导原则：大兵、寓言
大家使用中有问题或建议，欢迎在评论区留言，我们会争取每个月更新一次分享给大家，希望《iReg法规七龙珠》越来越完善，可以帮助RA同仁们“召唤神龙”，助力每一个申报项目顺利完成~~
