【速览】非HIV人群一个月每日利福喷丁联合异烟肼和3个月每周利福喷丁联合异烟肼治疗潜伏性结核完成率和安全性相似:一项随机对照试验

学术   2024-07-31 16:51   北京  

非HIV人群一个月每日利福喷丁联合异烟肼和3个月每周利福喷丁联合异烟肼治疗潜伏性结核完成率和安全性相似:一项随机对照试验


原文标题One-month daily and three-month weekly rifapentine plus isoniazid are comparable in completion rate and safety for latent tuberculosis infection in non-HIV Population: A randomized controlled trial

原文作者Huang HL, Lee MR, Lee CH, Cheng MH, Lu PL, Sheu CC, Wang JY, Chong IW, Yang JM


目的

3HP方案由每周12剂利福喷丁加异烟肼组成,可提高潜伏性结核感染(LTBI)治疗的完成率,但流感样症状很常见。新的1HP方案,包括利福喷丁加异烟肼每天服用,共28天,在人类免疫缺陷病毒(HIV)感染人群中显示出低毒性。我们的目的是研究1HP在非HIV人群治疗期间是否比3HP全身药物反应(SDR)发生率更低


方法

这项随机多中心试验比较了2019年9月至2023年9月期间,年龄≥13岁的非HIV LTBI受试者1HP和3HP SDR的完成率和风险(ClinicalTrials.gov:NCT04094012)。我们还研究了SDR与药物及其代谢物血浆水平之间的关联

结果

251人和239人分别随机分到1HP和3HP组,完成率分别为82.9%(208/251)和84.5%(202/239)。其中,1HP和3HP组分别有12.7%(32/251)和10.9%(26/239)的受试者发生了SDR(p=0.522),1HP组以荨麻疹为主(59.4%[19/32]),3HP组以流感样综合征为主(80.8%[21/26])。在发生SDR的受试者中,1HP和3HP组分别有43.8%(14/32)和34.6%(9/26)完成了治疗(p=0.470)。1HP组的皮肤反应比3HP组更常见(32.7%[82/251] vs. 13.0%[31/239],p<0.001)。在1HP组中,荨麻疹与给药后2小时(中位数[四分位数间距]:36.06[17.46-50.79] vs. 22.94[14.67-31.65],p=0.018)和6小时(26.13[15.80-53.06]对29.83[18.13-34.01],p=0.047)的血浆脱乙酰利福喷丁水平(ug/mL)较高有关


结论

在非HIV人群中,1HP的SDR的发病率不低于3HP。值得注意的是,1HP的主要SDR是荨麻疹。这项研究的结果强调了1HP方案在非HIV人群中的可行性,其完成率超过80%
原文来源:

https://www.clinicalmicrobiologyandinfection.com/article/S1198-743X(24)00304-5/fulltext




结核帮编译组:孙玙贤(临床中心)

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