《药剂学》对眼药水的质量要求无菌。滴眼剂是一种多剂量剂型,病人在多次使用后容易染上细菌,因此眼药水中需要加入防腐剂,使眼药水在被污染后,于下次再用之前恢复无菌。
《中华人民共和国药典》称为防止眼药水变质,眼药水中可加入适宜浓度的防腐剂。
国家食药监局在官方微博上也指出,国内外上市的滴眼液均允许加入适量抑菌剂。正规厂家生产的眼药水,其防腐剂都必须在我国允许的范围之内,短期使用是安全的。
为保证眼用制剂的安全性,我国及美国、英国等国内外药典均明确规定,对于多剂量眼用制剂,除本身具有足够抗菌作用外,必须加入适量的防腐剂,以防止其在正常的运输、贮藏及使用过程中沾染微生物。因此,至今国内外几乎大多数的多剂量滴眼液中均含有防腐剂。
《药品管理法》第五十四条规定药品的标签或者说明书上必须注明药品的成份等信息,简单写上防腐剂是不能通过审批的。防腐剂有很多种,只有达到药用辅料标准的防腐剂才能在药品中使用,是经安全性评估后证明对人体无毒害作用的。
防腐剂是一类防止或抑制微生物生长与繁殖的化学物品,其主要作用是保证药剂质量,防止药剂被微生物污染。绝大多数眼药水都含有防腐剂。
大部分眼药水打开以后,会与空气接触逐渐发生氧化甚至被污染。另外,每次滴眼药水以后,由于空气压力的关系,瓶口的药水都会流回瓶内,多次使用后回流的眼药水更多,有可能在瓶内滋生出细菌、霉菌。
很多人滴眼药水时,喜欢把药瓶贴着眼睑或眼皮,很容易让细菌沾染到眼药水中。不含防腐剂的滴眼液可能在一两天后就会受到污染,而防腐剂的作用就是有效抑制滴眼液中细菌、霉菌的产生。
眼药水包装上的一些词,比如苯扎氯铵、三氯叔丁醇、苯扎溴铵、苯氧乙醇、山梨酸钾、高硼酸钠等,这些都是防腐剂的学名。
有的。部分小支装或者使用特殊眼用滴眼液容器的眼药水是不含有防腐剂。需要在眼科医生指导下用药。
眼科医生提醒,使用眼药水之前必须了解自身是否需要或适合使用眼药水,应该使用哪种或哪几种眼药水,使用时必须谨遵医嘱。