他汀是老牌经典降脂药,有的患者听说新型的药物后,觉得药物越新越好,迫不及待地想把他汀停掉,来一针PCSK9,这样真的好吗?
与他汀相比,PCSK9抑制剂类药物,有哪些优势和劣势呢?你知道很多患者并不适用PCSK9抑制剂吗?常见的PCSK9抑制剂有哪些,肾病患者需要注意些什么?
正 文
1. 当 他汀无法把低密度脂蛋白胆固醇降低到1.8mmol/L以下
对于已有心血管疾病的患者来说,低密度脂蛋白胆固醇应该尽量降低到1.8mmol/L以下,这是心血管疾病二级预防的重要靶点之一,这一点目前是全球各国心血管指南都已经确认的基本共识,因此,对于需要严格控制血脂的心血管疾病患者,如果服用耐受剂量他汀的基础上,血脂无法达到1.8这个控制目标的话,应该考虑进一步加强血脂控制效果,否则是没有必要来一针的。
2.当 他汀完全不耐受
这里的不耐受,可不是患者主观上的“觉得”不耐受哦。患者出现服用他汀出现肌肉痛,肌肉无力的现象,就认为自己不耐受了。客观讲,应该去检查“肌酸激酶”水平,如果只是出现肌肉不良反应,但却并没有出现肌酸激酶水平的升高,那这种情况可能归因于“反安慰剂/反药物效应”。
根据国家心血管病专委会心血管代谢医学专业委员会在2024年发布的《他汀不耐受的临床诊断与处理中国专家共识》中,对于他汀完全不耐受给出了全面的定义,只有同时符合以下4个条件,才属于他汀完全不耐受的情况:
存在明确的临床表现以及客观的实验室检查异常。
不能耐受2种或2种以上的低剂量他汀药物治疗。
存在时间和因果关系。也就是说在开始使用他汀类药物的时候就出现不耐受的不良反应,而停药后可以缓解,但再次用药时不耐受的不良反应还会出现出现。
要在排除其他因素和可能原因的前提下。其他的疾病,药物相互作用,其他药物影响等,都应该一一排查。
符合以上他汀完全不耐受的情况,才应考虑来一针PCSK9。
3. 换药可能带来未知的用药安全风险
假如服用他汀,或他汀+依折麦布等,已经较好地使血脂达标,就没有必要打一针PCSK9抑制剂了,因为换服药物可能带来未知的用药安全风险。
4. 用药的经济性
虽然PCSK9抑制剂进入医保后大幅降价,但相比他汀类药物药物,在用药经济性方面,还是有不小的差距。目前主流的他汀药都已经进入了集采,患者每个月10元左右即可,即使单独使用他汀血脂不达标,合并依折麦布也不足50元。而PCSK9抑制剂,平均每个月需要600多元。所以用药经济性,也是考虑因素。
5. 药物可及性
相比他汀,依折麦布等药物,PCSK9抑制剂在很多地区没有供应或供应不及时。如果患者所在地难以获取,是否有必要车马劳顿,花费更大的经济成本去获取呢,这也是一笔财务账。
什么时候确实需要来一针PCSK9?
1.他汀完全不耐受的患者。
2.一些家族性高脂血症患者。服用耐受剂量的他汀血脂仍然偏高。
PCSK9抑制剂的特点,优劣势。
PCSK9抑制剂通过抑制肝脏低密度脂蛋白受体的降解,从而促进低密度脂蛋白胆固醇的分解,达到降低血脂的作用,这种机制与他汀类药物从源头上抑制胆固醇合成不同,这类药物是从“去路”上促进胆固醇的降解,同样达到了强效降脂的作用。
在降脂强度方面,PCSK9抑制剂比他汀还要强效,例如依洛尤单抗,托莱西单抗等药物,2到4周打一针,就能够使低密度脂蛋白胆固醇下降60%左右,除了能够降低低密度脂蛋白胆固醇,PCSK9抑制剂对于脂蛋白a,甘油三酯等其他血脂指标也有一定的降低作用,因此,对于整体血脂谱的条件来说,PCSK9的作用也要优于他汀类药物。
PCSK9抑制剂的缺点主要就是一个字,相比较他汀类药物来说,“贵”。另一方面,注射给药的方式对于有些患者来说可能存在抵触心理。
PCSK9抑制剂有哪些?
目前在国内已经上市的药物,已经有4种了,他们分别是依洛尤单抗、阿利西尤单抗、托莱西单抗和英克司兰。
依洛尤单抗和阿利西尤单抗已经医保,价格已经降到了300元左右,患者的年费用需要7000元左右。医保后患者自付比例只有1000~2000元。
托莱西单抗目前尚未进入医保,它的年治疗费用大约在13000元左右。
英克司兰每半年注射一次的用药方式,该药物目前也未进入医保,在国内每支的定价是1万元左右,也就是说每年两针的药费在2万元左右。
特别说明肝肾功能不全人群,对于此类药物的使用情况。
对于肾功能不全患者来说,依洛尤单抗的临床数据比较充分,各类肾功能不全患者,均无需调整剂量,而阿利西尤单抗和托莱西单抗对于轻中度肾功能不全者无需调整剂量,重度肾功不全患者缺乏临床数据;英克司兰对于各类肾功能不全的患者也无需调整剂量,但对于需透析的患者,给药后72小时内不应进行血液透析。对于肝功能不全患者,这4类药物轻中度肝功能不全患者无需调整剂量,而重度肝功能不全患者则应慎用。
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