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本周，2024国谈正式收官，第十批药品国采、第五批耗材国采官宣，国家医保局严打“回流药”；药品市场迎变局，19批次药品遭调查，8个未过评药集采启动；研发新进展，陕西省1类新药实现“零”的突破，首个国产PD-L1在英国获批；企业大新闻，多家知名药企摊上事，扬子江、恒瑞、康缘等上榜2024江苏民营企业百强；资本新动态，创新药企登陆港交所，中国生物制药布局A股……医药行业一周大事件，精彩不容错过！
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药企动态
审评进展
2024国谈收官！平均降幅或接近70%
10月30日，2024年国家医保谈判现场谈判/竞价正式收官。在这4天里，25名医保谈判专家分为5组，对162种药品进行谈判和竞价。第一天主要聚焦降压药物、抗病毒药物、精神类药物、罕见病药物等，第二天主要是肿瘤药物、降糖药等，第三天则以中药品种、替尼类为主，第四天则集中出现非独家的竞价品种。（财联社）
专家预测：
Latitude Health创始人赵衡表示，国谈对药企快速商业化的价值更大，今年的平均降幅可能会比去年更大一些，但不会很高，相差幅度估计在10%-15%，之前已大幅降价的药品会更有机会谈判成功，谈判的成功率总体来看应该和去年类似，略有波动，但不会太大。上海市卫生和健康发展研究中心主任金春林则预测道，今年谈判成功率应该与往年类似，超过80%，但平均降幅或会接近70%。ADC、双抗等重磅药物能否谈成还要看企业的考量，若是愿意降价则希望很大，而CAR-T药物则还是要看医保是否愿意为创新药进行倾斜。
第十批药品国采、第五批耗材国采官宣了
11月1日，国家联采办发布通知，即日起开展第十批国家组织药品集中采购相关药品信息填报工作，共涉及62个品种，263个品规，创历次集采之最；同日，国家组织高值医用耗材联合采购办公室发布《国家组织人工耳蜗类及外周血管支架类医用耗材集中带量采购公告（第1号）》，人工耳蜗类医用耗材包含植入体、言语处理器等，外周血管支架类医用耗材包括下肢动脉支架、非下肢动脉支架、静脉支架等（不含胸主动脉支架、腹主动脉支架）。（米内网整理）
大批医院药店加入！“回流药”、“串换药”遭严打
10月29日，国家医保局组织发布会，介绍药品耗材追溯码的进展。截至10月28日，32个省级医保信息平台都已经全面开展了药品耗材追溯码的采集工作，已归集31.27亿条药品耗材追溯码数据，涉及29.68万家定点医疗机构和49.72万家定点零售药店，超过60%的医疗机构和99%的药店都已经开展追溯码的采集工作。下一步，国家医保局将建设全国统一的上传追溯码信息接口，力求实现一次上传、全国通用。（健识局）
延伸阅读：
药品追溯码相当于药品的“电子身份证”，其背后有强大的的数据库支撑，实际涵盖了“医保码”、“商品码”、“追溯码”的功能，实现从药企到终端流通的全流程监管。不仅能帮助药品监管部门监控药品耗材的生产、运输和销售情况，也能帮助医保部门监督回流销售、串换销售、重复销售等欺诈骗保行为。
重磅文件发布！辅助生殖、儿童药品迎利好
10月28日，国务院办公厅印发《关于加快完善生育支持政策体系推动建设生育友好型社会的若干措施》，从4方面提出系列生育支持措施：一是强化生育服务支持，包括增强生育保险保障功能、完善生育休假制度、建立生育补贴等制度、加强生殖健康服务等；二是加强育幼服务体系建设，包括提高儿童医疗服务水平、促进儿童发展和保护等；三是强化教育、住房、就业等支持措施；四是营造生育友好社会氛围。（新华社）
划重点：
1、指导各地将适宜的分娩镇痛以及辅助生殖技术项目纳入医保报销范围。截至10月30日，已有27个省份及新疆生产建设兵团发文将辅助生殖技术纳入医保报销范围；2、鼓励儿童药品研发申报，不断丰富儿童适用药品的品种、剂型和规格，及时将符合条件的儿童用药按程序纳入医保报销范围。
立案调查！17家药企产品不合格
10月31日，国家药监局发布通告，经11家药品检验机构检验，17家企业生产的19批次药品不符合规定，涉及pH值、装量、水分、微生物限度、重量差异、粒度、性状、含量测定等项目。除了对上述药品采取暂停销售使用、召回等风险控制措施，对不符合规定原因开展调查并切实进行整改外，国家药监局还要求相关部门对上述企业和单位存在的涉嫌违法行为立案调查，并按规定公开查处结果。（国家药监局）
8个品种！大联盟集采启动
10月29日，江西省医保局发布公告，由江西、辽宁、吉林、黑龙江、安徽、河南、湖北、广西、海南、重庆、四川、贵州、西藏、陕西、新疆和新疆生产建设兵团16个省、市及自治区组成省际联盟，开展药品集中带量采购，共纳入8个品种，包括复方乳酸钠葡萄糖、黄体酮、维生素D2、碘化油4个注射剂，曲唑酮、氯膦酸二钠、利福喷丁3个口服常释剂型，曲安奈德益康唑1个乳膏剂。（江西省医保局）
米内数据：
8个品种均暂无企业过评或视同过评，其中曲唑酮口服常释剂型、维生素D2注射剂、复方乳酸钠葡萄糖注射剂2023年在中国公立医疗机构终端的销售额分别超过5亿元、3亿元、3亿元。
最高降82%！209个药品变更挂网价
10月30日，山西省药械集中招标采购中心发布通知，公示部分药品挂网价变更，公示时间为2024年10月30日至11月1日17时。137家企业的209条药品变更挂网价申请符合要求，与原挂网价相比，津药和平的异烟肼注射液、石四药的注射用阿奇霉素降幅均超过80%，东北制药的盐酸麻黄碱注射液、远大医药的盐酸多巴胺注射液降幅超过70%。（米内网整理）
陕西省首个1类创新药获批
10月29日，国家药监局官网显示，西安葛蓝新通制药申报的1类创新药甲磺酸普雷福韦片（商品名：新舒沐）获批上市，实现了陕西省1类创新药“零”的突破。据悉，普雷福韦运用HepDirectTM肝靶向递送系统使活性代谢成分浓集于肝脏，起到增效减毒的作用，适用于治疗成人慢性乙型肝炎，是全球首个获批上市的肝靶向乙肝创新药。（网易陕西）
首个国产PD-L1在英国获批
10月31日，基石药业宣布，其PD-L1舒格利单抗获得英国药品和医疗保健用品管理局(MHRA)批准上市，联合含铂化疗用于无EGFR敏感突变，或无ALK、ROS1、RET基因组肿瘤变异的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的一线治疗。这是继欧盟委员会批准之后，舒格利单抗在海外市场获得的第二项上市许可申请的批准，也是首个拿到英国市场“入场券”的国产PD-L1。（公司公告）
扬子江、恒瑞.....上榜2024江苏民营企业百强
10月29日，江苏省工商联在扬州举行2024江苏民营企业百强发布活动。其中，民营企业200强入围门槛达77.24亿元，同比增加1.54亿元，扬子江药业、恒瑞医药、康缘集团、万邦生化等多家药企上榜；民营企业制造业100强入围门槛达118.64亿元，扬子江药业、恒瑞医药、康缘集团等多家药企上榜；民营企业研发投入100强中，恒瑞医药、扬子江药业、信达生物、康缘集团、恩华药业、盛迪亚生物、万邦生化、奥赛康、济川药业等多家药企上榜。（苏商天下）
胡润百富榜出炉！这些医药企业家上榜
10月29日，胡润研究院发布了《2024衡昌烧坊·胡润百富榜》，上榜企业家总财富21万亿元，比去年下降10%（2.4万亿元）。从医药领域看，迈瑞医疗、恒瑞医药、翰森制药、扬子江药业、健康元等头部企业掌舵人财富地位依然稳固，创新药企百利天恒实控人借出海交易跻身百强。（胡润百富）
2024胡润百富榜（医药领域）
高管配合调查、刑拘......多家药企摊上事
近期，多家药企经历多事之秋。10月29日，据彭博社报道，根据FDA今年3月份的检查报告，FDA对诺和诺德位于丹麦Kalundborg的工厂进行了调查，发现该工厂在质量控制方面未能提供充分证据，以证明其用于药物生产的水质达到清洁和安全的标准，尤其是在控制某些微生物方面，这可能会影响药物的质量和安全性；10月30日，据阿斯利康官网消息，阿斯利康全球执行副总裁、国际业务主席及中国总裁王磊先生正在中国配合调查；此外，睿昂基因近日公告称，包括公司实控人在内的4位企业高管的强制措施变更为刑事拘留，涉嫌罪名则由“非法经营”变更为“诈骗罪”。市场消息称此事或与阿斯利康骗保案有关。（米内网整理）
布局A股！中国生物制药拟入主浩欧博
10月30日晚，中国生物制药公告称，公司将通过协议转让和要约收购的方式，以每股33.74元的价格，收购江苏浩欧博生物最多55%的股份。收购完成后，浩欧博将成为中国生物制药在A股市场的第一家上市附属公司。浩欧博于2021年1月在科创板上市，专业从事体外诊断试剂的研发、生产和销售，所生产的检测试剂应用于过敏性疾病和自身免疫性疾病的临床辅助诊断，被誉为“国内过敏原检测第一股”。（公司公告）
业内观点：
这是“科创板八条”“并购六条”发布后，首单科创板公司作为收购标的案例。此次合作将有助于浩欧博优化股东结构，通过引入优势投资人，发挥“补链强链”的业务协同效应，推动上市公司提质增效；中国生物制药则通过探索并购医疗器械企业的路径，以此挖掘其他具有长远价值的业务板块，构筑新的增长点。
合成生物学医药第一股！华昊中天登陆港交所
10月31日，华昊中天在港交所上市，成为港股“合成生物学医药第一股”。该股早盘开报21.5港元/股，较招股价高34.38%，盘中一度拉升近60%，截至收盘报20.8港元/股，涨幅为30%。华昊中天成立于2002年，是一家合成生物学技术驱动的生物医药公司，致力于开发肿瘤创新药。截至10月14日，公司拥有一种已商业化产品以及19种其他管线候选产品，涵盖晚期乳腺癌、晚期非小细胞肺癌(NSCLC)、乳腺癌新辅助治疗、胃癌、食管癌、乳腺癌脑转移、肺癌脑转移、胶质母细胞瘤及其他实体瘤的适应症。（证券时报）
注：米内网《中国公立医疗机构药品终端竞争格局》，统计范围是：中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院，不含民营医院、私人诊所、村卫生室；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。
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