WXRedian | 法迈医讯

公众号法迈医讯

周期

共找到 76 条记录

从数据库编程到CDISC认证：我在临床试验行业的职业成长

文摘 2024-11-18 07:31 江苏

我可以说自上个世纪以来，我就一直在临床试验行业工作。我最初的职位是数据库程序员，负责大型（现在是巨型）CRO的数据管理。当时我们使用的是纸质CRF表格，手动录入到我们自己内 ...

聚焦|热门抗体靶点的梳理

文摘 2024-11-18 07:31 江苏

近年来，抗体疗已成为治疗多种人类恶性疾病的重要手段，目前已有100多种抗体疗法被批准用于临床。自2014年以来，美国食品和药物管理局（FDA）和欧洲药物管理局（EMA）每年 ...

关注| 知情同意书签署人员的解释-ICF签字页

文摘 2024-11-18 07:31 江苏

欲听全部课程请咨询以下课程小编阿宅老师课程试听不良事件的要素直播课程+讲师全程在线答疑+专属学习群报名咨询请扫描二维码添加阿宅老师微信备注 “ CRA课程 ”欢迎加入124 ...

推荐|药物警戒系列课程模块一二三四

文摘 2024-11-17 07:30 江苏

课程介绍扫码试听药物警戒风险管理的相关概念扫码试听信号管理（流程环节）扫码试听信号评估要点扫码试听药物警戒法规概述——我国MAH药物警戒质量体系核心要点——料：药物警戒数据 ...

生翼计划:临床SAS程序员实战项目训练营开营啦！真实临床试验项目数据练手,模拟工作环境,体验工作日常！

文摘 2024-11-17 07:30 江苏

课程试听：Time-to-eventCDISC数据标准-冲突报名咨询请扫描微信二维码添加森老师备注 “ 生翼计划 ”欢迎加入1240+人的中国临床试验千人通讯录精品课程推 ...

免费使用| efreeshare系统最新版本1.1:一套专注于生物制药数据标准化执行和管理的应用软件

文摘 2024-11-16 11:09 江苏

关于efreeshare系统v1.1efreeshare系统是一套专注于生物制药数据标准化执行和管理的应用软件，用以助力临床程序员数据标准化的准备和提交过程，保证临床试验数 ...

临床试验中的自适应设计：关键概念与FDA指南

文摘 2024-11-16 11:09 江苏

在临床试验的设计中，灵活性和效率是关键因素，尤其是在面对复杂疾病和快速变化的医疗环境时。自适应设计（Adaptive Design）正是应运而生，它允许研究人员根据中期数据 ...

汇总|2024年截至到目前FDA批准的药物名单

文摘 2024-11-15 07:31 江苏

截至2024年10月18日，2024年FDA批准的部分药物名单如下：Part.01 Zelsuvmi (berdazimer)• 适应症：局部传染性软疣。• 批准日期：2 ...

聚焦|临床试验中协变量调整的价值与FDA建议解读

文摘 2024-11-15 07:31 江苏

近年来，随着临床试验设计和数据分析方法的不断进步，FDA逐步发布了一系列指导意见，帮助药物和生物制品的研发团队更好地把握分析方法。其中，2021年5月发布的草案指南《随机临 ...

限时领取|药物警戒全套精华资料包

文摘 2024-11-15 07:31 江苏

这是法迈新媒体微信团队近期最新整理收集的资料包，希望能在学习和工作生活中给大家提供便利！感谢广大老铁们的支持！！！话不多说，我们来看看都有啥：英文原版书籍：政策法规培训资 ...

明晚直播预告|CRA系列课程第四节课：研究产品及物资管理

文摘 2024-11-15 07:31 江苏

课程试听不良事件的要素试听片段知情同意书签署人员的解释-ICF签字页试听片段直播课程+讲师全程在线答疑+专属学习群报名咨询请扫描二维码添加阿宅老师微信备注 “ CRA课程 ...

【十家名企招聘】SAS程序员多地有岗，快来看看吧！

文摘 2024-11-14 07:30 江苏

企业一工作地点：北京、上海岗位职责：• 精通SAS语言，理想情况下也包括R语言和其他编程语言。• 熟练编写可重用函数和包。• 了解现代版本控制系统和软件开发技术。• 对临床 ...

探讨|临床数据管理员（DM）岗位及未来发展

文摘 2024-11-14 07:30 江苏

近年来随着临床试验行业的发展，药物临床试验已实现高度分工，从试验方案设计、数据库设计、数据收集、数据录入与处理、数据核查、数据锁定、统计分析到总结报告，都有专人负责。如今， ...

药品出海新兴市场注册策略（巴基斯坦、俄罗斯、哈萨克斯坦及巴西）全流程指导专题培训

文摘 2024-11-14 07:30 江苏

各有关单位随着全球医药市场的持续繁荣与不断进化，药品出海已成为众多制药企业竞相探索的战略高地。巴基斯坦、俄罗斯、哈萨克斯坦及巴西等地区，凭借其巨大的市场潜力与日益增长的健康 ...

深度讲解|一文搞懂：真实世界研究

文摘 2024-11-14 07:30 江苏

1. 什么是真实世界数据？真实世界数据（Real World Data，RWD）是指来源于日常所收集的各种与患者健康状况、诊疗及保健有关的数据。并非所有的真实世界数据经分析 ...

讲解|创新临床试验设计方法：篮子试验

文摘 2024-11-13 07:31 江苏

篮子试验（Basket Trial）是一种创新的临床试验设计方法，主要用于评估具有相同分子特征（例如基因突变或生物标志物）但患有不同疾病的患者对同一种治疗的反应。这种设计为 ...

方法|如何撰写英文Case Report Form (CRF

文摘 2024-11-13 07:31 江苏

Case Report Form (CRF Part I)Case Report Form (CRF Part II)本课程一共分为两大模块21节课，本课程专为临床试验数据 ...

【名企校招】临床监查员CRA多地有岗

文摘 2024-11-13 07:31 江苏

企业一工作地点：广州/中山岗位职责：全面负责Ⅱ1期/田期等多中心临床试验项目试验中心的筛选、SSU阶段工作，中心后动、监查、关闭和试验中心的管理。任职资格:本科及以上；专业 ...

有偿招募！制剂研究员讲师在线招募中.......

文摘 2024-11-13 07:31 江苏

应广大粉丝们的要求，为了增强大家职场上行业知识和工作实践能力，现需要招募一位兼职制剂研究员讲师！仅招募1位！我们需要您：1：业余有时间，6个月内可以出课（硬性要求） ...

药品审批背后的真相：安全性为何比有效性更重要？

文摘 2024-11-12 07:30 中国

在药品研发和审批的过程中，许多人存在一个误区：只要药品有效，就应该能通过审批。然而，这种观点忽视了药品审评的复杂性和药品安全性的重要性。事实上，药品的有效性固然关键，但安全 ...

« 123 4 »

法迈医讯

法迈新媒体---本着“资源整合，知识共享”的初心，致力服务于（新药研发，临床试验，医药外包服务，新药注册与上市等等）医药行业从业人员。汇集：新闻热点，市场动态，干货知识，政策法规，产业链分析等等资讯。