工作地点:山东.济南
岗位职责:
1、根据任务分配,按期完成承担临床试验的进度;
2、严格按照临床试验项目的标准流程与制度、操作指南,实施监查工作,定期总结和完成项目在各医院的监查报告。确保所负责项目质量;
3、协助维护负责医院的专家关系;开发医院资源;
4、完成领导交办的其他工作。
任职资格:
1、医药相关专业本科以上学历;
2、了解临床试验行业相关法律法规;了解GCP机构运作模式;了解监查员工作性质及监查流程;
3、英语四级以上,熟练掌握办公软件;
4、沟通协作能力强,接受出差。
工作地点:临沂
岗位职责:
1.负责研究中心试验开展条件的调研;
2.负责临床试验的监查工作,确保所有试验严格按照临床试验方案、法规、标准操作程序(SOP)进行;
3.按要求对所负责的研究中心进行全面的管理,按时完成临床试验在研究中心的启动、入组、访视及关闭中心工作;
4.负责与研究中心人员进行沟通,向研究中心人员传递信息,培养并保持与研究中心人员的良好关系;
5.按要求进行工作汇报;
6.按要求进行文档资料管理;
7.按要求完成项目经理等分配的其他工作。
任职资格:
1.认同企业文化;
2.诚实守信、品行端正;
3.具备较强的学习能力;
4.具备较强的抗压能力;
工作地点:温州、宁波、广州
工作地点:浙江省·杭州市,江苏省·苏州市/南京市,四川省·成都市,陕西省·西安市,上海市,辽宁省·沈阳市,北京市,天津市
工作职责:
1、协助临床试验项目的筹备和实施工作,包括协助文件整理、打印与递交等;
2、协助负责临床试验的数据核对,确保数据的准确性和及时性;
3、与临床研究团队密切合作,保持良好的沟通和协调,确保试验的顺利进行等。
任职资格:
1. 学历:本科及以上;
2. 专业:药学、医学和生物相关专业;
3. 善于沟通,需要一定的抗压能力;
4. 每周到岗3天及以上(实习生),能长期稳定实习者优先考虑。
工作职责
1. 负责调研、选择、提供试验中心和研究者相关信息,根据试验进度及时提供试验相关信息。
2. 协助在项目计划时限内获得各项临床试验文件及伦理委员会批件,并对伦理委员会批件进行初步审核。
3. 组织筹备和参加研究者会议并在会上作相应的会议记录,负责本中心研究者的联络与接待工作。
4. 对所负责的研究中心进行全面管理,严格按照GCP、SOP、试验方案和中国法律、法规,并在项目计划时限内按时完成研究中心的选择、启动、常规监查、和中心关闭。
5. 及时完成高质量的研究中心访视报告;协助研究中心进行AE/SAE的报告,并提醒研究者跟踪随访及记录。
6. 通过核查知情同意过程,确保受试者安全及利益。
7. 通过对原始数据的核查及对病例报告表/数据质询表的管理,保障数据的真实性及准确性、完整性。
8. 管理所负责研究中心试验物品,包括试验用药、试验文件及试验的相关设备。
9. 在临床试验过程中,积极和临床研究机构沟通,保证临床试验的执行符合临床研究中心的要求;向研究者及时递交安全性文件,协助研究者及时递交伦理并获得批准。
10. 协助研究者,提供CRC的培训,并对CRC工作的违背进行及时地纠正和指导。
11. 协助QA、药政当局的稽查和核查。
任职资格
学历及专业:本科,临床医学或药学专业优先
资格证书:CET4级证书、GCP证书
专业知识:熟知中国GCP、ICH GCP、法规对药物临床研究的要求
技能要求
1.能在英文工作环境下工作
2.熟练使用办公软件
其他要求
1.极强的组织、协调管理、沟通能力
2.良好的演讲、时间管理、解决问题的能力
3.工作态度积极认真,乐观,有亲和力与团队协作精神
4.正式入职前,能保证至少3个月以上的实习期,每周出勤3天以上
工作职责:
主要负责临床试验部项目管理,接受上级主管交代的项目后,负责项目实施中具体CRA的人员安排:
1.整个项目的质量控制及稽查;
2. 临床试验流程图中1-15的撰写(方案、CRF及研究者手册限草案)、安排、沟通、协调及相关文件变更;
3.选择试验中心(Sponsor确定),签订协议,撰写临床试验研究计划;
4.与申办者、PI探讨确定方案、CRF及研究者手册等资料文件;
5.临床试验相关文件归档确认。
任职资格:
1.学历:本科、硕士;
2.专业:医学、临床药学相关专业;
3.英语四级以上、听说读写熟练;
4.具备出色的沟通能力、团队组织及建设能力、危机处理能力。
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