【名企校招】临床监查员CRA多地有岗

文摘   2024-11-13 07:31   江苏  
企业一



工作地点:广州/中山
岗位职责
全面负责Ⅱ1期/田期等多中心临床试验项目试验中心的筛选、SSU阶段工作,中心后动、监查、关闭和试验中心的管理。
任职资格:
本科及以上;专业:临床医学、药学或相关专业
英语四级或以上
企业二


工作地点:山东.济南

岗位职责:

1、根据任务分配,按期完成承担临床试验的进度;

2、严格按照临床试验项目的标准流程与制度、操作指南,实施监查工作,定期总结和完成项目在各医院的监查报告。确保所负责项目质量;

3、协助维护负责医院的专家关系;开发医院资源;

4、完成领导交办的其他工作。

任职资格:

1、医药相关专业本科以上学历;

2、了解临床试验行业相关法律法规;了解GCP机构运作模式;了解监查员工作性质及监查流程;

3、英语四级以上,熟练掌握办公软件;

4、沟通协作能力强,接受出差。

企业三


工作地点:临沂

岗位职责:

1.负责研究中心试验开展条件的调研;

2.负责临床试验的监查工作,确保所有试验严格按照临床试验方案、法规、标准操作程序(SOP)进行;

3.按要求对所负责的研究中心进行全面的管理,按时完成临床试验在研究中心的启动、入组、访视及关闭中心工作;

4.负责与研究中心人员进行沟通,向研究中心人员传递信息,培养并保持与研究中心人员的良好关系;

5.按要求进行工作汇报;

6.按要求进行文档资料管理;

7.按要求完成项目经理等分配的其他工作。

任职资格:

1.认同企业文化;

2.诚实守信、品行端正;

3.具备较强的学习能力;

4.具备较强的抗压能力;

企业四


工作地点:温州、宁波、广州


岗位职责:

1、协助CRA做研究中心筛选、启动和临床监查;

2、协助CRA给中心人员提供关于GCP,研究方案和需求的持续培训;

3、协助CRA在研究的启动进行和结束阶段,根据方案和法规的要求,及时收集必要的文档,及时更新研究者文件夹和TMF;

4、协助CRA进行药品管理;

5、在规定的时间内完成公司推送的培训课程。

任职资格:

1、药学、临床药学、临床医学等医药相关专业本科及以上学历;

2、CET6,具有良好的英文读写能力;

3、拥有良好的人际交往能力,善于沟通及自我表达;

4、对工作负责,工作中做到细心、耐心,具有吃苦耐劳的精神及团队意识;

5、每周可保证3-5天实习。
企业五


工作地北京市,石家庄市,广州市,长沙市,成都市,重庆市,南昌市,西安市,济南市,南京市,杭州市,武汉市,上海市
工作职责:

1. 负责调研、选择、提供试验中心和研究者相关信息,根据试验进度及时提供试验相关信息;

2. 协助在项目计划时限内获得各项临床试验文件及伦理委员会批件,并对伦理委员会批件进行初步审核;

3. 组织筹备和参加研究者会议并在会上作相应的会议记录,负责本中心研究者的联络与接待工作;

4. 对所负责的研究中心进行全面管理,严格按照GCP、SOP、试验方案和中国法律、法规,并在项目计划时限内按时完成研究中心的选择、启动、常规监查和中心关闭。

任职资格:

1.统招本科及以上学历,临床医学、药学、护理学等相关专业;

2.英语CET-4及以上,熟练应用Office办公软件、良好的PPT制作能力及培训演讲能力;

3.有临床试验或医院实习经历者优先考虑;

4.具有较强的沟通能力、组织管理能力和协调能力。

企业六


工作地点:长沙
工作职责
1、负责临床试验的监查工作,制定监查计划,完成监查报告,确保试验严格按照临床试验方案、相关法规、SOP进行;
2、协调解决临床试验过程中出现的问题及突发事件。
任职资格
1、临床医学、药学、药物分析、药理学相关专业,本科及以上学历;
2、熟悉GCP、ICH GCP、相关法律法规;
3、逻辑性强,细致有耐心,表达沟通能力强,责任心强。
企业七


工作地点浙江省·杭州市,江苏省·苏州市/南京市,四川省·成都市,陕西省·西安市,上海市,辽宁省·沈阳市,北京市,天津市

工作职责:

1、协助临床试验项目的筹备和实施工作,包括协助文件整理、打印与递交等;

2、协助负责临床试验的数据核对,确保数据的准确性和及时性;

3、与临床研究团队密切合作,保持良好的沟通和协调,确保试验的顺利进行等。

任职资格:

1. 学历:本科及以上;

2. 专业:药学、医学和生物相关专业;

3. 善于沟通,需要一定的抗压能力;

4. 每周到岗3天及以上(实习生),能长期稳定实习者优先考虑。

企业八


工作地点:全国

工作职责

1. 负责调研、选择、提供试验中心和研究者相关信息,根据试验进度及时提供试验相关信息。

2. 协助在项目计划时限内获得各项临床试验文件及伦理委员会批件,并对伦理委员会批件进行初步审核。

3. 组织筹备和参加研究者会议并在会上作相应的会议记录,负责本中心研究者的联络与接待工作。

4. 对所负责的研究中心进行全面管理,严格按照GCP、SOP、试验方案和中国法律、法规,并在项目计划时限内按时完成研究中心的选择、启动、常规监查、和中心关闭。

5. 及时完成高质量的研究中心访视报告;协助研究中心进行AE/SAE的报告,并提醒研究者跟踪随访及记录。

6. 通过核查知情同意过程,确保受试者安全及利益。

7. 通过对原始数据的核查及对病例报告表/数据质询表的管理,保障数据的真实性及准确性、完整性。

8. 管理所负责研究中心试验物品,包括试验用药、试验文件及试验的相关设备。

9. 在临床试验过程中,积极和临床研究机构沟通,保证临床试验的执行符合临床研究中心的要求;向研究者及时递交安全性文件,协助研究者及时递交伦理并获得批准。

10. 协助研究者,提供CRC的培训,并对CRC工作的违背进行及时地纠正和指导。

11. 协助QA、药政当局的稽查和核查。

任职资格

学历及专业:本科,临床医学或药学专业优先

资格证书:CET4级证书、GCP证书

专业知识:熟知中国GCP、ICH GCP、法规对药物临床研究的要求

技能要求

1.能在英文工作环境下工作

2.熟练使用办公软件

其他要求

1.极强的组织、协调管理、沟通能力

2.良好的演讲、时间管理、解决问题的能力

3.工作态度积极认真,乐观,有亲和力与团队协作精神

4.正式入职前,能保证至少3个月以上的实习期,每周出勤3天以上

企业九


工作职责:

主要负责临床试验部项目管理,接受上级主管交代的项目后,负责项目实施中具体CRA的人员安排:

1.整个项目的质量控制及稽查;

2. 临床试验流程图中1-15的撰写(方案、CRF及研究者手册限草案)、安排、沟通、协调及相关文件变更;

3.选择试验中心(Sponsor确定),签订协议,撰写临床试验研究计划;

4.与申办者、PI探讨确定方案、CRF及研究者手册等资料文件;

5.临床试验相关文件归档确认。

任职资格:

1.学历:本科、硕士;

2.专业:医学、临床药学相关专业;

3.英语四级以上、听说读写熟练;

4.具备出色的沟通能力、团队组织及建设能力、危机处理能力。

企业十


岗位职责:
1、负责药物临床试验或生物等效性研究临床相关工作,根据PM或领导要求,负责临床试验的准备、启动、实施和监查工作;
2、协助研究者及时上报或解决实验中出现的问题; 
3、负责跟踪控制研究进度,确保试验质量;
4、负责试验所需所有物资、相关资料的准备及寄送,做好相应的费用管理工作;
5、负责试验文件填写、整理、盖章、归档等试验文件管理工作;
6、完成领导交办其他相关工作。
任职要求:
1、本科及以上学历,医学及药学等相关专业,英语四级及以上;
2、有较强的沟通能力及执行力;
3、了解GCP及临床试验及药物基本研发的全过程;
4、熟练应用Office办公软件,良好的PPT制作能力;
5、能够适应出差。
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