工作地点:河南.漯河
1、统计相关专业博士以上学历
2、有扎实的生物统计学基础理论知识,包括:多元统计、线性模型、生存分析、因果推断等;有较强的SCI文献检索、阅读和自学能力
3、有一定的生物统计学应用研究经验(行业或学术机构),如临床试验、流行病学研究、观察性研究、横断面研究、队列数据分析等
4、较强的R语言编程能力、具有实际研究分析中使用R的经验,SAS编程经验不硬性要求,但要愿意学习SAS
1.3年以上同岗位经验
2.数学、计算机、统计或药学相关专业本科及以上学历。
工作地点:陕西省·西安市,辽宁省·沈阳市,浙江省·嘉兴市
工作职责:
1、编写SAS程序,制作SDTM/ADaM数据集;
2、按照统计分析计划,产生统计分析表格、列表及图表;
3、完善、建立和维护各种常用宏;
4、协助数据管理部门进行数据核查;
任职资格:
1、统计学、数学及应用数学、公共卫生、IT、医学、药学相关专业本科及以上学历;
2、熟悉SAS/R语言相关统计软件优先,良好的组织、沟通与协作能力;
3、良好的英语听、说、读、写能力优先;
4、一周至少能保证3天出勤,全勤且能长期实习至毕业者优先。
工作职责
1.审阅并反馈对研究文档的意见,包括但不限于方案、统计分析计划、表格模板、病例报告表、数据管理计划、数据核查计划、数据传输计划等。
2.撰写或审阅SDTM和ADaM数据集说明文件。
3.创建/验证符合CDISC标准的SDTM和ADaM数据集,并生成项目组所需要的表格、图和数据列表(TFLs)。
4.准备电子数据递交包,包括aCRF、xpt格式的数据集、define.xml、审阅者指南、程序和其他相关文档等。
5.归档递交文件以及相关文档。
6.与其他程序员紧密合作,以确保按时高质量交付。
7.确保各项工作的执行符合相关标准操作规程(SOP)要求。
8.直接参与或对流程改进建言献策。
任职资格
教育背景:统计学、数学、计算机科学、生命科学或健康相关领域本科或以上学历。具有制药、生物技术或CRO公司工作经验者优先。
相关经验:了解数据结构特点,会利用相关编程语言(如SAS、R、Python等)处理和分析数据。具备Visual Basic、Java、C#或Perl编程语言知识者优先。
语言要求:具备良好的英语书面和口头沟通能力;
其他技能:
较强的自学能力、独立思考能力和解决问题能力。
良好的团队协作,抗压能力强。
良好的人际关系和沟通能力。
【能力要求】
1.了解SAS软件,包括SAS/STAT、SAS/Graph、SAS /SQL和SAS宏语言等。通过SAS认证者 (Base & Advanced)优先。
2.统计学基础知识扎实,了解临床药物开发和相关法规要求。
3.熟悉CDISC数据标准。
4.了解Windows操作系统和Microsoft Office(Word、Excel、PowerPoint和Outlook)的基本知识。具备Visual Basic、Java、Python或Perl编程语言知识者优先。
工作职责:
1.拥有扎实的临床试验设计和统计分析理论知识及实践经验;熟练掌握统计及数据分析相关软件(如SAS、R、Python等)。
2.可作为生物统计与数据科学部门代表参与跨职能团队的讨论(Compound Stat Lead产品统计负责人),开展产品研发的战略策划及执行,参与制定CDP、试验研究方案及统计分析计划,分析临床试验数据并对结果进行科学解读。
3.详细了解临床试验相关的全球法规、相关指导原则及实践案例;对统计科学研究及新方法在临床试验开发的应用具有浓厚兴趣。
4.具备跨部门沟通交流和项目协调的英文听说读写能力。
5.良好的团队合作经验及沟通解决问题技巧。
任职资格:
1. 学历:统计学/生物统计学/流行病学或相关学科的硕士或博士学位
2. 工作经验:5年以上临床试验相关统计学经验,特别优秀者可放宽。
1、撰写分析数据集说明文件,并按此文件编程制作分析数据集,对程序和数据集进行QC
2、根据统计分析计划(SAP)和TFLs模板编写SAS程序,输出TFLs,并完成程序、结果和日志的QC;
3、熟悉相关统计方法,应用SAS软件编程实现描述统计、推断统计和高级统计分析方法;
4、按照CDISC/SDTM/ADaM标准,对数据集进行标准化;
5、外包项目的质控工作
6、其他编程支持工作
1、撰写分析数据集说明文件,并按此文件编程制作分析数据集,对程序和数据集进行QC
2、根据统计分析计划(SAP)和TFLs模板编写SAS程序,输出TFLs,并完成程序、结果和日志的QC;
3、熟悉相关统计方法,应用SAS软件编程实现描述统计、推断统计和高级统计分析方法;
4、按照CDISC/SDTM/ADaM标准,对数据集进行标准化;
5、外包项目的质控工作
6、其他编程支持工作
课程背景
随着国内临床试验的发展,以及创新药研发力度的加大,越来越多的毕业生和职场人士加入到临床试验研发流程当中,成为整个产业链当中的重要一环。然而随着行业发展,市场对专业技术人才的需求缺口越来越大,出现了企业招不到合适的人才,很多人又找不到合适的工作,为了给业内输送越来越多统计编程岗位的人才,我们开设了本系列录播课程,以帮助大家掌握和应用统计编程岗必备的专业技能,让大家实现更好的职业发展,同时也满足企业的人才缺口!
课程目录
模块一:CDISC---SDTM
模块二:CDISC---ADaM
模块三:CDISC---Define--XML
模块四:项目管理--Lead部分
模块五:SAS编程Base和SQL&Macro
课程亮点
课程简介
本课程一共分五大版块,全面而系统地讲解SAS程序员统计编程相关知识和技巧。课程总时长将近100小时,课程内容包括对相关指导原则的深度解读、实际项目经验分享、参考程序、数据集和项目模板分享等等,特别注重专业知识的强化和引申扩充,帮助大家学习行业所需的知识体系。购买课程学员将获取所有课程的相关资料(包括指导原则、文献、论文、模板、程序、数据集等等)
本课程面向医药行业、构建行业知识体系、面向实际就业,是为所有医药数据分析职场小白量身打造的职业技能强化课程。
福利一:凡是购买套课学员讲师将全程在线解答学员课程相关及大家实际工作和学习中遇到的问题.
福利二:凡是购买全套课程的学员,如有需要,平台可帮忙推荐工作机会
模块一:CDISC---SDTM
SDTMIG_v3.3_FINAL,由CDISC Submission Data Standards Team 发布于2018.11.20,解读视频包括SDTM基本理论,试验设计和特殊domain模块等内容。此系列重点关注trial design domain,如TS每一个parameter的创建方法,常见及较为复杂试验设计的综合考虑,如ARM和Element Map方法,SDTM编程的基本理论详细解读,特殊及重要domain的运用和举例。本模块视频时长:17小时31分钟25秒
SDTM Metadata Submission Guidelines v2.0,由CDISC SDS MSG Team发布于2021-03-30,这一版较1.2版变化较大,尤其是关于aCRF的制作方面。视频包括对SDTM-MSG_v2.0通读,样本数据和aCRF举例。 本模块视频时长:2小时30分钟58秒
SDTM编程domain创建方法讲解视频及程序 本模块视频时长:2小时44分钟55秒
SDTM编程宏讲解视频及参考SAS程序 本模块视频时长:1小时55分钟28秒
购课赠送:SDTMIG 3.2超详细解读及基本问题分享电子版(204页电子书)
扫码试听
模块二:CDISC--ADaM
ADaM部分指导原则精读视频 ,视频时长:16小时2分钟14秒
ADaM编程部分数据集参考程序及讲解视频 视频时长:1小时4分钟47秒
ADaM部分SAS宏程序及讲解视频 视频时长:21分钟50秒
ADaM Specification基本理论及实操讲解 视频时长:44分钟30秒
扫码试听 模块三:CDISC--Define-XML
Define-XML制作视频,利用Pinnacle 21 Community软件创建SDTM/ADaM Define.xml的全面详细地指导过程,包括数据验证及解释,Review Guide撰写,一般考虑和实际操作方法等。模块三视频总时长:8小时7分15秒
Define-XML部分:PDF格式文件使用规范(含参考程序) 扫码试听 模块四:项目管理--Lead部分
模块四包含两个部分课程视频总时长:5小时29分钟2秒
项目管理-Lead讲解视频及引用资料,详细介绍了项目管理层面对技术和管理能力的基本要求及一般考虑
项目管理-Lead程序及讲解视频
扫码试听
模块五:SAS编程
SAS高级编程技能之SQL & Macro系列录播课程,本课程为SAS高级编程课程,课程包含16节视频课+所有课件/程序/数据集等资料,旨在提高学员SAS编程技能,是提升学员的工作能力的强化课程。视频时长:11小时11分钟 24秒
购课赠送:21节SAS初级编程系列课程(含视频/程序/课件/数据等)本视频一共21节课程,包含视频/程序/课件/数据等,是一套非常全面而系统的系列课,本系列视频课程适合于初级SAS学习者. 本模块视频时长:14小时28分钟4秒
扫码试听
适合人群
小白、在校学生
实习生、初入职场人士
对统计编程感兴趣计划转行到临床SAS程序员的在职人士
讲师简介
团长老师
法迈新媒体合作资深讲师,数量经济学硕士;efreeshare系统开发负责人
十几年临床试验行业经验,深耕于统计编程、生物统计、数据管理等,拥有扎实的专业知识和丰富的项目经验,完成上百个向FDA和CDE递交的统计编程项目,善于搭建团队和项目管理,非常熟悉业内的流程和业务,积累了丰富的经验,摸索出培养统计编程人才的一套成熟的教学体系。
已在平台(微信公众号:法迈医讯)推出作品:
21节SAS初级编程系列课程
CDISC-SDTM基本理论及实践系列文章汇总
SAS编程应用及相关知识分享系列文章汇总
ICH指导原则E3/E6/E8/E9系列解读录播课程
统计程序员TFLs编程系列录播课程
等等干货文章资料与课程
报名咨询
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