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友情转载 | 限时免费领票，环球食饮集结！3000+家展商、9场专业赛事、18+场行业高峰论坛...2024FHC即将盛大启幕！

健康 2024-11-05 18:15 上海

20，0000㎡超大展出规模3000+家全球食饮展商来自50+国家及地区17，0000+专业观众第二十七届FHC上海环球食品展将于11月12-14日上海新国际博览中心盛大启 ...

进军国内市场，梯瓦氘丁苯那嗪缓释片国内报产

健康 2024-11-05 18:15 上海

关注并星标CPHI制药在线11月5日，CDE官网显示，梯瓦递交的「氘丁苯那嗪缓释片」的5.1类进口申请获CDE受理，相关受理号为：JXHS2400088/89/90/91/ ...

刚刚！辉瑞 PARP 抑制剂「他拉唑帕利」国内获批

健康 2024-11-05 18:15 上海

关注并星标CPHI制药在线2024年11月5日，国家药品监督管理局（NMPA）官网正式公布，辉瑞公司的甲苯磺酸他拉唑帕利胶囊（talazoparib）的上市申请已获得批准。 ...

22.5亿美元！诺华“押注”自免分子胶

健康 2024-11-05 18:15 上海

关注并星标CPHI制药在线2024 年 10 月 28 日，诺华（Novartis）宣布收购Monte Rosa Therapeutics公司一款处于临床阶段的分子胶，MR ...

报名 | 中国药典2025版新变化全面解析研习会

健康 2024-11-04 17:45 上海

点击上方蓝字，关注我们中国药典是中国药品研发、注册、生产、流通和质控的关键法典，对中国制药行业具有重要影响。为了帮助制药企业快速掌握正在修订的中国药典2025版的变化趋势， ...

KRAS突变新希望！Avutometinib与defactinib组合治疗KRAS突变复发性低级别浆液性卵巢癌获FDA授予孤儿药

健康 2024-11-04 17:45 上海

关注并星标CPHI制药在线2024年3月,美国食品药品管理局（FDA）赋予了 Avutometinib（VS-6766）单独或者和FAK 抑制剂Defactinib（VS- ...

吸引外商投资：境外生产预防用生物制品转移至境内生产申报资料新要求

健康 2024-11-04 17:45 上海

关注并星标CPHI制药在线国家药品监管部门通过优化已上市境外生产药品转移至境内生产的上市注册申报程序，进一步优化外商投资环境、促进医药行业高质量发展、提高药品可及性以满足人 ...

8.5亿美元收购案，助力罗氏在乳腺癌领域深度布局

健康 2024-11-04 17:45 上海

关注并星标CPHI制药在线9月30日，罗氏旗下基因泰克宣布，将以8.5亿美元预付款和其他潜在里程碑付款收购国内锐格医药的下一代CDK抑制剂组合。通过这次收购，罗氏将更加完善 ...

五年风雨回顾——药品标准管理办法

健康 2024-11-03 13:01 上海

关注并星标CPHI制药在线这是一组回顾过去五年中国药政体系演变的文章，也算蹭流量的文章。如果你见识深刻，立意高远，请不要看，这组文章估计会浪费你的时间。相关阅读：《五年风雨 ...

质量提升行动火热，结果只改不进，原因是……

健康 2024-11-03 13:01 上海

关注并星标我们尽管我们单位现在运行的质量管理体系已经历过许多次官方审计和外部审计了，没有曝露出太大的问题，但每次检查，总会针对质量体系方面提出一些意见和建议，因此领导认为我 ...

葛蓝新通抗乙肝1类新药国内获批上市；华昊中天正式在港交所上市 | 制药在线一周药闻复盘

健康 2024-11-02 15:22 上海

点击蓝字关注我们本周热点不少。首先看审评审批方面，有两个药值得关注，一个就是葛蓝新通抗乙肝1类新药国内获批上市，另一个就是诺华first-in-class药物Scembli ...

【创研赋新·擎启未来】CPHI思享会—2024第四届药物创新与产业发展大会圆满收官！

健康 2024-11-01 19:34 上海

11月1日，CPHI思享会—2024第四届药物创新与产业发展大会进行第二日，再掀热潮！30余位业界专家及学者带来了精彩的主旨报告及圆桌讨论，与参会听众共同探讨了诸多前沿思想 ...

数十年饮冰，百亿赛道一扫阴霾，COPD药物开发迎来峰回路转时刻？

健康 2024-11-01 19:34 上海

关注并星标CPHI制药在线近日，赛诺菲公布了本年度Q3的全球营收业绩，总营收已经达到了134.38亿欧元，同比增长15.7%，而作为赛诺菲旗下毋庸置疑的当家产 ...

2024医保谈判收官：“平民价”是主旋律

健康 2024-11-01 19:34 上海

关注并星标CPHI制药在线2024 医保谈判是国家医保局连续第七年对医保药品目录进行调整，意义重大。医保谈判不仅影响药品价格，还关乎药品市场准入和销售量，对医药产业影响深远 ...

药品生产企业供应商管理痛点浅析与应对指南

健康 2024-11-01 19:34 上海

关注并星标我们供应商管理在制药企业的质量管理体系中扮演着至关重要的角色，已成为其不可或缺的一环。企业致力于构建健全的供应商筛选体系，通过定期评估与审计，严格把关，确保供应商 ...

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