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CRC为什么转行CRA、临床项目经理困难？

文摘 2024-11-14 09:22 广东

在任何SMO公司，你是不可能CRC项目经理转行可以做临床试验运营管理项目经理的，绝无可能，只要是任何稍微正规点的企业。你只有训练出思维模式，行业需要的知识和技能，你才能够说 ...

外企CRA分水岭：授权表中的常见问题

文摘 2024-11-14 08:02 广东

当你去面试一家外企时，面试官问你这个最基本的问题-授权表中有哪些常见问题？反映一个CRA认知的切入点，就开始浮现了。我们要教您的，不是“面试攻略”，而是认知、实践，在工作中 ...

如何启动试验中心，99%的CRC都搞错了！

文摘 2024-11-13 09:00 广东

许多SMO一定搞错SOP体系和工具，只需要看一眼就不难得出结论。因为，他们的工具太复杂、冗长，不熟悉岗位的完全看不懂在说什么，只有工作经验很丰富的人才能看懂，这听起来很滑稽 ...

同年做监查员，为何有些人迅速年薪五十万、晋升管理层？他们的重要转变在于：Weekly Plan & Summary Report

文摘 2024-11-13 08:01 广东

从Monitor到CRA，是一个时代的开始与结束：A代表着Associate，咨询师的角色，我们向客户们提供培训、咨询的服务能力。这可不是Assistant，助理。后面这个 ...

CRC进入外企CRA的分水岭：从Visit Schedule工具管理随访，看CRC是否具备利用经验优势做好CRA的悟性！

文摘 2024-11-12 13:18 广东

CRC薪水到一万五，已经是天花板了，但外企CRA一万五那不过是起点。所以，如果你接受过良好的教育、拥有正确理解能力、内在积极上进心强，选择切换跑道进入外企CRA，欢迎加入我 ...

外企CRA分水岭：实验室检查结果异常值CS的AE判定和报告

文摘 2024-11-12 12:04 广东

美国和中国，在临床试验管理上的挑战与压力，存在着众多不同，AE管理上是比较容易体现科学性和管理上在认知与实践上的差距的。国内容易有一些认识上的误区。例如，药物有效这个词语， ...

CRA做成了CRC，外企面试官问你药物管理职责你就回答发药、数药片、算依从性，尴尬无语……

文摘 2024-11-11 08:01 广东

外企和内资CRA完全没有好不好这一说，你得适合吃这碗饭，毕业于名校的但没有过硬关系的去了外企从CRA做起是一条康庄大路。在不规范的企业，你自己瞎捉摸，明明很多细节不懂，但就 ...

CRC工具

文摘 2024-11-10 22:36 广东

在CRC课程中，包括每周weekly summary到底应该怎样写，能够训练出进入外企CRA的素养，这是我们CTBMI所擅长的地方：多少LM并不care你的死活，只关注你有 ...

不规范的从来都不是你的公司、研究者、交接中心给你的监查员，而是你自己！

文摘 2024-11-10 08:00 广东

对任何CRO来说，CRA流动率是很大的麻烦：你如果工作3-5年，必须通过跳槽才能获得薪资3成以上的幅度，留在原公司对你非常不利：首先是不能去不同公司体验到不同文化，等到后期 ...

想去外企被讥讽“AE必须得是不良的事件？先定义为不良？”面红耳赤-面试官笑着说您也不懂AE关联性和临床试验全过程如何管理，咋招！

文摘 2024-11-09 08:01 广东

AE，并不是“不良”事件。打开E6R2，写得很清楚：untoward medical occurrence。在解释的过程中，并没有说必须是adverse的定性，是不利于治疗 ...

一天随访五个受试者，总是遗漏检查和手忙脚乱？简单小招数解决大困难！

文摘 2024-11-08 11:50 广东

我们SMO是本土服务的专业团队，不是土团队。大部分CRC根本就没有受过什么正儿八经培训，都是CRO和药厂东拼西凑的各种“要求”，描述如何为CRA监查服务、得要做到什么。但就 ...

二十年职业生涯：如果重做CRA，会对自己说些什么？

文摘 2024-11-08 08:00 广东

和一家公司合作很愉快，被信任和认可是一种缘分，所以我一直对其保持七年前的报价从未提高过，当然他肯定不知道这件事，我并不打算让对方感谢我这显得太低端，真正的高手是互相成就，而 ...

进入外企做CRA，CRC应做哪些管理力的修炼？

文摘 2024-11-07 09:11 广东

《精进》一书中谈到过周围环境对人的影响：“一个年轻人，进入一所不那么优秀的高校，对自己的标准会不由自主地降低以适应这个环境，减少自身与环境的冲突，而这种做法对他们的人生也许 ...

十几年SCRA被裁！老板鄙视的说：压根不会筛中心，工作就知道卖傻力气！

文摘 2024-11-07 08:01 广东

同样工作，你同行半年就去外企，然后三五年后进入PM序列，而你却原地踏步。你其实心里非常清楚原因，但你不愿意面对现实。如果问你，你会筛选中心吗？恐怕，你会面露讥讽不屑，蔑视的 ...

CRA如何判断自己何时能够胜任管理岗位了？

文摘 2024-11-06 10:02 广东

每位CRA，都有无限可能，无论你是参天大树还是小草红花。选择何时切换轨道，选择进入一个正确的发展方向，更多时候，需要的是自我评估。一个差的家庭出身的人，他只能自己摸索，无人 ...

外企CRA分水岭：如何准备启动会工作清单

文摘 2024-11-05 08:00 广东

你有没有发觉，外企CRA和内资CRA的气质是不一样的？真正过创新药临床开发的，在II/III期做的比较多，区别于I和IV期的显著特点是，合格外企CRA会觉得是对有效合格病例 ...

CRC擅自开医嘱且十倍剂量开药？DM、CTM、SRP、MA不需要干活吗？

文摘 2024-11-04 15:37 广东

有位CRC，开了十倍剂量的激素，给到患者。这肯定是不对的，CRC宁可被公司辞退，也不能干一些犯罪的事情。在欧美，SMO派遣Sub-I到PI这里工作，可以，但也得注册登记啊。 ...

同样是CRA，为什么别人比你早买房？

文摘 2024-11-04 10:14 广东

双十一有没有剁手？提前消费一些你并不需要、目前并没有能力消费的物品？你购置过多少能让你增值升值的东西，考虑过什么物品具备增值升值的价值？你的同行，我们CTSO会员CRA，已 ...

CRC跳槽外企CRA很难？CRA管的site不入流？赶紧看看这张《研究协调员接手研究所需培训一览表》吧！

文摘 2024-11-03 15:52 广东

把普通本科学历毕业生带过半年后输送到昆泰做CRA，这种案例有，在不规范企业中训练自己成为专业级别的CRC和CRA是靠自己努力的，不要幻想“上级”来教你，高年资同事只会欺负你 ...

为什么专业的人只会说违背方案，外行却喜欢讨论违背的是方案还是GCP？

文摘 2024-11-03 11:09 广东

行业大把人，工作十几年，还是不懂很多基本概念，更不要提一眼说清楚本质，让下属准确开展工作，也就无法指挥几十人上百人团队。行业在咬文爵字谈究竟是方案违背、还是GCP违背还是同 ...