氨基观察-创新药组原创出品
作者 | 蔡九
永远都不要低估潮水的力量。
“AI+赋能”正成为推动新质生产力在各行业拓展的重要引擎，医疗卫生系统也不例外。
对于医疗卫生系统而言，提高生产力和效率，同时降低患者和医疗保健系统的成本，是永恒不变的话题。
这也意味着，AI+医疗的最大潜力，不仅仅在于一两个场景的应用，而是在于全方位地辅助和优化医疗服务，彻底改写“诊疗”所有环节的秩序。
在今年的进博会上，通过行业引领者罗氏的展示，我们可以看到这一趋势已经非常明显：
AI正在以多维度渗透的方式，满足患者个体化诊疗需求，改变多个领域潮水的方向。
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三大“实践”赋能医患
虽然在很多市场参与主体看来，AI赋能医疗产业还需要探索，但实际上，改变在时刻发生：
不仅在药物研发环节，包括临床决策支持、患者远程监测管理等维度，都有可能被AI重塑秩序。
在今年的进博会上，罗氏带来的三个实践案例，给了我们一个很好的参考。
AI颠覆诊疗环节的大趋势，在罗氏展现的肝细胞癌治疗方案疗效预测模型中得到了充分体现。
近年来，肝癌治疗药物的发展取得了显著进展，尤其是以PD-(L)1为代表的免疫联合疗法，极大地提高了患者总生存期。然而，在实际治疗中，由于疾病本身的异质性以及医生能力的差异等因素，患者往往难以迅速获得最有效的治疗方案，导致试错成本和代价极高。
为了解决这一问题，罗氏与国内顶尖科研型医院合作，在肝癌领域开发了数字化辅助决策模型。这并不容易，因为实现这一模型需要的不仅是广泛，还在于深入且连续的数据。
幸运的是，作为智慧医疗的领先企业之一，罗氏依托成规模有意义的数据和先进的分析技术，应用于数字化辅助决策模型的开发中，整合包括从患者治疗开始到结束的完整纵向数据，以及患者的多维度信息，如基本信息、影像信息、实验室检查结果、治疗反应和治疗终点等，以期为提升患者预后带来更多依据。
目前，罗氏的肝细胞癌治疗方案疗效预测模型，已展示出解决临床痛点的巨大潜力。根据进博会上的展示，该模型能够快速精准地定位目标人群，辅助医生做出决策支持。例如，在面对特定患者时，该模型能够全面分析患者的病灶位置、数量、大小等特征，并经过疗效预测模型分析后，推荐出获益程度最高的治疗方案。
在实际应用中，该疗效预测模型的准确率高于80%，经模型预测后，患者接受治疗的临床获益有望增加2.6倍，这不仅能提升患者长期预后，还能节约医疗成本。
罗氏与中山医院合作的肝癌领域数字化辅助决策模型，目前正处于临床验证阶段，为中国患者提供精准治疗方案的目标越来越近。
实际上，肝细胞癌治疗方案疗效预测模型，只是罗氏“临床决策系统”的一小部分。从罗氏的探索来看，“临床决策系统”可以赋能诊断、治疗以及预后管理等多个环节。
例如，复发是淋巴瘤领域难以回避的问题，有数据显示，40%的弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）患者在标准R-CHOP治疗后无法治愈。虽然越来越多先进疗法上市，医生针对复发患者有了更多治疗选择，但如何早期识别复发患者，并尽早匹配合适疗法成为当前临床难题之一。
罗氏有望将这一领域推向新高度。一方面，罗氏推出的AI影像算法“淋巴瘤PET/CT自动勾勒及评估模型”，已经具备快速、精准响应的能力：能在3分钟内为影像医生输出定量且可视化的结果。
另一方面，罗氏还准备基于其优势和经验，与国内机构合作，开发符合中国临床需求的DLBCL复发预测模型，进一步助力提升中国患者的治愈率。
另外，在疾病的长期随访和监测过程中，数字化也能体现其核心价值。
罗氏推出的淋巴瘤数字化患者远程管理工具，给了我们一个很好的参考。作为一款医患实时交流平台，该工具简单易用，却能够实现几个核心要点：
第一，疾病的精细化管理。工具能够实时、准确的提供患者长期随访过程中的关键节点，包括复诊等环节，避免患者遗忘，提高管理质量。
第二，提高整体医疗健康行业的生产力和效率。在该平台上，患者上传身体指标数据，医生实时关注，沟通链条精简、高效，成功实现了院内院外诊疗路径的打通。
基于该工具，医生的规范化治疗得以实现，同时优化患者的病程管理，让提升淋巴瘤患者治愈率的目标向前一大步。
上文提及的“三个实践”，只是罗氏在智慧医疗领域的初步尝试。如果放大至整个医疗行业，我们更应该透过这“三个实践”，看到背后不容忽视的趋势。
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形成数字医疗孵化闭环
过去几年，关于AI重塑医疗的讨论并不少，但场景难以落地也是现实。罗氏带来的三个实践案例，某种程度上颠覆了这一认知。
不过，更重要的是，这让我们看到了智慧医疗实践应用的三个关键要素：成规模有意义的数据、先进的分析技术和有价值的应用场景。
很多企业可能只意识到数据、分析技术的重要性，但却忽略了“有价值的应用场景”这一要素。不难理解，“有价值的应用场景”并不容易被创造。
一方面，有价值的应用场景不容易被发现。场景不是凭空想象出来的，而是医生群体在一线临床中发现的。医生的想法可能有很多，但可能只有少部分是真正有价值的，企业如何抓住有价值的的“想法”是关键。
另一方面，场景落地又极为困难。场景落地，需要经历“发现问题、定义问题、优化概念、验证概念、产品开发、优化产品、落地转化”等一系列过程。理想的情况是，医生发现了很多有价值的场景，企业给予合理的支持和判断，高效率地筛选出真正有价值的想法，然后快速地转化为实际应用。但极长的链条，注定了其中的挑战不会太小。任何一个环节的纰漏，都可能导致有价值的想法迟迟难以落地。
深入剖析，罗氏能够在智慧医疗领域持续创造价值的核心，在于其成功打造了一个金字塔结构：
底座，是成规模有意义的数据和先进的分析技术；向上一层，则是其极强的“生态”赋能实力，从而实现诸多有价值的场景落地。
罗氏做强“生态圈”的秘密武器，是“数字医疗孵化器”。“数字医疗孵化器”的核心优势在于：
具备极强的全产业链条扶持能力，最终实现从概念验证到落地的高效无缝链接。更重要的是，这是一个双向奔赴的过程，同时也会助力临床专家的知识、能力升级，因此更像是一个充满活力的创新社区，持续激发临床专家的参与程度，从而创造出更多的突破性解决方案。
鉴于过往的成功，罗氏持续推动“数字医疗孵化器”的迭代，在今年的进博会上推出了“数字医疗孵化器2.0”。相比于初代版本，2.0版本显著增强了两个维度的能力：
第一，是增强概念验证的能力。
有价值医疗场景的落地，非常关键的因素是概念验证。即，在医生提出初步的应用场景之后，企业方能够识别、判断场景的落地性与价值性。
上文提及，医生发现的很多需求，只有少部分是有价值的。关键在于，如何发现“少部分”的能力。为此，罗氏的“数字医疗孵化器2.0”，加强了企业方面的概念验证能力，能够让医生真正找准了刚需的问题，转化出更大的影响，从而改变患者治疗的问题。
第二，是规模化、体系化、可持续化能力。
场景落地需要经过一系列繁琐的环节，要想做到规模化、体系化、可持续化，核心是专业的人做专业的事情。只有各个环节都有行业最顶尖的人才，才能最大发挥“孵化器”的作用。
此前，罗氏已经具备这一基础，专门成立了产品孵化小组。不过，罗氏并未满足于此，在“数字医疗孵化器2.0”中，罗氏进行了进一步的升级，专门成立了菁英学院，吸引更多有能力的人加入其中，让数字医疗的创新变得更加规模化、体系化、可持续化。
同时，罗氏还专注于转化效率的提升。
当前，罗氏正在积极探索利用AI工具提升科研效率，让科研工作者将更多的时间和精力投入到创新本源上。
例如，针对医生在科研、临床和患教等工作场景的实际需求，罗氏结合最新的生成式AI技术，开发了文献解读、智能写作、智能问答、内容生成等功能，将帮助专家显著提升工作效率。
这些工具将首先应用于罗氏医学部内部同事，通过实际使用来不断提升工具的生成质量，再逐步推广到外部用户。
基于核心三要素，罗氏全面围绕患者临床诊疗路径来布局，从而实现医疗质量、效率、体验的三重提升，契合医疗产业时代浪潮的方向。而罗氏“数字医疗孵化器2.0”的推出，似乎预示着这场竞赛，在加速升级。
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加速创新满足临床之需
罗氏的进击不仅展示了其在医疗领域的雄心，也反映了药企底层逻辑的转变。
一个明确的观点是，AI赋能医疗产业，不局限于某个环节，更不会局限在某些特定领域，而是一个全面的趋势，从今天的肿瘤到明年的自免等领域，一切皆有可能。
而罗氏等领跑者的成功，则预示着平台型企业已经开始出现。未来，这些企业势必会持续迭代，将AI技术应用到更广泛的领域。
作为一家专注创新的企业，罗氏也展现了这样的野心。
其产品管线覆盖肿瘤/血液学、神经学、眼科、心血管肾脏代谢和免疫学等五大核心治疗领域，在乳腺癌、肺癌、恶性血红蛋白、血友病、多发性硬化症、阿尔兹海默症、炎症性肠炎、慢性阻塞性肺疾病、视网膜血管疾病、黄斑变性、肥胖等11个疾病领域进行布局。在进博会上，罗氏展示了其在更多治疗领域的创新成果和未来布局。其中，慢性阻塞性肺（COPD）疾病领域是重中之重。
在该领域，罗氏向外展示的是ST2单抗Astegolimab的肌肉。Astegolimab通过靶向IL-33受体ST2阻断IL-33信号通路。
目前正在进行治疗中度至重度COPD患者III期临床试验。无论患者血EOS水平（指血液中嗜酸性粒细胞（EOS）的计数和百分比）和吸烟状态如何，其独特的作用机制可能使更广泛的患者获益，有望成为首款治疗慢性阻塞性肺疾病的ST2单抗。
针对COPD，单一的治疗药物是不够的。COPD具有“四高三低”的特征，对社会和卫生医疗系统带来了沉重负担。解决这一负担的核心在于解决“四高三低”问题。在智慧医疗领域领先的罗氏，未来有可能带来综合的解决方案。
在进博会上，罗氏提及，其将持续专注于识别和满足临床关键需求，同时通过与医疗专家和技术先锋的紧密合作，在智慧医疗领域构建充满活力的生态系统。
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总结
当前，医疗保健需求正在不断增加和升级，氨基君认为，正需要罗氏这样的引领者指引方向。在时代浪潮下，所有药企都需要继续努力，以适应AI技术在医疗领域的广泛应用和不断迭代，从而满足中国患者的需求。顺应大势，坚持创新，才能事半功倍，踏浪前行，未来可期。
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