氨基观察-创新药组原创出品
作者 | 李灿
今天，第七届进博会在上海盛大开幕。
每年的进博会，都是全球药企展示其最新研发成果和拓展国际市场的绝佳机会，也是洞察中国市场机会的核心窗口。今年，也不会例外。
那么，我们来看看礼来，这家拥有近150年历史药企的最新思考。作为一个全能战士，今年礼来重点展示了其在糖尿病、肥胖、阿尔兹海默症和抗肿瘤等全球关键疾病领域的最新进展。
在大而全的布局中，礼来也透露了其在华发展的两大重心：糖尿病与肥胖、阿尔茨海默症。
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焦点一：GLP-1狂想曲
在本届进博会上，礼来重点展示的是替尔泊肽。
这并不让人感到意外。作为礼来的拳头产品，替尔泊肽是目前最具竞争力的GLP-1药物之一。
从减肥效果来看，替尔泊肽是已上市产品中最能打的GLP-1。具体来说，在针对不伴2型糖尿病肥胖受试者的III期SURMOUNT-1研究中，经过72周替尔泊肽治疗后，15mg剂量组的参与者平均体重减轻高达22.5%（24公斤）；在针对伴2型糖尿病肥胖受试者的III期SURMOUNT-2研究中，经过72周替尔泊肽治疗后，15mg剂量组的参与者平均体重减轻15.7%。
这一结果公布时，礼来表示，这是首个在3期临床试验中平均减重效果超过20%的研究性药物。
由于减重效果突出，替尔泊肽上市即大卖。尽管最新三季报增速不及市场预期，但替尔泊肽总销售额依然达到43.7亿美元，前三季度总额高达110亿美元，再次缩小与诺和诺德司美格鲁肽的差距。
回到国内来说，今年5月替尔泊肽已经正式获批用于成人2型糖尿病，7月又获批长期体重管理适应症，成为礼来在体重管理领域在华获批的首个创新药物。不难预见，礼来会加大在华GLP-1领域的进攻势头。
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焦点二：角逐阿尔兹海默症
除了替尔泊肽，礼来的另一大焦点，是继续在进博会展台引进“记忆咖啡馆”。这也表明礼来在中国市场即将发力的另一个方向：阿尔兹海默症。
“记忆咖啡馆”的特殊之处在于，咖啡制作者是一群特殊的阿尔兹海默患者。礼来的用意，一方面是希望增强社会关注AD患者未满足的需求、减少认知偏见的积极呼吁；另一方面则为其阿尔兹海默症药物Kisunla的上市做铺垫。
目前，Kisunla正处于国家药品监督管理局审评审批阶段，是该领域的潜在搅局者。
在名为TRIALBLAZER-ALZ2的3期临床中，Kisunla治疗组的主要临床终点iADRS评分减缓35%；次要临床终点CDR-SB评分减缓36%。
根据礼来的表述，这是阿尔茨海默病药物首次在3期试验中，将患者的认知衰退幅度减缓35%以上。换句话说，Kisunla的潜在竞争力要强于卫材已经获批上市的Leqembi。
并且，后者的3期临床结果显示，在接受治疗18个月后，Leqembi组的CDR-SB评分比安稳剂组降低27%。对比CDR-SB评分改善情况，Kisunla存在“更胜一筹”的可能性。
在依从性方面，Kisunla优势则比较明确，Leqembi每两周静脉输注一次，而Kisunla每四周给药一次。
考虑到市场规模庞大，以及Kisunla即将在中国获批上市，礼来已经开始蓄力了。
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