氨基观察-创新药组原创出品
作者 | 郑晓
“懂王”归位，而药王的悬念却越来越大。
10月31日，默沙东率先发布三季度财报。前三季度，K药表现一如既往的优秀，销售额达216.46亿美元，同比增长18%，预计全年销售额超过290亿美元。
按照这一趋势，K药大概率会卫冕2024年药王。不过，11月6日，诺和诺德公布三季报后，让药王之争起了波澜。
前三季度，司美格鲁肽多个版本的销售总额，达到203亿美元，逼近K药。
如此有限的差距，也预示着药王竞争的激烈程度。而在四季度结果公布之前，谁也不知道最终的答案。
K药，会成为有史以来“最短命的药王”吗？
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有望卫冕的K药
2024年2月1日，随着默沙东发布2023年财报，2023年的药王之争失去悬念。K药全年销售额达到250亿美金，首次加冕药王宝座。
虽然去年的表现已经足够强势，但K药的高增长并未结束。正如上文所说，今年前三季度K药销售额达216.46亿美元，同比增长18%。
K药在基数如此高的情况下，仍能保持持久的增长，或许并不让人感到意外。回看K药的王者之路，是在科学指引下不断探索无人区，是靠无数临床堆积出来的。
截至目前，K药已在美国获批40个适应症，覆盖黑色素瘤、肺癌、肝癌、头颈癌等20个癌种，其中包括多个一线治疗。
正是适应症的持续获批，让K药的增长引擎持续更迭。今年，K药的强势增长主要得益于早期适应症及转移适应症的持续强劲需求。
具体来说，K药在美国的增长主要得益于NSCLC的辅助/新辅助治疗，以及晚期尿路上皮癌适应症；而在美国之外的市场，K药的增长主要得益于三阴性乳腺癌、肾癌的辅助/新辅助治疗，以及转移适应症的需求。
要知道，去年FDA才批准K药与含铂化疗联用作为手术前新辅助治疗，并在手术后单药作为辅助治疗，用于治疗可切除NSCLC的患者。这意味着该适应症获批上市后，开局就很强劲。
而按照默沙东的说法，目前还有超过1600项试验研究K药在各种癌症和治疗环境中的应用。这意味着，接下来，K药或许还会解锁更多适应症。这不仅会为无数患者继续带去希望，也会为默沙东继续增添动力。
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加速追击的司美格鲁肽
年初，市场便在猜测，K药可能会成为有史以来“最短命的药王”。因为司美格鲁肽去年全年销售额直逼212亿美元，同比直接翻倍。
GLP-1很强，但没想到司美格鲁肽能够追击得如此迅速，进一步缩小与K药的差距。这也为2024年的药王之争，带来了悬念。
截至目前，司美格鲁肽共有3个版本在销售，分别为注射用降糖版本Ozempic，口服用降糖版本Rybelsus，以及注射用减重版本Wegovy。
总的来说，司美格鲁肽的高增长，一方面是降糖领域的需求仍然旺盛。其中Ozempic三季度共营收864.89亿丹麦克朗，约合124.8亿美元，同比增长32%；Rybelsus营收163.84亿丹麦克朗，约合23.6亿美元，同比增长28%。
另一方面，则是减肥适应症领域，需求仍在攀升，且守住了礼来的攻势。前三季度，Wegovy营收383.40亿丹麦克朗，约合55.3亿美元，同比增长76%。
而如果只看第三季度，Wegovy同比增长79%，达到173亿丹麦克朗，高于市场预期的156亿丹麦克朗。公司表示，尽管价格下跌，但随着更多保险公司同意支付药物费用，该药物在美国的销售额仍增长了约50%。
正是在这一势头下，诺和诺德预计，全年销售额增幅在23%至27%之间。根据去年收入计算，诺和诺德的收入上限，将在425亿美元左右。
今年前三季度，司美格鲁肽合计销售额占总收入比重为69%。若维持该比例，司美格鲁肽全年收入上限在293亿美元，与K药旗鼓相当。
第四季度，司美格鲁肽的表现，将会非常关键。
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药王诞生的背后
尽管药王的最终归属，还有待揭晓，但是，两大王者的对决，也让我们看到了创新药大航海时代的精彩之处。
毕竟，不管是K药，还是司美格鲁肽，其销售峰值都会远远超过老一代药王修美乐。
这些药物之所以能够不断扩张的一个重要原因在于，药企对药物认知的提升以及生物技术的发展进步。
从根本上来说，技术才是第一生产力。未来，国内药企或许也能参与这一位置的角逐。当然，环境也非常关键。
一个不容忽视的客观现实是，药王的出现，本质是金钱甚至失败共同堆积而来的。这一点，通过药王竞争者们的研发投入就能窥探一般。
前三季度，默沙东的研发投入就达到了133亿美金，占其收入比重的27%左右。这还是在其相对收敛情况下的投入。去年前三季度，默沙东研发费用超过200亿美金，成为全球最烧钱的企业之一。
诺和诺德虽不及默沙东烧钱力度大，但从并购产业化基地到加速引进新一代减肥药，近几年也开启了加速扩张的模式，研发投入连续两年保持30%以上的增速，甚至高于营收的增速。今年前三季度，其研发费用更是从去年同期的20亿美元，增长至36亿美元，增速高达79%。
研发烧钱是所有人都知道的事情，但似乎并没有人清楚地知道，“高额”研发费用所对应的数字，到底是多少。
而这也告诉我们，中国药企要想真正参与到药王的角逐战中，还有很长的路要走。
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