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作者 | 黄凯
又一国产KARS G12C抑制剂登场。
11月8日，据NMPA官网，正大天晴KRAS G12C抑制剂格索雷塞片获批上市，适用于治疗至少接受过一种系统性治疗的鼠类肉瘤病毒癌基因（KRAS）G12C突变型的晚期非小细胞肺癌成人患者。
北京市医保局发布利好。
日前，北京市医保局发布通知，扩大造血干细胞移植医保报销范围。本市医保参保人如果符合12类适应证，进行造血干细胞移植的费用纳入医保报销。
阿斯利康进博会收获满满。
在第七届进博会期间，阿斯利康与多方达成近30项签约。在肿瘤、慢病、罕见病领域，阿斯利康与宜联生物、映恩生物、威尚生物3家本土企业达成联合治疗研究合作框架协议，与高济健康、西安怡康等零售药店伙伴就三高慢病闭环管理等签署合作框架协议。
在过去的一天里，国内外医药市场还有哪些热点值得关注？让氨基君带你一探究竟。
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市场速递
1）阿斯利康在进博会期间达成近30项签约
11月8日，阿斯利康在第七届进博会期间与多方达成近30项签约。在肿瘤、慢病、罕见病领域，阿斯利康与宜联生物、映恩生物、威尚生物3家本土企业达成联合治疗研究合作框架协议，与高济健康、西安怡康等零售药店伙伴就三高慢病闭环管理等签署合作框架协议。
2）北京市医保局：扩大造血干细胞移植医保报销范围
日前，北京市医保局发布通知，扩大造血干细胞移植医保报销范围。本市医保参保人如果符合12类适应证，进行造血干细胞移植的费用纳入医保报销。
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资本信息
1）中盛溯源完成1.5亿元B轮融资
日前，中盛溯源宣布完成1.5亿元B轮融资，轮融资将主要用于加速推进中盛溯源在iPSC细胞治疗领域多款临床管线的临床开发，以及后续产品商业化。
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医药动态
1）顺欣制药TQB2450注射液拟获突破性疗法认定
11月8日，据CDE官网，顺欣制药TQB2450注射液拟获突破性疗法认定，适应症为：与盐酸安罗替尼胶囊联合用于腺泡状软组织肉瘤患者的治疗。
2）应世生物IN10018片拟获突破性疗法认定
11月8日，据CDE官网，应世生物IN10018片拟获突破性疗法认定，适应症为：联合D-1553治疗一线KRASG12C突变阳性的局晚期或转移性非小细胞肺癌。
3）迪哲医药向美国FDA递交舒沃哲新药上市申请
11月8日，迪哲医药宣布，已向FDA递交舒沃哲的新药上市申请，用于既往经含铂化疗治疗时或治疗后出现疾病进展，并且经FDA批准的试剂盒检测确认，存在表皮生长因子受体20号外显子插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的成人患者。舒沃哲成为首款向美国FDA递交新药上市申请的中国源创肺癌靶向药。
4）驯鹿生物发表伊基奥仑赛注射液最新研究数据
11月8日，驯鹿生物宣布，伊基奥仑赛注射液最新研究数据用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤1b/2期临床研究数据于近期在JAMA Oncology发表。
5）正大天晴KRAS G12C抑制剂获批上市
11月8日，据NMPA官网，正大天晴KRAS G12C抑制剂格索雷塞片获批上市，适用于治疗至少接受过一种系统性治疗的鼠类肉瘤病毒癌基因（KRAS）G12C突变型的晚期非小细胞肺癌成人患者。
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器械跟踪
1）之江生物丙型肝炎病毒（HCV）核酸定量测定试剂盒（荧光PCR法）获注册许可
11月8日，据NMPA官网，之江生物丙型肝炎病毒（HCV）核酸定量测定试剂盒（荧光PCR法）获注册许可。
2）诺辉健康KRAS基因突变及BMP3/NDRG4基因甲基化和便隐血联合检测试剂盒获注册许可
11月8日，据NMPA官网，诺辉健康KRAS基因突变及BMP3/NDRG4基因甲基化和便隐血联合检测试剂盒获注册许可。
3）亚能生物运动神经元存活基因1（SMN1）检测试剂盒（PCR-荧光探针法）获注册许可
11月8日，据NMPA官网，亚能生物运动神经元存活基因1（SMN1）检测试剂盒（PCR-荧光探针法）获注册许可。
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海外药闻
1）阿斯利康TSLP单抗治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉III期研究达主要终点
11月8日，阿斯利康宣布TSLP单抗Tezspire针对慢性鼻窦炎伴鼻息肉患者的III期WAYPOINT研究达到了共同主要终点。结果显示，Tezepelumab治疗组显示出具有统计学意义和临床意义的鼻息肉减小和鼻塞症状减轻。
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