氨基观察-创新药组原创出品
作者 | 黄凯
阿斯利康交出完美成绩单。
11月12日，阿斯利康公布三季报。前三季度，公司总营收391.82亿美元，同比增长19%。从地区分布来看，前三季度美国市场收入167.03亿美元，同比增长20%，中国区收入50.49亿美元，同比增长15%。
百济神州单季度收入逼近10亿美金。
11月12日，百济神州发布三季度财报。报告期内，公司产品收入9.93亿美元，同比增长67%。前三季度产品收入26.61亿美元，同比增长71%。
荣昌生物泰它西普又有新进展。
11月12日，据CDE官网，荣昌生物泰它西普拟优先审评，适应症为与常规治疗药物联合，用于治疗成人全身型重症肌无力（gMG）患者。
在过去的一天里，国内外医药市场还有哪些热点值得关注？让氨基君带你一探究竟。
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市场速递
1）医保局发布《关于做好医保基金预付工作的通知》
11月11日，医保局办公室及财政部办公厅发布《关于做好医保基金预付工作的通知》。核心内容包括：
支持有条件的地区进一步完善预付金管理办法，通过预付部分医保基金的方式帮助定点医疗机构缓解医疗费用垫支压力。
医保预付金是为帮助定点医疗机构缓解医疗费用垫支压力、提高医疗服务能力、增强参保人员就医获得感设置的周转资金，用于药品和医用耗材采购等医疗费用周转支出，不得用于医疗机构基础建设投入、日常运行、偿还债务等非医疗费用支出。药品和医用耗材集中带量采购医保基金专项预付按原规定执行。
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资本信息
1）莱芒生物完成超亿元A轮融资
日前，深圳莱芒生物宣布成功完成超亿元A轮融资。本轮融资将主要用于极低剂量代谢增强型CAR-T细胞药物IND申报、自动化生产工艺研发，以及加速推进代谢增强型实体瘤细胞治疗药物的临床转化。
2）百济神州单季度产品收入逼近10亿美金。
11月12日，百济神州发布三季度财报。报告期内，公司产品收入9.93亿美元，同比增长67%。前三季度产品收入26.61亿美元，同比增长71%。
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医药动态
1）百洋制药NTB-3119M片获临床许可
11月12日，据CDE官网，百洋制药NTB-3119M片获临床许可，拟用于肺结核等在内的结核菌感染性疾病。
2）来恩生物GZL-016注射液获临床许可
11月12日，据CDE官网，来恩生物GZL-016注射液获临床许可，拟开展治疗乙型肝炎病毒相关肝细胞癌的研究。
3）先衍生物LDR2402注射液获临床许可
11月12日，据CDE官网，先衍生物LDR2402注射液获临床许可，拟用于治疗原发性高血压。
4）恩乐迈生物ALMB-0168注射液获临床许可
11月12日，据CDE官网，恩乐迈生物ALMB-0168注射液获临床许可，拟联合瑞戈非尼治疗化疗失败的晚期骨肉瘤患者。
5）诺华阿曲生坦片拟优先审评
11月12日，据CDE官网，诺华阿曲生坦片拟优先审评，用于降低有疾病进展风险的原发性免疫球蛋白A肾病（IgAN）成人患者的蛋白尿。
6）强生尼卡利单抗注射液拟优先审评
11月12日，据CDE官网，强生尼卡利单抗注射液拟优先审评，用于治疗自身抗体阳性的全身型重症肌无力（gMG）成人患者和青少年患者（大于12岁）。
7）荣昌生物泰它西普拟优先审评
11月12日，据CDE官网，荣昌生物泰它西普拟优先审评，适应症为与常规治疗药物联合，用于治疗成人全身型重症肌无力（gMG）患者。
8）宝济药业注射用KJ103拟获突破性疗法认定
11月12日，据CDE官网，宝济药业注射用KJ103拟获突破性疗法认定，适用于高度致敏的肾移植患者进行脱敏治疗，有效清除预存HLA抗体预防超急性排斥反应。
9）和誉医药CSF-1R抑制剂治疗腱鞘巨细胞瘤III期研究成功
11月12日，和誉医药宣布，CSF-1R抑制剂匹米替尼治疗腱鞘巨细胞瘤的III期MANEUVER研究在第25周客观缓解率（ORR）方面取得了统计学意义上的显著改善，达到54.0%，而安慰剂为3.2%。
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器械跟踪
1）环心医疗球囊封堵微导管获注册许可
11月12日，据NMPA官网，环心医疗球囊封堵微导管获注册许可。
2）安翰科技磁控胶囊胃镜系统等多款器械获注册许可
11月12日，据NMPA官网，安翰科技磁控胶囊胃镜系统、定位胶囊内窥镜系统等多款器械获注册许可。
3）迪凯尔医疗牙体牙髓手术导航系统获注册许可
11月12日，据NMPA官网，迪凯尔医疗牙体牙髓手术导航系统获注册许可。
4）信立泰医疗雷帕霉素药物洗脱椎动脉支架系统获注册许可
11月12日，据NMPA官网，信立泰医疗雷帕霉素药物洗脱椎动脉支架系统获注册许可。
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海外药闻
1）阿斯利康前三季度中国区收入50.49亿美元
11月12日，阿斯利康公布三季报。前三季度，公司总营收391.82亿美元，同比增长19%。从地区分布来看，前三季度美国市场收入167.03亿美元，同比增长20%，中国区收入50.49亿美元，同比增长15%。
2）艾伯维精神分裂症药物II期临床失败
11月11日，艾伯维宣布，其在研精神分裂症药物Emraclidine的两项II期临床试验均未达到主要终点。
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