RAS野生型转移性结直肠癌抗表皮生长因子 受体单抗维持治疗中国专家共识(2024版) -9条推荐

文摘   2024-10-14 20:06   湖北  

mCRC患者在诱导治疗后接受维持治疗,比持续治疗和停药观察有哪些获益?

推荐意见l :mCRC患者接受维持治疗的获益包括维持诱导治疗疗效 、 降低不良反应和改善生活质量 ,建议作为 mCRC诱导治疗后的治疗策略 之 一(证据级别和推荐强度:1A ) 

RAS野生型mCRC患者在采用化疗联合抗EGFR单抗的诱导治疗后,使用含 抗EGFR单抗方案维持治疗,相比持续治疗和停药观察有哪些获益?

推荐意见2 :RAS野生型mCRC患者接受化疗联合抗EGFR单抗诱导治 疗达到疾病缓解或稳定后 ,在维持治疗方案中保留抗EGFR单抗可维持疗 效且安全性良 好 ,建议作为一 种选择方案 (证据级别和推荐强度:1A)

RAS野生型mCRC患者可选择的含抗EGFR单抗维持治疗方案有哪些?

推荐意见3 :对能够耐受较低毒性化疗方案的 RAS 野生型患者 ,在化疗 联合抗EGFR单抗诱导治疗达到疾病缓解或稳 后 ,建议氟尿嘧啶类药物联 合抗EGFR单抗维持治疗 (证据级别和推荐强度:2A);以伊立替康为基 础的诱导方案也可以考虑伊立替康联合抗EGFR单抗维持治疗 (证据级别 和推荐强度:3A ) 

推荐意见4:对较低毒性化疗方案耐受性较差的RAS野生型患 者 ,在化 疗联合抗EGFR单抗诱导治疗达到疾病缓解或稳定后 ,可以考虑抗EGFR单 抗单药维持治疗 (证据级别和推荐强度:3A ) 。

开始抗EGFR单抗维持治疗的时机及持续时间

推荐意见5 :RAS野生型 mCRC患者在抗EGFR单抗诱导治疗4-6 个月 ,达到疾病缓解或稳定后 ,建议开始含抗EGFR单抗的维持治疗, 治疗直至 出现疾病进展或不可耐受的不良反应(证据级别和推荐强度2A )

推荐意见6 :诱导治疗期间出现化疗相关不可耐受不良反应 ,建议可以 转为含抗EGFR单抗维持治疗 ;若在诱导期间出现抗EGFR单抗相关不可耐 受不良反应 ,可 以更换其他治疗方案 (证据级别和推荐强度:2A ) 

使用抗EGFR单抗维持治疗过程中需要重点关注和管理哪些不良反应事件?

推荐意见7 :抗EGFR单抗±化疗维持治疗总体安全性良好,需要重点关 注的不良反应包括皮疹、甲沟炎、 腹泻、中性粒细胞减少和低镁血症 (证据级别和推荐强度:2A ) 

含抗EGFR单抗维持治疗进展后的方案应如何选择?

推荐意见8 :RAS野生型 mCRC患者进行含抗EGFR单抗维持治疗进展后 首选标准二线治疗方案 (证据级别和推荐强度:1A),也可考虑原诱 导 方案的再引入 (证据级别和推荐强度 :3A ) 

推荐意见9 :二线治疗进展后首选标准三线治疗方案 (证据级别和推荐 强度:1A);RAS 野 生型患者也可考虑抗EGFR单抗再挑战方案(证 据级别和推荐强度:3A ) 

RAS野生型mCRC抗EGFR单抗维持治疗进展后的治疗选择 ,现有指南的 推荐是直接转入标准二线治疗 , 或者再引入原诱导化疗方案。二线治疗 进展后 ,选择三线标准治疗 ,也可考虑EGFR再挑战方案

2012年 , Santini等在伊立替康±西妥昔单抗耐药的野生型 mCRC患者 中证实了后线使用西妥昔单抗再挑战治疗的临床获益,并提出抗EGFR单抗 治疗期间出现的RAS继发性突变和EGFR 胞外域克隆会随着抗体停用而逐 渐发生衰减 ,从而可恢复抗EGFR单抗治疗的敏感性。目前已有多项研究 确证RAS野生型 mCRC患者可从不同抗EGFR 单抗再挑战方案中获益;伊 立替康±抗EGFR单抗的再挑战方案已获得国内外指南一致推荐

据文献报道 , 抗EGFR 单抗一线治疗后获得性耐药发生率低于10% , 与 化疗联合贝伐珠单抗方案相 似 。此结果为一线治疗进展后再次使用抗EGFR单抗提供了理论依据。2022年EMSO 转移性结直肠癌诊疗指南推荐 , 在维持治疗进展后可选择“重新使用此前成功 (达到肿瘤缓解或稳定) 的诱导治疗方案”。VALENTINO研究的回顾性分析提示 ,再次使用含抗EGFR 单抗的原诱导方案可能是含抗EGFR单抗维持治疗后进展的更优序贯策略 。也有部分研究显示, 抗EGFR 单抗一线治疗进展后 ,野生型人群 继续跨线使用抗EGFR单抗相比标准二线治疗, 有获益的趋势。目前,基于循环肿瘤DNA (ctDNA) 动态监测指导下的相关研究正在开展中 , 将 为一线含抗EGfr单抗治疗进展后的策略优化提供更多指


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文献来源

张东生.RAS野生型转移性结直肠癌抗表皮生长因子受体单抗维持治疗中国专家共识(2024版)[J].消化肿瘤杂志(电子版),2024,16(03):261-271.

刘之说
致力于肿瘤学的学术交流和科普推广,记录日常生活的点点滴滴。刘东伯医生,就职于华中科技大学同济医学院附属同济医院光谷院区肿瘤科,光谷院区门诊时间:周一上午,周二上午,周四上午
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