罗普司亭在肿瘤治疗所致血小板减少症 (CTIT)中的临床研究
罗普司亭可有效纠正实体肿瘤及血液肿瘤患者化疗后的 Plt 下降,减少血小板输注,使患者恢复化疗,并降低因发生 CTIT 而延迟化疗或降低化疗药物剂量的风险(表 1)。此外,罗普司亭 N01用于预防和治疗 CTIT 的注册Ⅲ期临床研究(NCT05554913 和NCT05851027)正在进行中
罗普司亭在CTIT患者中的应用
目前罗普司亭在国内外均尚未获批CTIT适应证,但基于TPO⁃RA 在 CTIT 治疗领域的研究证据, 可考虑使用罗普司亭治疗CTIT,起始剂量为(2~4)μg/kg,每周1次皮下给药,每周增加(1~2)μg/kg, 最大剂量为 10 μg/kg,直到 Plt 升至(100~150)×109/L。治疗过程中建议每周调整 1 次剂量,具体调整方法如表4所示
罗普司亭适应证(中国)
适用于对其他治疗(如皮质类固醇、免疫球蛋白) 反应不佳的成年(≥18 岁)慢性 ITP 患者;仅用于因血 小板减少和临床条件导致出血风险增加的 ITP患者, 不应以将Plt恢复至正常水平作为治疗目的
罗普司亭的不良事件及处理
罗普司亭的安全性和耐受性良好,随着治疗时间的推移,发生血栓形成、骨髓纤维化等需要特别关注的不良反应比较罕见。 常见不良反应为头痛 (38%)、鼻咽炎(34%)、疲乏(32%)、意识模糊(31%)、 上呼吸道感染(26%)、腹泻(25%)和鼻衄(25%),且大多数为轻中度。同时,在已接受脾切除的 ITP患者 中,不良事件发生风险并未增加
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文献来源
中国临床肿瘤学会(CSCO)淋巴瘤专家委员会,中国临床肿瘤学会(CSCO)白血病专家委员会. 罗普司亭临床合理应用专家共识(2024年版). 白血病·淋巴瘤,2024,33(09):519-527. DOI:10.3760/cma.j.cn115356-20240614-00090