推荐意见 1：对于具有胆道恶性肿瘤危险因素的人群，建议至少每6 个月行肝胆胰超声和血清肿瘤标志物检查（一致性强度：强；共识程
度：87.5%）。
胆道恶性肿瘤发病原因尚不明确。根据中华医学会外科学分会胆道外科学组制订的《胆囊癌诊 断和治疗指南（2019 版）》，胆囊癌的危险因素包 括胆囊结石、胆囊息肉样病变、胆囊慢性炎症及“保胆取石”术后残留胆囊；先天性胰胆管汇合异常、胆囊腺肌症、胆道感染、肥胖与糖尿病等也可能与胆囊癌发生有关。胆管癌的危险因素包括胆管结石、 胆管腺瘤和胆管乳头状瘤病、Caroli 病、胆管囊肿、 病毒性肝炎、肝硬化、原发性硬化性胆管炎、肝吸虫等
推荐意见 2：胆道恶性肿瘤的实验室检查需重点关注肿瘤标志物的基线水平及动态变化（一致性强度：强；共识程度：87.5%）
血清 CA19‑9 和CEA 是目前与胆道恶性肿瘤最具相关性的肿瘤标志物
推荐意见 3：对于怀疑为胆道恶性肿瘤的患者，推荐同时完成上腹部增强 CT、增强 MRI 及MRCP 检查。对于进展期患者及术后延迟诊断的胆囊癌患者，推荐行 PET‑CT 检查。有条件的单位可进行EUS、ERCP及PTC等检查（一致性强度：强；共识程度：90.6%）
推荐意见 4：对于有影像学证据且可行根治性手术的患者，术前无需强求明确病理学检查结果。对于拟行非手术肿瘤治疗的患者，应根据患者具体 情况采取恰当的技术手段获得病理学检查结果（一 致性强度：强；共识程度：87.5%）
推荐意见 5：胆道恶性肿瘤的可切除性评估需以影像学检查为依据，重点评估大血管侵犯情况、 胆管侵犯情况、淋巴结转移情况、肝脏实质受侵范 围、邻近器官受累程度、有无远处转移病灶等（一致性强度：强；共识程度：87.5%）
推荐意见 6：对于拟行肝切除的胆道恶性肿瘤患 者 ，术 前 需 行 肝 脏 储 备 功 能 测 定 ，包 括Child‑Pugh 评分、吲哚菁绿 15 min 潴留率检测等 （一致性强度：强；共识程度：84.4%）
推荐意见 7：对于下列患者可考虑积极行胆道 引流：（1）伴有胆道感染；（2）营养不良需术前行营养支持；（3）需要大范围肝切除；（4）拟进行术前新辅助治疗。胆道引流方式需根据患者胆道梗阻部位及程度、解剖变异、全身状态及各单位医疗水平 综合考虑（一致性强度：有条件；共识程度：78.1%）
推荐意见 8：根治性切除是胆囊癌手术的最主要目的，核心是基于 TNM 分期进行手术范围的选 择（一致性强度：强；共识程度：93.8%）
推荐意见 9：依据肿瘤位置及周围结构受侵犯
情况，决定肝外胆管癌的切除范围（一致性强度：强；共识程度：87.5%）
推荐意见 10：肝内胆管癌根治性手术的核心是在保证足够切缘的同时保证余肝体积，推荐常规进行淋巴结清扫（一致性强度：强；共识程度：90.6%）
推荐意见 11：胆道恶性肿瘤的腹腔镜或机器人辅助根治术建议在具备成熟技术条件的单位开展，术中避免胆囊破溃、胆瘘等，贯彻肿瘤根治性手术的“不接触”和“整块切除”原则（一致性强度：有 条件；共识程度：71.9%）
推荐意见 12：胆道恶性肿瘤患者在根治切除 术后应尽早接受辅助治疗，推荐以化疗为基础的辅助治疗方案，辅助治疗应维持 6~8 个周期（一致性 强度：有条件；共识程度：71.9%）
即使接受根治性切除手术，胆道恶性肿瘤仍有较高的复发率，多项研究论证了术后辅助治疗可改善患者预后。BILCAP 研究和 ASCOT 研究结果分别显示，胆道恶性肿瘤根治性切除术后，患者可从卡培他滨和替吉奥的辅助治疗中获益
术后常规行辅助放疗尚缺乏确切证据支持，但对于T2 期及以上的胆道恶性肿瘤根治性切除术后、R1 切除或淋巴结阳性患者，联合氟尿嘧啶或卡培他滨的放化疗可能带来生存获益。目前尚无胆道恶性肿瘤术后辅助治疗使用靶向药物或免疫检查点抑制剂等药物的推荐意见
推荐意见 13：胆道恶性肿瘤术后应定期随访。如随访期间出现肿瘤复发转移征象，应进行系统性评估，并经MDT讨论决定后续治疗方案（一致性强
度：强；共识程度：93.8%）
随访频率为术后 2年以内，每 3个月随访 1次；2~5年，6个月随访1次；5年后，可每年随访 1次。随访项目包括全身 体检、实验室检查（血常规、血生化、肿瘤标志物）、 盆腹腔增强 CT或腹部增强 MRI、胸部平扫 CT检查 等，必要时可进行 PET‑CT 检查。对于在随访过程 中发现肿瘤复发转移征象者，应通过增强 CT、MRI及 PET‑CT 等检查进行系统性评估，必要时进行病 理学检查明确诊断，后续治疗应由 MDT 讨论后决定
推荐意见 14：局部进展期胆道恶性肿瘤的术前辅助治疗尚处于探索阶段，可在部分人群中选择 性开展。建议在 MDT 框架下密切进行动态评估， 尽可能实现肿瘤的根治性切除（一致性强度：强；共识程度：84.4%）
推荐意见 15：对于不可切除的胆道恶性肿瘤， 应首先考虑进行全身性系统治疗，推荐由 MDT 参 考相关指南或根据各单位开展的临床试验制定个 体化精准治疗方案（一致性强度：强；共识程度：96.9%）
最近的TOPAZ‑1研究和KEYNOTE‑966研究表 明 免 疫 治 疗 联 合 化 疗 的 有 效 性 。美 国NCCN 最新版的胆道恶性肿瘤指南推荐度伐利尤 单抗联合GC方案、帕博利珠单抗联合GC方案作为 不可切除性胆道恶性肿瘤的一线治疗方案
在 一线化疗失败或肿瘤发生进展的情况下，目前普遍 建议将FOLFOX方案（亚叶酸钙+氟尿嘧啶+奥沙利 铂）作为晚期胆道恶性肿瘤二线治疗的标准化疗方案
随着对胆道恶性肿瘤基因组突变特征的深 入研究，基于分子分型的靶向药物也可作为胆道恶性肿瘤的系统治疗选择。建议在条件允许的情况 下，对进展期胆道恶性肿瘤患者常规通过基因检测、免疫组化等手段进行相关靶点的检测。目前已有针对 FGFR2、IDH1、HER2 等靶点的药物获批胆 道恶性肿瘤适应证
此外，泛靶点的酪氨酸激 酶抑制剂药物，如仑伐替尼等，也有报道可用于胆 道恶性肿瘤治疗
推荐意见 16：对于无法耐受全身性系统治疗 的胆道恶性肿瘤患者，可考虑行局部区域性治疗。同时应积极进行营养支持、对症镇痛等支持治疗。合并胆道梗阻的患者应行胆道引流及后续治疗（一 致性强度：强；共识程度：93.8%）
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文献来源
中华医学会外科学分会胆道外科学组，中国医师协会外科医师分会胆道外科专家工作组. 胆道恶性肿瘤全程规范化管理中国专家共识（2023）. 中华外科杂志，2024，62(06):504-513. DOI:10.3760/cma.j.cn112139-20240203-00062
