中国广东省珠海市2024年11月13日,普米斯生物技术公司(以下简称“普米斯”),一家专注于恶性肿瘤和自身免疫疾病领域抗体新药发现和开发的临床阶段生物制药公司,宣布与BioNTech SE(纳斯达克:BNTX,以下简称“BioNTech”),一家致力于开创癌症及其他重大疾病创新疗法的新一代免疫疗法公司,达成股权收购协议。
普米斯整体布局以单抗,双抗,细胞治疗为主。也涉及一款三特异性抗体,具体靶点未透露。
双抗以PDL1,TIGIT,41BB为主。
PM8001即为PDL1XTGFb双抗。普米斯在M7824(PDL1XTGFb双抗)跟随者中属于第一梯队,但因M7824在2021年中多次折戟,使得这一管线蒙上了一层阴霾。目前恒瑞相应管线PDL1/TGFβRII抗体融合蛋白已在申报上市。
PM8002为PDL1xVEGF双抗,PDL1端同样采用纳米抗体,VEGF端采用传统抗体。
PDL1xVEGF双抗,未必有什么高深的机制的考虑,单纯从赛道来看,还是值得尝试。而且在2020年5月,罗氏(Roche)旗下基因泰克公司(Genentech)宣布,美国FDA批准其重磅PD-L1抑制剂Tecentriq(atezolizumab)与Avastin(bevacizumab)联用,一线治疗无法切除或转移性肝细胞癌(HCC)患者。如今康方AK112大放异彩,又进一步增强了该管线的未来潜力。
普米斯成立之时,单纯开发单抗,为时已晚,双抗却是不错的选择。而且,作为血管及T细胞轴的基石药物,在未来联用中,也可以得到一定应用。当然国内已有多家布局。
联合用药时代,靶点布局,要从更高的维度来看。
41BB双抗是普米斯重点布局的管线。在快速堆管线的时候,对于激动剂的开发,还是要慎重,一没有成功案例,二药效不是问题,问题在于毒性,毒性问题把控难度较大。稍有不慎,临床无法爬坡,管线全部作废。
PM1003为PDL1x41BB双抗,临床前药效不错。
PM1021,TIGIT抗体。TIGIT同样作为普米斯的重点布局。
同时普米斯也开发了PVRIGxTIGIT双抗,PM1009。
2024年3月14日,翰森制药宣布,在2022年首次合作的基础上,进一步扩大同普米斯战略合作关系。普米斯将许可翰森制药使用普米斯自主研发的抗EGFR/cMet双特异抗体HS-20117/PM1080用于开发抗体药物偶联物产品(ADC 产品)。根据许可协议,翰森制药将获得普米斯的独家许可,在全球范围内将HS-20117/ PM1080用于ADC产品的开发、生产、商业化,并有权进一步分许可。普米斯将获得翰森制药支付的首付款和基于ADC产品的开发、注册及基于销售的商业化里程碑潜在付款,合计不超过50亿元人民币,以及基于全球净销售额的分级特许权使用费。先前,翰森已引进该双抗管线。
HS-20117/PM1080是一款1+1异源二聚体结构的EGFR/cMet双特异性抗体,通过特异性靶向肿瘤抗原EGFR和cMet抑制肿瘤生长和存活,目前正处于I期临床研究阶段。
关于EGFR/cMET的双特异抗体,2023年10月26日,强生的埃万妥单抗注射液(Rybrevant/Amivantamab)在国内申报上市申请获得受理。埃万妥单抗是强生旗下的一款EGFR/cMET的双特异抗体。该抗体已经在2021年5月21日获得FDA批准上市,用于治疗铂类化疗后进展、携带EGFR外显子20插入突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的患者。
从以上来看,普米斯无疑是一个执行力强,抗体药物开发经验丰富的公司。同时,也正因此在一个寒冬时代,依仗早期强大的执行力及管线基础,成为被BioNTech看重的一员。